ABLYNX GEEFT BUSINESS UPDATE VOOR DE EERSTE NEGEN MAANDEN VAN 2014
Een periode van goede vooruitgang binnen de productportefeuille naar klinische studies in later stadium, een belangrijke alliantie op het gebied van immuno-oncologie en een versterkte financiële positie.
GENT, België, 13 november 2014 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX] geeft vandaag een niet-geauditeerde business update die een overzicht geeft van de financiële positie van Ablynx voor de eerste negen maanden van 2014, de belangrijkste gebeurtenissen na 30 september 2014 en de vooruitzichten voor de rest van 2014 en 2015.
Operationele hoogtepunten – derde kwartaal tot heden
• De voorbereidingen zijn in volle gang om de Fase III studie met het anti-vWF Nanobody, caplacizumab, in patiënten met verworven TTP, te starten midden 2015, volgend op de overtuigende Fase II klinische proof-of-concept resultaten van de TITAN studie die in juni werden meegedeeld. Bovendien zullen de resultaten van de post-hoc analyse van deze studie gepresenteerd worden tijdens de American Society of Hematology (ASH) meeting in San Francisco, VS, op 8 december om 07:00 am PST / 16u00 CET (Belgische tijd).
? Het Pediatrisch Onderzoeksplan (Paediatric Investigation Plan - PIP) voor het anti-RSV Nanobody, ALX-0171, werd goedgekeurd door de EMA en Ablynx zit op schema om de eerste baby in de Fase IIa studie te behandelen vóór het einde van 2014.
De Vennootschap deelde Fase I resultaten mee van de onderhuidse toedieningsvorm van het anti-IL-6R Nanobody, ALX-0061, waarbij werd aangetoond dat de biologische beschikbaarheid hoger was dan 80%. Ablynx zit op schema om de volgende Fase II studies met de onderhuidse toediening van ALX-0061 in RA en SLE te starten in 2015.
Ablynx breidde haar samenwerking uit met Eddingpharm, een vooraanstaande Chinese farmaceutische onderneming, door hen een licentie te verlenen om haar anti-TNFa Nanobody, ozoralizumab, te ontwikkelen en te commercialiseren op het vasteland van China, Hong Kong, Macao en Taiwan.
Financiële hoogtepunten – eerste negen maanden eindigend op 30 september 2014
• Haalde €41,7 miljoen op via een private plaatsing van nieuwe aandelen
• Meer dan een verdubbeling van de opbrengsten tot €35,2 miljoen (2013: €16,7 miljoen)
• Het netto verlies voor de periode daalde tot €9,1 miljoen (2013: €18,9 miljoen)
• De netto cash burn uit bedrijfsactiviteiten werd goed onder controle gehouden tot €17,8 miljoen (2013: €30,9 miljoen)
• Een sterke financiële positie met €221,5 miljoen aan liquide middelen, kasequivalenten, in pand gegeven geldmiddelen en beleggingen op korte termijn (2013: €63,0 miljoen)
• Introduceerde Spotlight Opties op de derivatenmarkt van Euronext Brussel en verkreeg een Sponsored Level I (ADR) programma op de OTC markt in de Verenigde Staten
In een reactie op de update van vandaag, verklaarde Dr Edwin Moses, Gedelegeerd
Bestuurder van Ablynx:
“Ik ben verheugd te melden dat we gedurende de afgelopen negen maanden een goede vooruitgang hebben gemaakt over de ganse lijn. Het is een spannend jaar geweest waarin we onze focus gelegd hebben op de uitvoering van onze strategie om de Vennootschap te transformeren in een biofarmaceutische onderneming in klinische fase met producten in een later stadium van ontwikkeling.
Met caplacizumab hebben we nu een product dat klaar is voor de start van de Fase III, waarvoor we de nodige middelen en expertise hebben om het product verder naar commercialisatie toe te ontwikkelen.
We zitten op schema om de Fase IIa studie te starten in baby’s met een RSV infectie met ons eerste geïnhaleerde Nanobody, ALX-0171, dat eerste in zijn klasse potentieel heeft. We blijven veelbelovende vooruitgang boeken met onze gepartnerde programma’s en waren succesvol in het afsluiten van onze tweede overeenkomst met Merck & Co, op het gebied van immuun-oncologie.”
“We hebben onze financiële positie verder versterkt door een overingeschreven private plaatsing van nieuwe aandelen waarbij we €41,7 miljoen ophaalden, terwijl we ons bleven richten op een voorzichtig cash management. We kijken uit naar de rest van 2014 en de voortzetting van belangrijke ontwikkelingen
in 2015.”