Acacia Pharma « Terug naar discussie overzicht

Acacia Pharma 2020

7.932 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 ... 393 394 395 396 397 » | Laatste

Omlaag ↓

Sirlander 13 februari 2020 10:25

in 2020 facility fees paid voor API
www.fda.gov/media/85656/download

in ieder geval beweging bij COSMA en FDA

Jefferson 13 februari 2020 10:30

Beste Roze Bril,

Ten eerste bedankt voor uw reactie.
Ik ben het ermee eens dat het inderdaad erg kort door de bocht is, excuus daarvoor. Hetgeen wat ik duidelijk wilde maken is dat stel dat Barhemsys (wat inderdaad de focus is en is geweest van Acacia) wordt afgekeurd dit natuurlijk wel gevolgen heeft. Toch denk ik dat in dit geval als de koers uiteraard daalt, deze weer zal stijgen vóór de goedkeuring van ByFavo. Wellicht niet zo sterk als het deed/doet voor de stijging van Barhemsys goedkeuring, maar het zal wel nog stijgen (denk ik dan) wegens de hype rond Bioproducten voor een goedkeuring. Ik neem aan dat het deze keer ook goed afloopt, maar wilde toch naar de gevolgen kijken. Nogmaals dank voor de reactie.

Hulskof 13 februari 2020 10:41

Afwijzing is na de deal met Cosmo idd een minder grote ramp voor Acacia en daarmee de koers van het aandeel. Maar nog altijd een ramp.

[verwijderd] 13 februari 2020 11:35

quote:
Sirlander schreef op 13 februari 2020 10:25:
in 2020 facility fees paid voor API
www.fda.gov/media/85656/download

in ieder geval beweging bij COSMA en FDA

Welkom back van je strafkamp.

Begrijp niet wat dit is. En zie dat Cosmo met adres Italie. DIe zitten toch in Dublin, niet?

Mopperaar 13 februari 2020 11:41

cosmA

Sirlander 13 februari 2020 11:42

quote:
ulyss schreef op 13 februari 2020 11:35:
[...]

Welkom back van je strafkamp.

Begrijp niet wat dit is. En zie dat Cosmo met adres Italie. DIe zitten toch in Dublin, niet?

COSMA bedoel je.
Is een Italiaans bedrijf. Heeft meerdere vestigingen waaronder ook Dublin.
Denk dat ze gewoon het adres van de hoofdzetel in Italië vermelden.

Dat COSMA in de lijst tegenkomt (2020) wijst enkel dat er voor "iets" betaald werd. Maar toont in ieder geval dat ze actief bezig zijn met FDA...

[verwijderd] 13 februari 2020 11:48

Het moederbedrijf CFM Group heeft meerdere vestigingen maar voor zover ik begrijp zit Cosma enkel in Italië. Blijkbaar heeft de moederholding voor iedere productiefaciliteit een dochterbedrijf gemaakt en Cosma is de dochter voor de productiefaciliteit tegen Bergamo, Italië. Zie www.cfm-group.it/production-plants/co...

Mopperaar 13 februari 2020 11:59

De productiefaciliteit voor amisulpride van Cosma is in Italie.

Ni ver van Icrom :-(

Mopperaar 13 februari 2020 12:12

generics.pharmaintelligence.informa.c...

Rode Duivel 13 februari 2020 13:59

Voor zover ik uit eerdere berichten op dit forum heb begrepen doet de FDA voor elke nieuwe aanvraag sowieso een nieuwe inspectie, zelfs als een bedrijf al een inspectie zonder opmerkingen heeft overleefd.
Klopt dit en wil dit dan ook zeggen dat, indien Cosma de nieuwe leverancier blijkt te zijn, het de FDA opnieuw over de vloer krijgt?
Anderzijds, vermits Acacia Barhemsys in de VS op de markt wil brengen, gaan ze dit dan doen met een Europese contract-manufacturer voor Amisulpride of kijken ze dan niet beter uit naar een leverancier op Amerikaanse bodem?

Mopperaar 13 februari 2020 14:02

Er zal zeker nog een inspectie plaatsgevonden hebben in het kader van amisulpride en in amerika bestaat er geen amisulpride producent.

[verwijderd] 13 februari 2020 15:18

quote:
Sirlander schreef op 13 februari 2020 11:42:
[...]
COSMA bedoel je.
Is een Italiaans bedrijf. Heeft meerdere vestigingen waaronder ook Dublin.
Denk dat ze gewoon het adres van de hoofdzetel in Italië vermelden.

Dat COSMA in de lijst tegenkomt (2020) wijst enkel dat er voor "iets" betaald werd. Maar toont in ieder geval dat ze actief bezig zijn met FDA...

Inderdaad, mix Cosmo = Dublin, CosmA = ItaliA
Beetje als Acacia Pharma en Adacia Pharmaceu

Dank je

Avonturier 13 februari 2020 15:30

quote:
ulyss schreef op 13 februari 2020 15:18:
[...]

Inderdaad, mix Cosmo = Dublin, CosmA = ItaliA
Beetje als Acacia Pharma en Adacia Pharmaceu

Dank je

Bedoel je Acadia?

Sirlander 13 februari 2020 15:34

quote:
ulyss schreef op 13 februari 2020 15:18:
[...]

Inderdaad, mix Cosmo = Dublin, CosmA = ItaliA
Beetje als Acacia Pharma en Adacia Pharmaceu

Dank je

of Acacia mining?

[verwijderd] 13 februari 2020 15:46

quote:
Avonturier schreef op 13 februari 2020 15:30:
[...]
Bedoel je Acadia?

Yep, typo

[verwijderd] 13 februari 2020 15:47

In ieder geval, als er een goedkeuring komt op 26/2 en 5/4, dan zal mijn zeilboot "Acacia " noemen.

[verwijderd] 13 februari 2020 16:45

quote:
Sweetheart schreef op 13 februari 2020 14:02:
Er zal zeker nog een inspectie plaatsgevonden hebben in het kader van amisulpride en in amerika bestaat er geen amisulpride producent.

mag ik ervan uitgaan dat amisulpride (hoe keurig ze dan ook wordt geproduceerd bij de nieuwe leverancier) geen probleem vormt voor het FDA (USA)?

Rikske68 13 februari 2020 17:12

quote:
Elvisfan schreef op 13 februari 2020 16:45:
[...]

mag ik ervan uitgaan dat amisulpride (hoe keurig ze dan ook wordt geproduceerd bij de nieuwe leverancier) geen probleem vormt voor het FDA (USA)?

Dat is de grote vraag????

[verwijderd] 13 februari 2020 17:17

en maar laag blijven verkopen.....

[verwijderd] 13 februari 2020 17:18

quote:
Rikske68 schreef op 13 februari 2020 17:12:
[...]
Dat is de grote vraag????

het is een vraag, graag hoor ik jouw mening

7.932 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 ... 393 394 395 396 397 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 910,59 +6,38 +0,71% 10 mei


Germany40^	18.773,50	+0,47%
BEL 20	4.013,33	+0,70%
Europe50^	5.084,27	-0,02%
US30^	39.507,00	0,00%
Nasd100^	18.156,80	0,00%
US500^	5.221,51	0,00%
Japan225^	38.190,30	0,00%
Gold spot	2.360,72	0,00%
EUR/USD	1,0771	-0,10%
WTI	78,28	0,00%