Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

DWB Happy schreef op 8 juli 2019 21:37:

Elvis, het feit dat ze niet zeggen we verwachten het in het eerst kwartaal of in de eerste 6 maanden, dat vind ik al verdacht.

quote:

weerstand schreef op 8 juli 2019 21:42:

SAG is onafhankelijk en laat zich niet vastpinnen op een datum of een kwartaal.

quote:

weerstand schreef op 8 juli 2019 21:42:

SAG is onafhankelijk en laat zich niet vastpinnen op een datum of een kwartaal.

quote:

holenbeer schreef op 8 juli 2019 21:46:

[...]
Precies, dus advies dit jaar behoort tot de mogelijkheden. Exact wat Kompas van Kiadis heeft gehoord. Geen speld tussen te krijgen.

Overigens, Acacia vandaag, onverwacht en sneller goed nieuws, sprongetje van 50 %. Ook daar zaten allemaal doemdenkers en intussen kan je lekker verdienen aan die swings op en neer.

quote:

Elvisfan schreef op 8 juli 2019 21:49:

[...]

het zijn mooie tijden, rivieren zitten overvol zalm, fantastische periode voor de beer!

quote:

Elvisfan schreef op 8 juli 2019 21:31:

[...]

dit weet ik niet, en blijkbaar zeer onduidelijk voor vele forumleden; wat ik enkel kan bevestigen, is de procedure van het SAG enz , eerder reeds gepost ; uit onderstaande kan je afleiden dat na het SAG advise de cirkel nog niet rond is; dus in September kan er misschien (onwaarschijnlijk) wel een (positief) advies komen van het SAG, maar daarom nog helemaal geen goedkeuring

Kiadis heeft er maanden over gedaan om vraag en antwoord te bezorgen aan het CHMP team ; mn haalt er het SAG team bij ... laten we realistisch zijn; die mensen hebben tijd nodig om alle vragen/antwoorden al dan niet te bevestigen; Kiadis verwacht een advies ergens in 2020, zeer terechte inschatting, maar daarom niet negatief

www.beursduivel.be/Forum/Topic/136224...

cws.huginonline.com/K/174120/PR/20190...

"We appreciate the feedback from EMA and look forward to continuing our interaction with them during the review of our MAA for ATIR101," said Arthur Lahr, CEO, of Kiadis Pharma. "With the SAG meeting now preceding the subsequent CAT and CHMP meetings as part of the EMA approval process, we are changing our guidance to potential EU conditional approval in 2020."

"We waarderen de feedback van EMA en kijken ernaar uit om onze interactie met hen voort te zetten tijdens de beoordeling van onze MAA voor ATIR101", zegt Arthur Lahr, CEO van Kiadis Pharma. "Met de SAG-vergadering die nu voorafgaat aan de volgende CAT- en CHMP-vergaderingen als onderdeel van het EMA-goedkeuringsproces, veranderen we onze richtlijnen in 2020 naar een mogelijke EU-voorwaardelijke goedkeuring."

er komt in September een SAG vergadering ''''VOORAFGAAND'''' aan de volgende CAT/CHMP vergadering

-wanneer is die SAG vergadering? ergens in September ...
-wanneer is die CAT/CHMP vergadering na de SAG vergadering van September?
-wat doet het SAG team, zomaar goedkeuren? geen vragen meer?? gaan ze advies kunnen leveren in slechts 2 maanden???

en zo kan je nog veel vragen stellen .... kijk naar wat Kiadis heeft gepubliceerd:

''''we are changing our guidance to potential EU conditional approval in 2020'''

Kiadis heeft duidelijk gecommuniceerd, verwacht niets in September/eind 2019

quote:

Kompas schreef op 8 juli 2019 21:58:

[...]

Kleine aanvulling/correctie.

Kiadis heeft voorafgaand de SAG meeting (veiligheidshalve) de richtlijn van een definitieve EMA goedkeur op "2020" gezet. Indien zo, kan dit dan dus ook in Januari zijn hè. En reeds daarvoor in 2019 is dus nog steeds een positieve CHMP beoordeling mogelijk, dat heb ik nu juist bij Kiadis nagevraagd.

Dus om als conclusie te stellen dat Kiadis niets in September/eind 2019 verwacht is feitelijk onjuist.

Het einde van je betoog schept hiermee wat onnodige verwarring.

quote:

Kompas schreef op 8 juli 2019 21:58:

[...]

Kleine aanvulling/correctie.

Kiadis heeft voorafgaand de SAG meeting (veiligheidshalve) de richtlijn van een definitieve EMA goedkeur op "2020" gezet. Indien zo, kan dit dan dus ook in Januari zijn hè. En reeds daarvoor in 2019 is dus nog steeds een positieve CHMP beoordeling mogelijk, dat heb ik nu juist bij Kiadis nagevraagd.

Dus om als conclusie te stellen dat Kiadis niets in September/eind 2019 verwacht is feitelijk onjuist.

Het einde van je betoog schept hiermee wat onnodige verwarring.

quote:

weerstand schreef op 8 juli 2019 22:10:

En zijn nog altijd 3 stevig koopadviezen tegenover 1 verkoopadvies.
En koers ca 25% gezakt, statistisch toeval zeker?
Mocht MolMed niet gefaald hebben dan was de situatie totaal anders bij Kiadis.

quote:

Elvisfan schreef op 8 juli 2019 22:27:

[...]

laat die koopadviezen je niet doen ' dromen ' kijk eens naar andere koopadviezen, Celyad bvb ....drama!

wie wil momenteel Kiadis kopen, zie geen enkele logische reden

quote:

de tuinman schreef op 8 juli 2019 22:42:

[...]

Bedrijfswaarde is 140 miljoen?
Voor een product dat in de 3e fase zit.
En producten tegen kanker zijn enorm complex.
Koopje....voor de lt.

Ook voor andere farmaceuten.

quote:

Elvisfan schreef op 8 juli 2019 22:20:

[...]

dit kan in Januari 2020 zijn jawel (m.i. zeer onwaarschijnlijk), maar zeker niet voor 2020; Kiadis zal je dit NOOIT hebben bevestigd dat het nog kan in 2019 !

quote:

de tuinman schreef op 8 juli 2019 22:42:

[...]

Bedrijfswaarde is 140 miljoen?
Voor een product dat in de 3e fase zit.
En producten tegen kanker zijn enorm complex.
Koopje....voor de lt.

Ook voor andere farmaceuten.

quote:

Elvisfan schreef op 8 juli 2019 22:20:

[...]

dit kan in Januari 2020 zijn jawel (m.i. zeer onwaarschijnlijk), maar zeker niet voor 2020; Kiadis zal je dit NOOIT hebben bevestigd dat het nog kan in 2019 !

quote:

DWB Happy schreef op 8 juli 2019 22:46:

[...]

Dit is geen product tegen kanker, weet waarin je belegt!

Dat dit aandeel een koopje is betwijfel ik zeer, dit omdat Kiadis nog duidelijk een dure lange weg te gaan heeft.

quote:

Elvisfan schreef op 8 juli 2019 22:58:

[...]

140 mll is peanuts

fase 3 verloopt zeer zeer moeizaam

dit is geen koopje, tenzij ze mooie fase3 data kunnen aantonen

mocht het zo fantastisch goed zijn, had een grote speler interesse gehad