Tigenix « Terug naar discussie overzicht

Tigenix december

2.244 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 ... 109 110 111 112 113 » | Laatste

Omlaag ↓

Ruud Rubbers 14 december 2017 07:59

Ik heb eens gekeken maar als eenmaal de barrière van 3.98 euro is genomen, ligt de weg op naar 4.50

sanderus_1 14 december 2017 08:00

quote:
Jupilerke schreef op 13 december 2017 16:20:
[...]Bedankt, zou deze tekst graag eens lezen want vind daar nergens iets van terug!

Jupilerke,

Dit komt van Tigenix zijn IPO document.

For example, as part of the marketing authorization application process, we had a routine Good Clinical Practice inspection in September 2016. Following this inspection, we received an inspection report identifying certain critical and major deviations from Good Clinical Practices. We submitted our initial replies to the report from this inspection, including the corresponding planned "corrective and preventive actions", on October 21, 2016. We received the inspector's report to the EMA's Committee for Human Medicinal Products, or the Integrated Inspection Report, in November 2016, which indicated that the inspectors continue to be concerned about potential critical GCP deviations, in particular a potential violation of patient privacy due to the presence of a company-sponsored healthcare professional during the administration of Cx601. The inspectors recommended to the EMA that the data from the trial should be disregarded as part of the marketing authorization application. In making their recommendation, the inspectors focused on the infringement of the patient's right to consent to the presence of a company-sponsored healthcare professional. Due to the nature of this finding, the inspectors deemed the trial not to be conducted in accordance with ethical principles, including GCP and applicable regulatory requirements. We will include our replies to the issues raised in the Integrated Inspection Report as part of our replies to the day 120 list of questions. If our replies are not deemed sufficient by the EMA, we may face additional consequences, including rejection of data or other direct action by national regulatory authorities, which could require us to conduct additional clinical trials or other supportive studies to obtain EMA approval.

Dus als je goed leest hebben ze in in September een GCP contole gehad waarvan ze het inspectie raport hebben gekregen. Tigenix heeft zijn initiële antwoorden hierop reeds doorgezonden naar de EMA op 21 oktober. Het uiteindelijke verslag (IIR) van de inspecteurs naar de EMA in november waarvan Tigenix een copy hebben ontvangen is duidelijk. (which indicated that the inspectors continue to be concerned about potential critical GCP deviations, in particular a potential violation of patient privacy due to the presence of a company-sponsored healthcare professional during the administration of Cx601. The inspectors recommended to the EMA that the data from the trial should be disregarded as part of the marketing authorization application)

Smakkie 14 december 2017 08:14

Shorter?

[verwijderd] 14 december 2017 08:16

quote:
Smakkie schreef op 14 december 2017 07:46:
Goedemorgen!

3,50 per stuk is voor mij genoeg. Ben niet hebberig

Wees blij als je 1.50 ziet en kunt verkopen. Ik kan niet eens dromen van 4.50 :)

[verwijderd] 14 december 2017 08:17

Ik weet niet wat mensen gebruiken... :) :) :)

RaymondH1974 14 december 2017 08:19

quote:
Bjk1984 schreef op 14 december 2017 08:17:
Ik weet niet wat mensen gebruiken... :) :) :)

Ik ook niet, maar ik wil het ook :-)

Smakkie 14 december 2017 08:28

Ben ook blij als ik 1,30/1,50 zie vandaag.

[verwijderd] 14 december 2017 08:48

1,3/1,5 ... ik hoop dat je dit cynisch bedoeld

uit bovenstaande uitleg van Sanderus , zullen we al blij moeten zijn met een goedkeuring.

Smakkie 14 december 2017 08:52

Nee niet cynisch. Denk dat hij short zit.

[verwijderd] 14 december 2017 08:52

Sanderus,

21 October 2016 .... ze hebben toch tijd genoeg gehad om hierop te anticiperen, toch?

sanderus_1 14 december 2017 08:54

quote:
Elvisfan schreef op 14 december 2017 08:48:
1,3/1,5 ... ik hoop dat je dit cynisch bedoeld

uit bovenstaande uitleg van Sanderus , zullen we al blij moeten zijn met een goedkeuring.

Elvisfan

Alles hangt af wat de CHMP met dit IIR rapport gaat doen. Volgen ze het dan is het geen goedkeuring. Vinden ze het overdreven dan volgt een positief advies.

sanderus_1 14 december 2017 08:58

quote:
Elvisfan schreef op 14 december 2017 08:52:
Sanderus,

21 October 2016 .... ze hebben toch tijd genoeg gehad om hierop te anticiperen, toch?

Leg mij eens uit hoe je dat doet? De studie is voorbij en je hebt een inbreuk op de privacy gepleegd. Die personen van tigenix stonden niet op het register. Hoe draai je dat om?

Voor de anderen,

En ik zit niet long en nog minder short.

Windkracht 14 december 2017 09:00

Onderstaande bericht was van 24 november 2017. Denk niet dat zij zomaar uitbouwen.

JPMorgan Chase & Co meldt deelneming van 3,12% in TiGenix
Gepubliceerd op 24 nov 2017 om 22:00 | Views: 284
Artikel
Reacties
Gerelateerde instrumenten
Tigenix 13 dec
EUR 1,04 0,00 (0,00%)

Leuven (BELGIË) - 24 november 2017, 22:00h CET - TiGenix NV (Euronext Brussels en Nasdaq: TIG; "TiGenix") maakt vandaag een transparantiekennisgeving bekend overeenkomstig artikel 14 van de Belgische wet van 2 mei 2007 op de openbaarmaking van belangrijke deelnemingen in emittenten waarvan aandelen zijn toegelaten tot de verhandeling op een gereglementeerde markt en houdende diverse bepalingen.
Samenvatting van de kennisgeving
Op 15 november 2017 ontving TiGenix een transparantiekennisgeving van JPMorgan Chase & Co, volgend op de verwerving van aandelen op 9 november 2017, waarna JPMorgan Chase & Co (via haar dochtervennootschap J.P. Morgan Securities LLC) 8.557.505 stemrechten heeft in TiGenix (3,12% van het totaal aantal stemrechten). Ten gevolge hiervan werd de drempel van 3% overschreden.

[verwijderd] 14 december 2017 09:06

Dit draai je niet om ... maar ik kan me echt niet inbeelden dat hier geen overleg is geweest; bovendien zou alles voor niets zijn geweest, massa's geld de vuilbak in! Het medicijn op zich is toch ok? Ik hoop dat het menselijk verstand hier de bovenhand krijgt. Indien er geen goedkeuring is, moeten wze alles opnieuw doen begrijp ik hieruit?

sanderus_1 14 december 2017 09:10

quote:
Elvisfan schreef op 14 december 2017 09:06:
Dit draai je niet om ... maar ik kan me echt niet inbeelden dat hier geen overleg is geweest; bovendien zou alles voor niets zijn geweest, massa's geld de vuilbak in! Het medicijn op zich is toch ok? Ik hoop dat het menselijk verstand hier de bovenhand krijgt. Indien er geen goedkeuring is, moeten wze alles opnieuw doen begrijp ik hieruit?

Ik vind ook dat tigenix te zwaar gestraft zou zijn. Het is wel jammer dat als je objectieve info plaatst je hier als een duivel wordt behandeld. Dit zijn toch zaken die je moet weten.

Die berichten van een koers van 4€ zijn de max

[verwijderd] 14 december 2017 09:18

wanneer verwachten jullie ten vroegste nieuws? Hoe komt het bij jullie het vlugst mogelijk binnen? ik heb geen mail van press release

[verwijderd] 14 december 2017 09:18

4 Eur? bij een negatief advies zal het nog 4 cent zijn vrees ik; enfin, afwachten en hopen ...

Windkracht 14 december 2017 09:19

De minutes (highights) van de meeting worden na de meeting gepubliceerd en na afloop van de meeting 11-14 december) ontvangen de besprokenen een bericht. Dat betekent dat bericht/nieuws na beurs vandaag en voorbeurs morgenochtend zal verschijnen.

[verwijderd] 14 december 2017 09:23

dank je

[verwijderd] 14 december 2017 09:26

als er nieuws zal zijn zal je het wel vlug te weten komen op dit forum, lol

2.244 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 ... 109 110 111 112 113 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 918,72 -5,89 -0,64% 14 jun


Germany40^	18.004,30	-1,43%
BEL 20	3.833,37	-0,92%
EURO50	4.840,53	0,00%
US30^	38.584,80	0,00%
Nasd100^	19.665,00	0,00%
US500^	5.432,55	0,00%
Japan225^	38.512,90	0,00%
Gold spot	2.332,68	0,00%
EUR/USD	1,0706	0,00%
WTI	78,03	0,00%