Galapagos september 2020

6.207 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 ... 307 308 309 310 311 » | Laatste
Goudmijn64
0
quote:

moneymaker_BX schreef op 8 september 2020 18:16:


Beginstukje zonder geluid helaas daarna alles gevolgd. Ik ben om met mijn negatieve gedachte over Onno.
Schrok wel van zijn bezorgde gezicht maar naarmate het gesprek volgde werd hij steeds duidelijker sterker en overtuigender
Ik trek bij deze al mijn foute gedachtes in over zijn bedrijf en hem als persoon en geloof oprecht in de man
Bart de Financiele man vond ik ook sterk en duidelijk overkomen.
Ik denk dat we aan de vooravond staan van een megaherstel van de koers
Prima Webinar met een Overtuigende CEO


Hey Dieter, dat is goed om te horen. Ook bij dalingen wel je woord blijven houden.
Niet meer schreeuwen.

Ik reken ook op herstel. Te beginnen morgen na de berichtgeving van ipf.
BLOO7
0
quote:

Gerard1968 schreef op 8 september 2020 18:24:


Bron: Binck

Galapagos houdt vertrouwen in filgotinib

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos houdt vertrouwen in filgotinib ondanks de opgelopen vertraging in de Verenigde Staten die leidde tot een flinke waardedaling van het aandeel. Dit bleek dinsdag uit een bijpraatsessie met het management van het Belgisch-Nederlandse bedrijf.

Volgens CEO Onno van de Stolpe kwam het besluit van de Amerikaanse toezichthouder FDA om filgotinib als behandeling tegen reuma niet zonder meer goed te keuren "volkomen onverwacht." De FDA stuurde Galapagos en samenwerkingspartner Gilead Sciences een zogeheten complete response letter en wil meer informatie over eventuele bijwerkingen.

Tijdens de voorbereidingen van de filing in de eerste helft van 2019 leek de FDA akkoord te gaan met indiening zonder de data van de zogeheten MANTA-studies, maar blijkbaar is de FDA in de periode die volgde toch van gedachten veranderd. Daar hebben geen inhoudelijke discussies over plaatsgevonden tussen Gilead en de FDA, volgens CFO Bart Filius van Galapagos. De toezichthouder heeft het recht om dit te doen, maar frustrerend is het wel, zei de financieel directeur.

Volgens Van de Stolpe zal Gilead op niet al te lange termijn weer in gesprek gaan met de FDA over de vervolgstappen.

Sinds het FDA oordeel bekend werd, is het aandeel Galapagos fors in waarde gedaald. Het aandeel kreeg te maken met advies- en koersdoelverlagingen, omdat het oordeel leidt tot een vertraging van de goedkeuring van de marktaanvraag in de VS.

Toch staat Galapagos nog vol achter filgotinib en de werkzaamheid van de 200 milligram dosis waarover bij de FDA twijfels zijn.

"Dat gezegd hebbende; de FDA is conservatief dus er is geen garantie om de 200 milligram dosis over de streep te trekken", aldus Filius.

Indien dit niet lukt en alleen de 100 milligram dosis wordt goedgekeurd in de VS, dan is het de vraag hoe competitief Gilead, die filgotinib in de VS zal vermarkten, dan is.

Galapagos en Gilead verwachten de MANTA-data in de eerste helft van 2021 en rekenen na de herindiening van de marktaanvraag voor filgotinib op een beoordelingsperiode van 2 tot 6 maanden. De definitieve beslissing van de FDA zou dan eind volgend jaar moeten volgen.

De bedrijven voelen zich in elk geval gesterkt door de positieve adviezen in Europa en Japan, waar de goedkeuring van het middel als behandeling tegen reuma daarmee een formaliteit lijkt.

Mochten Europa en Japan onverwacht toch oordelen zoals de FDA, dan zou dat ongekend zijn, volgens CEO Van de Stolpe.

Samenwerking Gilead niet in gevaar

Ondanks de ontstane onzekerheid rond filgotinib, blijft partner Gilead achter de samenwerking met Galapagos staan. En een vervroegde overname is niet aan de orde.

Op basis van de samenwerkingsdeal die is gesloten, kan Gilead het belang in Galapagos tot maximaal 29,9 procent uitbreiden, maar zal er in de komende 9 jaar geen overname plaatsvinden. Dat betekent dat de zelfstandigheid van Galapagos is gegarandeerd.

"Galapagos staat als een huis en de pijplijn staat als een huis", aldus de topman die dinsdag zei niet van plan te zijn om zijn aandelen te verkopen.

Het aandeel Galapagos sloot dinsdag 2,4 procent in het rood op 103,45 euro maar stond eerder nog zo'n 5 procent lager. Dit had niet alleen te maken met de onzekerheid rond filgotinib, maar ook met de recente verkoopgolf van techaandelen waardoor het algehele beursklimaat is verslechterd.

Ondanks dat het aandeel zo sterk in waarde is gedaald, zal Galapagos de aandeelhouders niet tegemoet komen via een inkoopprogramma, simpelweg omdat dit onder de voorwaarden van de deal met Gilead niet kan en omdat het bedrijf zelf geen winst maakt.

"Pas als we dusdanige winst maken, zou dat in de toekomst iets zijn. Maar voorlopig is dit niet aan de orde", aldus Van de Stolpe.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.



Binck is niet aansprakelijk voor informatie verschaft door derden.



GLPG earnings call for the period ending March 31, 2020.

In terms of discussion with the FDA, again, these things, we don't comment on them. There's been a number of discussions, of course, that our partner, Gilead has had with the FDA. What we say is that we're very appreciative with the work that they're doing. We're very confident in the data package that we have developed for filgotinib in RA, and we look forward to having further discussion as we get closer to the PDUFA later this year.



www.fool.com/earnings/call-transcript...


Tja...
vertrouwen...

Diu terminus
0
quote:

de tuinman schreef op 8 september 2020 18:20:


[...]
Maw? Geen bbw?


Yep, I’m afraid that’s the only option.
Creationist
0
quote:

BLOO7 schreef op 8 september 2020 18:23:


[...]

Als ze nu zouden zitten klagen wat zou het hen dan voor voordeel brengen anderzijds?
Niets.

Over W. geen woord.



Die gaat eruit, het management is echt niet blij met wat ie schaamteloos heeft gedaan, maar dat gaan ze echt niet publiekelijk ventileren.

Hij had gewoon de helft ten gelde moeten maken en de rest als blijk van loyaliteit in zijn aandelenportefeuille aan moeten houden.

Nu heeft ie zich van zijn zakkenvullers kant laten zien, zonder dat ie zich bewezen heeft.

Hem is denk ik allang te kennen gegeven om naar een andere betrekking uit te zien, daarom heeft Bart vandaag zitting genomen tijdens deze conferentie, Walid moeten wij niet meer en dat is GLPG echt niet ontgaan hoor.
MrTrumpHimself
0
quote:

Ceteris Paribus schreef op 8 september 2020 18:09:


De verwachtingen mbt SSC waren zeer laag gespannen als ik het goed begreep, interpreteerden jullie dit ook zo?

Japan dus een positieve aanbeveling, lijkt net als EU in de pocket, voor zowel 100mg als 200mg.

Hulde voor de transparantie richting dit forum, zeer gewaardeerd. Is dit nog ergens terug te luisteren?

Die studie is volgens mij verkennend en heeft niet genoeg patienten om statistisch significant te zijn.
Maar kan wel een trigger voor glpg1690 in ipf zijn
BalletjeBalletje
0
quote:

Galafilgo schreef op 8 september 2020 18:34:


maar ja 110.000 in de veiling die de koers 35cent lager zetten noem je dat vertrouwen?


Die luisterden niet eens mee.

Slechts een 400tal beleggers / potentiële beleggers luisterden.

Degene die nu verkopen hebben duidelijk niet meegeluisterd.

Hun probleem, ...
de tuinman
0
Ik dacht altijd dat 1205 een combi kon worden met 1690?

Maar Onno reageerde gematigd? Hoe zien jullie dat? Voor mij een vraagteken...
Endless
14
quote:

moneymaker_BX schreef op 8 september 2020 18:16:


Beginstukje zonder geluid helaas daarna alles gevolgd. Ik ben om met mijn negatieve gedachte over Onno.
Schrok wel van zijn bezorgde gezicht maar naarmate het gesprek volgde werd hij steeds duidelijker sterker en overtuigender
Ik trek bij deze al mijn foute gedachtes in over zijn bedrijf en hem als persoon en geloof oprecht in de man
Bart de Financiele man vond ik ook sterk en duidelijk overkomen.
Ik denk dat we aan de vooravond staan van een megaherstel van de koers
Prima Webinar met een Overtuigende CEO

Graag langer volhouden dan 1 dag. Want wat ik ook begreep is dat Onno wel berichten leest op forum en zoals jij frequent hem schoffeert vind ik op zijn zachtst gezegd onbehoorlijk
de tuinman
0
quote:

Endless schreef op 8 september 2020 18:47:


[...]
Graag langer volhouden dan 1 dag. Want wat ik ook begreep is dat Onno wel berichten leest op forum en zoals jij frequent hem schoffeert vind ik op zijn zachtst gezegd onbehoorlijk


Zo, dat is een ab van mij!!
Goudmijn64
2
Enerverend dagje. Er wordt nog druk nagepraat over de call van vanmiddag.
Walid was afwezig. Toeval? Ik denk het niet.
De call gaat zijn vruchten afwerpen.
De koers van Gala op Wallstreet loopt op en zelfs
Dieter van Eis heeft spijt van al zijn posts over de heer vd Stolpe.
Hij zal niet meer schreeuwen als een klein kind als de koers daalt.
Dat noemen we een echte win win situatie.

Op naar het herstel en de mooie berichten die Gala dit jaar nog met ons gaat delen.
Geneve
2
quote:

Dokter Bob schreef op 8 september 2020 18:10:


[...]

En, Geneve? Kom je weer meedoen? :-)


Ik blijf de komende maanden sowieso aan de zijlijn vanwege marktsentiment en US verkiezingen.
Daarna zie ik wel weer, hangt ook van het koersniveau af uiteraard.
Maar: voor de aankondiging van de FDA mbt goedkeuring 200mg ben ik 100% weg, want ik geloof niet dat Galapagos die er door krijgt...(hoe onterecht dat ook moge zijn)
Joho 2.0
0
En wat als je nou twee pilletjes van 100mg filgotinib slikt?
Dan heb je toch ook een 200 mg dosering ! Of niet ?
Maycon
0
quote:

Creationist schreef op 8 september 2020 18:19:


[...]

Soms moet je om bestwil een politiek antwoord geven, aan de opmerkelijke luisteraar te ontdekken of er ergens ingehouden woede te ontdekken is.

BLOO7 ik schat jou intelligent genoeg om sommige antwoorden op waarde in te schatten, met name hoe Bart het geklungel van de zijde van het FDA omzeilde was politiek correct. Ook Onno heeft zich er over uitgelaten en die is te netjes om ABBVIE van louche inmenging te betichten, je bent toch hopelijk niet van gisteren, toch.


Exact, politiek correct ook de reactie van Onno over complottheorie AbbVie representant binnen FDA...geen bewijzen voor ; maar daarnaast de opmerking dat concurrenten door simpelweg goed resources te gebruiken soortgelijk product konden maken en dan zelfs nog sneller op de markt konden komen is duidelijk #Rinvoq
BalletjeBalletje
1
quote:

Joho 2.0 schreef op 8 september 2020 18:52:


En wat als je nou twee pilletjes van 100mg filgotinib slikt?
Dan heb je toch ook een 200 mg dosering ! Of niet ?


Klopt maar
1) Dat mag de dokter je dan nooit voorschrijven
2) Dat kan je ook bij de concurrentie. Met de 200mg onderscheidt Galapagos zich, niet echt met de 100mg
Sir Piet
0
quote:

Creationist schreef op 8 september 2020 18:41:


[...]

Die gaat eruit, het management is echt niet blij met wat ie schaamteloos heeft gedaan, maar dat gaan ze echt niet publiekelijk ventileren.

Hij had gewoon de helft ten gelde moeten maken en de rest als blijk van loyaliteit in zijn aandelenportefeuille aan moeten houden.

Nu heeft ie zich van zijn zakkenvullers kant laten zien, zonder dat ie zich bewezen heeft.

Hem is denk ik allang te kennen gegeven om naar een andere betrekking uit te zien, daarom heeft Bart vandaag zitting genomen tijdens deze conferentie, Walid moeten wij niet meer en dat is GLPG echt niet ontgaan hoor.


Volgens mij kwam zijn naam langs bij een toekomstige presentatie.
Creationist
0
quote:

Maycon schreef op 8 september 2020 18:54:


[...]

Exact, politiek correct ook de reactie van Onno over complottheorie AbbVie representant binnen FDA...geen bewijzen voor ; maar daarnaast de opmerking dat concurrenten door simpelweg goed resources te gebruiken soortgelijk product konden maken en dan zelfs nog sneller op de markt konden komen is duidelijk #Rinvoq


Jij begrijpt het,

doe nou gewoon wat de FDA van je verlangt, Bart riep ook nog iets over eventueel bezwaar en juridische stappen en dat ze daar waarschijnlijk vooralsnog vanaf zien.

Nou een goed luisteraar mag daaruit concluderen dat ze zich wel degelijk onheus behandeld voelen, maar je zal het FDA te vriend moeten houden. Met dit politiek correcte antwoord geef je aan voornoemde instantie te kennen, flik de 2e keer nou weer niet dit kunstje want dan zijn de rapen gaar, u bent gewaarschuwd.

Nou Europa en Japan zullen G&G gaan sterken in hun strijd tegen het FDA, ik was blij te horen dat de goedkeuring bij succesvolle manta-uitslagen al medio eind volgend jaar kan geschieden.

Dus nog even geduld, ze zijn bij GLPG nog steeds overtuigd dat ze een goed produkt hebben ontwikkeld en blijven volharden in het geloof in FILGO, prima zaak.
mvandek
0
Men viel Galapagos even gemakkelijk af als het vertrouwen nu weer terug is door een eenvoudige peptalk.
Al zou Filgotinib nog worden goedgekeurd is het de vraag hoe concurrerend het nog zal kunnen zijn en hoe snel er weer een redelijk rendement terug is in de koers.

Zeker nu de tech onderuit gaat is er vrijwel zeker elders sneller en meer rendement te halen.
holenbeer
3
quote:

BLOO7 schreef op 8 september 2020 18:14:


Iemand iets gehoord dat ie nog niet wist,
of was dit een mooi voorbereid toneelstuk?


Kijk over een jaar nog maar eens terug, dan valt het kwartje vast wel.
Rob80
0
tja je moet wat als management ...beetje positief blijven...overname mag niet zegt van der Stolpe wellicht de betere optie... www.deaandeelhouder.nl/nieuws/2020/09...
6.207 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 ... 307 308 309 310 311 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 26 feb 2021 17:39
Koers 68,260
Verschil -2,340 (-3,31%)
Hoog 69,720
Laag 67,140
Volume 425.894
Volume gemiddeld 582.459
Volume gisteren 385.109