Galapagos « Terug naar discussie overzicht

GALAPAGOS in SEPTEMBER 2016.

3.895 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 ... 191 192 193 194 195 » | Laatste

Omlaag ↓

egeltjemetstekel 26 september 2016 02:05

quote:
de tuinman schreef op 26 september 2016 01:07:
[...]

Een half jaar geleden werd er in de media niet gesproken over een overname. En nu het aandeel ineens stijgt, komen de overname spoken ineens tevoorschijn.

Aangezien vd Stolpe altijd heeft gezegd dat Gala zelfstandig moet blijven zie ik een overname niet gebeuren.
Ik heb altijd begrepen dat dit een belangrijk punt was bij de onderhandelingen over Filgot.
En een vijandige overname is contractueel niet mogelijk. (tijdelijk)

Ook financieel zit Gala goed en kan nu gewoon zelfstandig door gaan ontwikkelen.
En die standstill loopt waarschijnlijk nog steeds, toch?
Zo begreep ik van het forum.

En inderdaad, de kans op een overname is zeer klein. Het lijkt mij niet logisch dat beleggers dit argument gebruiken om aandelen te kopen.

tuurlijk maar vorig jaar stond Galapagos nog niet in de AEX index genoteerd.
Er zijn een hoop analisten en media die alleen de AEX maar volgen en vorig jaar dus nog niet op Galapagos letten.
Nu ze dat wel doen en de koersbeweging omhoog zien willen ze een verklaring geven hiervoor, het overname gerucht komt dan algauw in vetgedrukte letters ergens naar boven. Maar we moeten ook de vraag stellen of de voorgaande geschiedenis van Galapagos wel meeweegt bij diegenen die zulke beweringen doen. Toen de gilead deal gesloten werd compleet met standstil en lock up was gala immers nog niet in de AEX index genoteerd. Ik ga er maar van uit dat een goede analist zich wel in zal lezen, maar of dat voor iedereen geld?

Hoewel een overname nooit onmogelijk is, acht ik dat op dit moment onwaarschijnlijk. Maar de beweging omhoog ben ik uiteraard blij mee. Gebeurtenissen zoals het niet goed verlopen van de vertex onderzoeken naar hun tripple combo tegen CF en het floppen van een eigen product van gilead tegen crohn zullen vast van invloed zijn.
Laten we dus maar uitkijken naar hopelijk prachtige CF data.

Een goede beursweek!

egeltjemetstekel 26 september 2016 03:15

Galapagos NV
Published: 02:00 CEST 26-09-2016 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

Endoscopische verbeteringen met filgotinib in lijn met klinische remissie bij de ziekte van Crohn

Teleconferentie op 26 september, om 14.00 CET, +32 2 400 6926, code 8889838

Mechelen, België; 26 september 2016 02.00 CET - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt bekend dat dr. Severine Vermeire, de hoofdonderzoeker betrokken bij de FITZROY Fase 2 studie met filgotinib in de ziekte van Crohn, endoscopische en andere belangrijke bevindingen van deze studie zal presenteren tijdens de United European Gastroenterology Week (UEG Week) in Wenen, 15 - 19 oktober 2016. Het abstract voor de presentatie is online beschikbaar op www.uegw.eu/week/.

In de FITZROY Fase 2 studie is filgotinib geëvalueerd bij 174 patiënten met de ziekte van Crohn. Bij aanvang van de studie hadden patiënten een gemiddelde ziekte-activiteits score (CDAI) van 293, met een gemiddelde endoscopie score (SES-CD) van 14,6.

Gemeten/eenheid/populatie

placebo

n=44

filgotinib

n=128

p-waarde

Klinische remissie (CDAI<150), %, ITT-NRI

23

47

0,0077

SES-CD verbetering van tenminste 50%, %, ITT-LOCF

13,6

25

NS

Algehele totale histopathologie score, gemiddelde verandering van baseline, ITT-LOCF

-0,6

-3,5

0,0359

CDAI: Crohn's disease activity index; ITT: intent-to-treat; NRI: non-responder imputation; LOCF: last observation carried forward; SES-CD: simpele endoscopische score voor de ziekte van Crohn; histopathologie score = bewerking van de histopathologie score volgens D'haens. De FITZROY studie was niet ontworpen voor statistische significantie op endoscopie.

"De endoscopische en histopathologische verbeteringen zijn sterke en relevante indicatoren die bijdragen aan de potentie van filgotinib als orale behandeling voor patiënten met de ziekte van Crohn" zei dr. Severine Vermeire, hoofdonderzoek van de FITZROY studie.

Behandeling met filgotinib bleek veilig en werd goed verdragen. Ernstige en niet-ernstige bijwerkingen traden in vergelijkbare mate op bij behandeling met filgotinib en placebo. De meerderheid van de ernstige bijwerkingen was gerelateerd aan verergering van de ziekte van Crohn. Ook liet de FITZROY studie een stijging in hemoglobine gezien, echter zonder verschil tussen filgotinib en placebo. Tijdens de studie zijn geen significante veranderingen waargenomen in neutrofiel-niveaus of leverfunctiewaarden ten opzichte van de start van de behandeling. In de FITZROY studie heeft filgotinib een gunstig lipideprofiel laten zien met een toename in HDL en geen verandering in LDL, wat resulteerde in een verbeterde atherogene index.

"Dit is de eerste dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde studie bij de ziekte van Crohn waarin centraal beoordeelde endoscopie is gebruikt om patiënten tot de studie toe te laten en als primair eindpunt voor werkzaamheid," zei Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. "Galapagos heeft gekozen voor 50% verbetering van de endoscopiescores als de te nemen horde voor een potentiële toekomstige therapie tegen de ziekte van Crohn. We zijn blij dat de endoscopische verbetering een bevestiging laat zien van zowel de klinische remissie, de klinische verbetering, de afname van de ontsteking alsook de door de patiënt gerapporteerde bevindingen."

Dr Vermeire zal op UEG Week spreken op 17 oktober 2016 om 16u20 CET, tijdens een sessie getiteld "Future drugs in IBD", abstract OP105, met de titel "Filgotinib, a selective JAK1 inhibitor, induces clinical remission in patients with moderate-to-severe Crohn's disease: final analysis of the Phase 2 FITZROY study."

Galapagos en Gilead zijn een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst aangegaan voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in ontstekingsziekten. Gilead is in augustus gestart met het FINCH Fase 3 programma in reuma en verwacht een Fase 3 studie in de ziekte van Crohn en een Fase 2/3 studie in colitis ulcerosa te starten in het vierde kwartaal van 2016.

Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid is nog niet definitief vastgesteld.

Voor meer informatie over filgotinib: www.glpg.com/filgotinib

Voor meer informatie over UEG Week: www.ueg.eu/week/

Teleconferentie

Galapagos zal op 26 september 2016 om 14.00 CET een voor iedereen toegankelijke teleconferentie houden. Voor deelname aan de teleconferentie kunt u één van de volgende telefoonnummers bellen, minimaal tien minuten voor aanvang:

CODE: 8889838

Verenigde Staten:

+1 719 457 2086

Verenigd Koninkrijk:

+44 330 336 9411

Nederland:

+31 20 703 8261

Frankrijk:

+33 1 76 77 22 57

België:

+32 2 400 6926

De teleconferentie zal kort na aflopen beschikbaar zijn om te herbeluisteren

k61 26 september 2016 06:44

Positieve resultaten Galapagos met filgotinib tegen ziekte van Crohn
Middel toont endoscopische verbeteringen in lijn met klinische remissie.

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft positieve resultaten behaald met het in ontwikkeling zijnde middel filgotinib in de behandeling tegen de ziekte van Crohn. Dit maakte het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf maandag bekend.

De FITZROY Fase 2 studie evalueerde de werking van filgotinib bij 174 patiënten met de ziekte van Crohn. Bij de start van de studie hadden patiënten een gemiddelde ziekte-activiteits score (CDAI) van 293, met een gemiddelde endoscopie score (SES-CD) van 14,6, aldus Galapagos.

Uit de studie bleek een verbetering van de endoscopie score van tenminste 50 procent bij 25 procent van de patiënten die filgotinib kregenen klinische remissie bij 47 procent.

"De endoscopische en histopathologische verbeteringen zijn sterke en relevante indicatoren die bijdragen aan de potentie van filgotinib als orale behandeling voor patiënten met de ziekte van Crohn", zei hoofdonderzoeker Dr. Severine Vermeire van de FITZROY studie.

Verder bleek de behandeling met filgotinib veilig en goed te verdragen. Ernstige en niet-ernstige bijwerkingen traden in vergelijkbare mate op bij behandeling met filgotinib en placebo. De meerderheid van de ernstige bijwerkingen was gerelateerd aan verergering van de ziekte van Crohn, aldus Galapagos.

Er werden tijdens de studie geen aanzienlijke veranderingen waargenomen in neutrofiel-niveaus of leverfunctiewaarden ten opzichte van de start van de behandeling. Ook toonde de FITZROY studie met filgotinib een gunstig lipideprofiel met een toename in HDL en geen verandering in LDL, volgens het bedrijf.

In het vierde kwartaal hoopt Galapagos met samenwerkingspartner Gilead Sciences een Fase 3 studie te starten met filgotinib in de ziekte van Crohn en een Fase 2/3 studie in colitis ulcerosa (dikkedarmontsteking).

Een Fase 3 studie met het middel als behandeling tegen reuma loopt sinds augustus.

Het aandeel Galapagos sloot vrijdag 4,7 procent hoger op 63,78 euro. Op weekbasis vierde het aandeel opnieuw de AEX aan, met een koerswinst van 18,4 procent.

MtBaker 26 september 2016 06:48

WE HEBBEN GOUD IN HANDEN. Ik denk dat de 89$ van morgan stanley in beeld komt en daarmee de bovenkant van hun verwachting, die gaat richting 118 als ik het goed onthouden heb.

Ruud Rubbers 26 september 2016 06:56

Goedemorgen allen!

Laten we maar eens zien hoe dit bericht zich vertaald in de beurskoers deze week.
Succes allen en met vriendelijke groet, Ruud

Omnius 26 september 2016 07:11

Iemand link naar officieel bericht? Op Galapagos press release zie ik niets staan.

MtBaker 26 september 2016 07:14

Is al gepost als persbericht, als je inschrijft staat het al in je mailbox.
maar vooruit.
Published: 02:00 CEST 26-09-2016 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359
Endoscopic improvements with filgotinib are consistent with clinical remission rates in patients with Crohn's disease

Conference call 26 September at 14.00 CET/8 AM ET, +32 2 400 6926, code 8889838
Mechelen, Belgium; 26 September 2016 02.00 CET - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) reports that Dr Severine Vermeire, principal investigator of the FITZROY Phase 2 study with investigational agent filgotinib in Crohn's disease, will present endoscopic and other key findings from the study in an oral session during United European Gastroenterology Week (UEG Week) in Vienna, Oct. 15 - 19, 2016. The abstract for the talk is available online at www.ueg.eu/week/.
The FITZROY Phase 2 study randomized 174 patients with Crohn's disease. Across the study, the average baseline CDAI score was 293, with average baseline SES-CD score of 14.6.
Variable/unit/population placebo
n=44 filgotinib
n=128 p-value
Clinical remission (CDAI<150), %, ITT-NRI 23 47 0.0077
SES-CD improvement by at least 50%, %, ITT-LOCF 13.6 25 NS
Overall total histopathology score, mean change from baseline, ITT-LOCF -0.6 -3.5 0.0359
CDAI: Crohn's disease activity index; ITT: intent-to-treat; NRI: non-responder imputation; LOCF: last observation carried forward; SES-CD: simple endoscopic score for Crohn's disease; Histopathology score = Adaptation from histopathology score D'haens. Note that the FITZROY study was not powered for statistical significance on endoscopy.
"The endoscopic improvement and the histopathological benefit are additional strong and relevant indicators contributing to the potential of filgotinib as an oral treatment for Crohn's patients," said Dr Severine Vermeire, principal investigator of the FITZROY study.
Overall, filgotinib was safe and well tolerated. Similar incidences in early discontinuations, SAEs and AEs including infections were observed, with the majority of the SAEs related to worsening of CD. An increase in mean hemoglobin concentration was observed, without difference between filgotinib and placebo. No clinically significant changes from baseline in mean neutrophil counts or liver function tests were observed. Filgotinib showed a favorable lipid profile with an increase in HDL and no change in LDL, resulting in an improved atherogenic index.
"This is the first known double-blind, placebo-controlled study in Crohn's disease with endoscopic central reading as an inclusion criterion and as efficacy endpoint," said Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer of Galapagos. "Galapagos chose a 50% improvement in SES-CD scores as the appropriate hurdle for a potential new therapy option in Crohn's disease, and we are very pleased that endoscopic improvement was in line with observed clinical remission and response rates, CRP improvements, and patient reported outcomes."
Dr Vermeire will speak at UEG Week on 17 October 2016, at 16.20 CET, in the session entitled "Future drugs in IBD," abstract OP105, entitled: "Filgotinib, a selective JAK1 inhibitor, induces clinical remission in patients with moderate-to-severe Crohn's disease: final analysis of the Phase 2 FITZROY study."
Galapagos and Gilead entered into a global collaboration for the development and commercialization of filgotinib for inflammatory indications. Gilead initiated the FINCH Phase 3 program in rheumatoid arthritis in August 2016 and expects to initiate a Phase 3 study in Crohn's disease and a Phase 2/3 study in ulcerative colitis in Q4 2016.
Filgotinib is an investigational therapy and its efficacy and safety have not been established.
For more information about filgotinib: www.glpg.com/filgotinib
For more information about UEG Week: www.ueg.eu/week/
Conference call
Galapagos will conduct a conference call open to the public on 26 September 2016 at 14:00 Central European Time (CET), 8 AM ET. To participate in the conference call, please call one of the following numbers ten minutes prior to commencement:
CODE: 8889838
USA: +1 719 457 2086
UK: +44 330 336 9411
Netherlands: +31 20 703 8261
France: +33 1 76 77 22 57
Belgium: +32 2 400 6926
An archived recording will also be available for replay shortly after the close of the call.

Ruud Rubbers 26 september 2016 07:18

quote:
Omnius schreef op 26 september 2016 07:11:
Iemand link naar officieel bericht? Op Galapagos press release zie ik niets staan.

globenewswire.com/news-release/2016/0...

Staat ook al bij Binck op de website

Omnius 26 september 2016 07:20

Dank je mtbaker, vind het alleen vreemd dat er niets op hun site zelf staat.

Ruud Rubbers 26 september 2016 07:23

Ik denk en hoop dat we fors boven de 65 openen!

Rotel74 26 september 2016 07:29

Bron: galapagos-site Nederlandse versie

www.glpg.com/docs/view/57e8b1aa37694-nl

Ruud Rubbers 26 september 2016 07:38

Ik zou in deze dagen toch niet graag in Galapagos zitten als shortende partij ...

[verwijderd] 26 september 2016 07:42

Weer wat terrasgeld, hmmmm, lekker lekker lekker!

MtBaker 26 september 2016 07:43

vermoed dat de diehard al is uitgestapt, maar nieuwe spelers kunnen nu wel een poging wagen na de stijging.

aston.martin 26 september 2016 08:02

Filgotinib ondergewaardeerd in pijplijn volgens Jefferies.

(ABM FN-Dow Jones) De nieuwe details die Galapagos heeft gepresenteerd over filgotonib in de behandeling tegen de ziekte van Crohn, bevestigen opnieuw de werkzaamheid van het middel. Dit schreven analisten van Jefferies maandagochtend in een sectorrapport.

"Indrukwekkende resultaten en remissies waren al eerder gepresenteerd, nieuw zijn de details over de endoscopische verbeteringen", aldus de marktvorsers die stelden dat filgotinib, dat Galapagos ontwikkelt samen met Gilead Sciences, ondergewaardeerd is de pijplijn van de Amerikaanse farmareus.

De analisten schatten de potentiële jaaromzet van filgotinib, dat ook wordt ontwikkeld als middel tegen reuma en dikkedarmontstekingen, op 1,3 miljard dollar voor Gilead.

Onder de samenwerkingsovereenkomst zou Galapagos royalty's op die omzet ontvangen. Daarnaast liggen mijlpaalbetalingen van meer dan een miljard dollar in het verschiet.

De analisten zetten in hun rapport over de biotechsector filgotinib af tegen GED-0301, een soortgelijk middel dat ontwikkeld wordt door het Amerikaanse Celgene. De marktvorsers zijn van mening dat de data die Galapagos nu heeft gepresenteerd, de lat leggen voor 0301 en dan onder meer op het gebied van de werking van placebo's. Ze zijn voorzichtig optimistisch over het middel.

Jefferies heeft op Galapagos een koopaanbeveling en een koersdoel van 67,00 euro.

Het aandeel Galapagos sloot vrijdag 4,7 procent hoger op 63,78 euro. Op weekbasis voerde het aandeel opnieuw de AEX aan, met een koerswinst van 18,4 procent.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

September 26, 2016 01:38 ET (05:38 GMT)

MtBaker 26 september 2016 08:26

Remember be back in September.

[verwijderd] 26 september 2016 08:35

De pre opening ziet er voorlopig maar heel koeltjes uit.

MtBaker 26 september 2016 08:41

Ach vorst of dooi.

Mippert 26 september 2016 08:43

quote:
pilletje voor de lamas schreef op 26 september 2016 08:35:
De pre opening ziet er voorlopig maar heel koeltjes uit.

Stilstand is op dit moment m.i. vooruitgang.

MtBaker 26 september 2016 08:44

Ik denk zelf een behoorlijk aantal op het ijs at 64, en dan zakken ze er niet door.

3.895 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 ... 191 192 193 194 195 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	8 mei 2024 17:35
Koers	27,020
Verschil	-0,220 (-0,81%)
Hoog	27,180
Laag	26,880
Volume	77.426
Volume gemiddeld	85.903
Volume gisteren	74.992

Galapagos nieuws

07 mei	Beursblik: UBS verlaagt koersdoel Gal...
03 mei	Beursblik: hoge cashburn Galapagos	1
02 mei	Galapagos handhaaft verwachte cashburn
01 mei	Aandeelhouders Galapagos keuren alle ...
12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...

Meer ››