Top bericht in de telegraaf.nl
do 06 dec 2012, 09:49 Galapagos op schema voor fortuin redactie
AMSTERDAM - Een kort persberichtje, alom verwacht, maar toch een stap die Galapagos niet kon overslaan om het momenteel belangrijkste biotechprogramma tot een megasucces te maken: een medicijn tegen reuma.
Galapagos kondigde aan een zogeheten Investigational New Drug (IND) dossier voor GLP0634 te hebben geopend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Dit betekent kortgezegd dat het Nederlands-Belgische biotechbedrijf in de Verenigde Staten kan starten met klinische testen in dit reumaprogramma. Abott-deal Wie het nog niet zo goed gevolgd heeft, Galapagos sloot eind februari van dit jaar een deal van $1,35 mrd met de Amerikaanse farmareus Abott rondom het 634-reumaprogramma. Kort daarvoor, we spreken over november 2011, had Galapagos indrukwekkende testresultaten hierover naar buiten gebracht. Na de belangstelling van Abott ging het balletje helemaal rollen. Enkele gezaghebbende Amerikaanse biotechinvesteerders namen een groot aandelenbelang in Galapagos. 634 is in vergelijking tot concurrerende programma’s van andere partijen tot op heden superieur. De testresultaten laten een uniek veiligheidsprofiel zien. Waar anderen zich richten op andere ‘JAK’ (Janus Kinase) remmers, geeft de JAK 1 van Galapagos geen bijwerkingen op het gebied van cholesterol en bloedarmoede. Verdere verloop Dit bedrag van $1,35 mrd uit de Abott-deal zal Galapagos vooral nodig hebben voor onderzoek, maar eind 2014 als testresultaten van een zeer groot onderzoek (meer dan 700 patiënten) succesvol is, zal Abott het programma waarschijnlijk voor $200 mln in licentie nemen en de verantwoording nemen voor de laatste Fase III, klinische studie en de wereldwijde productie en registratie voor zijn rekening nemen. Galapagos kan dan nog tot $1mrd aan betalingen tegemoet zien van de Amerikanen. Komt het tot een daadwerkelijk medicijn, waarschijnlijk tegen 2017, dan kan Galapagos dubbelcijferige royalties tegemoet zien over de verkopen. Royalties van meer dan 10% zijn uitzonderlijk in deze business en geeft aan dat Galapagos een sterke onderhandelingspositie bij Abott heeft. De markt voor reumamedicijnen groeit door de vergrijzing bijzonder snel, van circa $14 mrd in 2011 naar circa $25 mrd in 2017. Even meerekenen Er staan momenteel 26,6 mln aandelen uit. Tegen de huidige koers is het bedrijf €452 mln waard. Stel dat Abott het in licentie neemt dan ontvangt Galapagos direct $200 mln, gelijk aan circa €6 per aandeel. Komt het tot een daadwerkelijke marktintroductie en pakt het een marktaandeel van zeg 10%, dan spreken we over $250 mln aan jaarlijkse royalties, circa €7 per aandeel. De huidige beurskoers van nog geen €17 weerspiegelt deze kansen maar bijzonder karig. Terug naar het persbericht Een belangrijke reden om een IND te verkrijgen is dat Galapagos dus spoedig 700 patiënten wereldwijd moet vinden om aan de grote klinische Fase 2b onderzoek mee te doen. Echter, uiteindelijk zou dit altijd hebben moeten plaatsvinden om het commerciële succes van dit product niet de pas af te snijden. Op grond van de Amerikaanse wet dient elk farmaceutisch bedrijf klinische testen te doen in de Verenigde Staten om er een marketingtoestemming voor het medicijn te verkrijgen. Galapagos zal naar verwachting in het eerste kwartaal van 2013 starten met een Fase I interactie studie. Dat wil zeggen, kijken of het medicijn zich bij patiënten goed houdt in combinatie met ander medicijngebruik. Brede pijplijn Mislukt 634 dan is er nog zeker geen man overboord. Galapagos kan zo maar een opvolger uit de hoge hoed toveren en heeft nog ruim 30 programma’s lopen in verscheidene ziektegebieden. Ook daar zitten medicijnen tussen die de aandeelhouder zomaar schatrijk kan maken. Wedden op meerder paarden tegelijk is noodzakelijk om succes te hebben. Galapagos heeft goede papieren een van de programma’s of wellicht meerdere tot een goed einde te brengen en beleggers een vroeg pensioen op de Galapagos-eilanden te bezorgen. Auteur heeft positie in Galapagos