Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

HaBe schreef op 23 augustus 2020 10:49:

Op de Galapagos agenda staat voor 24 augustus: Barclays 2020 EU Pharma Management Call Seriesl

Kunnen wij daar iets van meekrijgen?

Ik zie dit event overigens niet staan op de Barclays site?

quote:

wiegveld schreef op 23 augustus 2020 10:52:

TP66
Je vergeet dat er twijfel is aan de veiligheid van de 200 mg.

quote:

abelheira schreef op 23 augustus 2020 11:06:

[...]
Dit was ook de grote bezorgdheid van Onno.
Persoonlijk denk ik dat wat betreft de beslissing over Manta, dit min of meer verwacht was.
Ze moeten dit al op voorhand geweten hebben of zien aankomen.
De twijfels over de veiligheid van de 200 mg zijn ingeslagen als een bom! en iedereen weet dat het dan over en out is voor filgotinib. Wat weet de FDA meer dan hetgeen wij weten over de veiligheid?
Hier verwacht ik een antwoord op van Onno en indien mogelijk ook van de forumleden met meer kennis over deze materie zoals Wic ea.

quote:

abelheira schreef op 23 augustus 2020 11:06:

[...]
Dit was ook de grote bezorgdheid van Onno.
Persoonlijk denk ik dat wat betreft de beslissing over Manta, dit min of meer verwacht was.
Ze moeten dit al op voorhand geweten hebben of zien aankomen.
De twijfels over de veiligheid van de 200 mg zijn ingeslagen als een bom! en iedereen weet dat het dan over en out is voor filgotinib. Wat weet de FDA meer dan hetgeen wij weten over de veiligheid?

quote:

2greedy schreef op 23 augustus 2020 11:18:

[...]

Van dat risk/benefit verhaal inz. 200 mg begrijp ik ook geen reet. Na 15 jr onderzoek en Eur 2,5 mrd aan investeringen, alle Darwin en Finch onderzoeken euforisch roepen dat Filgo een superieur veiligheidsprofiel heeft, best in class etc. en dan van de FDA te horen krijgen dat zij twijfel hebben over de veiligheid. Leven de FDA medewerkers en die van GALA dan ieder op een eigen planeet? Of de voorlopige afwijzing nou terecht is of niet Filgo is aangeschoten wild en gaat nooit meer opleveren wat eerder verondersteld mocht worden. Ook mbt goedkeuring Europa / Japan houd ik inmiddels met alle scenario's rekening. Damn, wat een nachtmerrie dreigt dit te worden.

quote:

TP66 schreef op 23 augustus 2020 11:16:

[...]

Mocht dit zo zijn dan vraag ik mij af waarom Gala 2a3 jaar geleden niet gestopt is met Filgo?

quote:

Madagaskar schreef op 23 augustus 2020 11:23:

wat is de verwachting morgen?

quote:

Hansjepansjekevertje schreef op 23 augustus 2020 11:34:

[...]

ik denk erover om maandag nog wat bij te kopen omdat het aandeel nu te laag is gewaardeerd.

quote:

BalletjeBalletje schreef op 23 augustus 2020 07:46:

[...]

DAN NOG!! Als EMA alles goedkeurt en Filgotinib mag in Europa worden verkocht. Als patiënt zou ik zeggen, geef mijn portie maar aan fikkie, ik neem een ander merk.

Waarom deze "troep" slikken, terwijl deze pil in Amerika is afgekeurd.

Oftewel, de potentiële omzet in Europa wordt dankzij de FDA uitspraken ook aanzienlijk minder dan vooraf verwacht.
Minder omzet, minder winst. Tis 1 grote bagger bende dankzij FDA.

quote:

Beurskingpin schreef op 23 augustus 2020 11:49:

[...]

Rare opmerking..gebaseerd op? Dus volgens jou keurt de chmp en de ema 'troep' goed? Een reumatoloog schrijft geen troep voor aan zijn patient..goedgekeurd is goedgekeurd.

quote:

BLOO7 schreef op 23 augustus 2020 10:07:

[...]

Beurskingpin zit nog op zijn roze wolk, hij heeft nog niet door dat wij te kakken werden gezet.
WIC schreef het hier eerder. Er zijn serieuze strategische fouten gemaakt.
Men moest de sperma onderzoeken veel vlugger opgestart hebben zodat men er zeker van was dat die toch geen problemen zouden opleveren, zodat dit issue van de baan was.
Of had men toen al schrik om die onderzoeken op te starten?

Dat er door Walid geschept werd net voor de goedkeuring is een zekerheid.
Hij wist meer, dus wisten de anderen ook meer.
Daar werd ook naar gehandeld.

www.fsma.be/nl/transaction-search?fie...

quote:

abelheira schreef op 23 augustus 2020 11:32:

[...]

Aan Onno en Co om hierop antwoord te geven.
Is de veiligheid bij 200 mg minder dan bij 100 mg?
Als ik mij goed herinner was dit juist de sterkte van filgotinib dat er niet meer bijwerkingen waren dan bij 100 mg.
Voer voor de specialisten onder ons.

quote:

Opop schreef op 23 augustus 2020 11:28:

[...]
Natuurlijk heb je hier gelijk in.

Je kan niet zomaar volstaan met één zin in het bericht naar de aandeelhouders:
'The FDA has also expressed concerns regarding the overall benefit/risk profile of the filgotinib 200mg dose'

Daar is echt het laatste woord nog niet over gezegd.

Manta was al bekend, hier zijn eerder twijfels over geuit.
Maar over de veiligheid van de 200 mg is er nooit twijfel geweest, ook niet bij de heer van de Stolpe.

quote:

jip banaan! schreef op 22 augustus 2020 22:00:

[...]

Maar daarmee is die goedkeuring nog steeds niet definitief, wat nu als ze naar aanleiding van FDA vragen nog eens achter hun oor krabben en denken "daar zit wat in" laten wij toch ook nog maar even wachten op de uitslag van dat onderzoek?

groetjip