Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

Sentiment schreef op 23 januari 2019 13:16:

[...]maar er staat toch duidelijk: Shutdown risks delaying FDA approval of potentially lifesaving drugs and therapies

quote:

MrBerth schreef op 23 januari 2019 13:14:

De shutdown heeft invloed op goedkeuringsprocessen, niet op de tests zelf. Die tests worden uitgevoerd in klinieken over de hele wereld. Die gaan gewoon door, en na afloop rapporteren de klinieken aan 1 instantie die alles verzameld. Voor zover ik weet is dat geen overheidsorganisatie.

Mijns inziens leidt nu Abbvie omdat zij een product in goekeuring hebben, en dat ligt al weken stil. En zijn Gilead/Galapagos met filgotinib gewoon aan het inlopen.

quote:

Sentiment schreef op 23 januari 2019 13:16:

[...]maar er staat toch duidelijk: Shutdown risks delaying FDA approval of potentially lifesaving drugs and therapies

quote:

dimitri00 schreef op 23 januari 2019 13:18:

[...]

Ja maar wij wachten hier op onderzoeksresultaten, niet op goedkeuring

quote:

MrBerth schreef op 23 januari 2019 13:21:

[...]

De FDA is toch nog niet bezig met approval van filgotinib?
Wel met de approval van het spul van Abbvie.

quote:

Sentiment schreef op 23 januari 2019 13:25:

[...]maar die gaan toch via FDA, of zijn die dan nog niet in beeld?

quote:

MrBerth schreef op 23 januari 2019 13:14:

De shutdown heeft invloed op goedkeuringsprocessen, niet op de tests zelf. Die tests worden uitgevoerd in klinieken over de hele wereld. Die gaan gewoon door, en na afloop rapporteren de klinieken aan 1 instantie die alles verzameld. Voor zover ik weet is dat geen overheidsorganisatie.

Mijns inziens leidt nu Abbvie omdat zij een product in goekeuring hebben, en dat ligt al weken stil. En zijn Gilead/Galapagos met filgotinib gewoon aan het inlopen.

quote:

poicephalus schreef op 23 januari 2019 12:57:

[...]
Proficiat dat het je toch gelukt is goedkoper terug in te stappen.

quote:

pe26 schreef op 23 januari 2019 13:02:

[...]

CEO Galapagos heeft 9/1/2019 letterlijk gezegd: "later this quarter".
Gilead heeft Q1 2019 gezegd.

Er is niet eerder concreet een dag/week gezegd. Ook niet bij FINCH 2.

Als Galapagos belegger- en volgers zijn we eager naar deze data.
En dus speculeren we erop los. Ook ik. Mede doordat AbbVie sneller heeft gerapporteerd.

Het belang van deze F1/3 data is enorm, met het oog op de RA-filings Filgotinib in H2 2019 voor EU/JAPAN/USA.

Ik ben overtuigd dat Filgotinib beter scoort dan HUMIRA (FINCH 1).
Ook dat Filgotinib monotherapie beter scoort dan MTX (FINCH 3).

Hoe verhouden de scores zich tot Upadacitinib? Hoe is de safety data?

BEST IN CLASS JAK-medicijn label voor Filgotinib is waar we op hopen. De data moet dit bevestigen. Gilead kan dit in toekomst gebruiken voor stevige positionering.

quote:

toedenoedelie schreef op 23 januari 2019 13:43:

Voor iedereen die naar de nieuwjaarsbijeenkomst gaat veel plezier. Ik hoop er volgend jaar ook bij te zijn ( mits Glps dan nog bestaat uiteraard)

quote:

beurs_noob schreef op 23 januari 2019 14:21:

Ben benieuwd of Onno dit jaar tijdens de borrel weer het forum in de gaten houdt om de live berichtgevers te spotten.. ;-)

quote:

beurs_noob schreef op 23 januari 2019 14:21:

Ben benieuwd of Onno dit jaar tijdens de borrel weer het forum in de gaten houdt om de live berichtgevers te spotten.. ;-)