4-4-2017 20:10:45
PERSBERICHT: Sucampo neemt Vtesse Inc. over
Transactie gewaardeerd op $ 200 miljoen vooruitbetaling
Diversifieert de pijplijn met programma in eindfase voor de ziekte van
Niemann-Pick type C1 (NPC-1)
Versterkt bedrijfsfocus op speciale ziekten met hoge onbeantwoorde
behoeften
Focust op zeldzame en kinderziekten
Zal naar verwachting vanaf 2019 bijdragen aan de winst
Aandeelhouders en beleggers in Sucampo en Vtesse zullen een stichting
oprichten om onderzoek naar de NPC-ziekte te ondersteunen
Het bedrijf houdt vandaag om 8.30 uur EDT een teleconferentie
ROCKVILLE, Md., en GAITHERSBURG, Md., 4 april 2017 (GLOBE NEWSWIRE) --
Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (Sucampo) (NASDAQ:SCMP), een
multinationaal biofarmaceutisch bedrijf, en Vtesse Inc. (Vtesse), een
private onderneming voor zeldzame ziekten, hebben vandaag aangekondigd
dat Vtesse door Sucampo is overgenomen voor een bedrag van $ 200
miljoen. Sucampo heeft de overname gefinancierd via de uitgifte van
2.782.678 gewone Sucampo-aandelen van Klasse A en $ 170 miljoen aan
beschikbare contanten; er is geen gebruik gemaakt van externe
financiering.
Strategische en financiële voordelen van de transactie
-- Door de overname krijgt Sucampo de beschikking over VTS-270, een pivotale
studie voor de behandeling van de ziekte van Niemann-Pick type C1 (NPC-1)
-- Bouwt voort op Sucampo's expertise, wereldwijde ontwikkelingsplatform en
focus op gespecialiseerde gebieden van hoge onbeantwoorde medische
behoeften
-- Wereldwijd pivotaal klinisch onderzoek met volledig ingevulde rekrutering,
resultaten verwacht midden 2018
-- Sucampo zal expertise en middelen inbrengen om de wereldwijde
ontwikkeling en mogelijke verkoop van VTS-270 te versnellen
-- Spoort met Sucampo's patiëntgerichte missie en draagt bij tot de
opbouw van een gediversifieerd wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf
-- Het product zal naar verwachting worden geïntroduceerd in 2019 en
vanaf dan bijdragen aan de winst
-- Vtesse zal de ontwikkeling van VTS-270 blijven ondersteunen
Over de ziekte van Niemann-Pick type C1
-- Zeldzame genetische aandoening die zich kan manifesteren tussen de
geboorte en de jongvolwassen leeftijd. Er treedt geen vertraging of
remissie van de klinische symptomen op, en complicaties door
neurologische verschijnselen vormen de belangrijkste doodsoorzaak
-- De incidentie van NPC-1 wordt geschat op 1:100.000 tot 1:150.000
levendgeborenen
-- Naar schatting 2000-3000 gevallen wereldwijd
-- NPC-1 leidt in verreweg de meeste gevallen tot een vroegtijdig overlijden
-- Momenteel geen goedgekeurde behandelingen voor de ziekte in de VS
Over VTS-270
VTS-270 is een goed gekarakteriseerd mengsel van
2-hydroxypropyl-ß-cyclodextrinen (HPßCD) met een specifieke
samenstellingsvingerafdruk waarmee het zich onderscheidt van andere
HPßCD-mengsels. Het wordt toegediend via intrathecale infusie voor
een directe inwerking op de neurologische symptomen van de ziekte.
Preklinische en vroeg-klinische studies wijzen erop dat de toediening
van VTS-270 bepaalde indicatoren van NPC-1 kan vertragen of stilleggen.
Deze progressieve en dodelijke ultraweesziekte wordt veroorzaakt door
een defect in het lipidentransport binnen de cel. VTS-270, dat momenteel
in een pivotaal Fase 2b/3 onderzoek verkeert, heeft in de VS de status
van doorbraaktherapie en in de VS en de EU de status van
weesziektebehandeling gekregen. Een doelmatige behandeling van NPC
blijft een hoge onbeantwoorde behoefte, zonder goedgekeurde producten
voor patiënten in de VS. De resultaten van het pivotale onderzoek
worden verwacht tegen midden 2018.
"Wij zijn bijzonder opgetogen deze overname van Vtesse te kunnen
aankondigen. Sucampo brengt aanzienlijke expertise in bij Vtesse en zijn
programma, en wij menen dat deze overname niet alleen het potentieel
heeft om een belangrijk verschil te maken voor de patiënten, hun
gezinnen en de artsen die hen verzorgen, maar ook om waarde te scheppen
voor de aandeelhouders. Wij heten de werknemers van Vtesse welkom bij
ons team en kijken ernaar uit om de wereldwijde ontwikkeling van VTS-270
te kunnen versnellen, teneinde deze innovatieve behandeling te kunnen
aanbieden aan patiënten die lijden aan de ziekte van Niemann-Pick
type C1 in de VS en daarbuiten", vertelt Peter Greenleaf, Voorzitter en
Chief Executive Officer van Sucampo.
"Het Vtesse-team blijft volledig gericht op de NPC-gemeenschap en zal
continuïteit blijven bieden voor patiënten, gezinnen en
klinische centra in samenwerking met Sucampo. Wij weten dat Sucampo onze
focus op de NPC-patiënten en zorgverstrekkers deelt en ons de beste
kans biedt om deze belangrijke behandeling te kunnen aanbieden aan
NPC-1-patienten in de VS en andere landen. Samen zullen wij de
wereldwijde ontwikkeling en verkoop van VTS-270 versnellen, voortbouwend
op de complementaire capaciteiten bij Sucampo. Onze inzet voor de
patiënten, gezinnen en artsen blijft ongewijzigd", stelt Ben
Machielse, Drs, President, Oprichter en Chief Executive Officer van
Vtesse Inc.
Sinds haar introductie in januari 2015 hebben de medewerkers van Vtesse
de rekrutering voor de registratiestudie van VTS-270 in NPC-1 volledig
afgewerkt in 20 centra voor klinisch onderzoek uit de hele wereld, om
een brede toegang te bieden voor in aanmerking komende patiënten.
Het team heeft ook een toestel ontwikkeld om de zorgverstrekkers te
helpen bij de toediening van VTS-270 aan patiënten, en ondersteunt
"compassionate use" van de geneesmiddelkandidaat.