Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Omlaag ↓

_Giulietta_ 18 maart 2016 08:40

Voor de volledigheid ook hier nog maar even:

MECHELEN, Belgium, March 18, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) announces the presentation of detailed results from the Phase 2 FITZROY study of filgotinib in Crohn's Disease, at the 11th Congress of ECCO in Amsterdam, the Netherlands, from March 16 - 19.

Prof Dr Séverine Vermeire, the principal investigator of the FITZROY study, will be presenting the results on the 10-week on treatment analysis. These results from this 174-patient study were reported in December 2015 and indicated that the study achieved the primary endpoint of clinical remission: the percentage of patients achieving a Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score lower than 150 was statistically significantly higher in patients treated with filgotinib versus patients receiving placebo (48 percent (61/128) vs. 23 percent (10/44), p<0.05).

The presentation on 18 March, takes place at the Scientific Session in ECCO Fellowship & Grants, at 15.50 - 16.00 hours CET. Filgotinib is the first JAK inhibitor to show clinical efficacy in moderate to severely active Crohn's Disease. Furthermore, filgotinib showed improvement in quality of life (IBDQ) in TNF-naive and TNF-failure populations. The rate of treatment-emergent adverse events was similar between the filgotinib and placebo arms; the most common adverse events occurring in each study arm were infections and infestations (26 percent vs. 23 percent), gastrointestinal disorders (24 percent vs. 23 percent) and nervous system disorders (16 percent vs. 18 percent). The 10-week results support further development of filgotinib in inflammatory bowel disease (IBD). Galapagos and Gilead Sciences also expect to report the full 20-week results for FITZROY in the first half of 2016.

globenewswire.com/news-release/2016/0...

NielsjeB 18 maart 2016 10:23

Met dank aan Maycon.

www.ecco-ibd.eu/index.php/publication...

OP020 Filgotinib, a selective JAK1 inhibitor, induces clinical remission in patients with moderate-to-severe Crohn’s disease: interim analysis from the Phase 2 FITZROY study
Filgotinib is an oral, selective Janus kinase 1 (JAK1) inhibitor, which has demonstrated high efficacy in patients with rheumatoid arthritis. This 20-week Phase 2 study was designed to evaluate the efficacy and safety of filgotinib in patients with active Crohn’s disease.

In the study, 175 patients with moderate-to-severe Crohn’s disease (CDAI: 220 to 450, endoscopic evidence of active disease) were randomised to receive 200?mg filgotinib (F) or placebo (P) QD (3:1) for 10 weeks. After 10 weeks, patients continued to receive filgotinib (200?mg or 100?mg QD) or P for another 10 weeks. Anti-tumour necrosis factor (TNF)-naïve, as well as anti-TNF nonresponders, were included. Immunosuppressants had to be discontinued. Data from the 10-week induction part are presented, including the primary endpoint of clinical remission (CDAI < 150) at week 10.

Baseline characteristics were comparable in both groups, including mean disease duration (8.3 y), mean CDAI score (293), mean CRP (15.6?mg/L, 41% > 10?mg/L), and oral corticosteroids (49%, mean daily dose 23.2?mg/day). Filgotinib induced clinical remission in 48% of the patients, compared with with 23% in the P arm (p = 0.0067). Significantly more patients in the F arm showed a clinical response (F, 60%; P, 41%; p = 0.0386) and improved quality of life (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire [IBDQ] changes from baseline: F, 33.8; P, 17.6; p = 0.0045) than in the P arm. More patients in the F group had their CRP normalised (F, 30%; P, 14%).

Table 1
Placebo n = 44 Filgotinib n = 128 p-value
Clinical remission ?(CDAI<150), (%) ITT-NRI 23 48 0.0067
Clinical response (CDAI -100 points), (%) ITT-NRI 41 60 0.0386
Total Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) score, mean change from baseline, ITT-LOCF 17.56 33.82 0.0045
In general, F was safe and well tolerated in this patient population. Similar incidences in early discontinuations, SAEs, and AEs including infections were observed, with the majority of the serious adverse events (SAEs) related to worsening of Crohn’s disease. An increase in mean haemoglobin concentration was observed, without difference between F and P. No clinically significant changes from baseline in mean neutrophil counts or liver function tests were observed. Filgotinib showed a favourable lipid profile with an increase in HDL and no change in LDL, resulting in an improved atherogenic index.

Filgotinib is the first Janus kinase (JAK) inhibitor showing efficacy in moderate-to-severe Crohn’s disease patients. Inhibiting JAK1 with F induces clinical remission and response, and improves quality of life. The efficacy and safety data of F suggest a favourable risk/benefit profile, showing its potential as an oral treatment with a novel mechanism of action for the treatment of IBD.
S. Vermeire*1, S. Schreiber2, R. Petryka3, T. Kuehbacher4, X. Hebuterne5, X. Roblin6, M. Klopocka7, E. Goldis8, M. Wisniewska-Jarosinska9, A. Baranovsky10, R. Sike11, C. Tasset12, A. Van der Aa12, P. Harrison12

1UZ Leuven, Campus Gasthuisberg, Leuven, Belgium, 2University Medical Centre Schleswig-Holstein Kiel, Department of Internal Medicine I, Kiel, Germany, 3Vivamed, Warsaw, Poland, 4Asklepios Hospital West Hamburg, Department of Internal Medicine, Gastroenterology, Hamburg, Germany, 5Archet 2 Hospital, Department of Gastroenterology, Nice, France, 6Saint Etienne Hospital, Department of Gastroenterology, Saint Priest en Jarez, France, 7University Hospital Nr. 2 im. Biziela, Department of Gastroenterology, Bydgoszcz, Poland, 8Policlinica Algomed, Department of Gastroenterology, Timisoara, Romania, 9Saint Family Hospital Medical Centre, Department of Gastroenterology and Endoscopy, Lodz, Poland, 10City Clinical Hospital #31, St Petersburg, Russian Federation, 11Szent Margit Hospital, Department of Internal Medicine and Gastroenterology III, Budapest, Hungary, 12Galapagos NV, Department of Development, Mechelen, Belgium

Pokerface 18 maart 2016 10:46

Mogen we uit dit PB concluderen dat de 20-weeks resultaten misschien niet in april, maar in mei of juni komen?

Spreidstand 18 maart 2016 11:19

quote:
Pokerface schreef op 18 maart 2016 10:46:
Mogen we uit dit PB concluderen dat de 20-weeks resultaten misschien niet in april, maar in mei of juni komen?

dat mag, er staat in de 1e helft van 2016. En die loopt tot 30 juni....

[verwijderd] 18 maart 2016 13:03

quote:
Pokerface schreef op 18 maart 2016 10:46:
Mogen we uit dit PB concluderen dat de 20-weeks resultaten misschien niet in april, maar in mei of juni komen?

4 maart Transcript:
The meetings on RA have been scheduled and will be happening relatively soon, but also Crohn's is anticipated very shortly,
soon after we have released the 20 week data, so that we can start the Phase 3 for close also in 2016.

Zal april zijn wat eerder is gecommuniceerd.
Studie is 21-2 compleet gemeld en
veiligheidsscores zullen nu opgemaakt worden.

Worden drukke 2 maanden
-CF Upgrade
-Crohn scrores
-Besluit FDA over opzet en dosis RA

K. Wiebes 18 maart 2016 15:06

...en aan de koersontwikkeling te zien worden er eerst nog 'n paar warrants doorgejast; dát hebben we dan óók alvast weer gehad...

NielsjeB 18 maart 2016 15:43

Posters die gepresenteerd worden op Knowledge for Growth, 26 mei.
knowledgeforgrowth.be/

Autotaxin inhibitor GLPG1690 for idiopathic pulmonary fibrosis: human safety and PK/PD
knowledgeforgrowth.be/en/research-det...

JAK1 inhibitor FILGOTINIB induces clinical remission in Crohn’s disease: the FITZROY study
knowledgeforgrowth.be/en/research-det...

Development of an HTS assay to identify modulators of an intramembrane protease
knowledgeforgrowth.be/en/research-det...

NielsjeB 18 maart 2016 20:32

Filgotinib ziet er goed uit in vergelijking met tofacitinib:

DOP053 Effects of oral tofacitinib on patient-reported outcomes in patients with moderate-to-severe Crohn’s disease: results of 2 Phase 2b randomised placebo-controlled trials

www.ecco-ibd.eu/index.php/publication...

[verwijderd] 18 maart 2016 22:25

Thx nielsje en pe! AB!

[verwijderd] 20 maart 2016 20:02

You know we are lucky to have people doing the research NieltsjeB, Pe26 and finding additional info which is then further explained by Aston.Martin, Rekyus (Apologies for those I am missing).

However, I amstill rather surprised that Galapagos or Filgotinib do not appear on certain website either in the UK but more important in the USA.
After all GLPG is listed there.

Example: nationalpainreport.com/
and their partners nationalpainreport.com/partnering-org...

they know about

"Clinical trial data from a European Phase 3 monotherapy study demonstrated that sarilumab was superior to adalimumab (HUMIRA) in improving symptoms of rheumatoid arthritis (RA) after 24 weeks, according to a press release from Sanofi (NYSE: SNY) and Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN)."

But they do not know about Galapagos??????

The National Pain Report is the leading online news site dedicated to the coverage of chronic pain. We feature the latest developments in the treatment of chronic pain, public policy impacting chronic pain as well comments from leading pain specialists and columns from chronic pain sufferers.

Our goal is to increase public awareness and promote a digital conversation about chronic pain. We encourage story ideas from all. Contact us by email: editor@nationalpainreport.com

Evelyn are you reading this?

[verwijderd] 20 maart 2016 20:06

This one knows about Filgotinib

rheumatoidarthritisnews.com/

but still the last news is from June 2015!!!

Maycon 21 maart 2016 13:41

Concurrent Pfizer timmert goed aan de weg op gebied van UC: www.pfizer.com/news/press-release/pre...

[verwijderd] 21 maart 2016 13:54

Valt wel mee volgens mij:

''Safety findings for tofacitinib in OCTAVE Induction 1 and Induction 2 were similar to those observed in other tofacitinib investigational clinical trials.''

Weet niet wat ik van de bijwerkingen en de placebo scores moet vinden, maar het blijft gewoon tofacitinib.

Eerst een verwijzing naar Valeant en nu deze opmerking..

Maycon, wat is er aan de hand.

Maycon 21 maart 2016 13:59

De verveling slaat toe...het had zo mooi kunnen zijn met GLPG1205

[verwijderd] 21 maart 2016 14:09

Mooie was misschien vooral dat het ''fully-owned'' was.

In de webcast na bekendmaking van de Gilead deal werd over GLPG1205 voor UC gesproken, maar er werd ook verteld dat de volgende op de lijst voor filgotinib mogelijk UC zou zijn.

NielsjeB 22 maart 2016 19:13

Artikeltje op SA:

Second mid-stage study underway for Galapagos's CF candidate GLPG1837
seekingalpha.com/news/3168969-second-...

aston.martin 27 maart 2016 12:20

Nu GLPG1837 op dit ogenblik in een fase 2 op patiënten met mucovisidose (CF) klasse III getest wordt en naar verwachting begin volgend ook de tripel combo in klasse II getest zal worden, is het tijd om even vooruit te kijken.
De potentiators en correctors zijn op dezelfde manier preklinisch getest als Kalydeco en Orkambi van Vertex. Dat maakt dat de betrouwbaarheid van het preklinisch onderzoek een stuk groter is dan voor veel andere modellen. Op basis van deze voorafgaande onderzoeken en de bijhorende resultaten ben ik bijgevolg zeer hoopvol dat de producten van Galapagos met succes zullen getest (en in toekomst gebruikt) worden door CF patiënten.

Welke waarde kan er in dat geval eventueel toegekend worden aan zo'n tripel combo?
Een heel eenvoudig rekenmodel:
De royalties die Galapagos van AbbVie kan ontvangen variëren van 15% tot 20%.
Eind 2014 heeft de Cystic Fibrosis Foundation (CFF) hun rechten op de royalties op de Vertex producten verkocht aan Royalty Pharma. De royalties van CFF bedroegen slechts 10% en werden verkocht voor 3,3 miljard $. Dat is dus ongeveer 3 miljard euro. Concreet en conseratief gerekend zou de triple combo dus wel eens een waarde van 4 à 5 miljard kunnen vertegenwoordigen in een niet zo verre toekomst. Per aandeel uitgedrukt betekent dit gemakkelijk 70 - 80 euro.
Nogmaals, uiteraard alleen in het geval dat de tripel combo inderdaad beter is dan die van Vertex. Ik denk dat die kans reëel is, afgaande op het preklinisch onderzoek.
Hoeveel houdt de huidige beurskoers rekening met dit mogelijke scenario? Op het einde van dit jaar zullen we al heel wat meer weten als de resultaten van Saphira 1 gekend zijn. Voor mij is dit dan ook het belangrijkste nieuws om dit jaar naar uit te kijken.

www.cff.org/News/News-Archive/2014/Ac...

[verwijderd] 27 maart 2016 15:35

@aston.martin

Can we say that the document hereunder has evolved with what GLPG has found using the HUB's organoid technology or is GLPG 1837 a result of what is written in the text?

docplayer.net/6233788-The-way-forward...

aston.martin 27 maart 2016 16:13

quote:
SJURVM schreef op 27 maart 2016 15:35:
@aston.martin

Can we say that the document hereunder has evolved with what GLPG has found using the HUB's organoid technology or is GLPG 1837 a result of what is written in the text?

docplayer.net/6233788-The-way-forward...

Ik denk dat de inzichten in de behandeling van CF geëvolueerd zijn, o.a. door gebruik te maken van de organoïd technologie. Zo is men bijvoorbeeld pas vrij recent tot de vaststelling gekomen dat voor klasse II geen dual combo maar een triple combo nodig is voor een efficiënte behandeling. Het gebruik van organoïds kan hierbij mogelijk een belangrijke rol gespeeld hebben.

Wat betreft de organoïd technologie zou ik er nog willen aan toevoegen dat het gebruik van deze technologie in het CF onderzoek een extra reden is om zeer hoopvol te zijn in de slaagkansen van Galapagos.

Is dit een antwoord op uw vraag?

aston.martin 27 maart 2016 17:21

Stand van zaken in "race" om een triple combo te ontwikkelen.

Begin oktober 2015 leek het dat Vertex ongeveer een jaar voorsprong zou hebben tegenover Galapagos. Vertex meldde toen dat het met 2 nieuwe correctors fase 1 zouden beginnen in november. Het zou gaan om de zogenaamde next generation correctors, VX-152 en VX-440, die deel zouden moeten uitmaken van de trimple combo.
Volgens ClinicalTrials.gov echter is eind maart noch VX-152, noch VX-440 al begonnen met fase 1.

Het ziet er dus naar uit dat de voorsprong zeker geen jaar zal bedragen.
Voor 'ons' is dit uiteraard goed nieuws.

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	14 jun 2024 17:35
Koers	23,800
Verschil	-0,100 (-0,42%)
Hoog	23,960
Laag	23,640
Volume	68.527
Volume gemiddeld	82.705
Volume gisteren	100.189

Galapagos nieuws

14 jun	Bemoedigende data Galapagos voor pote...	2
30 mei	Galapagos gaat samenwerken met Adapti...
16 mei	Galapagos creëert nieuwe inschrijving...	1
16 mei	Beursblik: KBC Securities zet Galapag...	1
16 mei	Galapagos kondigt samenwerking aan me...
07 mei	Beursblik: UBS verlaagt koersdoel Gal...
03 mei	Beursblik: hoge cashburn Galapagos	1
02 mei	Galapagos handhaaft verwachte cashburn
01 mei	Aandeelhouders Galapagos keuren alle ...
12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...

Meer ››