Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma 2020

3.519 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 ... 172 173 174 175 176 » | Laatste
ff_relativeren
0
Geen issue. Iedereen kan een andere mening hebben, dat is het interessante aan een forum. Ik denk dat ik hierboven aardig heb onderbouwd waarom Kiadis Pharma met de € 17 miljoen door kan tot Q2 van 2021.

Oneliners zullen me niet zo snel overtuigen van een ander scenario,
maar ik ben wel geinteresseerd in onderbouwde argumenten waarom de cashburn nog hoger gaat zijn dan in mijn verhaal.

Wordt vervolgd ?
DeZwarteRidder
1
CEL-SCI kan Fase 3 studie kankerbehandeling afronden
04-05-2020 14:05 - Voldoende vorderingen geboekt.

(ABM FN-Dow Jones) CEL-SCI heeft voldoende studiemateriaal binnen om zijn Fase 3 onderzoek te kunnen afronden. Dit maakte het Amerikaanse biotechbedrijf maandag bekend.

Het betreft een studie met Multikine voor de behandeling van hoofd- en nekkanker.

Over een periode van negen jaren heeft CEL-SCI 928 patiënten behandeld. Volgens CEO Geert Kersten van het biotechbedrijf biedt een behandeling door CEL-SCI vóór alle chirurgische ingrepen, radio- en chemotherapie starten, een betere kans op overleven.

CEL-SCI heeft geen tijdlijn gegeven voor de publicatie van de studieresultaten. Deze worden eerst onafhankelijk geanalyseerd, aldus het bedrijf.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Dick123
0
ff_relativeren
0
3 long-meldingen in het AFM register ;

Life Sciences Partners II : www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist... .

LSP Advisors (andere tak van Life Sciences Partners) via indirekte posities : www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist... .

Lenildis (onder invloed van de verwatering een nieuwe melding) : www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist... .
DeZwarteRidder
0
quote:

ff_relativeren schreef op 5 mei 2020 15:11:

3 long-meldingen in het AFM register ;

Life Sciences Partners II : www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist... .

LSP Advisors (andere tak van Life Sciences Partners) via indirekte posities : www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist... .

Lenildis (onder invloed van de verwatering een nieuwe melding) : www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist... .
Ik zie nog niks van de ca 11 miljoen aandelen voor het 'Amerikaanse biotechfonds'.
johasta
0
quote:

boeroptrekker schreef op 5 mei 2020 19:12:

valt me wel vaker op dat iex niet de juiste slotkoers heeft.
valt me wel vaker op dat u niet de juiste informatie heeft. en desondanks een overbodige opmerking plaatst. Zoek het eens op: bijv. bij Equiduct MarketViewer.
Guus_Geluk
0
Kiadis Pharma kondigt goedkeuring van Amerikaanse FDA aan voor start van NK-REALM Fase 2-klinische studie voor met PM21 geproduceerde natural killer (NK)-celtherapie

[verwijderd]
0


Kiadis Pharma kondigt goedkeuring van Amerikaanse FDA aan voor start van
NK-REALM Fase 2-klinische studie voor met PM21 geproduceerde natural
killer (NK)-celtherapie

FDA-goedkeuring van Investigational New Drug ondersteunt de geplande
NK-REALM Fase 2-studie waarin K-NK002 geëvalueerd wordt bij 63
patiënten met bloedkanker die een haplo-identieke
hematopoïetische stamceltransplantatie (HSCT) ondergaan

Dit persbericht vormt een vertaling van het gelijktijdig gepubliceerde
Engelstalige persbericht. Bij eventuele verschillen is de tekst van het
Engelstalige persbericht altijd bepalend.

Amsterdam, 6 mei 2020 -- Kiadis Pharma N.V. ('Kiadis Pharma' of de
'Onderneming') (Euronext Amsterdam en Brussel: KDS), een
biofarmaceutisch bedrijf gericht op de klinische fase, heeft vandaag
aangekondigd dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration
(FDA) toestemming heeft gekregen om te beginnen met de NK-REALM Fase
2-klinische studie zoals in april 2020 aangevraagd middels een
Investigational New Drug (IND) aanvraag. Kiadis ontwikkelt K-NK002 als
aanvullende behandeling voor de huidige standard of care voor
haplo-identieke HSCT, met als doel de kans op terugkeer van de tumor te
verlagen.

De Fase 2-studie van Kiadis, NK-REALM (haplo-identieke NK-cellen ter
voorkoming van RElapse (terugkeer) in AML en MDS), evalueert het gebruik
van K-NK002 als aanvullende behandeling voor bloedkanker bij
patiënten die een haplo-identieke HSCT ondergaan onder het huidige
standard of care protocol, post transplant cyclofosphamide (PTCy). De
studie zal worden uitgevoerd binnen het NIH-ondersteund Blood and Marrow
Transplant Clinical Trials Network (BMT CTN), bij 63 patiënten in
toonaangevende transplantatiecentra in de VS. De eerste 6 patiënten
in de NK-REALM studie zullen worden geëvalueerd als een
veiligheidslead-in. De studie is opgezet om eerdere 'proof-of-concept'
resultaten bij 24 patiënten te bevestigen waarin met K-NK002 de
uitkomsten voor transplantatie patiënten aanzienlijk waren
verbeterd.

De Fase 2-studie van het bedrijf zal K-NK002 evalueren geproduceerd met
Kiadis' eigen PM21-technologieplatform, welke een schaalbare en
industriële productie van NK-celtherapie met hoge dosis en lage
kosten mogelijk maakt, zonder het risico van tumorcellen in het
eindproduct. Dit is de eerste menselijke studie waarbij gebruik wordt
gemaakt van NK cellen geproduceerd met de PM21-technologie. Kiadis kan
meteen beginnen met een Fase 2-studie op basis van data die de
overeenkomsten aantonen tussen K-NK cellen geproduceerd met FC21 zoals
die is gebruikt in eerdere klinische studies, en K-NK cellen zoals die
geproduceerd worden met PM21.

Arthur Lahr, CEO van Kiadis Pharma: 'De snelle goedkeuring van deze
Fase-2 klinische studie is een belangrijke stap voorwaarts voor Kiadis
om K-NK celtherapie voor patiënten beschikbaar te aan maken. Dit is
de eerste studie met K-NK002 geproduceerd met ons
PM21-deeltjesproductieplatform. We kunnen onmiddellijk beginnen met een
Fase-2 studie voortbouwend op de bestaande klinische data, en dit
valideert verder de vergelijkbaarheid tussen K-NK cellen geproduceerd
met FC21 en met PM21. We zullen de studie nu starten en wij verwachten
de eerste patiënten nog dit jaar in de veiligheidslead-in te
behandelen.'
[verwijderd]
0
Mooi dat de IND aanvraag nu reeds volgens verwachting is geaccepteerd.

Slechts bij één opmerking van de CEO in het persbericht zet ik mijn vraagtekens en wel de volgende:

"We will now work with BMT CTN to start the study and expect to enroll the first patients in the safety lead in this year.”

Voorafgaand deze studie is eerst een inleidende veiligheidsstudie van toepassing waarvan Kiadis nu aangeeft dat men "verwacht" deze in dit jaar te kunnen opstarten. Daarna pas begint dan het feitelijke onderzoek.

Dit klinkt mij als "vertraging" wat dan de snelheid weer uit de acceptatie van de IND aanvraag haalt.
Jammer dat het blijkbaar nodig was dit op deze wijze in het persbericht te vermelden, maar heeft waarschijnlijk te maken met de omstandigheden in de US rondom het corona virus.
DeZwarteRidder
0
Het is gewoon nepnieuws, waar de newbies weer instinken.
Van Curetis en Esperite weten we dat de newbies steeds dommer worden.
DeZwarteRidder
0
Dankzij dit nieuws wat geen nieuws is, kan de 'grote biotechinvesteerder' flink wat aandeeltjes dumpen met ca 30% winst.
[verwijderd]
0
quote:

Reply schreef op 6 mei 2020 08:45:

Mooi dat de IND aanvraag nu reeds volgens verwachting is geaccepteerd.

Slechts bij één opmerking van de CEO in het persbericht zet ik mijn vraagtekens en wel de volgende:

"We will now work with BMT CTN to start the study and expect to enroll the first patients in the safety lead in this year.”

Voorafgaand deze studie is eerst een inleidende veiligheidsstudie van toepassing waarvan Kiadis nu aangeeft dat men "verwacht" deze in dit jaar te kunnen opstarten. Daarna pas begint dan het feitelijke onderzoek.

Dit klinkt mij als "vertraging" wat dan de snelheid weer uit de acceptatie van de IND aanvraag haalt.
Jammer dat het blijkbaar nodig was dit op deze wijze in het persbericht te vermelden, maar heeft waarschijnlijk te maken met de omstandigheden in de US rondom het corona virus.
Ik zie dit eerder als voorzichtig benaderen van alles.
Immers door Corona loopt alles vertraging op Lahr neem het zekere voor het onzekere en dat is netjes en valt te prijzen.
Bij de aanvraag werd ook de termijn van 60 dagen genoemd en zie wat er gebeurde.
Reply geduld die 5 - 10 euro range is er sneller dan we denken.
[verwijderd]
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 6 mei 2020 09:21:

Dankzij dit nieuws wat geen nieuws is, kan de 'grote biotechinvesteerder' flink wat aandeeltjes dumpen met ca 30% winst.
Zeg is eerlijk dat moet toch vreselijk veel pijn doen al was het maar je ego dat geweldig beschadigd wordt.
Zoveel domheid ;-)
Maar ach .
Guus_Geluk
0
quote:

Break Up schreef op 6 mei 2020 10:02:

[...]
Reply geduld die 5 - 10 euro range is er sneller dan we denken.
Kiadis heeft geld en geen inkomsten. Hoe gaan ze alles betalen? Elk kwartaal een emissie is funest.
3.519 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 ... 172 173 174 175 176 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

 AEX
878,84  +8,57  +0,98%  09:55
 Germany40^ 18.030,10 +0,63%
 BEL 20 3.869,47 +0,30%
 Europe50^ 4.971,58 +0,66%
 US30^ 38.141,65 +0,05%
 Nasd100^ 17.630,26 +1,16%
 US500^ 5.088,29 +0,86%
 Japan225^ 38.018,05 +0,78%
 Gold spot 2.345,76 +0,59%
 EUR/USD 1,0732 +0,03%
 WTI 84,08 +0,39%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers

ASMI +4,23%
Corbion +3,70%
EBUSCO HOLDING +3,37%
NX FILTRATION +3,08%
Air France-KLM +2,99%

Dalers

IMCD -8,89%
SIGNIFY NV -7,45%
Wereldhave -6,91%
ABN AMRO BANK... -4,35%
Vopak -3,89%

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront