Acacia Pharma « Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 ... 186 187 188 189 190 » | Laatste

Omlaag ↓

Sirlander 29 augustus 2019 12:07

quote:
Engelen en duivels schreef op 29 augustus 2019 08:11:
[...]

Ja maar de laatste dagen werd het aandeel telkens na verkoop aan lagere koersen, met de aankoop van enkele aandelen terug naar 1,82 à 1,84 gebracht..

Vandaag is weer zo een keer dagje... laag volume. In de komende dagen zal de koers weer wat stijgen.

georgeramaut 29 augustus 2019 12:44

Hopelijk goed nieuws volgende week donderdag met melding dat de aanvraag ingediend is .

drulletje drie 4 september 2019 11:08

Stil hier zo voor een hele spannende dag!
Morgen moet er toch nieuws komen zou je zeggen ;)

Steffen 4 september 2019 13:11

Waar staat iets over morgen?

drulletje drie 4 september 2019 13:21

quote:
Steffen schreef op 4 september 2019 13:11:
Waar staat iets over morgen?

Agenda van je broker?
Dit geeft die van mij aan.

5 sep 2019

Acacia Pharma Group PLC
Eerste halfjaar 2019 Cijferpublicaties

Acacia Pharma Group PLC
Presentatie resultaten

Steffen 4 september 2019 13:32

Tnx

[verwijderd] 4 september 2019 18:10

quote:
drulletje drie schreef op 4 september 2019 13:21:
[...]

Agenda van je broker?
Dit geeft die van mij aan.

5 sep 2019

Acacia Pharma Group PLC
Eerste halfjaar 2019 Cijferpublicaties

Acacia Pharma Group PLC
Presentatie resultaten

benieuwd hoeveel ze nog in kas hebben, want meer verwacht ik niet

Steffen 5 september 2019 07:28

05 September 2019

Interim Results for the Six Months ended 30 June 2019

Cambridge, UK and Indianapolis, US – 5 September 2019: Acacia Pharma Group plc ("Acacia Pharma", the "Company" or the "Group"), (EURONEXT: ACPH), a pharmaceutical company developing and commercialising hospital products for US and international markets, announces its unaudited interim results for the six-month period ended 30 June 2019.

A conference call will take place today at 9:30am CEST. Mike Bolinder, CEO and Christine Soden, CFO will present the operational and financial results followed by a Q&A session (details below). The presentation is available on the Group’s website in the Investors section (Financial Reports and Presentations).

Operating Highlights

On-track to complete resubmission of NDA for BARHEMSYS® to the FDA later this month
FDA raised no concerns in the Complete Response Letters (CRLs) on clinical or safety data in the NDA
Alternative supplier of amisulpride has been qualified for nomination in the resubmission
Anticipate Q1 2020 PDUFA target date assuming timely acceptance of NDA and a Class 2 resubmission
Mike Bolinder appointed CEO in planned leadership succession
Previously served as the Group’s Chief Commercial Officer having joined in 2015 as VP of Marketing
Formerly held senior commercial roles at Mallinckrodt, Cadence and Eli Lilly
Good operational progress in creating awareness of clinical needs in PONV
US team in place and laying a solid foundation for launch
Phase 3 clinical study results of BARHEMSYS in PONV published in leading peer-reviewed publications
Financial Highlights

(Note that the Group changed its presentation currency from Pounds Sterling to US dollars as of 1 January 2019)

Cash and cash equivalents were $22.7m at 30 June 2019 (31 December 2018: $37.4m, 30 June 2018: $47.2m).
Operating loss for the period increased to $12.8m (H1 2018: $6.3m) as the Group transitions from an R&D-led business towards the launch and commercialisation of BARHEMSYS
Sales and marketing costs for H1 2019 were up $6.8m to $8.1m (H1 2018: $1.3m) as a result of the addition of our new employees and activities.
G&A costs decreased $1.4m in H1 2019 to $2.2m (H1 2018: $3.6m). Previous year costs included an approximately $1.7m one-off expense incurred in bringing the Group to its Euronext listing in March 2018.
R&D costs in the H1 2019 increased to $2.5m (H1 2018: $1.5m) attributed to activities preparing the NDA for BARHEMSYS and progressing towards its launch
Basic loss per share $0.2469 (H1 2018: $0.2213)
Mike Bolinder, CEO of Acacia Pharma, said: “We continue to focus our efforts on gaining regulatory approval for BARHEMSYS in the US and preparing for its commercialisation. We are pleased with the progress we are making towards delivering a complete response to the CRL which we anticipate should lead to a new PDUFA target date in Q1 2020. In parallel, our US commercial team continues to prepare for an expeditious launch next year. We are confident that BARHEMSYS, if approved, can become a commercially successful product in the US based on the current significant unmet need in post-operative nausea and vomiting, and we look forward to bringing BARHEMSYS to the market as soon as possible.”

Conference Call

A conference call will take place today at 09:30 CEST. Please dial in using the numbers below 5-10 minutes before the call starts.

Belgium Toll Free: 0800 746 68
Belgium: +32 (0) 2 792 0434
Netherlands Toll Free: 0 800 022 9132
Netherlands: +31 (0) 20 794 8426
UK Toll Free: 0808 109 0700
USA Toll Free: +1 866 966 5335
Standard International Access: +44 (0) 20 3003 2666

The call password is Acacia Pharma.

Contacts

Acacia Pharma Group plc
Mike Bolinder CEO
Christine Soden, CFO
IR@acaciapharma.com
+44 1223 919760

Citigate Dewe Rogerson
Mark Swallow, Shabnam Bashir, David Dible
acaciapharma@citigatedewerogerson.com
+44 20 7638 9571

Glossary

PONV Post-Operative Nausea and Vomiting
FDA US Food and Drug Administration
NDA New Drug Application
PDUFA Prescription Drug User Fee Act

About Acacia Pharma

Acacia Pharma is a hospital pharmaceutical company focused on the development and commercialization of new nausea & vomiting treatments for surgical and cancer patients. The Group has identified important and commercially attractive unmet needs in nausea & vomiting and has discovered two product candidates based on the same active ingredient, amisulpride, to meet those needs.

The Group's lead project, BARHEMSYS® for post-operative nausea & vomiting (PONV), has generated positive results in four Phase 3 clinical studies. Its sister project, APD403 for chemotherapy induced nausea & vomiting (CINV), has successfully completed one proof-of-concept and one Phase 2 dose-ranging study in patients receiving highly emetogenic chemotherapy.

Acacia Pharma is based in Cambridge, UK and its US operations are centred in Indianapolis, IN. The Company is listed on the Euronext Brussels exchange under the under ISIN code GB00BYWF9Y76 and ticker symbol ACPH. www.acaciapharma.com

Missolapola 5 september 2019 07:44

ABM FN) Acacia Pharma heeft in de eerste helft van 2019 meer verlies geboekt, in aanloop naar een productlancering in 2020. Dit bleek donderdag voorbeurs uit de cijfers van het biofarmaceutische bedrijf met een notering aan Euronext Brussel.

Acacia leed een operationeel verlies van 12,8 miljoen dollar, dat was grofweg het dubbele van het verlies van 6,3 miljoen dollar in de eerste helft van 2018. Volgens Acacia is dit te verklaren doordat het zich opmaakt voor de lancering en vermarkten van Barhemsys.

Zo stegen de marketingkosten met 6,8 miljoen naar 8,1 miljoen dollar.

Toch namen ook de R&D-kosten toe, van 1,5 miljoen naar 2,5 miljoen dollar.

Per aandeel leed Acacia een verlies van 0,25 dollar, tegenover 0,22 dollar vorig jaar.

Aan het einde van het eerste halfjaar had Acacia 22,7 miljoen dollar in kas. Dat was ruim minder dan de 37,4 miljoen dollar eind 2018 en de 47,2 miljoen dollar medio vorig jaar.

Mike Bolinder volgde in augustus oprichter Julian Gilbert op als CEO van Acacia Pharma. Bolinder was al commercieel directeur van Acacia en werkte al vier jaar bij het bedrijf.

Bolinder zei te focussen op de goedkeuring van de toezichthouder voor Barhemsys, dat misselijkheid en braken na een operatie moet voorkomen.

In mei wees de Amerikaanse FDA Acacia op tekortkomingen bij zijn toenmalige fabrikant van amisulpide. De aanvraag werd vervolgens opnieuw ingediend. "Daardoor zouden we in het eerste kwartaal van 2020 een datum kunnen krijgen voor de verwachte Prescription Drug User Fee Act", aldus Acacia afgelopen zomer.

"We zijn tevreden met de progressie die we maken", merkte de topman donderdag op.

De CEO rekent op een nieuwe terugkoppeling in het eerste kwartaal van 2020 en het commerciële team bereid zich voor op een lancering in de VS volgend jaar.

Door: ABM Financial News.
pers@abmfn.be
Redactie: +32(0)78 486 481

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.

Rode Duivel 5 september 2019 08:31

Als ik de cijfers goed interpreteer heeft Acacia nog 22 miljoen dollar in kas, waarbij de cashburn over de laatste 12 maanden zowat 12-13 miljoen bedroeg. Een emissie dringt zich dus nog niet onmiddellijk op en dat is positief in de aanloop naar de resubmissie van de FDA aanvraag. Ik verwacht wel het een en ander omtrent de cashpositie in de loop van Q1-2020.
Benieuwd naar de koersreactie vanmorgen.

drulletje drie 5 september 2019 08:48

Geloven er blijkbaar nog steeds in dat het goed gaat komen mede gezien de investering in marketingkosten. Cashprobleem wisten we al en dat er een emissie moet komen is ook wel ingecalculeerd alleen verwacht ik die na de terugkoppeling in Q1 2020. Over uiterlijk een halfjaartje weten we meer ;)

[verwijderd] 5 september 2019 09:09

er is geen enkele aanleiding /reden te veronderstellen dat het nu verkeerd zal gaan. Ook al blijft de "kas" een wat heikelpunt, de koers kan langzaamaan richting 2020 omhoog lopen.

MVo_ 5 september 2019 09:11

quote:
Roze bril schreef op 5 september 2019 08:31:
Als ik de cijfers goed interpreteer heeft Acacia nog 22 miljoen dollar in kas, waarbij de cashburn over de laatste 12 maanden zowat 12-13 miljoen bedroeg. Een emissie dringt zich dus nog niet onmiddellijk op en dat is positief in de aanloop naar de resubmissie van de FDA aanvraag. Ik verwacht wel het een en ander omtrent de cashpositie in de loop van Q1-2020.
Benieuwd naar de koersreactie vanmorgen.

Ik vermoed dat er een emissie plaats gaat vinden na de eerstvolgende spike in de koers. Met deze kas houden ze het geen jaar meer vol, wat logisch is mijn inziens.

[verwijderd] 5 september 2019 09:11

'Geloven er blijkbaar nog steeds in...." drukt misschien wel de eigen twijfel uit van drulletje of lees ik dat verkeerd?

Sirlander 5 september 2019 09:14

Ik zie geen cashprobleem.
Kosten voor de lancering zijn reeds gemaakt. Aan dit tempo kan Acacia nog zeker een jaar verder. Tegen die tijd zullen de inkomsten van Barhemsys de kas reeds rijkelijk hebben aangevuld.
Alternatieve leverancier heeft dus duidelijk de voorkeur bij de FDA. Eens benieuwd als dit toevallig geen Amerikaans bedrijf zal zijn.
Opening vandaag was een duidelijk drukspel...

[verwijderd] 5 september 2019 09:19

Kleine stijging met zeer klein volume. Ik vertrouw 't nog niet helemaal.

[verwijderd] 5 september 2019 09:27

quote:
Bellafleur schreef op 5 september 2019 09:19:
Kleine stijging met zeer klein volume. Ik vertrouw 't nog niet helemaal.

direct al bij de aanvang 45000 stuks vind ik niet klein qua volume. Wel is het opmerkelijk dat het daarna ineens stil werd rond de koersvorming. Men kijkt kennelijk naar elkaar

drulletje drie 5 september 2019 09:27

quote:
Dongen schreef op 5 september 2019 09:11:
'Geloven er blijkbaar nog steeds in...." drukt misschien wel de eigen twijfel uit van drulletje of lees ik dat verkeerd?

Blijft bio he dus twijfel is er altijd ;)

Engelen en duivels 5 september 2019 10:20

Deze 45000 is een lichte dumping aan een lagere prijs. Onmiddellijk erna werd de prijs weer met de aankoop van enkele aandelen hoger gesteld, zodat terug aan een hogere prijs gehandeld kan worden. Ik blijf het vreemd vinden.
Daarenboven is hun verlies op half jaar verdubbeld. Natuurlijk gaat dit nog verwerkt worden in de prijs.
Ik wacht ook nog even af.

drulletje drie 5 september 2019 10:24

quote:
Engelen en duivels schreef op 5 september 2019 10:20:
Deze 45000 is een lichte dumping aan een lagere prijs. Onmiddellijk erna werd de prijs weer met de aankoop van enkele aandelen hoger gesteld, zodat terug aan een hogere prijs gehandeld kan worden. Ik blijf het vreemd vinden.
Daarenboven is hun verlies op half jaar verdubbeld. Natuurlijk gaat dit nog verwerkt worden in de prijs.
Ik wacht ook nog even af.

Toch logisch dat verlies verdubbeld?
Maken alleen maar meer kosten om het product te kunnen lanceren!
Dat zijn kosten die dubbel en dwars terugkomen zodra het middel op de markt komt.
Die 1 miljoen in R & D is wel interessant !

3.795 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 ... 186 187 188 189 190 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 882,63 +12,36 +1,42% 26 apr


Germany40^	18.177,90	+1,45%
BEL 20	3.874,87	+0,44%
Europe50^	5.011,70	+0,10%
US30^	38.211,61	0,00%
Nasd100^	17.698,09	0,00%
US500^	5.095,29	0,00%
Japan225^	38.345,55	0,00%
Gold spot	2.337,95	0,00%
EUR/USD	1,0694	-0,33%
WTI	83,64	0,00%