Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Oktober - op naar de goedkeuring

1.741 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 ... 84 85 86 87 88 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

rijschool75 schreef op 17 oktober 2018 12:19:

Wie is Ampligen nu weer .........?

de broer of zus van Antop denk ik...zucht....
[verwijderd]
0
quote:

beurs en gevoelig... schreef op 17 oktober 2018 13:05:

[...]

de broer of zus van Antop denk ik...zucht....
Antop de 1.75 Eur man .... lol
Ampligen
0
[verwijderd]
0
quote:

Ampligen schreef op 17 oktober 2018 14:57:

Alle gekheid op een stokje maar we beginnen toch weer mooi te klimmen
zeer gek idd
[verwijderd]
0
Wellicht zijn het domme vragen, maar ik herhaal ze toch nog eens:

1. Wat zijn die vragen die beantwoord moeten worden? Weet niemand de inhoud daarvan? Moeilijk/makkelijk?

2. Ik hoor mensen zeggen "minstens 6-8 maanden uitstel". Ik had ergens gelezen H1 2018. Dat kan toch ook januari of februari of maart etc zijn?

3. Nieuwe statistieken van bestaande gegevens. Als men dezelfde gegevens nogmaals analyseert, komt er toch hetzelfde uit als voorheen? Ik klink een beetje simplistisch, maar jullie snappen wat ik bedoel.

Bedankt.
Ampligen
0
Maar nee ommis,dat is absoluut geen uitstel van 6 a 8 maanden Dagobert.

Je zult snel genoeg gaan merken dat zoals ik zei de goedkeuring een feit is...

Ze staan te trappelen om ze binnen te halen,let maar op
Endless
1
quote:

Dagobert schreef op 17 oktober 2018 15:41:

Wellicht zijn het domme vragen, maar ik herhaal ze toch nog eens:

1. Wat zijn die vragen die beantwoord moeten worden? Weet niemand de inhoud daarvan? Moeilijk/makkelijk?

2. Ik hoor mensen zeggen "minstens 6-8 maanden uitstel". Ik had ergens gelezen H1 2018. Dat kan toch ook januari of februari of maart etc zijn?

3. Nieuwe statistieken van bestaande gegevens. Als men dezelfde gegevens nogmaals analyseert, komt er toch hetzelfde uit als voorheen? Ik klink een beetje simplistisch, maar jullie snappen wat ik bedoel.

Bedankt.
Ik denk dat niemand de precieze vragen kent (is ook niet nodig want zullen w.s. Toch te technisch/specialistisch zijn) Wat ik heb begrepen gaat het meer om verduidelijken van bepaalde data gaat. Meer uitgebreid dus dan aangeleverd. Er zijn iedergeval geen nieuwe onderzoeken gevraagd want dan was de vertraging eerder meer dan een jaar.
Uitstel tot H1 en ja dat zijn van jan tot juni. reken zelf op april/mei omdat Kiadis geen vertraging verwacht met op de markt brengen. Na advies is er nog 67 dagen nodig om goed gekeurd te krijgen bij EMA.
gewoon op de plank leggen en afwachten Bij biotech gaat nooit iets snel want moet wel grondig geanalyseerd worden.
De uit de test fase gekomen resultaten laten iedergeval beter dan verwachte resultaten zien, daarbij is het een wees geneesmiddel, dus uniek in zijn soort en is er dus wat betreft positief advies ja of nee geen vergelijkbaar product Bij een vergelijkbaar product wordt een goedkeuring al een stuk ingewikkelder. Bij indienen gaat normaal 80-85% positief ontvangen worden. Dhr. Lahr en analisten verwachten daar nog een stuk boven te zitten. Mijn eigen inschatting daarom en de signalen die daar vanuit komen 97%. Niet voor niets is Kiadis druk bezig met verkoop kanaal op te zetten.
Redster
0
quote:

gulden59 schreef op 15 oktober 2018 17:04:

[...]
Je schrijft; het is een gokkast,( of dat waar is laat ik in het midden) maar jij hebt gewoon geluk gehad en een en ander is niet gebaseerd op kennis van zaken.

Edit;
Trap ik er toch in om te reageren op een trol.
ha ha deze trol heeft al 3 keer rond de 9 terug gekocht en rond de 14 verkocht!!
en niet achteraf melden he nee gewoon vooraf netjes gezegd nu in of uitgestapt dus dan ben je toch geen trol!! dan heb je een heel goed voorgevoel/kennis van zaken!!
man man als je succesvol bent noemt men je hier een trol op het forum ongeloofelijk !!!
Redster
0
wilde nu ook rond de 10 weer instappen maar was helaas te laat daar ben ik ook gewoon eerlijk in hoor vind ik geen probleem!
ozeboos
0
quote:

Ampligen schreef op 17 oktober 2018 12:00:

Vanaf deze namiddag ga je de koers weer zien stijgen,glorie momenten komen eraan!
Vanmiddag geen voorspelde glorie momenten gezien.
[verwijderd]
0
quote:

Endless schreef op 17 oktober 2018 16:01:

[...]
Ik denk dat niemand de precieze vragen kent (is ook niet nodig want zullen w.s. Toch te technisch/specialistisch zijn) Wat ik heb begrepen gaat het meer om verduidelijken van bepaalde data gaat. Meer uitgebreid dus dan aangeleverd. Er zijn iedergeval geen nieuwe onderzoeken gevraagd want dan was de vertraging eerder meer dan een jaar.

Dat is dus iets wat ik niet begrijp? de data die ze hebben aangeleverd, blijkt dus niet ok te zijn voor een goedkeuring. Hoe kan je nu zonder nieuwe onderzoeken de juiste data/nieuwe statistieken leveren? Aangezien ze in de US nog volop bezig zijn met hun onderzoeken, lijkt het me niet uitgesloten dat ze gaan wachten tot ze meer data beschikbaar hebben, toch? en dan spreek je inderdaad van een wachttijd van/tot (minstens) 8 maanden ...
DeZwarteRidder
0
De vertraging heeft zeker te maken met het grote aantal sterfgevallen bij fase 2.
Dit is uitgebreid besproken op dit forum.
[verwijderd]
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 17 oktober 2018 17:34:

De vertraging heeft zeker te maken met het grote aantal sterfgevallen bij fase 2.
Dit is uitgebreid besproken op dit forum.
Onzin, hoeveel sterfgevallen waren er door Graft VS Host dan?
[verwijderd]
0
[Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, bericht is bij dezen verwijderd.]
[verwijderd]
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 17 oktober 2018 17:34:

De vertraging heeft zeker te maken met het grote aantal sterfgevallen bij fase 2.
Dit is uitgebreid besproken op dit forum.
sterfgevallen? uitgebreid besproken op dit forum? dat is nieuw; kan je een vb, link geven? bizar dat er geen bijkomende studies vereist zijn in dit geval
DokterTinus..
1
quote:

Elvisfan schreef op 17 oktober 2018 19:40:

[...]

sterfgevallen? uitgebreid besproken op dit forum? dat is nieuw; kan je een vb, link geven? bizar dat er geen bijkomende studies vereist zijn in dit geval
Hoezo ga je hier überhaupt op in?

Flappie zit maar wat te roepen, en weet zelf niet eens waar die die informatie vandaan haalt. Nutteloos stuk figuur..
[verwijderd]
0
Is het geen optie om een eigen forum te beginnen zoals met Pharming is gedaan? Dan zijn we van die malloten zoals ZR af en hoeven we die onzin niet meer te lezen. Wat een koekwaus die ZR
BassieNL
0
quote:

Elvisfan schreef op 17 oktober 2018 17:25:

[...]

Dat is dus iets wat ik niet begrijp? de data die ze hebben aangeleverd, blijkt dus niet ok te zijn voor een goedkeuring. Hoe kan je nu zonder nieuwe onderzoeken de juiste data/nieuwe statistieken leveren? Aangezien ze in de US nog volop bezig zijn met hun onderzoeken, lijkt het me niet uitgesloten dat ze gaan wachten tot ze meer data beschikbaar hebben, toch? en dan spreek je inderdaad van een wachttijd van/tot (minstens) 8 maanden ...
Zou wel eens een zelfde soort vraag kunnen zijn als de EMA destijds over Zalmoxis heeft gesteld:

The sponsor is requested to provide a significant benefit argumentation by putting the
clinical outcome data into context of the best standard of care including all authorised
products. In this context, the sponsor should outline the specific treatments of the study
population and of the historic control patients received in addition to the product.
1.741 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 ... 84 85 86 87 88 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

 AEX
887,44  +8,73  +0,99%  03 mei
 Germany40^ 18.017,10 +0,67%
 BEL 20 3.913,37 +0,52%
 Europe50^ 4.930,44 +0,18%
 US30^ 38.691,83 0,00%
 Nasd100^ 17.893,96 0,00%
 US500^ 5.127,53 0,00%
 Japan225^ 38.326,05 0,00%
 Gold spot 2.301,75 0,00%
 EUR/USD 1,0762 +0,00%
 WTI 78,11 0,00%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Aandelenadviezen van IEX.nl

  1. Premium
    Advieswijziging ASML
  2. Premium
    Iets langer geduld met Besi
  3. Premium
    Tijd om het aandeel Adyen op te vissen?
  4. Premium
    Uitstekende cijfers Flow Traders
  5. Premium

Stijgers

VIVORYON THER... +7,18%
Flow Traders +4,87%
BESI +4,11%
Brunel +3,91%
UMG +3,62%

Dalers

HEIJMANS KON -5,17%
Aperam -4,56%
AMG Critical ... -3,16%
Kendrion -2,75%
CM.COM -2,24%

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront