Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Oktober - op naar de goedkeuring

1.741 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 ... 84 85 86 87 88 » | Laatste

Omlaag ↓

Biobert 9 oktober 2018 17:24

Misscjien wel een goed teken dat ATIR niet op de agenda van COMP staat. Dan is er namelijk geen discussie meer noodzakelijk en kan het direct door naar de CHMP.

[verwijderd] 9 oktober 2018 17:56

Zou Kiadis zelf weten of ze al dan niet maandag op de CHMP agenda staan ?

[verwijderd] 9 oktober 2018 19:53

Beste heren van het eerste uur,

Kan iemand mij een concreet overzicht geven van wat er nu op de agenda staat en hoe groot de kans is dat kadias deze maand groen licht krijgt?

Alvast bedankt!

kmmr 9 oktober 2018 20:12

11 september in COMP besproken - Action: For discussion
12 september in CAT besproken - Action: for adoption

Role of the CAT:
The committee's main responsibility is to prepare a draft opinion on each ATMP application submitted to EMA, before the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopts a final opinion on the marketing authorisation of the medicine concerned.

dus volgende week staat Kiadis op de agenda van CHMP

[verwijderd] 9 oktober 2018 20:38

quote:
PatrickBaateman schreef op 9 oktober 2018 19:53:
Beste heren van het eerste uur,

Kan iemand mij een concreet overzicht geven van wat er nu op de agenda staat en hoe groot de kans is dat kadias deze maand groen licht krijgt?

Alvast bedankt!

we zijn geen waarzeggers ... agenda? niemand weet het

kans op slagen 50/50

[verwijderd] 9 oktober 2018 20:39

quote:
Sparrow2 schreef op 9 oktober 2018 17:56:
Zou Kiadis zelf weten of ze al dan niet maandag op de CHMP agenda staan ?

mochten ze dit weten, maakt dit enig verschil uit? antwoord, neen.

[verwijderd] 9 oktober 2018 20:41

quote:
Biobert schreef op 9 oktober 2018 17:24:
Misscjien wel een goed teken dat ATIR niet op de agenda van COMP staat. Dan is er namelijk geen discussie meer noodzakelijk en kan het direct door naar de CHMP.

zeker een goed teken Biobert, geen discussie nodig, goedkeuring met ogen dicht, doe maar !

zoals ze in 't casino zeggen : ALL IN !

succes

[verwijderd] 9 oktober 2018 20:43

quote:
blijven proberen schreef op 9 oktober 2018 15:15:
[...]

Dus goedkeuring kan toch komen volgende week?

of binnen 6 maanden, 1 jaar of meer

[verwijderd] 9 oktober 2018 20:45

quote:
LBR81 schreef op 9 oktober 2018 16:06:
ok, dus dit ondersteunt mijn these. Houd ze toch vast, daar nie van, maar ik hecht toch meer belang aan agenda maandag as.

dus uw ondersteuning is, als ze op de agenda staan stelt je gerust ?? ALL IN, rood of zwart!

[verwijderd] 9 oktober 2018 20:47

quote:
rien-ne-va-plus schreef op 9 oktober 2018 14:09:
koers gaat lager.

als de goedkeuring er komt, is het feest; bij geen goedkeuring, verwacht je aan minstens 30% verlies, in het beste geval !!!

jurgenvdb 10 oktober 2018 08:56

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT029...

voor wie het interesseert.

StandaardVerlies 10 oktober 2018 09:06

t goedkope pakketje is weer ingekocht.. Als iedereen nou ff die koopdruk behoud dan kan het een mooi dagje worden, de start is er!

[verwijderd] 10 oktober 2018 09:07

quote:
Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 20:39:
[...]

mochten ze dit weten, maakt dit enig verschil uit? antwoord, neen.

Ja, dan kan ik ze eens bellen en zet met 100% zekerheid het antwoord op dit forum.

Rotel74 10 oktober 2018 09:22

quote:
StandaardVerlies schreef op 10 oktober 2018 09:06:
t goedkope pakketje is weer ingekocht.. Als iedereen nou ff die koopdruk behoud dan kan het een mooi dagje worden, de start is er!

De controle ook! Pakketten van 3k en 5k uit de Laat , verschenen en verdwenen
De koers mocht eens boven de 14,08 komen...........................

LBR81 10 oktober 2018 09:53

voor wie het interesseert in bijlage overzicht ; 12/9 was day 171 (oral explanation), day 200 is dan 11/10 = draft opinion.

twopence 10 oktober 2018 10:00

Kleine dump en we staan weer op de slotkoers van gisteren. En dacht nog wel dat het lekker ging vandaag ondanks lage volume. :-)

LBR81 10 oktober 2018 10:02

www.google.be/url?sa=t&rct=j&...

twopence 10 oktober 2018 10:02

quote:
Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 20:47:
[...]

als de goedkeuring er komt, is het feest; bij geen goedkeuring, verwacht je aan minstens 30% verlies, in het beste geval !!!

Dat is dan wel erg veel verlies.

[verwijderd] 10 oktober 2018 10:28

quote:
twopence schreef op 10 oktober 2018 10:02:
[...]Dat is dan wel erg veel verlies.

Ik vind van wel :-)

[verwijderd] 10 oktober 2018 10:29

quote:
jurgenvdb schreef op 10 oktober 2018 08:56:
clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT029...

voor wie het interesseert.

Dank voor deze info. De Phase III is aangepast van 195 naar 250 patiënten en de study completion is verzet naar februari 2021. Ik denk dat de FDA meer data wil in het onderzoek.

1.741 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 ... 84 85 86 87 88 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 887,44 +8,73 +0,99% 03 mei


Germany40^	18.017,10	+0,67%
BEL 20	3.913,37	+0,52%
Europe50^	4.930,44	+0,18%
US30^	38.691,83	0,00%
Nasd100^	17.893,96	0,00%
US500^	5.127,53	0,00%
Japan225^	38.326,05	0,00%
Gold spot	2.301,75	0,00%
EUR/USD	1,0762	+0,34%
WTI	78,11	0,00%