Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Janssen&Janssen schreef op 11 juli 2022 19:40:

[...]

Bassie, gewoon een balletje wat ik eens wil opgooien, kan Novartis aan Pharmin na de positieve resultaten een fasttrack approval geeist hebben ipv een reguliere?

Hierdoor moet je misschien veel meer paperrassen invullen, waar pharming niet op stond te wachten maar ze kunnen ook geen nee zeggen ivm de deal die ze zijn aangegaan met hun. of is switchen van regulier naar fast of andersom not done vlak voor de filing?

quote:

Redeemer schreef op 11 juli 2022 19:54:

[...]
"Naast deze benoemingen in de Executive Committee en de Board hebben we in de loop van het jaar een
aantal ervaren nieuwe collega's in het hele bedrijf aangeworven om onze bestaande capaciteiten uit te
breiden met het oog op toekomstige groei. Het aantal medewerkers (FTE) van Pharming bedroeg eind 2021 300, een toename met 71 ten opzichte van eind 2020.
Deze wijzigingen komen op een belangrijk moment in de evolutie van Pharming, juist nu we een duurzaam
bedrijf opbouwen en lange-termijnwaarde creëren voor al onze belanghebbenden."

www.pharming.com/sites/default/files/...

Wat is hier grappig aan?

quote:

BassieNL schreef op 11 juli 2022 20:03:

[...]
Je bedoelt waarschijnlijk een 'priority review'.

Ik denk dat Pharming daar graag voor in aanmerking komt. Dat scheelt 4 maanden.
De FDA bepaalt dat na de indiening van de documenten of de aanvraag daarvoor in aanmerking komt.
Ik denk dat ze daar best een kans op maken.
Brengt wel extra kosten met zich mee. Misschien dat Novartis daar iets in kan betekenen.

quote:

Redeemer schreef op 11 juli 2022 19:54:

[...]
..
..
www.pharming.com/sites/default/files/...

Wat is hier grappig aan?

quote:

Wilbar schreef op 11 juli 2022 21:15:

[...]
Het aantal FTE’s zegt namelijk niets over de mate van succes of de garantie daarop. Het wil ook niet zeggen dat ontwikkelingen perse sneller gaan.

quote:

Eric de Rus schreef op 11 juli 2022 21:37:

[...]

Het zegt wel iets over het in mijn ogen absurde beleid van Pharming.

Waarom 71 man aannemen (een toename van meer dan 30% van het personeel) in 2021 als je volstrekt niks hebt behalve Ruconest en een medicijn wat met een grote mate van onzekerheid ooit tot de markt komt (leniolisib).

quote:

Janssen&Janssen schreef op 11 juli 2022 20:25:

[...]

Dus een regulier of fast track vraagt het bedrijf zelf aan, en een priority review kan alleen op basis als de FDA dit zelf voorstelt na inzien documentatie. Het is dan al dan niet aan het indienende bedrijf of ze hier in mee gaan en hier extra moeite en geld aan willen spenderen.
Wetende dat het tot 4 maanden eerder vercommercialiseer baar is.

Als de FDA dit zelf voorstelt is de kans dan ook groter op goedkeuring?
Waar praten we over qua kosten bij een PR?
En dient er bij een PR ook nog eerst een FDA reguliere filing aan vooraf te gaan, of moet vanuit beide kanten vervolgens de lippen stijf op elkaar?

quote:

Janssen&Janssen schreef op 11 juli 2022 20:25:

[...]

Dus een regulier of fast track vraagt het bedrijf zelf aan, en een priority review kan alleen op basis als de FDA dit zelf voorstelt na inzien documentatie. Het is dan al dan niet aan het indienende bedrijf of ze hier in mee gaan en hier extra moeite en geld aan willen spenderen.
Wetende dat het tot 4 maanden eerder vercommercialiseer baar is.

Als de FDA dit zelf voorstelt is de kans dan ook groter op goedkeuring?
Waar praten we over qua kosten bij een PR?
En dient er bij een PR ook nog eerst een FDA reguliere filing aan vooraf te gaan, of moet vanuit beide kanten vervolgens de lippen stijf op elkaar?

quote:

Concrete schreef op 11 juli 2022 21:39:

[...]

Moet jou toch deugd doen dit beleid, of proef ik nu een toenemende onzekerheid bij jou .......

quote:

Braniek schreef op 11 juli 2022 11:04:

[...]

Inderdaad. Hij probeert te zeggen hoe goed hij wel niet is.

quote:

Eric de Rus schreef op 11 juli 2022 21:37:

[...]

Het zegt wel iets over het in mijn ogen absurde beleid van Pharming.

Waarom 71 man aannemen (een toename van meer dan 30% van het personeel) in 2021 als je volstrekt niks hebt behalve Ruconest en een medicijn wat met een grote mate van onzekerheid ooit tot de markt komt (leniolisib).

Wat wel een zekerheid is dat 71 personeelsleden extra heel veel geld kost.

quote:

ffwachten nog schreef op 11 juli 2022 23:59:

[...]
Klopt helemaal! Ik ben zo goed en transparant dat het voor een ieder te volgen is! Je kan en mag natuurlijk ageren maar nagenoeg alle beursbewegingen heb ik mijn voordeel beslist; dividend, aankopen en verkopen zijn transparant gegeven op de diverse fora van IEX! Je kan dus proberen zaken belachelijk te maken maar je zou er beter iets van kunnen leren! Even weer terug naar pharmstinkt! Er zit bij de huidige koers van deze kinderboerderij een enorme adder onder het gras de laatste maanden! Door de inflatie zakt je investering met ca 0.8% per maand van je besteedbaar inkomen. Nu weer even nadenken voor je volgende losse flodder.

quote:

Wiel schreef op 12 juli 2022 08:56:

Je zou eigenlijk ook de uitstroom moeten weten om iets over de gang van zaken te kunnen zeggen.

quote:

Wiel schreef op 12 juli 2022 09:06:

Heeft de dollar nog invloed op de komende resultaten?