Janssen&Janssen schreef op 4 januari 2021 21:25:
USA:
Leeftijd 18 jaar tot 85 jaar
Geslacht: M + V
Accep. Gezonde Vrijw.: Nee
Insluitingscriteria:
* Leeftijd 18-85 jaar,
* Opgenomen in het ziekenhuis wegens bevestigde positieve SARS-CoV-2 (COVID-19 infectie).
* Bewijs van pulmonale betrokkenheid op CT-scan of röntgenfoto van de borstkas,
*Symptoomaanzet binnen de voorgaande 10 dagen EN minstens één extra risicofactor voor de overgang naar mechanische ventilatie:
1) arteriële hypertensie,
2) >50 jaar,
3) obesitas (BMI>30,0 kg/m2),
4) geschiedenis van hart- en vaatziekten,
5) chronische longziekten,
6) chronische nierziekten,
7) C-reactief eiwit van >35mg/L,
8) zuurstofverzadiging in rust in de omgevingslucht van <94%.
Uitsluitingscriteria:
* Contra-indicaties voor de klasse van de onderzochte geneesmiddelen (C1-esteraseremmer);
* Geschiedenis of vermoeden van allergie voor konijnen;
* Vrouwen die zwanger zijn en geen anticonceptiemethoden gebruiken gedurende de gehele onderzoeksperiode;
Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of een positieve serum ß-menselijke choriongonadotropine (hCG) zwangerschapstest hebben bij de screening;
* Chronische leverziekte (elke Child-Pugh score B of C);*
* Momenteel toegelaten tot een ICU of verwachte opname binnen de komende 24 uur; en
* Momenteel wordt invasieve of niet-invasieve ventilatie toegepast.