Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

6.431 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 ... 318 319 320 321 322 » | Laatste
voda
0
Esperite roept aandeelhouders bijeen

Gepubliceerd op 27 nov 2018 om 18:44 | Views: 135

Esperite 17:35
0,15 0,00 (-0,13%)

ZUTPHEN (AFN) - Esperite roept zijn aandeelhouders bijeen. Het bedrijf kondigde aan op 8 januari de jaarlijkse aandeelhoudersvergadering te houden. De agenda en een toelichting op de agenda volgen binnenkort, zo meldde het stamcelbedrijf.

Esperite publiceerde afgelopen weekeinde de jaarcijfers over 2017, na de resultaten al meerdere keren te hebben uitgesteld. Dat gebeurde zonder goedkeuring van de accountant. Een jaar eerder kwam het jaarrapport ook met vertraging evenals de cijfers over de eerste maanden van 2017.
voda
0
PERSBERICHT: Galapagos krijgt Fast Track-status van de FDA voor GLPG1972/S201086 in artrose

Mechelen, België; 27 november 2018, 22.01 CET - Galapagos NV
(Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt vandaag aan dat de FDA Fast
Track-status heeft verleend aan GLPG1972/S201086 voor de behandeling van
patiënten met artrose (OA).

Het Fast Track-programma van de US Food & Drug Adminstration (FDA) is
bedoeld om de ontwikkeling te bevorderen en de beoordeling te versnellen
van medicijnen voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende
ziekten, en van medicijnen die het potentieel hebben om onvervulde
medische noden aan te pakken. Medicijnen die deze status toegekend
krijgen, komen in aanmerking voor meer interacties met de FDA, en komen
mogelijk in aanmerking om voorrang te krijgen bij de beoordeling van een
vergunningsSHYaanvraag voor een New Drug Application (NDA). Het Fast
Track-programma voorziet ook de mogelijkheid om bepaalde afgewerkte
onderdelen van deze aanvraag reeds in te dienen nog vóór het
volledige dossier beschikbaar is. Het doel van dit FDA-programma is om
patiënten sneller toegang te verlenen tot belangrijke nieuwe
medicijnen.

De ontwikkeling van molecuul GLPG1972/S201086 maakt deel uit van een
samenwerking met Servier([1] #_ftn1) uit 2010. GLPG1972/S201086 heeft
het potentieel om als eerste medicijn het verloop van de ziekte artrose
te veranderen (disease-modifying osteoarthritis drug; DMOAD). Galapagos
heeft de volledige commerciële rechten op GLPG1972/S201086 in de
Verenigde Staten en Servier heeft de rechten in andere landen. Op basis
van de overeenkomst krijgt Galapagos ook mijlpaalbetalingen bij het
behalen van bepaalde ontwikkelings-, goedkeurings- en andere doelen
alsook royalty's bij commercialisering buiten de Verenigde Staten. In
juni 2018 kondigden Galapagos en Servier de start van de wereldwijde, 52
wekende durende ROCCELLA Fase 2-studie aan met GLPG1972/S201086 bij
patiënten met artrose in de knie.

"Het verlenen van de Fast Track-status door de FDA is een erkenning van
de belangrijke onvervulde medische nood in artrose, en van het
potentieel van GLPG1972/S201086 als nieuwe behandelingsoptie," zei Dr.
Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van Galapagos. "Samen met onze
partner Servier kijken we uit naar het versnellen van de ontwikkeling
van GLPG1972/S201086 als een potentieel medicijn om het verloop van
artrose te veranderen."

Over GLPG1972/S201086

GLPG1972/S201086 heeft een werkingsmechanisme dat erop is gericht het
verloop van de ziekte artrose te veranderen (DMOAD). Het
werkingsmechanisme is gericht tegen een enzym, genaamd ADAMTS-5, dat
kraakbeen afbreekt. Dit werkingsmechanisme werd reeds bevestigd door
twee diermodellen. Een Fase 1-studie bij gezonde vrijwilligers voldeed
aan alle veiligheids- en farmacokinetische doeleinden en toonde ook aan
dat GLPG1972/S201086 binnen twee weken het bloedniveau van de ARGS
neoepitoop, een biomarker voor afbraak van kraakbeen, met ongeveer 50%
verlaagde. In een recentere Fase 1b-studie bij artrosepatiënten in
de Verenigde Staten werden vergelijkbare bevindingen waargenomen
gedurende een behandelingsperiode van vier weken. GLPG1972/S201086 werd
goed getolereerd en verminderde de bloedniveaus van de ARGS neoepitoop
met 50%.

GLPG1972/S201086 is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en
werkzaamheid ervan zijn nog niet vastgesteld.

Voor meer informatie over GLPG1972/S201086: www.glpg.com/glpg-1972.

Over de ROCCELLA-studie

ROCCELLA is een multiregionale, gerandomiseerde, dubbelblinde,
placebo-gecontroleerde, dosis-variabele studie die de werkzaamheid en
veiligheid onderzoekt van drie verschillende eenmaal daagse doseringen
van GLPG1972/S201086 bij patiënten met artrose in de knie. Het plan
voor ROCCELLA is om circa 850 patiënten te werven in maximaal 15
landen. Galapagos www.analist.nl/aandeel/371-galapagos is
verantwoordelijk voor ROCCELLA in de Verenigde Staten, waar het 300
patiënten zal rekruteren. Servier zal instaan voor de studie in
alle andere landen.

Het primaire doel van ROCCELLA is om de werkzaamheid aan te tonen van
minimaal één dosis GLPG1972/S201086 bij het verminderen van
kraakbeenverlies na 52 weken behandeling in vergelijking met placebo. De
kraakbeendikte zal worden gemeten met behulp van kwantitatieve
magnetische resonantiebeelden (MRI) van het centrale mediale
tibiofemorale compartiment van de behandelde knie. Secundaire
doelstellingen omvatten veiligheid en verdraagbaarheid, verschillende
aanvullende metingen van structurele vooruitgang, veranderingen in de
botregio, verbetering in pijn, functie, stijfheid en globale beoordeling
door de patiënt.

Voor meer informatie over de studie met GLPG1972/S201086:
www.clinicaltrials.gov (NCT03595618).

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de
klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van
geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit
Fase 3 studies tot onderzoeksprogramma's in ontstekingsziekten, fibrose,
artrose en andere ziekten. Ons target discovery platform heeft drie
nieuwe mechanismen opgeleverd die veelbelovende resultaten tonen bij
patiënten met ontstekingsziekten, idiopathische longfibrose en
atopische dermatitis. Ons doel is uit te groeien tot een toonaangevend
internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op de ontwikkeling en
commercialisering van innovatieve medicijnen die het leven van mensen
verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter
Fidelta, heeft ongeveer 700 medewerkers, werkzaam in het hoofdkantoor in
Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk,
Zwitserland, de Verenigde Staten en Kroatië. Meer informatie op
www.glpg.com.

Contact

Beleggers:
Elizabeth Goodwin
VP IR & Corporate Communications
+1 781 460 1784
Sofie Van Gijsel
Director IR
+32 485 19 14 15
ir@glpg.com
Media:
Evelyn Fox
Director Communications
+31 6 53 591 999
Berdientje
0
www.telegraaf.nl/financieel/2850316/g...

Biotechbedrijf Galapagos heeft van de Amerikaanse waakhond FDA een zogeheten Fast Track-status gekregen voor een middel tegen artrose. De status is bedoeld onder meer bedoeld om middelen sneller op de markt te krijgen, onder via een versneld vergunningsproces.

voda
0
Beursblik: Galapagos kan voorsprong behouden

(ABM FN)Galapagos en partner Servier kunnen dankzij de toegekende Fast Track Designation door de Amerikaanse toezichthouder FDA de klinische ontwikkeling van GLPG1972 bespoedigen. Dit stelden analisten van KBC Securities woensdag.

Dit betekent dat zij mogelijk ook hun leidende positie op dit vlak kunnen behouden.

Momenteel is GLGP1972 goed voor 1 procent in de som-der-delen-waardering van KBC Securities. Dankzij het nieuws zou het middel naar voren kunnen schuiven in de klinische ontwikkelingspijplijn.

KBC Securities herhaalde woensdag de koopaanbeveling op Galapagos met een koersdoel van 113,00 euro. Het aandeel won een procent.

Door: ABM Financial News.
pers@abmfn.be
Redactie: +32(0)78 486 481

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved
voda
0
Esperite wil beursgang voor The Cell Factory.

(ABM FN-Dow Jones) Esperite wil dochteronderneming The Cell Factory naar de beurs brengen. Dit maakte het Zutphense stamcelbedrijf donderdag bekend, zonder een concrete datum te noemen.

Esperite wil The Cell Factory naar de beurs brengen, zodra zijn EV-producten veilig en efficiënt zijn gebleken.

Beide partijen bereiden een investeringsronde voor om zo de huidige klinische testprogramma te kunnen voortzetten. The Cell Factory hoopt dit proces in het eerste kwartaal van 2019 af te kunnen ronden.

De verwachte investeringen brengen het bedrijf naar eigen zeggen in een optimale positie in de markt voor zijn vier extracellular vesicles (EV) kandidaatmiddelen tegen onder meer de ziekte van Crohn en epilepsie.

Esperite verwacht de eerstvolgende klinische tests voor de kandidaatmiddelen in 2020 en 2021 te kunnen starten.

Het aandeel Esperite sloot woensdag op een vlak gesloten Damrak 5,1 procent lager op 0,14 euro.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved
voda
0
Probiodrug boekt opnieuw rode cijfers

(ABM FN-Dow Jones) Probiodrug heeft in het derde kwartaal opnieuw rode cijfers geschreven, hoewel het verlies licht lager was dan een jaar eerder. Dit bleek donderdag voorbeurs uit de kwartaalcijfers van het Duitse diagnosticabedrijf met een notering op het Damrak.

Het verlies kwam niet als een verrassing. Half oktober waarschuwde Probiodrug al voor een verlies als gevolg van operationele verliezen die vooraf begroot waren. Probiodrug werkt aan de ontwikkeling van een behandeling van Alzheimer. Daarmee staat Probiodrug op de drempel om een Fase 2b programma te starten.

Het Duitse diagnosticabedrijf boekte in het derde kwartaal een nettoverlies van 1,634 miljoen euro, in vergelijking met een nettoverlies van 1,656 miljoen euro in dezelfde periode een jaar eerder.

Momenteel boekt de onderneming nog geen omzet.

De liquiditeitspositie van het concern bedroeg eind september 2018 5,3 miljoen euro.

De Duitse onderneming gaf in het derde kwartaal 939.000 euro uit aan onderzoek en ontwikkelingskosten, wat licht lager is dan een jaar eerder, toen Probiodrug hier 1,3 miljoen euro aan besteedde.

Algemene en administratieve kosten stegen van 526.000 vorig jaar naar 689.000 euro het afgelopen kwartaal.

Daarnaast meldde het concern dat Michael Schaeffer per 1 oktober 2018 is aangesteld als chief business officer. Schaeffer volgt Inge Lues op, die per 31 oktober 2018 haar overeenkomst beëindigde.

Outlook

De middellange termijn focus van de bedrijfsactiviteiten zijn ongewijzigd. Probiodrug focust zich momenteel op de uitvoering van het Fase 2b klinische studieprogramma voor PQ912, de identificatie van industriële samenwerkingspartners en verdere versterking van de financiële basis.

De huidige financiële middelen zijn naar verwachting voldoende om de activiteiten van het diagnosticabedrijf te financieren tot en met het derde kwartaal van 2019.

Probiodrug sloot woensdag op 3,07 euro.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
PERSBERICHT: Biocartis Group NV: Biocartis en AstraZeneca sluiten overeenkomst gericht op snellere biomarker resultaten voor longkanker

PERSBERICHT:

29 november 2018, 07:00 CET Biocartis en AstraZeneca sluiten
overeenkomst gericht op snellere biomarker resultaten voor longkanker

Mechelen, België, 29 november 2018

- Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief
bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART),
kondigt vandaag aan een overeenkomst afgesloten te hebben met
AstraZeneca, een wereldwijd wetenschappelijk biofarmaceutisch bedrijf
(LON: AZN), gericht op het verkrijgen van snellere moleculair
diagnostische biomarker resultaten voor longkanker in Europa. Op basis
van de overeenkomst zal een prospectieve longkankerstudie met de
Idylla(TM) EGFR Mutatie Test (CE-IVD) worden uitgevoerd in geselecteerde
Europese landen. Deze studie is bedoeld om aan te tonen hoe de unieke
kenmerken van het Idylla(TM) platform de huidige complexiteit en lange
doorlooptijd voor longkankerpatiënten kan overwinnen via het
sneller en gemakkelijker aanleveren van accurate biomarker resultaten.
De studie zal op een ruime tiental locaties worden gestart in
België, Frankrijk, Duitsland en Italië.
Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, reageerde:

"
We zijn erg verheugd om samen te werken met AstraZeneca op het gebied
van longkanker. Met deze prospectieve studie verwachten we opnieuw de
positieve impact aan te tonen van het aanleveren van zeer nauwkeurige
biomarker resultaten op een snelle en eenvoudige manier, ten voordele
van de patiënten. Voor Biocartis is dit wederom een belangrijke
samenwerking om de verdere uitrol van ons Idylla(TM) platform te
ondersteunen."

Longkanker is de meest voorkomende kanker wereldwijd, goed voor 13% van
alle kankertypes([1] #_ftn1) , en in totaal zijn 85% van alle longkankers kleincellige longkankers
(NSCLC)([2] #_ftn2) . Veel longkankers worden veroorzaakt door mutaties in de epidermale
groeifactorreceptor (EGFR), die voorkomen bij 10-15% van
NSCLC-patiënten in de VS en de EU, en bij 30-40% van
NSCLC-patiënten in Azië([3] #_ftn3) . Vandaag is het moleculair testen van longkankerstalen een complex
proces, ook omdat het moeilijk is om weefselstalen van goede kwaliteit
te verkrijgen. Het kan enkele weken([4] #_ftn4) duren alvorens resultaten ter beschikking zijn. Veel laboratoria
beschikken ook niet over de nodige infrastructuur om complexe
moleculaire tests uit te voeren, waardoor laboratoria hun stalen naar
andere testfaciliteiten sturen, hetgeen lange wachttijden als gevolg
heeft.

--- EINDE ---

Source: Biocartis Group NV via Globenewswire


biocartis.com/

(END) Dow Jones Newswires
voda
0
Esperite plaatst weer nieuwe tranche financieringsovereenkomst

(ABM FN-Dow Jones)Esperite heeft 220.000 euro aan nieuw kapitaal opgehaald middels de private plaatsing van 22 converteerbare obligaties. Dit maakte het Zutphense stamcelbedrijf vrijdag voorbeurs bekend.

De transactie betreft de drieëntwintigste tranche van een financieringsovereenkomst, die het concern afsloot met het European Select Growth Opportunities Fund.

De obligaties hebben een hoofdsom van 10.000 euro elk, met 592.814 toegekende warrants.

Het aandeel Esperite sloot donderdag op 0,15 euro.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
GSK doet grote overname in oncologie

Gepubliceerd op 3 dec 2018 om 13:39 | Views: 1.783

LONDEN (AFN/BLOOMBERG) - GlaxoSmithKline (GSK) doet een grote overname op het vlak van oncologie. De Britse farmaceut heeft een akkoord bereikt over de aankoop van Tesaro, een Amerikaanse biofarmaceut die onder meer medicijnen tegen eierstokkanker ontwikkelt. Met de overname is een bedrag van 5,1 miljard dollar gemoeid.

Tesaro is onder meer bekend van het eierstokkankermedicijn Zejula, dat is goedgekeurd door toezichthouders in de Verenigde Staten en Europa. Het bedrijf heeft ook nog andere oncologische geneesmiddelen in ontwikkeling. GSK hoopt met de overname zijn pijplijn voor oncologie te versterken. De transactie wordt naar verwachting in het eerste kwartaal van volgend jaar afgerond.

GSK sloot eerder op maandag al grote deal rond de divisie Health Food Drinks. De farmaceut verkoopt het onderdeel, dat actief is in India, Bangladesh en andere landen in de regio, voor 3,3 miljard euro aan cash en aandelen aan Unilever.
DeZwarteRidder
0
Consort Medical blames Dutch drug for share price crash
by Graeme Evans from interactive investor | 4th December 2018 13:00

A great performer over the past eight years, Consort Medical is in the midst of a crisis. Graeme Evans talks us through both the plunge and recovery prospects.

A four-year run of growth for shares in Consort Medical was wiped out in a flash today after the drug delivery devices maker warned of a £3 million hit to profits.

The share price slump of 21%, which left the stock at its lowest point since December 2014 and took its decline since June to over 40%, will come as a shock to investors who have grown to regard the company as a safe haven performer with a steadily rising dividend.

They will now be asking whether today's slide represents a fantastic opportunity to pick up a heavily discounted stock, or just the risk of catching a falling knife.

Blame for the profits shortfall was pinned on delays in Dutch pharmaceuticals customer Mylan gaining regulatory approval for Wixela, its generic version of GlaxoSmithKline's best-selling lung disease treatment Advair.

Mylan, which is partnering with Consort, has been building inventory ahead of the imminent launch, but these delays mean that demand for Consort devices are now anticipated to reduce in the near-term.

Consort said:

"We remain excited about the programme but anticipate that the demand for our devices in the remainder of this financial year and next financial year will be significantly lower than previous expectations after taking into account the level of inventory that Mylan are carrying."

Analysts at N+1 Singer do not share the company's optimism that the peak sales opportunity offered by Wixela is unchanged, pointing out that further delays risked substitution into other products or the threat of new generic entrants.

Even before today's slide N+1 analyst Chris Glasper said shares were trading at a 30% to 40% discount to Consort's peers, which he blamed on a "lack of growth and repeated setbacks" involving various pipeline projects.

Source: TradingView weekly chart (*) Past performance is not a guide to future performance

Glasper said:

"Consort is in desperate need of a positive catalyst to prompt a re-rating and narrow this discount. Failing that, the group could be vulnerable to a bid in what remains a consolidating industry."

N+1 Singer had a target price of 1,164p prior to today. In the wake of the profits downgrade, RBC cut its price target to 1,320p from 1,430p and Investec Securities reduced to 1,214p from 1,400p.

Investec said today's interim results showed "solid underlying progress", albeit offset by the Mylan delays and lower sales from the Aesica division responsible for the manufacture of active pharmaceutical ingredients.

Consort delivered 2.5% growth in overall underlying earnings to £20.8 million in the six months to October 31, reflecting margin improvement in both Aesica and the Bespak division responsible for medical devices.

Eight AIM shares making their fortune in the US
A toad worth kissing for 9.5% dividend yield?

Investec lowered its forecasts for the whole financial year by 10% today, with cuts of 12% and 11% in the following two years. However, they said:

"We still see reasons for optimism, flagging the potential launch of generic Advair as a possible, near-term, positive catalyst for the stock."

Hertfordshire-based Consort generates strong operating cash flows that have supported investment in organic growth and has allowed it to lift the dividend in recent years.

The interim award rose 2.2% to 7.6p a share, with Investec seeing the pay-out for this financial year lifting to 21.2p to give a projected yield of 2.2%.
Capstone
0
Prijzenslag rond best verkochte medicijn ter wereld - media

ABM Financial News - 07:37
(ABM FN-Dow Jones) Tussen vijf grote farmabedrijven is een prijzenslag ontbrand die het Nederlandse zorgstelsel 180 miljoen aan kostenbesparing kan opleveren. Dit meldde Het Financieele Dagblad woensdag.
De strijd spitst zich toe op het best verkochte medicijn ter wereld, een middel tegen reuma genaamd Humira. Het middel is in oktober uit patent gelopen, waardoor nieuwe aanbieders eigen versies van het medicijn mogen verkopen. De producent van Humira heeft daarop gereageerd met een sterk prijsverlaging van het middel.

De korting die het Amerikaanse farmaconcern AbbVie sinds kort op de prijs van Humira biedt, kan oplopen tot zeker 80 procent, melden bronnen uit de wereld van zorgverzekeraars en ziekenhuizen.

Gemeten naar omzet is Humira ook in Nederland veruit het best verkochte medicijn. Het middel was tot voor kort goed voor een jaaromzet van 230 miljoen euro. Als alle ziekenhuizen een korting van 80 procent op Humira zouden krijgen, kan de besparing oplopen tot 184 miljoen euro op jaarbasis.

AbbVie geeft de kortingen, omdat het concern zo min mogelijk marktaandeel wil verliezen. Liefst vier grote farmabedrijven - Amgen, Biogen, Novartis/Sandoz en Mylan - bieden een Humira-variant aan en zijn gedwongen mee te gaan in de prijzenslag. Een vijfde farmaconcern - Boehringer Ingelheim - heeft besloten zijn reuma-medicijn zelfs helemaal niet in Nederland aan te bieden.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999
De newsfeed is tenminste 15 minuten vertraagd en is een beperkte weergave van de totale webfeed die ABM Financial News levert.
© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.
voda
0
Takeda mag Shire overnemen, maar vooral de banken profiteren

Joran-Lars8 uur geleden

Een overname in farmaceutenland die niet alleen beladen was bij de betrokkenen maar ook nogal wat met zich meebrengt: de overname van Shire door Takeda mag doorgaan. Pillenproducent Takeda moest eerst door de antitrust-hoepeltjes springen om oneerlijke concurrentie en monopolie te voorkomen, vervolgens wilden de aandeelhouders van Takeda ’t nog eens goed bekijken. De kogel is echter door de kerk: 90% van de aandeelhouders stemden in.

‘Beladen’ is nog een understatement voor de overname. Shire en Takeda wilden samen het bed wel in, maar de familie die ooit aan het roer stond van de Japanse firma was actief tegenstander van het huwelijk.

“We zijn absoluut tegen [de overname], de financiële risico’s zijn te groot en de verwachte voordelen nogal beperkt” – Kazuhisa Takeda, voormalig eindbaas Takeda

De visie van de Takeda-dynastie is niet geheel ongefundeerd; de koers van het bedrijf daalde met 25% sinds de bekendmaking van de deal. Naast de verschillen in visie op de markt van Shire en Takeda speelt er namelijk nog iets anders mee: de enorme schuldenberg die Takeda nodig heeft om de overname überhaupt te financieren.

De vastgestelde overnameprijs bedraagt 59 miljard dollar; een prijs die ondersteund wordt door een banklening van 30,9 miljard dollar, gecombineerd met een emissie. Takeda kan het bedrijf absoluut niet betalen, wat de situatie ietwat ongemakkelijk maakt. De baas van Takeda, Christophe Weber, maakt zich echter geen zorgen. Hij is van plan zo’n 10 miljard dollar aan ‘non-core assets’ te gaan verpatsen en gaat bezuinigen op de kosten van het bedrijf. Vanaf 2022 zal dit het bedrijf zo’n 1,4 miljard dollar per jaar moeten gaan besparen. Takeda lijkt echter te vergeten dat dit een risicovolle strategie is.

Ruconest
Ergens doet de deal denken aan het trucje van Valeant in 2016, toen zij de rechten van Ruconest in de US of A verkochten aan de ontwikkelaar van het medicijn, Pharming. Dit om een gigantische schuldenberg af te lossen, die Valeant had opgelopen door overnames en onderzoek en ontwikkeling van medicijnen. Valeant is overigens nog steeds niet schuldenvrij, ook al heeft het bedrijf wel verschillende pogingen gedaan af te lossen.

Takeda heeft op zich geen slechte schuldenpositie, maar met de 30 miljard dollar tellende lening is het de vraag of ze er wel op vooruit gaan. Pharming zou er wel eens goed van kunnen profiteren, wanneer Shire kopje onder gaat op de HAE markt. Momenteel concurreren Shire en Pharming op de Amerikaanse markt voor HAE met Ruconest van Pharming en Lanadelumab van Shire.

De Shire-Takeda fusie zal overduidelijk de boeken in gaan, maar of het een groot succes zal worden is de vraag. Amerikaanse firma’s die in Japan begonnen te shoppen, en vice versa, hebben vaker de deksel op de neus gekregen wat betreft waarderingen en verwachte groei, om Toshiba maar even als voorbeeld aan te halen.

Afbeelding: Takeda Corporation

degeldpers.nl/2018/12/05/takeda-mag-s...
voda
0
Een medicijn 80% goedkoper? Hoe kan dat?

De prijs van het best verkochte medicijn in Nederland, het reumamiddel Humira, is in één klap met tachtig procent gedaald, meldde het FD eerder deze week. 'Dat is natuurlijk heel mooi nieuws', aldus minister Bruno Bruins voor Medische Zorg. Maar tachtig procent goedkoper is wel heel veel goedkoper. Zo'n prijsdaling roept ook vragen op.

Als Humira zoveel in prijs daalt, was het medicijn dan voorheen veel te duur?
Veel commentatoren uit de wereld van ziekenhuizen, verzekeraars en overheidsinstanties vinden van wel. Zij noemen de oude prijs voor Humira 'exorbitant'. Het Amerikaanse bedrijf AbbVie is uitermate winstgevend. De winst over de eerste negen maanden van dit jaar bedroeg $7,5 mrd op een omzet van $24,4 mrd. Voor Humira kon producent AbbVie in Nederland €14.000 per patiënt per jaar in rekening brengen.

Lees ook
AbbVie stunt met prijs van Humira

Fabrikanten van geneesmiddelen vinden de ophef over de hoge prijzen van medicijnen vaak misplaatst, juist omdat die prijzen na een aantal jaren sterk dalen. De prijsdaling van Humira toont volgens hen aan dat het huidige systeem werkt. Dat wil zeggen: het systeem waarbij bedrijven een aantal jaren een monopolie hebben om de hoge ontwikkelingskosten van nieuwe medicijnen terug te verdienen. Na het verlopen van de patentperiode kan de concurrentie zijn werk doen.

Een van de verklaringen voor het succes van Humira of adalimumab is overigens dat de ontstekingsremmer niet alleen wordt gebruikt door patiënten met chronische reuma maar ook door patiënten met andere ontstekingsziekten, zoals de ziekte van Crohn.

Is een prijsdaling van tachtig procent gangbaar voor een middel dat zijn patent verliest?

Geneesmiddelen zijn in het verleden wel negentig procent of meer in prijs gedaald, nadat de originele fabrikant het alleenrecht verloor. Toch is de prijsdaling van tachtig procent boven verwachting, zo erkent ook minister Bruins in zijn reactie. Deskundigen hadden een minder ingrijpende prijsverlaging verwacht omdat Humira een biologisch en geen chemisch medicijn is. Biologische medicijnen zijn veel moeilijker te produceren en lastiger na te maken, waardoor nieuwe aanbieders nog altijd aanzienlijke kosten moeten maken.

500
De branchevereniging van farmabedrijven schat dat het verlopen van patenten tot en met 2021 een besparing van circa €500 mln gaat opleveren.

De prijsdaling lijkt in dit geval zo hoog uit te vallen, doordat veel grote farmabedrijven wel brood zagen in een eigen versie van het best verkochte medicijn ter wereld. De concurrentie is dus groot. Alleen al in Nederland hebben zich vier nieuwe aanbieders gemeld. Wereldwijd gaat het om zeker zes bedrijven die een Humira-variant introduceren.

De prijsdaling levert de Nederlandse zorg een meevaller van mogelijk €180 mln op. Zit er nog meer in het vat?

Zeker wel. De branchevereniging VIG van farmabedrijven in Nederland schat dat het verlopen van patenten tot en met 2021 een besparing van circa €500 mln gaat opleveren. Dat is een substantieel bedrag op de totale uitgaven aan geneesmiddelen van momenteel ruim €5 mrd per jaar.

24,4
AbbVie boekte over de eerste negen maanden van het jaar een winst van $7,5 mrd op een omzet van $24,4 mrd
Tegelijkertijd is de klapper met Humira uitzonderlijk groot, door het simpele feit dat dit reumamedicijn met een omzet van €230 mln in Nederland veruit het duurste geneesmiddel was. Andere medicijnen in de top-tien van best-verkochte geneesmiddelen zitten allemaal op een omzet onder de €100 mln. Daar is dus minder te halen. Bovendien zijn drie van die middelen al uit patent, overigens alle drie ook ontstekingsremmers. Bij deze medicijnen is geen grote prijsverlaging meer te verwachten.

Is de prijsverlaging duurzaam?
Dat is nog maar de vraag. Artsen, verzekeraars en patiëntenverenigingen waarschuwen dat AbbVie met zijn ingrijpende prijsverlaging mogelijk de nieuwe concurrenten uit de markt wil drukken. Het bedrijf zou dan de prijzen later weer kunnen verhogen. Een andere risico is dat zich productieproblemen gaan voordoen, waarna AbbVie voorrang zou kunnen verlenen aan de veel lucratievere Amerikaanse markt.

Lees ook
Strijd om Humira

Er is nog een andere reden waarom minister Bruins en de verzekeraars zich niet te vroeg rijk moeten rekenen. En dat is dat er een hele nieuwe klasse van reumamiddelen aankomt en deels al is, de zogenoemde JAK-inhibitors, in de vorm van pillen. Die kunnen het leven van reumapatiënten verder verbeteren. Twee middelen zijn al op de markt. Deze medicijnen kosten ongeveer €12.000 per patiënt per jaar - bijna evenveel als oude prijs van Humira.

Thieu Vaessen

fd.nl/ondernemen/1281190/een-medicijn...
voda
0
Investeerder Elliott meldt zich bij Bayer

Gepubliceerd op 7 dec 2018 om 21:43 | Views: 26

LEVERKUSEN (AFN/RTR) - De activistische investeerder Elliott heeft zich ingekocht bij chemieconcern Bayer en stuurt aan op opsplitsing van het bedrijf. Ingewijden hebben dat tegen persbureau Bloomberg gezegd.

Bayer zou volgens Elliott in twee bedrijven uiteen moeten vallen, een farmaceutisch bedrijf en een bedrijf dat zich met landbouw en chemie bezighoudt. Nu de overname van het Amerikaanse Monsanto is afgerond, zijn dat de twee belangrijkste aandachtsgebieden van Bayer. Elliott heeft nog geen vergaderingen gehad met de directie van het Duitse concern.

De omvang van het belang dat Elliott heeft in Bayer, is niet duidelijk. Volgens de Duitse wet moet een belang van minimaal 3 procent worden gemeld.

Elliott is in Nederland vooral bekend van AkzoNobel. De investeerder stuurde ook bij het Nederlandse verf- en speciaalchemiebedrijf aan op een splitsing.
voda
0
Biotechaandelen kansrijk, maar niet voor doetjes
07 december 2018 18:19

Schermvullende weergave

©REUTERS
De Belgische biotechsector pakte onlangs opnieuw uit met enkele successen. Sommige medicijnen staan voor een wereldwijde doorbraak. Welke bedrijven floreren, en bij welke zijn de risico’s nog torenhoog?

Door de paniek op de beurzen is het vaak niet zichtbaar in de beurskoersen, maar veel biotechbedrijven op de Brusselse beurs timmeren met succes verder aan de ontwikkeling van een nieuwe generatie geneesmiddelen. Begin deze week spijsde de Amerikaanse farmareus Johnson & Johnson de kassa van het Gentse Argenx met een half miljard dollar: 300 miljoen dankzij een licentiedeal en een investering van 200 miljoen in het kapitaal.

Biotech Special
Biotechnologie zet de geneeskunde op zijn kop. Wat gisteren niet te genezen leek, lijkt plots een fluitje van een cent. Maar hoe groot is de revolutie echt? De Tijd brengt de sector in kaart en onderzoekt hoe biotech onze gezondheid en ons leven verandert.

Lees hier alle stukken uit het dossier.

Bij bedrijven als Galapagos, Mithra of Acacia zitten producten in de allerlaatste fase, net voor een mogelijke goedkeuring en lancering. Diagnosticabedrijven als Biocartis of MDxHealth hebben al succesvolle producten op de markt. De kassa rinkelt ook als overnemers komen snuffelen. Dit jaar werden Ablynx en Tigenix met forse premies van de beurs weggeplukt.

Biotech blijft echter een groot risico. Zelfs na een lange testfase kan een potentieel geneesmiddel nog altijd falen. Bovendien moet het product of de therapie ook nog vlot verkopen. Bestaat er een markt voor? Zijn er geen concurrenten met hetzelfde of iets beters bezig? En hebben de bedrijven genoeg cash in huis om hun pijplijn succesvol verder te zetten? Hoog tijd om na te gaan waar onze biotech- en andere experimentele farmabedrijven staan.

Acacia Pharma
Acacia Pharma ACPH-3,86% is de jongste biotechtelg op Euronext Brussel. Het Britse bedrijf koos in maart voor de Belgische beurs omdat hier een grotere appetijt voor de sector heerst. Het aandeel debuteerde tegen 3,60 euro, maar is intussen gezakt naar 2 euro. Het bedrijf richt zich op de behandeling van misselijkheid bij chemotherapie en door verdoving bij operaties. Begin oktober stelde de Amerikaanse farmawaakhond FDA echter bijkomende vragen over het kandidaat-geneesmiddel Barhemsis, in plaats van het meteen goed te keuren. De FDA ontdekte problemen bij een leverancier van een cruciaal bestanddeel van het product.

‘Acacia en de leverancier werken aan een oplossing. Het bedrijf hoopt nog altijd zijn eerste geneesmiddel in de eerste helft van 2019 te kunnen lanceren. De FDA stelde geen vragen over de werking of de veiligheid van Barhemsis’, stelt analiste Stéphanie Put van Degroof Petercam. Ten laatste op 5 mei velt de FDA een oordeel. Een goedkeuring kan de koers een opkikker bezorgen, maar de markt is er duidelijk niet gerust in. Bovendien zal vers geld nodig zijn om het product te lanceren.

Argenx
Na een vertienvoudiging van de koers in minder dan drie jaar en een entree in de Bel20, hoort Argenx ARGX-0,67% bij de top van de sector. Dat werd deze week nog bewezen. Cilag, een dochter van Johnson & Johnson, legde 300 miljoen dollar op tafel voor een samenwerking voor cusatuzumab, een kandidaat-product dat in de tweede testfase tegen onder meer leukemie zit. De Amerikanen stappen ook voor 200 miljoen dollar in het kapitaal tegen een koers van ongeveer 100 euro. Gisteren bedroeg de koers ongeveer 90 euro.

BOTHE-0,96%

Argenx is een van de meest veelzijdige biotechbedrijven. Het bedrijf presenteerde deze week de volledige testresultaten in tweede fase van efgartigimod (ARGX-113) tegen de bloedstollingsziekte ITP. Die waren uitstekend en namen de vrees van beleggers weg dat het middel bloedingen zou veroorzaken. Het medicijn heeft slechts lichte bijwerkingen. Dat is een groot contrast met de huidige behandelingsmethodes. ARGX-113 tekent volgens de analisten voor 70 procent van de waarde van Argenx. Het middel is ook beloftevol voor andere auto-immuunziektes, zoals de spierziekte myasthenia gravis en de huidziekte pemphigus vulgaris (PV).

Volgens CEO Tim Van Hauwermeiren heeft het product blockbusterpotentieel, met een potentiële omzet van meer dan een miljard euro per jaar. 2019 wordt een belangrijk jaar. In de eerste helft staat de publicatie van de tests van ARGX-113 tegen PV op het programma. Tegen ITP start de grootschalige derde en laatste testfase in de tweede jaarhelft.

ASIT Biotech
ASIT ASIT-3,00% is met een beurswaarde van 35 miljoen euro het op een na kleinste biotechbedrijf van Euronext Brussel. De waarde verschrompelde toen de Duitse farmawaakhond vorig jaar een bijkomende studie eiste naar ASIT’s middel tegen graspollenallergie. Die herkansing, met 624 patiënten in het fase 3-onderzoek, is net van start gegaan. De Duitsers vonden dat ASIT de patiënten niet genoeg in segmenten had ingedeeld. Bovendien was het allergieseizoen erg mild. De bevinding dat het middel de allergische reacties met 15 tot 21 procent verminderde, werd naar de prullenmand verwezen.

ASIT zoekt nu een partner, want de kassa is bijna leeg. Het bedrijf heeft daarnaast enkele kandidaat-producten om allergieën tegen pindanoten en huisstofmijt te bestrijden, maar die producten zitten nog in een erg prille fase. Bovendien beten al veel andere bedrijven hun tanden erop stuk. Enkele aandeelhouders eisen dat de CEO, de voorzitter en drie bestuurders opstappen. Op 17 december moet een buitengewone algemene vergadering daarover beslissen.
voda
0
Deel 2:

Biocartis
Het Mechelse bedrijf Biocartis BCART1,45% timmert traag maar gestaag aan zijn weg. Biocartis produceert het minilaboratorium Idylla, een apparaat om snel en accuraat diagnoses te stellen. Voor elke diagnose is een cartridge nodig waarin bloed of weefsel wordt gestopt. Biocartis verkoopt al bijna 20 tests, de meeste om darm- en longkanker op te sporen, maar er zijn ook enkele kits voor infectieziektes. Een diagnose via Idylla kan tot weken tijdswinst opleveren, waardoor dokters de behandeling sneller kunnen starten.

Schermvullende weergave

Kapitaaloperaties en meerwaarde biotech
Het verhaal van Biocartis is dat van de kip en het ei. Je moet voldoende tests ter beschikking hebben om ziekenhuizen en labo’s te overtuigen je toestel te kopen. Maar zonder minilabo’s kan je geen tests aan de man of vrouw brengen. Biocartis timmert hard aan de uitbreiding van zijn gamma. Deze week breidde het de samenwerking uit met Genomic Health voor urologische kankers. Vorige week sloot Biocartis een alliantie met AstraZeneca voor een longkankertest. Die samenwerking met de top van de wereld is cruciaal om Idylla wereldwijd beschikbaar te kunnen maken.

Dit jaar denkt Biocartis 300 minilabo’s te installeren, meer dan de eerdere doelstelling van 250 à 275 toestellen. De prognose voor de verkochte patronen werd echter getemperd van een verdubbeling naar een klim met 90 procent tot ruim 130.000. Biocartis is een langetermijnverhaal. Dankzij een nieuwe productielijn in Mechelen kan het bedrijf 1 miljoen patronen per jaar maken. Het is afwachten in welke mate en hoe snel de medische wereld de toestelletjes zal omarmen.

Bone Therapeutics
Bone BOTHE-0,96% ontwikkelt producten om botbreuken te behandelen via celtherapie. Het bedrijf manipuleert stamcellen van de patiënt zelf of van een donor, en injecteert die in het lichaam om cellen en weefsel te herstellen. Vorige maand moest het bedrijf uit het Waalse Gosselies opbiechten dat het verst gevorderde middel, PREOB tegen heupfracturen, niet werkt. De studies in fase 3 werden stopgezet. Gelukkig heeft het middel ALLOB meer potentieel. Daarbij wordt beenmerg van donoren gebruikt. Dat middel tegen vertraagd helende breuken en fusies van wervelkolommen wordt getest in fase 2a. Bone maakte recentelijk ook een onverwachte meevaller wereldkundig. Een middel tegen knieartrose leverde al de eerste beloftevolle resultaten.

Koken kost geld, en dat heeft Bone helaas niet. Vorig jaar haalde het bedrijf met moeite 19,5 miljoen euro op via converteerbare obligaties. Bone moet dringend centen ophalen of een rijke partner vinden. Pas midden 2019 volgen resultaten voor ALLOB.

Celyad
Celyad CYAD3,05% maakte begin deze week resultaten van de eerste klinische tests van zijn middel CYAD-01 tegen acute myeloïde leukemie bekend. Vijf van de acht patiënten toonden een positieve respons. Sommigen ervaarden wel bijwerkingen. Midden 2019 volgen meer gedetailleerde resultaten. Celyad zet in op de zogeheten CAR-Tceltherapie. Het bedrijf manipuleert immuuncellen in het labo, en spuit die weer in om de kanker te lijf te gaan. Eind 2017 haalde Celyad de wereldpers toen het een ten dode opgeschreven leukemiepatiënt kon genezen. Die patiënt is nog altijd gezond, meldde Celyad.

Celyad werkt ook op solide en uitgezaaide kankers zoals in de darmen en de baarmoeder. In november bleken drie geteste darmkankerpatiënten beterschap te vertonen. Een patiënt genas zelfs volledig. Midden 2019 wordt belangrijk, want dan staan ook voor dit middel de gedetailleerde resultaten op het programma. Analisten omschrijven 2019 dan ook als een ‘make or break’-jaar voor Celyad.

Curetis
Curetis CURE-6,06% is een Duits bedrijf, dat in 2015 voor de Brusselse beurs koos. Van de introductieprijs van 10 euro schiet slechts een fractie over. Net als Biocartis ontwikkelt Curetis een minilabo, maar dan met de naam Unyvero en met een focus op infectieziekten in plaats van kankers. In het eerste kwartaal van 2018 keurde de FDA Unyvero goed. Maar de verkoop loopt moeizaam, terwijl de kosten voor de lancering in de VS hoog oplopen. Bovendien is het gamma met slechts een test voor de onderste luchtwegen erg beperkt.

In oktober wist Curetis de Amerikaanse financiële groep Yorkville Advisors aan te trekken als financier. Yorkville zal de volgende drie jaar 20 miljoen euro investeren via converteerbare obligaties. Het gemiddelde koersdoel ligt bijna 400 procent hoger dan de huidige koers. Dat komt omdat slechts twee beurshuizen Curetis opvolgen. Het Duitse Goetzpartner is een believer met een koersdoel van 10 euro. Bij Degroof Petercam is dat 5,90 euro.

Galapagos
Galapagos GLPG2,75% is een van de grootste beurssuccessen van de voorbije jaren. Sinds de beursgang tegen 7 euro in 2005 is het aandeel verdertienvoudigd. Met een pijplijn van een dertigtal programma’s is Galapagos het meest gediversifieerde biotechbedrijf van de Brusselse en Amsterdamse beurs. Er lopen samenwerkingen met meerdere farmareuzen, waardoor de groep regelmatig mijlpaalbetalingen binnenkrijgt.

Bij KBC Securities is Galapagos het enige biotechaandeel in de ‘top pick’-selectie. Bijna de helft van het koersdoel van 113 euro spruit voort uit filgotinib, het potentiële middel tegen reuma en andere ontstekingsziektes als psoriasis, lupus en de ziekte van Crohn. In september bleek uit de laatste fase 3-studies dat het middel tegen reuma alle einddoelen had bereikt. Filgotinib wordt in samenwerking met Gilead Sciences nog getest op andere groepen patiënten, maar kan in 2020 op de markt komen als uitdager in de miljardenbusiness die reuma is. Toch is de afhankelijkheid van de mogelijke kaskraker meteen het grootste risico voor het bedrijf.

‘Met een cashvoorraad van ruim 1,3 miljard euro heeft Galapagos voldoende middelen’, stelt KBCS-analiste Sandra Cauwenberghs. ‘Maar het cashverbruik is ook hoog, met meerdere grootschalige fase 3-tests, en het programma tegen de longaandoening IPF in een late studiefase.’

Daarnaast lopen er programma’s tegen onder meer knieartrose en eczeem. Op lange termijn wil CEO Onno van de Stolpe elk jaar drie middelen op mensen beginnen te testen, om zo uit te groeien tot een groot zelfstandig farmabedrijf.

Genkyotex
Het Franse Genkyotex GKTX-5,54% heeft slechts een middel in een klinische testfase: GKT831, tegen een aandoening van de galwegen. Deze week wezen tussentijdse resultaten na zes weken behandeling op een betekenisvolle verbetering bij de patiënten. In de lente van 2019 maakt Genkyotex definitieve resultaten in fase 2 na 24 weken behandeling bekend. De afhankelijkheid van een middel en de bijna lege kas maakt van Genkyotex een van de meest risicovolle biotechnamen. Positief is dat GK831 nog voor andere indicaties getest wordt, zoals voor lever- en nierproblemen.
voda
0
Deel 3:

Kiadis
Kiadis KDS2,85% haalde in oktober 31 miljoen euro op, waardoor het celtherapiebedrijf tot de tweede helft van 2020 verder kan. In amper enkele maanden is de koers de helft teruggevallen. Dat was te wijten aan het Europese adviesorgaan CHMP, dat een beslissing over het middel ATIR101 om afstoting bij stamceltransplantaties tegen te gaan, uitstelde tot de eerste helft van 2019. Kiadis moet eerst bijkomende vragen beantwoorden.

‘De koersdaling is onterecht’, oordeelt Lenny Van Steenhuyse van KBC Securities. ‘Kiadis is een ondergewaardeerde leider in transplantatiemedicijnen. Met zijn leidende product ATIR101 kan Kiadis een herval voorkomen en zelfs levens redden.’ Hij plakt een koersdoel van 20,50 euro op het aandeel, ruim het dubbele van de huidige koers. Het blad De Belegger wijst echter op de torenhoge risico’s. Kiadis is voorlopig een ‘one product company’, waarbij de uitkomst zeer binair is: een forse koersstijging als het middel werkt, maar een crash als ATIR101 het niet haalt. Kiadis wil het middel in de tweede helft van 2019 lanceren.

MDxHealth
Het Luikse diagnosticabedrijf MDxHealth MDXH5,41% heeft twee producten op de markt. De urinetest SelectMdX spoort agressieve prostaatkanker op. Als de test negatief is, heeft u 95 procent zekerheid dat u geen kanker hebt. Het vermijdt een dure en gevaarlijke biopsie. ConfirmMDx komt in het spel als dokters denken dat er wel prostaatkanker aanwezig is. De test op basis van biopsieweefsel is 96 procent betrouwbaar, tegen amper 75 procent voor traditionele biopsieën. Volgend jaar lanceert MDxHealth nog een test voor blaaskanker, en in samenwerking met Philips een test om de aard en de agressiviteit van prostaatkanker te meten.

De verkoop loopt echter trager dan verwacht. Veel urologen zijn niet vertrouwd met moleculaire diagnostica, waardoor het verkoopsteam zware inspanningen moet leveren. In de VS kampt dat team bovendien met een groot personeelsverloop, wat op de omzet weegt. MDxHealth waarschuwde in oktober dat het niet meer zeker is of het de groei van 13 procent in 2017 zal kunnen evenaren. De toekomst kan beterschap brengen. De tests van MDxHealth worden in steeds meer richtlijnen opgenomen, wat de terugbetaling en de administratie voor de dokters vergemakkelijkt. Vorige week gaf New York als laatste Amerikaanse staat zijn goedkeuring aan SelectMdX, waardoor de test de hele VS kan bestrijken.

Mithra
Mithra MITRA2,40% is het verhaal van estetrol, een natuurlijk hormoon dat door de foetus wordt afgescheiden. Mithra slaagde erin dat hormoon te reproduceren. Het is de basis van het anticonceptiemiddel Estelle, een nieuwe generatie anticonceptiepil met minder bijwerkingen en betere anticonceptie-eigenschappen.

De derde reeks grootschalige testresultaten in Europa is achter de rug. En hoewel het middel nog geen groen licht heeft gekregen, sloot de groep al meerdere distributiedeals. Estetrol is ook de basis voor een andere potentiële blockbuster: Donesta, een middel om de negatieve gevolgen van opvliegers tijdens de menopauze tegen te gaan. Donesta zit in de late fase 2. Een lancering kan ten vroegste in 2022. Daarnaast verwacht Mithra veel van MyRing, een generische versie van Mercks anticonceptiering Nuvaring, die dit jaar zijn patent verloor.

Voor België en Luxemburg verkocht Mithra de rechten al aan mede-aandeelhouder Marc Coucke. Maar via internationale deals hoopt CEO François Fornieri nog heel wat inkomsten binnen te rijven.

Na de recente terugval zien de meeste analisten een goed instapmoment voor het aandeel. In het eerste kwartaal van 2019 staan de grootschalige testresultaten van Estelle in de VS en Canada op het programma. Als die even goed zijn als in de EU en Rusland, kan een Amerikaanse goedkeuring al volgend jaar volgen. Een krachtige partner kan zich dan aandienen, want Fornieri beseft dat hij niet zelf de middelen heeft om de VS met een verkoopteam te bestrijken.

Op lange termijn wil de topman Mithra laten uitgroeien tot een wereldspeler in vrouwenmedicijnen. Maar hij liet ook uitschijnen dat dat kan als onderdeel van een grote groep, indien die veel geld op tafel zou leggen. Zolang er geen formele goedkeuring is voor Estelle, is de kans op een overname klein.

Oxurion
Oxurion OXUR-1,19% is de nieuwe naam voor Thrombogenics, de ontwikkelaar van het oogmiddel Jetrea. De verkoop van Jetrea flopte gigantisch. De ex-Bel20’er verschrompelde tot een puur onderzoeksbedrijf met alleen middelen in vroege klinische fases.

Oxurion legt zich toe op het bestrijden van gezichtsverlies door diabetes. In de pijplijn zitten twee producten om DME (diabetisch macula oedeem), een vochtophoping onder het netvlies, tegen te gaan of de gevolgen ervan te behandelen. Maar testpatiënten vinden loopt niet van een leien dakje. Daardoor moest Oxurion in mei een programma stopzetten.

Oxurion bezit verder een meerderheid in Oncurious. Die joint venture met het Vlaams Instituut voor Biotechnologie legt midden 2019 prille testresultaten voor van een behandeling tegen hersentumoren bij kinderen. In de tweede jaarhelft volgen resultaten van liefst vier andere programma’s. En last but not least: Jetrea moet in 2019 een kleine winst opleveren.

Serge Mampaey, Redacteur Beleggen

www.tijd.be/dossiers/biotech-special/...
voda
0
Nieuwe topman voor Gilead

Gepubliceerd op 10 dec 2018 om 07:26 | Views: 2.271

Galapagos 17:03
88,32 -1,50 (-1,67%)

FOSTER CITY (AFN) - Het Amerikaanse biotechnologiebedrijf Gilead Sciences heeft in Daniel O'Day een nieuwe voorzitter en topman gevonden. De bestuurder begint effectief begin maart aan zijn nieuwe baan, zo bleek maandag.

O'Day is de opvolger van John F. Milligan, die sinds 2016 aan het roer van de onderneming stond en eind juli bekendmaakte te vertrekken. Die stap, samen met voorzitter John Martin die ook zijn vertrek aankondigde, kwam destijds als een grote verrassing.

O'Day komt over van Roche, waar hij momenteel leiding geeft aan Roche Pharmaceuticals. Hij wordt gezien als een veteraan in de sector, met een carrière van meer dan dertig jaar bij Roche. In de periode tussen januari en maart heeft Gilead, een partner van het Nederlandse biotechnologiebedrijf Galapagos, Gregg Alton aangesteld als interimbaas.
voda
0
Roche Pharmaceuticals benoemt nieuwe ceo

Het Zwitserse farmaconcern Roche heeft Bill Anderson benoemd tot hoofd van zijn farmaceutische tak. Hij zal per 1 januari 2019 aantreden. Tot zijn benoeming leidde Anderson het biotechnologiebedrijf Genentech, een dochteronderneming van Roche. De benoeming volgt op het vertrek van Daniel O'Day die zijn functie als ceo van Roche Pharmaceuticals inruilde voor een toppositie bij het Amerikaanse Gilead.

Bill Anderson stapt over van Genentech naar moederbedrijf Roche.Foto: Reuters
De wisseling van de wacht komt in een periode waarin Roche voor de nodige uitdagingen staat. In de komende tijd komen er voor het eerst goedkopere varianten van zijn bestverkopende medicijnen — Herceptin, Rituxan en Avastin — op de markt.

Patent verloopt
Daarnaast verloopt deze maand een lucratief patent voor een belangrijk onderdeel van de productie van bepaalde medicijnen waar het bedrijf honderden miljoenen Zwitserse frank per jaar aan overhield. Zo leverde het Cabilly-patent — dat wordt gebruikt in een aantal van de meestverkochte medicijnen ter wereld — Roche in 2017 834 mln Zwitserse frank (€766 mln) aan royalty's op.

Aan Anderson dus de taak om nieuwe medicijnen van de farmaceut winstgevend te maken. Een aantal van deze medicijnen zoals Ocrevus, tegen multiple sclerose, en Perjeta, tegen borstkanker, zijn ontwikkeld door Genentech.

fd.nl/ondernemen/1281530/roche-pharma...
6.431 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 ... 318 319 320 321 322 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 29 apr 2024 11:11
Koers 0,904
Verschil +0,004 (+0,44%)
Hoog 0,912
Laag 0,894
Volume 1.706.660
Volume gemiddeld 6.805.258
Volume gisteren 3.641.122

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront