Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos Stoffels era

2.523 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 ... 123 124 125 126 127 » | Laatste
mercurius-adept
0
tsja, erg cru en bijna duivels dilemma...

(ik vermoed dat Gilead bij deze vragen 'in the lead' is)
poost
0
Er zijn meerdere aanbieders van car-t therapie.
Mijn vraag is in hoeverre deze verschillen van elkaar.
Kan het zijn dat de ene therapie meer bijwerkingen heeft dan de andere?
Ik las op een site dat 5 procent van de patienten alsnog overlijdt helaas.
En is vein to vein in zeven dagen misschien veiliger?
Daarbij moet ook gezegd worden dat de meeste patienten al opgegeven zijn voordat ze aan car-t beginnen.
We gaan het horen op de ash bijeenkomst.
voda
0
07:47
*JPMorgan verlaagt koersdoel Galapagos van 42,00 naar 34,00 euro
07:47
*JPMorgan handhaaft Neutraal advies op Galapagos
voda
2
Beursblik: JPMorgan verlaagt koersdoel Galapagos

Van 42 naar 34 euro.

(ABM FN-Dow Jones) JPMorgan heeft het koersdoel van Galapagos verlaagd van 42,00 naar 34,00 euro, maar handhaafde het neutrale advies voor het biotechaandeel. Dit maakte de Amerikaanse zakenbank dinsdag bekend in een sectorrapport.

Galapagos zal zich vooral richten op uitbreiding van de pijplijn in oncologie en immunologie. Vooral de keuzes van Galapagos in welke behandelingen het zal investeren, zal volgens JPMorgan de koersontwikkeling van het aandeel in 2024 bepalen.

De analisten wezen erop dat Galapagos na de recente desinvestering van Jyseleca er slechts nog bescheiden royalty's zullen worden ontvangen.

Afgezien van de aanwezige cash zijn er volgens de analisten echter meer onderdelen die toegevoegde waarde kunnen leveren, zoals het CAR-T-programma, waar de analisten uitkijken naar Fase I-studiedata op de komende ASH-conferentie op 9 december, gevolgd door een uitbreiding naar Fase II in 2024.

Dat gezegd hebbende, stelden de analisten van de bank dat het grootste deel van de waarde binnen Galapagos nog altijd op de balans staat. Het bedrijf eindigde het derde kwartaal van 2023 met 3,8 miljard euro in kas, en dat is 50 procent boven de huidige marktkapitalisatie van het bedrijf van 2,5 miljard euro. De markt is echter voorzichtig over de waarde die Galapagos in de toekomst weet te creëren met de aanwezige cash. Dat verklaart volgens JPMorgan de lage marktkapitalisatie in vergelijking tot de goedgevulde kas.

Ondanks het geloof van de analisten in het CAR-T en het TYK2 programma, denken ze dat het te vroeg is om hier veel van te verwachten. Ook zijn er veel concurrenten actief.

De analisten verwachten dat het aandeel op een korting van circa 20 procent zal blijven handelen ten opzichte van de intrinsieke waarde van 42 euro. Dat verklaart de koersdoelverlaging naar 34 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999
Pjotr
0
dat kunnen we niet meer serieus nemen zo'n koersdoelverlaging. Een positief bericht en ze doen er zo weer een paar tientjes bij.
mercurius-adept
2
onderstaande wist ik eigenlijk niet zo helder:

14 nov: Former Top J&J Scientist Bets on China For Biotech Turnaround
...
Stoffels has been mining China’s burgeoning biotech field for promising cancer therapies since rejoining Galapagos NV as chief executive officer in April 2022.
...
The company, based in his native Belgium, is evaluating at least three opportunities in oncology in China, and has met with several potential partners there in the past year, he said.
“I have a lot of insight into the great science happening in China,” Stoffels said in an interview over Zoom. “It is incredible how fast the country has evolved to do great new innovation.”
...
In his previous roles at J&J, including chief scientist, Stoffels oversaw a deal with a unit of Chinese drugmaker GenScript Biotech Corp. in 2017 to co-develop a CAR-T therapy, whose early trial data he called “transformational.” The treatment received US FDA approval last year, making it the second China-developed cancer drug for sale in the world’s most valuable pharmaceutical market.
...
Stoffels said he’s not fazed. “I’m bullish that there will be a lot of successes coming from China,” he said. “Don’t underestimate what the Chinese biologists and scientists are able to do.”

www.bnnbloomberg.ca/former-top-j-j-sc...
voda
1
Galapagos organiseert een KOL-evenement

Door ABM Financial News op donderdag 7 december 2023
Views: 1.865

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos zal op 10 december aanstaande een Key Opinion Leader (KOL) evenement organiseren tijdens de 65e ASH Annual Meeting & Exposition in San Diego. Dit meldde het biofarmabedrijf donderdag nabeurs.

Tijdens het evenement worden de tot nu toe waargenomen resultaten van de lopende fase 1/2 CD19 CAR-T-studies met GLPG5201 (EUPLAGIA-1) en GLPG5101 (ATALANTA-1) besproken, aldus Galapagos.

Het evenement zal ook een bespreking bevatten van het potentieel van CAR-T kandidaten, vervaardigd met behulp van het Galapagos Point-of-Care platform, zei het bedrijf.

Bron: ABM Financial News
F-16
0
Galapagos presenteert nieuwe bemoedigende resultaten op ASH 2023 voor lopende CD19 CAR-T studies met GLPG5201 en GLPG5101 

Bijkomende data over veiligheid en werkzaamheid ondersteunen het potentieel van de innovatieve, gedecentraliseerde benadering van CAR-T productie en de transformationele impact op patiënten met ernstige hematologische kankersTwee posterpresentaties bevatten recente data-updates en aanvullende data die niet zijn opgenomen in de ASH abstracts

 

Galapagos organiseert een Key Opinion Leader (KOL) event met live webcast op

zondag 10 december 2023 om 11:00 am PT/20:00 CET
viermeiden
1
(ABM FN-Dow Jones) Galapagos presenteert bemoedigende nieuwe klinische data van de lopende fase 1/2 CD19 CAR-T-studies tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology (ASH) die plaatsvindt in San Diego van 9 tot 12 december. Dit meldde het Belgisch-Nederlandse biofarmabedrijf dit weekend.

Het gaat om nieuwe resultaten in de EUPLAGIA-1 studie met GLPG5201 en ATALANTA-1 studie met GLPG5101, bij patiënten met recidief/refractaire chronische lymfocytaire leukemie, met of zonder Richter-transformatie, en non-Hodgkin lymfoom (rrNHL).

Volgens Dr. Jeevan Shetty, Head of Clinical Development Oncology bij Galapagos, benadrukken de studieresultaten "dat een behandeling met zowel GLPG5201 als GLPG5101 het potentieel heeft om klinisch betekenisvolle resultaten te leveren voor deze ernstig gecompromitteerde patiëntpopulaties."

De resultaten tonen aan "dat een vein-to-vein tijd van slechts zeven dagen met verse CAR-T cellen haalbaar is, wat tegemoet zou kunnen komen aan de dringende behoeften van kankerpatiënten die het zich niet kunnen veroorloven om te wachten op een behandeling", volgens Dr. Shetty.

Bron: ABM Financial News
nine_inch_nerd
5
Artikel. Ik geef geen link ivm concurrent en schorsingskansen voor mij, hier.

#1

Houd Galapagos in het oog

Zoals beloofd bij de derdekwartaalcijfers kwam Galapagos tijdens de ASH-conferentie in de Verenigde Staten met nieuwe onderzoeksresultaten naar buiten.

ASH staat voor American Society of Hematology (ASH) en die houden jaarlijks in december een bijeenkomst, in San Diego dit keer.

Het gaat om nieuwe klinische data van de lopende fase 1/2 CD19 CAR-T-studies.

Het gaat om nieuwe resultaten in de EUPLAGIA-1 studie met GLPG5201 en ATALANTA-1 studie met GLPG5101, bij patiënten met recidief/refractaire chronische lymfocytaire leukemie, met of zonder Richter-transformatie, en non-Hodgkin lymfoom (rrNHL).

Volgens Dr. Jeevan Shetty, Head of Clinical Development Oncology bij Galapagos, benadrukken de studieresultaten "dat een behandeling met zowel GLPG5201 als GLPG5101 het potentieel heeft om klinisch betekenisvolle resultaten te leveren voor deze ernstig gecompromitteerde patiëntpopulaties."

De resultaten tonen aan "dat een vein-to-vein tijd van slechts zeven dagen met verse CAR-T cellen haalbaar is, wat tegemoet zou kunnen komen aan de dringende behoeften van kankerpatiënten die het zich niet kunnen veroorloven om te wachten op een behandeling".

Galapagos richt zich tegenwoordig vooral op oncologie, en dan in het bijzonder de CAR-T cellen.

CAR T-cellen (CAR staat voor Chimere Antigeen Receptor) zijn witte bloedcellen die bij kankerpatiënten afgetapt worden, behandeld worden en weer terug worden geplaatst zodat ze sterk genoeg zijn om kankercellen aan te vallen.

Witte bloedcellen kunnen uit zichzelf cellen die geraakt zijn door bacteriën of virussen aanvallen en opruimen, maar voor het opruimen van kankercellen worden ze eerst buiten het lichaam behandeld.

De oplossing van Galapagos bestaat eruit dat zoiets veel sneller en eenvoudiger kan door op locatie, gedecentraliseerd dus, het hele proces uit te voeren.

In ons artikel van twee maanden geleden kan je lezen hoe een en ander in zijn werk gaat. Het artikel vind je hieronder.

De cashburn van Galapagos dit jaar komt neer op ongeveer 400 miljoen euro terwijl de cashpositie eind september nog 3.8 miljard (58 euro per aandeel) bedroeg. Daarin zit inbegrepen een bedrag van 21 miljoen euro aan opgelopen rente.

Artikel van 31 oktober

De kogel is door de kerk. Bij de halfjaarcijfers gaf Galapagos al aan dat Jyseleca, bij de meesten beter bekend als reumapil Filgotinib, minder omzet zou opbrengen dan verwacht en dat het middel ter 'strategische heroverweging' stond.

Galapagos neemt afscheid van filgotinib
Zet zwaar in op oncologie
Cash is King en lagere cashburn; Galapagos kan op overnamepad
De omzetverwachting voor Jyseleca, goedgekeurd in een kleine 20 EU-landen voor RA en Colitis Ulcerosa werd naar beneden bijgesteld van 140-160 mln euro naar 100-120 mln euro, vanwege sterke concurrentie.

Wat ook niet meehielp was de aanbeveling van de PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) om maatregelen te nemen die de risico's van ernstige bijwerkingen met JAK-remmers moesten minimaliseren.

Bovendien werd al eerder besloten geen goedkeuring aan te vragen voor behandeling van de ziekte van Crohn (CD) met filgotinib (Jyseleca is de handelsnaam).

Evaluating stratetic options

Oftewel: Gala wilde er vanaf en zo geschiedde. Gisteravond maakte Gala bekend dat de boedel overgaat naar een Italiaanse farmaceut, AlfaSigma.

AlfaSigma betaalt ineens 50 miljoen euro, 120 miljoen euro aan eventuele mijlpaalbetalingen en een royalty van 5-15% op de verkopen van Jyseleca.

Daarbij moet Galapagos in juni 2025 nog eens 40 miljoen euro aan Alfasigma betalen aan ontwikkelingskosten en wordt de deal zoals die met Gilead was aangepast.

Met Gilead was er een 50/50 deal voor wat betreft ontwikkelingskosten en Gilead kreeg royalty's over de verkopen in Europa.

End of an era

En op deze manier neemt Galapagos afscheid van de beroemde pil die het bedrijf toch vele miljarden opgeleverd heeft, maar het als medicijn nooit heeft kunnen waarmaken.

De erfenis van Onno van de Stolpe is daarmee definitief verdwenen binnen het bedrijf.

Galapagos' voormalig topman Onno van de Stolpe, die ooit zei dat Galapagos groter kon worden dan Philips, was van zins van Galapagos een leidend Europees biotech bedrijf op het gebied van ontstekingen en fibrosis te maken.

Hieronder zie je Onno bij Nieuwsuur bij de aankondiging van de Gilead deal. Gilead betaalde bijna $5 miljard aan Galapagos voor de verkooprechten van filgotinib. Hoe je het ook wendt of keert: fantastisch uitonderhandeld door van de Stolpe.
twitter.com/Nieuwsuur/status/11519551...

De finale goedkeuring in de VS werd echter nooit verkregen. Na aanwijzingen van de FDA besloot Gilead ruim een jaar later zelf dat de aanvraag voor goedkeuring niet zou worden ingediend: een grote teleurstelling voor Galapagos.

December 2020 - Onno van de Stolpe: “While we are very disappointed by the outcome of the FDA meeting, we are excited that we can now accelerate the plan for Galapagos to lead on commercial activities in Europe in our ongoing collaboration with Gilead, and fully leverage the commercial organization Galapagos has built for the Jyseleca launch. This is an important new chapter in Galapagos’ ongoing journey to be a leading European biotech company in inflammation and fibrosis.”

Dat groter worden dan Philips had bij goedkeuring van Filgotinib in de VS overigens makkelijk gekund, maar dat had dan weer te maken met de teloorgang van Philips de afgelopen jaren.....

Minder personeel, minder kosten

Met het afscheid van Jyseleca neemt Galapagos ook afscheid van circa 100 personeelsleden wat op jaarbasis straks 150-200 miljoen euro aan uitgaven bespaart. Dat zal niet allemaal salaris zijn, maar ook bijkomende kosten van laboratoria etc.

De originele cashburn was ongeveer 380-420 miljoen euro per jaar, waarbij de kaspositie halverwege dit jaar nog 3.9 miljard bedroeg. Hier wordt inmiddels ook geld mee verdiend vanwege de opgelopen rente.

Die cashburn gaat dus flink omlaag, maar ook de omzet uit Jyseleca verdwijnt.
nine_inch_nerd
5
#2

Galapagos 2.0

Galapagos ziet het vermarkten van Jyseleca dus niet langer als een hoofddoel en wil verder als innovatief biotechbedrijf dat op zoek gaat naar medicijnen die het leven van mensen kunnen verbeteren.

De kernindicaties worden oncologie en immunologie. En vooral oncologie wordt veelbelovend, getuige de CAR-T technologie die Galapagos vorig jaar adopteerde.

CAR T-cellen (CAR staat voor Chimere Antigeen Receptor) zijn witte bloedcellen die bij kankerpatiënten afgetapt worden, behandeld worden en weer terug worden geplaatst zodat ze sterk genoeg zijn om kankercellen aan te vallen.

Witte bloedcellen kunnen uit zichzelf cellen die geraakt zijn door bacteriën of virussen aanvallen en opruimen, maar voor het opruimen van kankercellen worden ze eerst buiten het lichaam behandeld.

Je ziet hierboven in de afbeelding (bron: Galapagos H1-cijfers) hoe dat werkt. In het huidige geval moeten de afgetapte cellen ingevroren worden, vervoerd, verrijkt, ingevroren en weer terug naar het ziekenhuis.

De oplossing van Galapagos bestaat eruit dat zoiets veel sneller en eenvoudiger kan door op locatie, gedecentraliseerd dus, het hele proces uit te voeren.

De klinische behandelingen die nu gedaan worden bij opgegeven patiënten zijn ronduit spectaculair. In de Vlaamse media stond twee weken geleden een artikel waarin een patiënt aangaf na behandeling weer zo goed als schoon te zijn van kankercellen.
www.hln.be/medisch/kankeroverlever-gu...

Overigens wordt in verschillende ziekenhuizen ook zonder Galapagos hard gewerkt aan deze oplossing, het Amsterdamse UMC kreeg bijvoorbeeld van een sponsor 16 miljoen euro om in drie jaar tijd CAR-T-cellen met twee antennes te ontwikkelen.

Stoffels gelooft echter heel erg in dit traject, en wil daarom ook zijn handen vrijhebben. Het vermarkten van Jyseleca in Europa kost toch veel tijd, energie en geld en daarom vindt het management het beter om Jyseleca helemaal aan een 'betere eigenaar' over te dragen.

Bovendien zal dit volgens Stoffels significante 'resources' vrijspelen waardoor Galapagos meer kan investeren in R&D, in business development en in overnames.

Cash is King

Met een veel lagere cashburn kan Galapagos het dus ook veel langer uitzingen. De vraag is echter of Stoffels van zins is dat geld ook zo lang in portefeuille te houden.

In het persbericht wordt al voorzichtig gezinspeeld op eventuele overnames in het werkveld en dat zou ook niet onlogisch zijn. Door Jyseleca te verkopen speelt Stoffels eigenlijk een deel van de zak geld vrij.

De biotech index is de afgelopen twee jaar met 30% gedaald en daar zitten dan nog de sterkste bedrijven in. Veel kleinere biotechbedrijfjes kunnen door de hoge rente nauwelijks meer aan funding komen en moeten equity weggeven.

Galapagos kan zwaaiend met haar geldbuidel nu hele goede zaken doen en krijgt bovendien een mooie rente op haar uitstaande tegoeden.

De cash per aandeel bedroeg, uitgaande van een cashpositie van 3.8 miljard euro nu en 65.9 miljoen uitstaande aandelen 57,50 euro per aandeel.

Een significante onderwaardering dus nu, op 30/31 euro in het aandeel, deels omdat er weinig waarde aan de pijplijn wordt toegeschreven en deels omdat de cashburn hoog was; 380-420 miljoen euro per jaar. Dan ben je er in een jaar op 7,8 doorheen.

Wat doet Gilead?

Kortom, Galapagos wordt weer een echt uitvindersbedrijf, een innovatief researchcentrum waar men nu niet meer hoeft te kijken naar vermarkting, commerciële deals of distributiekanalen.

Het bedrijf is weer terug bij af, waar het begon. Het heeft alleen wel een zak geld aan boord van bijna 4 miljard euro.

Die zak geld is verdiend door een deal te sluiten met een grote Amerikaanse farmaceut, vlak voordat het vorige medicijn op punt van doorbreken stond.

Dat het uiteindelijk niet doorging is historie, geschiedenis maar het geld is er nog. En grootaandeelhouder Gilead trouwens ook nog.

De vraag is nu wat Gilead gaat doen. Neemt het ook afscheid van haar belang van 25% of is de verkoop van Jyseleca reden om juist Gala verder aan zich te binden als onderzoekscentrum?

Conclusie: Gala 2.0 in de steigers

Gala 2.0 staat dus in de steigers en ongetwijfeld zal Stoffels binnenkort op overnamepad gaan.

Hopelijk komt Galapagos ook snel door met nieuwe indicaties inzake de cashburn (380-420 minus 150-200 mln?) en een tijdslijn waarin we meer nieuws inzake de huidige pijplijn kunnen verwachten.

Eind dit jaar worden er topline data verwacht van de Ph1 dose escalation studies met 5101 en 5201 CAR-Ts die een nadere blik op een eventuele waardering van deze CAR-T technologie kan werpen.

Het blijft dus nog even geduld oefenen met Galapagos, maar de lekkende kraan wordt voor een deel dichtgedraaid.

Er is dus meer geld beschikbaar, een lagere cashburn en er zijn, veel, heel veel koopjes.
nine_inch_nerd
1
Galapagos kwam met bijkomende dat van twee lopende onderzoeken

Het bedrijf kwam met bijkomende data van twee lopende klinische onderzoeken. Het gaat om de fase 1/2 studies Euplagia-1 en ATLANTA-1 (beide zijn celtherapieprodukten. Bij Euplagia wordt GLPG5201 getest. Er reageerden 13 van de 14 behandelde patiënten positief op de behandeling met een bemoedigend veiligheidsprofiel. Bij Atlanta wordt GLPG5101 getest en hier reageerden 12 op 14 patiënten positief bij een eveneens bemoedigend veiligheidsprofiel. Geen impact op het ‘opbouwen’-advies en koersdoel van 55 euro.

NB: ik ben vanmorgen indirect ingestapt met een geschreven put.
nine_inch_nerd
3
KBC Securities herhaalt het koopadvies voor Galapagos
dinsdag 12 december 2023 - 07:14u -
€55
mercurius-adept
2
9 dec, The Lancet: FDA investigating safety risks in CAR T-cell recipients

The US regulator has received 20 reports of T-cell malignancies following immunotherapy. Roxanne Nelson reports

Henry Fung (Fox Chase Cancer Center, Philadelphia, PA, USA) does feel that the risks being investigated are a concern, but not likely to have any impact on current indications for treatment. “These patients have limited options, if any”, he said. “A causal relationship has not yet been demonstrated. I will also be very cautious in interpreting the data to avoid generalisation as CAR-T is a class of therapy and in fact there are many differences among the different products.”

That said, this will be something to take seriously for trials and efforts to move CAR T cells to earlier lines of therapy when the risks might be of more concern when compared with other established therapies

www.thelancet.com/journals/lancet/art...
Wall Street Trader
3
KBC Securities Accumulate PT € 55.00

We reiterate our Accumulate rating and € 55 TP.

Galapagos kwam met bijkomende data van twee lopende onderzoeken

Het bedrijf kwam met bijkomende data van twee lopende klinische onderzoeken. Het gaat om de fase 1/2 studies Euplagia-1 en ATLANTA-1 (beide zijn celtherapieprodukten. Bij Euplagia wordt GLPG5201 getest. Er reageerden 13 van de 14 behandelde patiënten positief op de behandeling met een bemoedigend veiligheidsprofiel. Bij Atlanta wordt GLPG5101 getest en hier reageerden 12 op 14 patiënten positief bij een eveneens bemoedigend veiligheidsprofiel.

KOL takeaways: “Cocoon could be a gamechanger”. Galapagos hosted a KOL (key opinion leader) event to discuss the results presented at ASH 2023, and our main takeaways were I) if the data holds true in a larger set of patients, and Galapagos’ CAR-Ts are available within 7 days, physicians have no reason to opt for alternative products where they have to wait weeks for access, II) despite efforts by the big pharma players to reduce vein-vein time, cryopreservation and logistics will remain a challenge for centralised CAR-Ts, and III) the Cocoon is an easy to use model which could be a gamechanger.

Our view: For GLPG5101 in r/r NHL, we continue to see responses (ORR 86%, CR 57-79%) in line with Yescarta’s (CD19 CAR-T, Gilead) ORR of 83% and 65% CR, while GLPG5201 in r/r CLL also continues to show a CR rate (57%) above the 20% CR rate that has been observed with Breyanzi (CD19 CAR-T, BMS), which points to a potential differentiation on efficacy if the results hold as the dataset grows. We learned from management that a pivotal trial in r/r CLL could start in 2H24 following the US IND submission in 1H24, and we expect that further data updates in 2024 could provide additional validation for Galapagos’ CAR-T efforts. With potential pipeline expansion (internal or via M&A).

Geen impact op het ‘opbouwen’-advies en koersdoel van 55 euro.
mercurius-adept
0
quote:

florida7 schreef op 13 december 2023 21:54:

finance.yahoo.com/news/best-momentum-...
met alle respect, maar dat leest als clickbait ?

(artificial intelligence artikel)
2.523 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 ... 123 124 125 126 127 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 26 apr 2024 17:35
Koers 26,680
Verschil +0,120 (+0,45%)
Hoog 26,800
Laag 26,380
Volume 70.182
Volume gemiddeld 81.955
Volume gisteren 112.312

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront