Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos september 2020

6.207 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 ... 307 308 309 310 311 » | Laatste

Omlaag ↓

C200 5 september 2020 12:19

IPI Editors is het International Press Institute in Japan. Het lijkt betrouwbaar.

Crees 5 september 2020 12:19

quote:
C200 schreef op 5 september 2020 12:16:
Hier nog 1:

Farmaceutica tweede sectie op de 4e. Goedgekeurde goedkeuring van het geneesmiddel reumatine (RA) behandeling diseleca tabletten (filgotinib). Het is de vijfde JAK-remmer tegen RA en remt voornamelijk JAK1.

Het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft de inhoud van de gegevens en de manier van denken van PMDA over zaken waarover de FDA zich zorgen maakte uitvoerig uitgelegd, en de leden van de subcommissie waren er niet tegen.

twitter.com/IPI_editors/status/130203...

allright ! deze page ook ff in de gaten houden eisai.mediaroom.com/pressreleases
zou mooi zijn.... verwacht geen wonderen maar toch

Zim 5 september 2020 12:22

quote:
Lingus schreef op 5 september 2020 11:55:
[...]
Goed gevonden C200. Voorlopig nog 1 bron, dus slag om de arm.

En deze, ook op twitter: twitter.com/IPI_editors/status/130203... incl een verwijzing naar een tweet over de afwijzing door de FDA

Farmaceutica tweede sectie op de 4e. Goedgekeurde goedkeuring van het medicijn Reumatoïde artritis (RA) Diseleca (filgotinib). Het is de vijfde JAK-remmer tegen RA en remt voornamelijk JAK1.

Het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft de inhoud van de gegevens en de manier van denken van PMDA over zaken waarover de FDA zich zorgen maakte uitvoerig uitgelegd, en de leden van de subcommissie waren er niet tegen.

Lang 5 september 2020 12:22

quote:
C200 schreef op 5 september 2020 12:19:
IPI Editors is het International Press Institute in Japan. Het lijkt betrouwbaar.

je besteedt de vrije zaterdag wel goed zeg, bedankt man

Zim 5 september 2020 12:22

Jij was net iets eerder, C200..

BigMoepf 5 september 2020 12:26

quote:
C200 schreef op 5 september 2020 12:19:
IPI Editors is het International Press Institute in Japan. Het lijkt betrouwbaar.

Sowieso ab voor het opsnorren! Klasse!

HaBe 5 september 2020 12:30

quote:
Crees schreef op 5 september 2020 11:54:
[...]
C200 thx for the find !!
verwacht toch een PB van Gala om dit te bevestigen, right? (wil MM niet imiteren ;-))

De GLPG persafdeling is ondergronds gegaan. Ik hoop dat dit nieuws hen kan bereiken? ;)

de tuinman 5 september 2020 12:34

www.pmda.go.jp/english/

Waarom staat het hier dan nog niet?

Raasgier 5 september 2020 12:46

C200 en anderen, bedankt! Mijn weekend was al heel aardig, maar deze inhoud op het forum maakt het nog wat beter :)

C200 5 september 2020 12:49

quote:
Raasgier schreef op 5 september 2020 12:46:
C200 en anderen, bedankt! Mijn weekend was al heel aardig, maar deze inhoud op het forum maakt het nog wat beter :)

Maar nog geen zekerheid hoor want ik vind deze regel wel wat cryptisch :

Het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft de inhoud van de gegevens en de manier van denken van PMDA over zaken waarover de FDA zich zorgen maakte uitvoerig uitgelegd, en de leden van de subcommissie waren er niet tegen.

Waar zijn ze niet tegen?
Tegen de goedkeuring?
of
Tegen de argumenten van de FDA?

Lastig

Heman44 5 september 2020 12:51

hier ook nog iets:

Op 4 september 2020 werd de goedkeuring van dicereca (filgotinib) , die de indicatie heeft " reumatoïde artritis die niet effectief is met bestaande behandelingen " , goedgekeurd door de tweede afdeling van de tweede divisie voor geneesmiddelen en voedselinname van het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn !

medicalcampus.jp/di/archives/1788
(kopieer deze url in google translate)

of
translate.google.be/translate?hl=nl&a...

DaanvanO 5 september 2020 12:51

Is there a - Japanse speaking - doctor in the house?

[verwijderd] 5 september 2020 12:56

Nog een extraatje: binnekort ‘insights’ (resultaten?) Pinta phase 2 studie ‘1205 triggert een opt-in period voor Gilead voor dit molecuul. $150 milion.

[verwijderd] 5 september 2020 12:57

Onthoud dat bedrijven pas echt interessant worden als de waarde op beurs minder is geworden dan op de balans.

[verwijderd] 5 september 2020 13:01

Nou eindelijk eens wat positiefs, als Onno nou dinsdag ook nog een duidelijk statement afgeeft dan hebben we misschien het ergste leed gehad, mag wel eens tijd worden na al die ellende van het afgelopen half jaar.

Raasgier 5 september 2020 13:01

quote:
C200 schreef op 5 september 2020 12:49:
[...]

Maar nog geen zekerheid hoor want ik vind deze regel wel wat cryptisch :

Het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft de inhoud van de gegevens en de manier van denken van PMDA over zaken waarover de FDA zich zorgen maakte uitvoerig uitgelegd, en de leden van de subcommissie waren er niet tegen.

Waar zijn ze niet tegen?
Tegen de goedkeuring?
of
Tegen de argumenten van de FDA?

Lastig

Snap ik, en het blijft lastig er chocola van te maken. Maar toch gewoon leuk dat je zo'n (half) nieuwtje vindt. Als ik dat vergelijk met de sfeer hier de afgelopen weken...

C200 5 september 2020 13:04

quote:
Heman44 schreef op 5 september 2020 12:51:
hier ook nog iets:

Op 4 september 2020 werd de goedkeuring van dicereca (filgotinib) , die de indicatie heeft " reumatoïde artritis die niet effectief is met bestaande behandelingen " , goedgekeurd door de tweede afdeling van de tweede divisie voor geneesmiddelen en voedselinname van het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn !

medicalcampus.jp/di/archives/1788
(kopieer deze url in google translate)

of
translate.google.be/translate?hl=nl&a...

Hier staat duidelijk dat het is goedgekeurd door de 2e divisie. Thanks

Zou de 2e divisie een soort CHMP zijn? die een positief advies geeft?

Crees 5 september 2020 13:06

quote:
Heman44 schreef op 5 september 2020 12:51:
hier ook nog iets:

Op 4 september 2020 werd de goedkeuring van dicereca (filgotinib) , die de indicatie heeft " reumatoïde artritis die niet effectief is met bestaande behandelingen " , goedgekeurd door de tweede afdeling van de tweede divisie voor geneesmiddelen en voedselinname van het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn !

medicalcampus.jp/di/archives/1788
(kopieer deze url in google translate)

of
translate.google.be/translate?hl=nl&a...

thx ! 3de bron ;-)

[verwijderd] 5 september 2020 13:08

quote:
C200 schreef op 5 september 2020 12:49:
[...]

Maar nog geen zekerheid hoor want ik vind deze regel wel wat cryptisch :

Het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft de inhoud van de gegevens en de manier van denken van PMDA over zaken waarover de FDA zich zorgen maakte uitvoerig uitgelegd, en de leden van de subcommissie waren er niet tegen.

Waar zijn ze niet tegen?
Tegen de goedkeuring?
of
Tegen de argumenten van de FDA?

Lastig

Zoals ik dit lees wil dat zeggen dat ze (= controle orgaan) de zorgen van FDA (bv. preklinische toxicity) hebben toegelicht. De leden van de subcommissie waren niet tegen (de uitleg die hen gegeven werd) en volgen FDA dus niet. Bijgevolg positieve uitkomst. Althans zo lees ik het.

Crees 5 september 2020 13:09

wil niet vooruit lopen op final PB van Gil/Eisai/Gala mbt goedkeuring Filgo in Japan echter indien dit zo is proeft die afkeuring in US des te bitterder...

6.207 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 ... 307 308 309 310 311 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	30 apr 2024 17:35
Koers	26,580
Verschil	-0,180 (-0,67%)
Hoog	26,940
Laag	26,540
Volume	40.876
Volume gemiddeld	82.999
Volume gisteren	71.834

Galapagos nieuws

01 mei	Aandeelhouders Galapagos keuren alle ...
12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af

Meer ››