Woman in Chains32 schreef op 18 december 2019 15:03:
Het persbericht van de NDA-filing blijft een heugelijk nieuwsfeit, wat gaat komen.
Deze maand is in het vooruitzicht gesteld door Gilead en Galapagos verkondigt dit ook.
Zoveel werk is er verzet door Galapagos en Gilead. De fase 2&3 data van Filgotinib studies binnen patiënten met reumatische artritis zijn prachtig.
De lange termijn data DARWIN 3 getuigt van zeer goede remissie voor een grote groep deelnemers na 3 jaar.
Een deel zit al +5 jaar in de studie.
Veiligheidsdata die beter is dan alle concurrenten, en belangrijk de TNF-blockers.
Verzoeken Gilead/Galapagos de FDA om een versnelling van de goedkeuringsprocedure.
4 maanden tijdverkorting is een hoop geld waard met de huidige gestelde medicijnprijzen voor TNF-blockers en JAKi.
Vanavond of morgenavond uitgelezen kans gezien verplichte vrije dagen die nog komen in december. Volgende week is USA beurs ook 1 middag (24e), en de 25e dicht.
Een persbericht op 26 december ligt niet voor de hand, wat ook geldt voor een vrijdagavond 20/27 december.
Ook 1 januari is beurs gesloten, dus 31e geen PB.
Feitelijk had Filgotinib al op de markt kunnen zijn. AbbVie wilde anders. Het wordt tijd om de concurrentie vol aan te gaan.
Voordelen Filgotinib versus belangrijke concurrent medicijn van AbbVie:
» Filgotinib is veiliger dan Upadacitinb (AbbVie), met minimaal gelijkwaardige werkzaamheid.
Het verschil in fase 3 veiligheidsdata is overduidelijk met gelijke criteria populaties.
» grote kans op goedkeuring 2 dosissen Filgotinib versus 1 dosis upadacitinb
» Gilead kan snel marktaandeel verkrijgen door voordeligere marktprijs Filgotinib versus huidige beschikbare medicijnen.
Gilead: make it happen.