Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 ... 72 73 74 75 76 » | Laatste

Omlaag ↓

Lingus 25 april 2017 22:28

Lupus is zeldzaam, CLE kan uitmonden in SLE. Over het algemeen niet levensbedreigend, wel enorm lastig en alleen te behandelen met belimumab (GSK, FDA approved in 2011, duur: $28.000 per jaar) en rommel als corticosteroiden (cheap: $140 per jaar). Zeldzaam: ca 5 miljoen patienten wereldwijd. Komt meer voor bij mensen met Afrikaanse afkomst en meer bij vrouwen dan bij mannen. Cijfers uit de UK: ca 25.000 patienten en man/vrouw ratio 1:7. Kan een interessante markt zijn!

Pokerface 25 april 2017 22:36

Een paar vragen naar aanleiding van het PB van vandaag en het bericht van NielsjeB:
1) Wat kan dat andere kandidaat medicijn zijn? Dat zal er dan toch eentje van Gilead zijn neem ik aan? Is het gebruikelijk om twee verschillende medicijnen te testen in 1 onderzoek? Dus niet in combinatie, maar los van elkaar? Het zal om een medicijn gaan dat al een Fase 1 heeft doorlopen lijkt me.
2) Na CLE is het wachten op SLE neem ik aan? Komt deze ziekte alleen bij vrouwen voor?
3) Geen mijlpaalbetaling voor de start van een Fase 2 onderzoek dit keer? Of gebeurt dat alleen voor onderzoeken die door Gala geleid worden?
4) Waarom zie ik dit onderzoek niet op Clinical Trials?
5) Vanwaar dat onderzoek naar GLPG3067 bij alleen vrouwen? Verwacht men gevaren mbt vruchtbaarheid?

Zomaar wat puntjes die naar boven komen. Pipeline wordt hoe langer hoe serieuzer!

Jan66 26 april 2017 12:13

Deze bovenstaande informatie allemaal gelezen te hebben krijg ik steeds meer het idee dat de Darwin studie veel breder is opgezet dan vermeld is(dan de bedoeling was) Ik denk dat er ook veel patienten in deze studie zitten die meer dan alleen RA hebben Ik vind het opvallend dat er steeds meer studies worden opgestart in verschillende ontstekingsdomeinen hoe langer deze studie duurt

[verwijderd] 26 april 2017 18:31

quote:
Pokerface schreef op 25 april 2017 22:36:
1) Wat kan dat andere kandidaat medicijn zijn? Dat zal er dan toch eentje van Gilead zijn neem ik aan? Is het gebruikelijk om twee verschillende medicijnen te testen in 1 onderzoek? Dus niet in combinatie, maar los van elkaar? Het zal om een medicijn gaan dat al een Fase 1 heeft doorlopen lijkt me.

4) Waarom zie ik dit onderzoek niet op Clinical Trials?

1) Gilead test filgotinib en GS-9876 nu al in fase 2 met het oog op combinatie-studies in RA en in Active Sjogren’s Syndrome. GS-9876 is een SYK-inhibitor en vermits SYK ook een rol kan spelen in CLE onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/e... zou GS-9876 het andere kandidaat medicijn kunnen zijn.

Gilead heeft veel ervaring met combinatie-behandelingen. Vooraleer men zich aan mengsels van producten waagt is het belangrijk te weten in welke mate de afzonderlijke producten een effect hebben. De beste manier om dit te testen is het binnen eenzelfde studie te doen (head-to-head).

4) Die studie zal over enkele dagen wel verschijnen.

NielsjeB 27 april 2017 13:40

Celgene:

Positive phase II STEPSTONE data with ozanimod in Crohn's disease; Phase III trial initiation planned by year-end

The phase II STEPSTONE trial evaluating ozanimod in patients with moderate-to-severe Crohn's disease is complete. The data will be presented at a medical congress in the second half of 2017. Based on these positive data, Celgene plans to initiate a phase III trial with ozanimod in Crohn's disease by year-end.

ir.celgene.com/releasedetail.cfm?Rele...

[verwijderd] 27 april 2017 14:28

Fase 2 trials STEPSTONE is 'klein' van aard gezien voorziene populatie van 60 patiënten.
1 groep die is behandeld met Ozanimod/RPC-1063.

Opvallend: geen placebo.

Fase 3 studie zal die vergelijkende groep wel bevatten.

Ruim 1 jaar achter op Filgotinib, al blijft kwaliteit van molecuul ten alle tijde doorslaggevend.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT025311...

NielsjeB 27 april 2017 16:00

quote:
pe26 schreef op 27 april 2017 14:28:
Fase 2 trials STEPSTONE is 'klein' van aard gezien voorziene populatie van 60 patiënten.
1 groep die is behandeld met Ozanimod/RPC-1063.

Opvallend: geen placebo.

Fase 3 studie zal die vergelijkende groep wel bevatten.

Ruim 1 jaar achter op Filgotinib, al blijft kwaliteit van molecuul ten alle tijde doorslaggevend.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT025311...

Iets meer info in de conference call slides van Celgene: ir.celgene.com/common/download/downlo...

[verwijderd] 27 april 2017 16:13

quote:
NielsjeB schreef op 27 april 2017 16:00:
[...]
Iets meer info in de conference call slides van Celgene: ir.celgene.com/common/download/downlo...

slide 29.
Verwachte market size 2020E 10 miljard. Dan bedelen de meeste analisten 634 maar een klein stukje toe zou je zeggen.

MtBaker 27 april 2017 16:30

quote:
winx08 schreef op 27 april 2017 16:13:
[...]

slide 29.
Verwachte market size 2020E 10 miljard. Dan bedelen de meeste analisten 634 maar een klein stukje toe zou je zeggen.

en uc ook 8.

NielsjeB 27 april 2017 17:34

Naar aanleiding van AbbVie's conference call het volgende DDW-abstract over risankizumab.

EFFICACY AND SAFETY OF OPEN-LABEL MAINTENANCE THERAPY WITH SUBCUTANEOUS RISANKIZUMAB IN PATIENTS WITH MODERATE-TO-SEVERE CROHN’S DISEASE

ep70.eventpilot.us/web/page.php?page=...

Bijlage:

[verwijderd] 27 april 2017 20:06

Galapagos heeft onderzoek verricht naar IRAK-4 inhibitoren - patentscope.wipo.int/search/docservic...

Voor zover ik kan inschatten wordt er op dit moment nog geen IRAK-inhibitor in de pijplijn van Galapagos vermeld. IRAK-4 zou een rol kunnen spelen in meerdere ziektebeelden waaronder o.a. lupus en RA.

Pfizer heeft momenteel met PF-06650833 een IRAK-4 inhibitor in zijn pijplijn. PF-06650833 wordt momenteel in een fase 2 studie getest in RA clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029965... . In deze studie zit tofacitinib (Xeljanz) als actieve vergelijk. Het is me niet duidelijk of het de bedoeling van Pfizer is om PF-06650833 uiteindelijk te combineren met tofacitinib.

[verwijderd] 27 april 2017 22:19

Galapagos rapporteert resultaten eerste kwartaal 2017

Belangrijkste resultaten van de eerste drie maanden van 2017: ? Omzet meer dan verdubbeld tot €39,9 miljoen (+169%) ? Operationeel verlies met 55% verlaagd tot €11,2 miljoen ? Netto verlies van €13,6 miljoen ? Kaspositie einde eerste kwartaal €958,6 miljoen ? Start van nieuwe Proof-of-Concept studies met filgotinib ? Ontwikkeling van een drievoudige combinatietherapie in cystic fibrosis (CF) ligt op schema

Webcast morgen 2 8 ap ril 2017 om 14 .00 CET /8 AM ET , + 32 2 40 4 0659 , www.glpg.com

Mechelen, België; 27 april 2017, 22.00 CET; gereglementeerde informatie – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt haar financiële resultaten over het eerste kwartaal van 2017 bekend en zet daarbij de belangrijkste ontwikkelingen op een rij.

“Galapagos heeft het eerste kwartaal afgerond met een substantiële uitbreiding van het filgotinib onderzoeksprogramma, waarin we met onze samenwerkingspartner Gilead Fase 2 en 3 studies uitvoeren om filgotinib te onderzoeken in negen verschillende ontstekingsziekten. We verwachten meer studies te starten met filgotinib in nieuwe indicaties, gedurende dit jaar. Ook zullen we een tussentijdse analyse van de lange termijn DARWIN 3 studie presenteren tijdens de EULAR conferentie, die meer licht zal laten schijnen op de lange termijn werkzaamheid en veiligheid van selectieve JAK1 remming in reuma. Deze zomer staat de start van het onderzoeken van onze drievoudige combinatietherapie in CF op de planning; we verwachten resultaten van FLORA voor GLPG1690 in IPF als ook voor MOR106 in atopische dermatitis: een jaar met veel nieuws over de programma’s in onze pijplijn,” zei CEO Onno van de Stolpe.

Bart Filius, CFO, voegde hieraan toe: “We hebben onze strategie uitgevoerd zoals gepland, met het behalen van mijlpaalbetalingen van onze samenwerkingspartner AbbVie, resulterend in een stijging van 169% van onze bedrijfsopbrengsten ten opzichte van het eerste kwartaal vorig jaar. Deze kasbetalingen compenseerden gedeeltelijk onze verhoogde uitgaven, waarbij de cash burn
uit operationele en investeringsactiviteiten in het eerste kwartaal beperkt bleef tot €23,9 miljoen en goed in lijn is met onze cash burn verwachtingen voor het volledige jaar 2017 van €135-155 miljoen. Hiernaast schatten we de netto opbrengsten van ons openbaar aanbod van 21 april op €348 miljoen, wat onze huidige totale kaspositie op ongeveer €1,3 miljard brengt. Al bij al zijn we goed geplaatst om onze strategie in de komende jaren uit te voeren.”

aston.martin 28 april 2017 07:49

Update van Vertex van de verschillende triple combo's in CF.
Met VX-152 schijnt het niet te lopen zoals verwacht. De volgende groep patiënten zal immers 4 weken behandeld worden i.p.v. de voorziene 2 weken.

VX-152 en VX-440 hebben bovendien beiden als nadeel dat ze tweemaal daags ingenomen moeten worden.

Laat die 'super' triple combo van Galapagos maar komen...

TRIPLE COMBINATION REGIMENS

Vertex is currently evaluating four different next-generation correctors to be included in an investigational triple combination regimen with tezacaftor and ivacaftor.

VX-152: Vertex announced today that the second cohort of patients with two copies of the F508del mutation in the Phase 2 study of VX-152 in combination with tezacaftor and ivacaftor is being amended to evaluate four weeks of triple combination dosing. The study had initially planned to evaluate two weeks of dosing. The company expects to have data from this study in the second half of 2017.

VX-440: The Phase 2 study of VX-440 in people with CF is progressing as planned and the company expects to have data from this study in the second half of 2017.

VX-659: The Phase 1 study of VX-659 in healthy volunteers and people with CF is progressing as planned and the company expects to have data from this study in the second half of 2017.

VX-445: Dosing is underway in a Phase 1 study of VX-445 to evaluate single ascending doses, multiple ascending doses for 10 days and triple combination dosing with the tezacaftor/ivacaftor combination for 14 days in healthy volunteers. Vertex also plans to evaluate triple combination dosing with VX-445 in people with CF who have one copy of the F508del mutation and one copy of a mutation that results in minimal CFTR function. The company expects to have data from this study in early 2018.

[/i]

[verwijderd] 28 april 2017 10:07

quote:
Zuiderbuur schreef op 27 april 2017 20:06:
Galapagos heeft onderzoek verricht naar IRAK-4 inhibitoren - patentscope.wipo.int/search/docservic...

Voor zover ik kan inschatten wordt er op dit moment nog geen IRAK-inhibitor in de pijplijn van Galapagos vermeld. IRAK-4 zou een rol kunnen spelen in meerdere ziektebeelden waaronder o.a. lupus en RA.

Pfizer heeft momenteel met PF-06650833 een IRAK-4 inhibitor in zijn pijplijn. PF-06650833 wordt momenteel in een fase 2 studie getest in RA clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029965... . In deze studie zit tofacitinib (Xeljanz) als actieve vergelijk. Het is me niet duidelijk of het de bedoeling van Pfizer is om PF-06650833 uiteindelijk te combineren met Tofacitinib.

Goed gevonden Zuiderbuur.
Heb het eerder gezegd: de positieve/kritische postings van jou met veel achtergrondinformatie worden zeer gewaardeerd.

Galapagos en IRAK-4 Inhibitoren:
dat het molecuul een rol kan spelen binnen RA kan verband houden met eerdere gedane uitspraak CEO Galapagos ten aanzien van uitbreiding licentie-deal met Gilead.

Wij hebben als Galapagos interne preklinische moleculen die geschikt zijn voor dual combi therapie RA, dus met Filgotinib, en we gaan in onderhandeling met Gilead om dit te ondervangen binnen een uitbreiding van de huidige licentie-overeenkomst.

NielsjeB 28 april 2017 10:43

quote:
aston.martin schreef op 28 april 2017 07:49:
Update van Vertex van de verschillende triple combo's in CF.
Met VX-152 schijnt het niet te lopen zoals verwacht. De volgende groep patiënten zal immers 4 weken behandeld worden i.p.v. de voorziene 2 weken.

VX-152 en VX-440 hebben bovendien beiden als nadeel dat ze tweemaal daags ingenomen moeten worden.

Laat die 'super' triple combo van Galapagos maar komen...

TRIPLE COMBINATION REGIMENS

Vertex is currently evaluating four different next-generation correctors to be included in an investigational triple combination regimen with tezacaftor and ivacaftor.

VX-152: Vertex announced today that the second cohort of patients with two copies of the F508del mutation in the Phase 2 study of VX-152 in combination with tezacaftor and ivacaftor is being amended to evaluate four weeks of triple combination dosing. The study had initially planned to evaluate two weeks of dosing. The company expects to have data from this study in the second half of 2017.

VX-440: The Phase 2 study of VX-440 in people with CF is progressing as planned and the company expects to have data from this study in the second half of 2017.

VX-659: The Phase 1 study of VX-659 in healthy volunteers and people with CF is progressing as planned and the company expects to have data from this study in the second half of 2017.

VX-445: Dosing is underway in a Phase 1 study of VX-445 to evaluate single ascending doses, multiple ascending doses for 10 days and triple combination dosing with the tezacaftor/ivacaftor combination for 14 days in healthy volunteers. Vertex also plans to evaluate triple combination dosing with VX-445 in people with CF who have one copy of the F508del mutation and one copy of a mutation that results in minimal CFTR function. The company expects to have data from this study in early 2018.

Thanks.

PR: files.shareholder.com/downloads/VRTX/...
CC: event.webcasts.com/viewer/event.jsp?e...
CT: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02951195

Rond 8:50 wordt hier een vraag over gesteld (verlenging VX-152 trial). Het antwoord: "given the power ability profile we have seen so far". Ik heb weinig kennis van statistiek, maar volgens mij betekent dit dat ze niet genoeg verschil zien tussen de verschillende arms (blinded). Dit lijkt me niet erg positief voor VX-152.

[verwijderd] 28 april 2017 10:45

@Aston Martin.
De opsomming van wat Vertex heeft gepubliceerd, en hetgeen zij tijdens haar Webcast heeft verteld, duid erop dat de keuze tussen de 4 lopende triple combi studies, ertoe kan leiden dat 1 of meer worden voortgezet.

Die beslissing zal einde jaar of begin volgend jaar (dan ook meer bekend over VX-445) worden genomen.

De C2 Corrector moleculen VX-152/440 zijn inferieur.

Wellicht kan Galapagos op basis van zeer goede Fase 1b (toch USA klinieken betrekken bij studie..), alsnog de overweging maken om gecombineerde Fase 2b/Fase 3 op te starten, na goedkeuring uiteraard van EMA/FDA.

Nood is enorm hoog en Vertex hanteert tevens korte studie-looptijden.

NielsjeB 28 april 2017 12:08

Minutes of the ordinary shareholders' meeting

EN: www.glpg.com/docs/view/590303e64e4fa-en
NL: www.glpg.com/docs/view/590303e64e4fa-nl

Minutes of the extraordinary shareholders' meeting

EN: www.glpg.com/docs/view/590304515e703-en
NL: www.glpg.com/docs/view/590304515e703-nl

voda 28 april 2017 12:15

Beursblik: geen verrassingen bij Galapagos

Jefferies tevreden over ambities op vlak van drievoudige combinatietherapie.

(ABM FN) Galapagos heeft de resultaten over het eerste kwartaal niet verrast en deze zullen dan ook niet tot een serieuze koersreactie leiden. Dit voorziet analist Peter Welford van Jefferies vrijdag.

Het rapport bevatte volgens Welford geen grote updates. Wel liggen de belangrijkste onderzoeksprogramma's op schema en herhaalde Galapagos de ambities om deze zomer te starten met het onderzoeken van een drievoudige combinatietherapie in CF.

De focus ligt volgens Welford momenteel op de aanstaande uitkomsten van een Fase I studie naar CF C2 corrector '2737, die belangrijk zijn voor de drievoudige combinatietherapie.

Verder merkte Jefferies op dat verwachte cash burn, 135 miljoen tot 155 miljoen euro in 2017, geen verrassing is. De analist zelf mikt op 146 miljoen euro. Ook de omzet van 40 miljoen euro in het eerste kwartaal past bij de 79 miljoen euro die Welford voor de eerste helft van 2017 voorziet.

De kaspositie van Galapagos eind maart van 959 miljoen euro is, gecombineerd met de 348 miljoen euro die het biotechbedrijf nog tegemoet kan zien vanwege een aandelenuitgifte, 1,3 miljard euro hoog. Volgens Welford is dit meer dan voldoende voor Galapagos om de komende tijd de operaties te kunnen financieren.

Jefferies heeft een koopaanbeveling op Galapagos met een koersdoel van 80,00 euro. Donderdag sloot het aandeel 0,7 procent hoger op 79,94 euro.

Door: ABM Financial News.

pers@abmfn.be

Redactie: +32(0)78 486 481

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

voda 28 april 2017 12:21

'Cijfers Galapagos in lijn met prognoses'

Gepubliceerd op 28 apr 2017 om 09:29 | Views: 986

Galapagos 12:01
79,87 -0,07 (-0,09%)

AMSTERDAM (AFN) - De eerstekwartaalcijfers van Galapagos zien er goed uit en zijn in lijn met de vooruitzichten die het bedrijf heeft gegeven voor heel 2017. Dat schrijven analisten van KBC vrijdag in een commentaar.

Het biotechnologiebedrijf zag de omzet zeer sterk toenemen tot een kleine 40 miljoen euro en boekte een nettoverlies van 13,6 miljoen euro. Verder is de kaspositie afgelopen kwartaal verder versterkt. Die vormt dan ook geen enkel punt van zorg, aldus KBC.

De bank handhaaft zijn koopadvies en koersdoel van 80 euro. Het aandeel Galapagos stond vrijdag na een kwartiertje handel 0,4 procent lager op 79,66 euro, in een licht negatieve AEX.

aston.martin 28 april 2017 15:25

Voelt Vertex de hete adem van Galapagos in de nek?

Als ik de timing zie die Vertex gaat volgen dan kun je toch bijna niets anders concluderen?
VX-659 fase 1 studie verloopt zoals gepland. VX-445 is klaar om fase 1 te beginnen zou ik dan denken. Gezien het verschil in omschrijving tussen deze twee studies blijkt voor mij in ieder geval dat VX-445 het minst ver in ontwikkeling is en fase 1 alle momenten kan starten. Op ClinicalTrials is ook nog niets terug te vinden van deze studie (maar dat betekent uiteraard nog niet dat fase 1 nog gestart is).
Mogelijk interpreteer ik de timing echter fout.

Toch staat er duidelijk dat VX-445 nog dit jaar een fase 1 als onderdeel van een triple combo start én een fase 2 als onderdeel van een triple combo in patiënten én dat de resultaten van deze fase 2 studie bovendien reeds vroeg in 2018 bekend zullen zijn? Dat doe je toch alleen als je onder grote druk staat?
En dat zeggen de analisten dat Galapagos snel tewerk gaat met hun triple combo...

VX-659: The Phase 1 study of VX-659 in healthy volunteers and people with CF is progressing as planned and the company expects to have data from this study in the second half of 2017.

VX-445: Dosing is underway in a Phase 1 study of VX-445 to evaluate single ascending doses, multiple ascending doses for 10 days and triple combination dosing with the tezacaftor/ivacaftor combination for 14 days in healthy volunteers. Vertex also plans to evaluate triple combination dosing with VX-445 in people with CF who have one copy of the F508del mutation and one copy of a mutation that results in minimal CFTR function. The company expects to have data from this study in early 2018.

1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 ... 72 73 74 75 76 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	25 apr 2024 17:35
Koers	26,560
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	26,980
Laag	26,380
Volume	112.312
Volume gemiddeld	81.657
Volume gisteren	112.312

Galapagos nieuws

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Meer ››