Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Juli 2020

11.341 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 480 481 482 483 484 485 486 487 488 489 490 ... 564 565 566 567 568 » | Laatste

Omlaag ↓

BigBoy68 30 juli 2020 07:04

COVID-19 update
Pharming continues to comply with international guidance and requirements across its operations to
prioritise the health and safety of its employees during the COVID-19 pandemic.
An update on the impact of COVID-19 on the operations of the business is summarised below.
• No impact on the upscaling or continued production of RUCONEST®. The Company’s new
starting material facility, approved earlier this year, significantly increases Pharming’s
production capacity of RUCONEST®.
• No impact on the availability or distribution of RUCONEST® to HAE patients.
• The recruitment of new patients in ongoing clinical trials has been temporarily halted; patients
already incorporated into ongoing clinical trials will continue to receive treatment.
• As a result of halted recruitment, timelines for the pre-eclampsia and acute kidney injury
studies are expected to incur delays, subject to the return of recruitment.
• Recruitment in the registration enabling trial for leniolisib has started again and we continue to
expect the potential launch of leniolisib in mid-2022.

Dufos 30 juli 2020 07:05

49.3 Miljoen Q1
38.7 Miljoen Q2

torro 30 juli 2020 07:06

www.pharming.com/sites/default/files/...

Marxsa 30 juli 2020 07:06

Outlook

For the remainder of 2020, the Company expects:
• Subject to progression of the COVID-19 pandemic in the US; continued growth in revenues from
sales of RUCONEST®, compared to the first half of 2020, mainly driven by the US and expanded
European operations.
• Maintenance of positive net earnings during the year.
• Continued investment in the expansion of production of RUCONEST® in order to ensure
continuity of supply to the growing markets in the US, Europe, China and the RoW.
• Investment in the ongoing clinical trials for pre-eclampsia and acute kidney injury, and support
for investigators wishing to explore additional indications for RUCONEST®, such as the planned
study in patients confirmed with COVID-19 infections with related severe pneumonia.
• Initiation of patient recruitment of the investigator sponsored, randomised controlled COVID19 study, in centres in Switzerland, USA and Latin America.
• Investment in the continuing registration-enabling study for leniolisib for APDS, leading to
headline data early in 2021.
• Investment in an Investigational New Drug Application to the FDA enabling studies for aglucosidase in Pompe disease and preclinical development of the new recombinant agalactosidase candidate for Fabry’s disease.
• Investment in acquisitions / in-licensing of other new development opportunities and assets as
these occur.
• Increasing marketing activity where this can be profit-enhancing for Pharming.
• Continued close monitoring of the ongoing COVID-19 pandemic and the potential impact on
the business.
No further financial guidance for 2020 is provided.

BioBio 30 juli 2020 07:07

On 21 April 2020, the Company reported encouraging results from a study of five patients with confirmed COVID-19 (SARS-CoV-2) infections hospitalised with related severe pneumonia that were treated with RUCONEST® under a compassionate use programme at the University Hospital of Basel, Switzerland. Following these encouraging results, a multinational, randomised, controlled investigator-initiated study, led by Dr Michael Osthoff from the University Hospital of Basel, is ready to recruit patients. Pharming expects the study to include up to 150 patients and to be carried out in multiple research centres in parallel, in Switzerland, the US and Latin-America.

Marxsa 30 juli 2020 07:07

• Initiation of patient recruitment of the investigator sponsored, randomised controlled COVID19 study, in centres in Switzerland, USA and Latin America

Dus toch ook in amerika en latijs amerika.
Eigenlijk logisch aangezien daar de grootste brandhaarden zitten....

torro 30 juli 2020 07:10

Financiële hoofdpunten
• Pharming realiseerde in het eerste halfjaar van 2020 recordverkopen van het leidende product
RUCONEST® (voor de behandeling van aanvallen van angio-oedeem bij patiënten met erfelijk
angio-oedeem), met een stijging van 14% naar € 88,6 miljoen ten opzichte van de € 77,9
miljoen over de eerste zes maanden van 2019.
• De omzet in de VS steeg in de eerste zes maanden met 13% tot € 85,0 miljoen (H1 2019: € 75,0
miljoen), maar de omzet in Q2 2020 daalde met 21% vergeleken met Q1 2020. Dit was het
gevolg van een ongebruikelijk hoog verkoopniveau richting het einde van het eerste kwartaal
van 2020. Aangenomen wordt dat dit de indiening van vooraf uitgeschreven recepten betrof in
anticipatie op de op dat moment opkomende COVID-19-pandemie. Pharming denkt daarom
dat de resultaten in het eerste halfjaar representatiever zijn voor de onderliggende prestaties
dan de kwartalen afzonderlijk.
• In Europa en de rest van de wereld (RoW) stegen de inkomsten in het eerste halfjaar van 2020
met 24% tot € 3,6 miljoen, vergeleken met € 2,9 miljoen in het eerste halfjaar van 2019,

2
voornamelijk als gevolg van een aanzienlijke groei in de EU. Dit volgt op de terugname van
commerciële rechten voor RUCONEST® in EU-gebieden met ingang van 1 januari 2020.
Daarnaast was in de EU sprake van volumestijgingen.
• De operationele winst steeg met 31% tot € 32,3 miljoen, vergeleken met € 24,6 miljoen in het
eerste halfjaar van 2019.
• De nettowinst steeg in de eerste zes maanden met 33% tot € 18,1 miljoen, (H1 2019: € 13,6
miljoen). Ondanks de lagere Amerikaanse verkopen in het tweede kwartaal van 2020, steeg de
nettowinst in dit kwartaal tot € 9,7 miljoen, vergeleken met € 8,4 miljoen in het eerste kwartaal
van 2020. Dit houdt hoofdzakelijk verband met de lagere financieringslasten na de succesvolle
herfinanciering met converteerbare obligaties in januari 2020 en een consistent stringente
kostenbeheersing.
• De kaspositie nam toe tot € 155,1 miljoen op 30 juni 2020, een stijging met € 19 miljoen
vergeleken met de € 136,1 miljoen op 31 maart 2020 (liquide middelen op 31 december € 68,6
miljoen). Deze toename is te danken aan sterke positieve kasstromen in zowel Q1 als Q2, vanaf
Q2 ook gesteund door lagere financieringskosten als gevolg van de succesvolle herfinanciering
d.m.v. converteerbare obligaties in Q1.
• Het eigen vermogen verbeterde van € 104,7 miljoen eind december 2019 naar € 127,6 miljoen
eind juni 2020. Het grootste deel van deze toename houdt verband met het nettoresultaat over
het eerste halfjaar.
• De overige financiële verplichtingen, die verwijzen naar de voorwaardelijke vergoeding die is
gereserveerd voor de laatste verkoopmijlpaalbetaling van US$ 25 miljoen aan Bausch Health,
zijn niet gestegen. Als gevolg hiervan is onze inschatting van de waarschijnlijkheid van
toekomstige betaling van deze mijlpaal in de afgelopen zes maanden niet veranderd.
• Sinds de laatste rapportagedatum van 20 mei 2020 heeft Pharming in totaal 2.748.244
aandelen uitgegeven of gereserveerd voor uitgifte in verband met de uitoefening van opties
onder de huidige regelingen. Het aantal geplaatste aandelen per 30 juli 2020 is 637.743.008.

BigBoy68 30 juli 2020 07:11

Investment in an Investigational New Drug Application to the FDA enabling studies for a-glucosidase in Pompe disease and preclinical development of the new recombinant a-galactosidase candidate for Fabry’s disease.

torro 30 juli 2020 07:11

Sijmen de Vries, Chief Executive Officer, zegt:
“Ik ben verheugd over de sterke resultaten in de eerste helft van dit jaar. Die laten een
consistente vooruitgang zien in een uitdagende periode waarin alle persoonlijke verkoop- en
marketingactiviteiten moesten worden stopgezet. Dankzij de toewijding, creativiteit en
vasthoudendheid van onze mensen hebben we onze groei in zowel productiecapaciteit als
verkoop weten te continueren uitmondend in een recordomzet.
Ook de nettowinst bleef toenemen geholpen door de succesvolle herfinanciering via
converteerbare obligaties die onze financieringslasten aanzienlijk verlaagde, en de terugname
van de commerciële rechten voor RUCONEST® in de overige EU-gebieden.
Daarnaast bleven we ook operationeel successen boeken. Zo ontvingen we EMA- en FDAgoedkeuring voor een nieuwe productiefaciliteit van RUCONEST®-bronmateriaal én
goedkeuring voor een licentie-uitbreiding in de EU voor de behandeling van kinderen van 2-13
jaar met RUCONEST®. Maar we konden ook bemoedigende resultaten melden van een
zogeheten ‘compassionate use’-studie naar de behandeling met RUCONEST® van ernstige
longontsteking gerelateerd aan COVID-19. Een vervolgstudie zal binnenkort van start gaan.
Bemoedigend is voorts de herstart van de rekrutering voor de registratiestudie met leniolisib.
De potentiële lancering van dit product is nog steeds voorzien voor medio 2022. Ik ben van
mening dat Pharming uitstekend gepositioneerd is voor het blijven leveren van aanzienlijke
toegevoegde waarde aan al haar stakeholders in zowel de tweede helft van dit jaar als de
perioden daaropvolgend.”

Vooruitzichten
Voor de rest van 2020 verwacht Pharming:
• Afhankelijk van de ontwikkelingen rond de COVID-19-pandemie in de VS, aanhoudende groei
van de inkomsten uit verkopen van RUCONEST® ten opzichte van de eerste helft van 2020,
voornamelijk gedreven door de VS alsmede de uitgebreide Europese activiteiten.
• Handhaving van positieve nettowinst gedurende het jaar.
• Voortgaande investeringen in de uitbreiding van de productie van RUCONEST® voor het
waarborgen van de continuïteit van de belevering aan de groeiende markten in de VS,
Europa, China en de RoW.
• Investering in de lopende klinische onderzoeken naar pre-eclampsie en acuut nierfalen en
ondersteuning van onderzoekers die aanvullende indicaties voor RUCONEST® willen
bestuderen, zoals de geplande studie met patiënten met bevestigde COVID-19-infecties en
gerelateerde ernstige longontsteking.
• Start van de werving van patiënten van het door de onderzoeker gesponsorde,
gerandomiseerde, gecontroleerde COVID-19-onderzoek in centra in Zwitserland, de VS en
Latijns-Amerika.
• Investering in de voortgaande registratiestudie met leniolisib voor APDS, die begin 2021 de
belangrijkste data zal opleveren.
• Investering in een Investigational New Drug Application die studies mogelijk maakt voor aglucosidase bij de ziekte van Pompe en preklinische ontwikkeling van de nieuwe
recombinante a-galactosidase kandidaat voor de ziekte van Fabry.
• Investeringen in acquisities/in-licentiëring van andere nieuwe ontwikkelingsmogelijkheden en
activa wanneer deze zich voordoen.

James$$$ 30 juli 2020 07:12

Super dat ze het onderzoek in Amerika gaan opstarten!

[verwijderd] 30 juli 2020 07:12

quote:
Marxsa schreef op 30 juli 2020 07:07:
• Initiation of patient recruitment of the investigator sponsored, randomised controlled COVID19 study, in centres in Switzerland, USA and Latin America

Dus toch ook in amerika en latijs amerika.
Eigenlijk logisch aangezien daar de grootste brandhaarden zitten....

Beleggers en patienten kunnen de toekomst met vertouwen tegemoet zien. Knap staaltje werk.

Wadloper 30 juli 2020 07:12

Even wachten maar.

Geirdo 30 juli 2020 07:13

Wat een slecht 2e kwartaal, als je de groei door zou trekken had ik minimaal 100 miljoen omzet verwacht met een winst van 20 miljoen!

[verwijderd] 30 juli 2020 07:14

Recruitment in the registration enabling trial for leniolisib has started again and we continue to
expect the potential launch of leniolisib in mid-2022.

mollydemol 30 juli 2020 07:14

Er zal weer paniek gezaaid worden bij opening, laat je niet vangen

Blik dekkende afbijt 30 juli 2020 07:15

Ik hoop dat we vandaag de zelfde stijging zien als bij Kodak...

[verwijderd] 30 juli 2020 07:16

Valt vies tegen. Jammer maar het zij zo.

BassieNL 30 juli 2020 07:16

quote:
Dufos schreef op 30 juli 2020 07:05:
49.3 Miljoen Q1
38.7 Miljoen Q2

Ontgoochelend.
Vorig jaar Q2 was 42.7 miljoen.

Theo3 30 juli 2020 07:17

Hoezo slecht leg dat eens uit

homesecuur 30 juli 2020 07:18

Teleurstellend meer niet.

11.341 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 480 481 482 483 484 485 486 487 488 489 490 ... 564 565 566 567 568 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	9 mei 2024 11:31
Koers	0,873
Verschil	-0,006 (-0,74%)
Hoog	0,886
Laag	0,870
Volume	2.144.802
Volume gemiddeld	6.756.942
Volume gisteren	13.549.553

Pharming nieuws

08 mei	Update: Flinke omzetstijging Pharming	2
08 mei	AEX houdt 900 punten waarschijnlijk n...	2
19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...

Meer ››