Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming september 2018

15.870 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 513 514 515 516 517 518 519 520 521 522 523 ... 790 791 792 793 794 » | Laatste

Omlaag ↓

helleborus51 19 september 2018 16:12

dag, de ophef niet wat overtrokken?
Ph had een voorkeurspositie in gedachten. Maar net als alle anderen vraagt FDA nu simpel een fase 3 onderzoek. men moet ook niet doen alsof de wereld afbrandt. artsen kunnen nog steeds doen wat ze zelf willen: ruconest voorschrijven. Hiervoor ging het over raden: raadt eens wie zich niet van de wijs laat brengen.
de helleborus komt er al snel weer aan

[verwijderd] 19 september 2018 16:13

Volume van 100 miljoen gaan we halen. Er waren alhier een aantal mensen die daarop zaten te wachten. Nou. Yippie?

[verwijderd] 19 september 2018 16:13

quote:
GRRRRR schreef op 19 september 2018 16:10:
Voor degene die nog aandelen heeft, je kunt ze beter nu nog verkopen rond de 0,75 en later terug kopen bij 0,60. het is zo goed als zeker dat het terug zakt naar de 0,60. (Zie ook advieskoers v.Kempen)

't Is in ieder geval duidelijk waar u op hoopt.

[verwijderd] 19 september 2018 16:13

quote:
RobertD schreef op 19 september 2018 15:53:
[...]
Beur,
Het is nog even de vraag wat er precies door de FDA wordt verlangd aan aanvullende info.
Maar toch even vooruitlopend. De FDA geeft goedkeuring op basis van de aangeleverde studie resultaten. Hierbij wordt toch niet gekeken naar de manier van toedienen bij de andere producten op dezelfde markt?
Het is toch een kwestie van checken of de studie correct volgens richtlijnen is uitgevoerd. Of de resultaten voldoende zijn. En vooral of het veilig is?

Als er aanvullend klinisch onderzoek nodig is (de exacte reden is nog niet bekend toch) dan ligt het voor de hand om meteen de nieuwe toedieningsmethoden mee te nemen. Het gaat nu toch tijd kosten...
En die nieuwe toedieningsmethoden staan voor eind 2020 gepland.

Voor de duidelijkheid: ""In januari 2018 beoordeelde de Amerikaanse toezichthouder de aanvraag als voldoende en compleet", zei Pharming. "Op basis van die beoordeling vraagt de FDA thans om een aanvullend klinisch onderzoek om de effectiviteit van Ruconest bij patiënten met erfelijk angio-oedeem verder te kunnen evalueren", aldus de biofarmaceut."

Volgens deze uitleg gaat het bij deze Complete Response Letter dus helaas niet om een paar minor issues die in het tijdsbestek van een paar maanden opgelost kunnen worden maar wordt het zwaarste gevraagd, namelijk een extra onderzoek.
Waarom exact zullen we ooit wel eens vernemen.In de mededeling vanuit Pharming suggereert men richting de effectiviteit van Ruc.
De FDA oordeelt op voldoende werkzaamheid en veiligheid en de wijze van toediening bij concurrerende produkten is hier m.i. irrelevant.

[verwijderd] 19 september 2018 16:14

quote:
moneymaker_BX schreef op 19 september 2018 16:03:
[...]

Lekkere CEO
Sprookjes ophangen om de koers te laten stijgen en vervolgens zelf verkopen

Hij zette 4,8 mio opties om in aandelen
En verkocht er 3,3 mio om dit met gesloten beurs te doen (uitoefenprijs en belasting).

Maar achteraf een verstandige move
Als hij vandaag 4,8 mio opties zou omzetten.
Zou hij er 4 mio moeten verkopen om dit op een vergelijkbare manier te doen.

[verwijderd] 19 september 2018 16:14

De kruitdampen zijn nu wel grotendeels opgetrokken en verwacht een omzet in de stukjes van rond de 100 mio.
De koers zal vandaag waarschijnlijk eindigen tussen de 0,75 / 0,80 en lijkt me een mooi startsein om weer naar hogere regionen te gaan.

Wimmie 19 september 2018 16:15

Het is een grote criminele bende.iex,de Vries, fda, van kempen. 21 september zouden we het horen, raar toch dat het ruim voor de tijd bekend is.

De amateur 19 september 2018 16:16

Ik zie weer een hoop mensen die het omzetten van opties niet begrijpen of doelbewust dit niet melden. Bij het omzetten van opties moet er direct een fors bedrag afgetikt worden asn de fiscus. Enige wat Sijmen heeft gedaan is direct een deel van de omgezette aandelen verkocht om aan deze verplichting te voldoen. Netto heeft die alsnog aandelen aangehouden en daarmee zijn belang verhoogd naar ruim 6 miljoen stuks. Hij heeft de afgelopen dagen zijn vermogen ook zien verdampen.

helleborus51 19 september 2018 16:16

dag, nogmaals,
men realiseert zich kennelijk nog steeds niet dat ruc. nog immer in een voorkeurspositie verkeerd. wie denkt nu echt dat artsen zich van de wijs laten brengen doorde fda. en wanneer verzekeraars het beter uitkomt gaan ze gewoon op de goede voet verder. het is leerzaam om ook vandaag weer te zien hoe angst en macht regeren. helleborus

[verwijderd] 19 september 2018 16:17

quote:
torro schreef op 19 september 2018 14:23:
Ik ben blij dat ik vanochtend op mijn handen ben blijven zitten, zie het nog steeds positief in

Zo is dat! dit is een geduld aandeel. En een prima moment om bij te kopen. Over 3,5 maanden leven we in 2019. En dan hebben we zeer waarschijnlijk met de aanvullende gegevens profylaxe Ruconest en de producten uit de pijplijn die in een vergevorderd stadium zitten en Ruconest die voor andere doeleinden gebruikt gaat worden. Dit is allemaal vele malen belangrijker als alleen profylaxe Ruconest.

Kijk maar naar Galapagos die hebben nog niet 1 werkzaam goedgekeurd product op de markt, maar wel een aantal medica in de pijplijn.

Dus ik heb alles vasthouden en ik ben niet op mijn handen blijven zitten want ik heb nu nog goedkoop een pluk gekocht!

En vergeet niet als ze straks tekort hebben aan bloedplasma in de USA dat de vraag naar Ruconest steeds groter wordt en daardoor profylaxe Ruconest ook sneller goedgekeurd gaat worden en dat kan sneller gaan als wij denken, aangezien het belang van de patiënt voorop wordt gezet!

Stones 19 september 2018 16:18

Fase 3 onderzoek heel gebruikelijk, is draaien en data opleveren.

Wat wil je met een pb als er niets te melden is? Op voor de q3 resultaten

[verwijderd] 19 september 2018 16:18

quote:
zjeeraar schreef op 19 september 2018 16:14:
De kruitdampen zijn nu wel grotendeels opgetrokken en verwacht een omzet in de stukjes van rond de 100 mio.
De koers zal vandaag waarschijnlijk eindigen tussen de 0,75 / 0,80 en lijkt me een mooi startsein om weer naar hogere regionen te gaan.

ik las gisteren ook al dat de hogere regionen de volgende dag zouden worden bereikt..... werd 20% eraf. en misschien gaat dat morgen opnieuw gezegd worden.... maar waarop is dat gebaseerd? onderbuikgevoel?

antop 19 september 2018 16:18

ik verwacht zo nog stijging 0,80....ff op onderzoek uit en vanavond vragen stellen...
wie ze heeft en niet kan schrijf ze op stel ikke.

er is over gereageerd en blijkt dat koers 0,80-/1,- te moeten zijn

[verwijderd] 19 september 2018 16:18

Ze moeten wel gauw meerdere verkopen op de markt brengen..
Anders niets waard toko binnenkort.

De Zwarte kat 19 september 2018 16:18

kan de luciditeit in gevaar konnen

[verwijderd] 19 september 2018 16:18

quote:
Beur schreef op 19 september 2018 16:13:
[...]Voor de duidelijkheid: ""In januari 2018 beoordeelde de Amerikaanse toezichthouder de aanvraag als voldoende en compleet", zei Pharming. "Op basis van die beoordeling vraagt de FDA thans om een aanvullend klinisch onderzoek om de effectiviteit van Ruconest bij patiënten met erfelijk angio-oedeem verder te kunnen evalueren", aldus de biofarmaceut."

Volgens deze uitleg gaat het bij deze Compete Response Letter dus helaas niet om een paar minor issues die in het tijdsbestek van een paar maanden opgelost kunnen worden maar wordt het zwaarste gevraagd, namelijk een extra onderzoek.
Waarom exact zullen we ooit wel eens vernemen. Men oppert in de mededeling richting de effectiviteit van Ruc.
De FDA oordeelt op voldoende werkzaamheid en veiligheid en de wijze van toediening bij concurrerende produkten is hier m.i. irrelevant.

Spelregels veranderen gedurende de wedstrijd.

Er zijn al mensen bezig met aanklachten tegen: Kempen en een journalist.
Wie pakt dit dossier op?

Welkom in beursgenoteerd biotech.

[verwijderd] 19 september 2018 16:19

Pharming blijft hun huidige patiënten behouden en zal zelfs kunnen profiteren van de patiënten die overgezet zijn (door Shire om de productie van Cinryze te ontlasten) op Lanadelumab.
Lana is onderzocht op patiënten met minder vaak en minder sterke aanvallen. Er zullen beslist wel zeer geregeld tijdens de behandeling doorbraak-aanvallen bij de patiënten voorkomen. Firazyr kan niet gebruikt worden tegelijk met Lanadelumab, omdat het net als Lanadelumab blokkeert en niet het benodigde eiwit toevoegt, dus komt Ruconest voor alle acute aanvallen in aanmerking.

Ik verwacht dan ook dat de omzet van Ruconest voor acuut gaat stijgen.
Elk nadeel heb z'n voordeel. Johan Cruijff had gelijk.

In de eerstkomende tijd zal Lanadelumab vooral ten koste gaan van de omzet van het eigen middel Cinryze.

Afwachten of artsen direct al patiënten zullen overzetten op Lanadelumab/Takhzyro of dat ook zij eerst de kat uit de boom kijken qua effect bij patiënten met meerdere en zware HAEaanvallen per maand en eventuele bijwerkingen.

[verwijderd] 19 september 2018 16:20

quote:
zjeeraar schreef op 19 september 2018 16:14:
De kruitdampen zijn nu wel grotendeels opgetrokken en verwacht een omzet in de stukjes van rond de 100 mio.
De koers zal vandaag waarschijnlijk eindigen tussen de 0,75 / 0,80 en lijkt me een mooi startsein om weer naar hogere regionen te gaan.

Precies, ik verwacht nog een eindspurt het laatste uur voor sluiting beurs :-)

[verwijderd] 19 september 2018 16:20

quote:
GRRRRR schreef op 19 september 2018 16:10:
Voor degene die nog aandelen heeft, je kunt ze beter nu nog verkopen rond de 0,75 en later terug kopen bij 0,60. het is zo goed als zeker dat het terug zakt naar de 0,60. (Zie ook advieskoers v.Kempen)

De goedkeuring FDA was ook zo goed als zeker ...
Mss. beter mensen ZELF laten beslissen wat ze doen ipv. De alwetende uit te hangen .

In de logica ( als je dat logica kan noemen ) dat jij gebruikt kan ik ook zeggen dat het ZEKER omhoog gaat ( kijk naar ALLE andere koersdoelen ) .

Ik hou mijn stukjes vast ... al zakt de boel tot 0,20 , het laatste wat ik doe is verkopen op aanraden van forum****** .

Succes allen .

Guus_Geluk 19 september 2018 16:21

Vanavond even een peptalk van de Vries en morgen knalt de koers weer omhoog. Er is niks afgekeurd, er is alleen aan Pharming gevraagd om meer informatie aan te leveren. Geduld zal hier beloond worden, over enkele maanden staat de koers weer dik boven de euro.

15.870 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 513 514 515 516 517 518 519 520 521 522 523 ... 790 791 792 793 794 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	17 mei 2024 17:35
Koers	0,845
Verschil	-0,014 (-1,63%)
Hoog	0,864
Laag	0,845
Volume	3.070.825
Volume gemiddeld	6.562.533
Volume gisteren	3.675.116

Pharming nieuws

10 mei	RBC verlaagt koersdoel Pharming
08 mei	Update: Flinke omzetstijging Pharming	2
08 mei	AEX houdt 900 punten waarschijnlijk n...	2
19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2

Meer ››