Pharming « Terug naar discussie overzicht

Donderdag 31 juli 2014: Goede Cijfers Goede Outlook en een Mooi Bod van 0.75

570 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 ... 25 26 27 28 29 » | Laatste
[verwijderd]
0
Pharming ziet verlies toenemen

LEIDEN (AFN) - Pharming heeft in de eerste helft van het jaar het verlies zien toenemen. Dat meldde het biotechnologiebedrijf donderdag in het handelsbericht over de eerste zes maanden van het jaar.


Pharming leed afgelopen halfjaar een verlies van 20,1 miljoen euro, onder meer door hogere kosten. Het verlies is 12,9 miljoen euro meer dan een jaar eerder. Operationeel zette Pharming een negatief resultaat van 6,2 miljoen euro in de boeken, nagenoeg gelijk aan een jaar eerder. De omzet van de onderneming kwam uit op 2,5 miljoen euro, minder dan de 4,9 miljoen euro in de eerste helft van 2013. Maar destijds was een eenmalige betaling van Salix van 5 miljoen dollar meegenomen in de opbrengsten.

Pharming kreeg onlangs toestemming van de Amerikaanse toezichthouder FDA om zijn product Ruconest in de Verenigde Staten op de markt te brengen. Het verwacht een mijlpaalbetaling van partner Salix hiervoor, van 20 miljoen dollar, in de tweede helft van het jaar. De omzet uit Ruconest in de VS zal waarschijnlijk uitkomen op 3 miljoen euro. Pharming geeft geen verdere prognoses voor het boekjaar.

Het bedrijf zag zijn kaspositie toenemen van 19,2 miljoen euro aan het eind van 2013 tot 26,4 miljoen euro eind juni.

patrick 22
0
POST-PERIOD HIGHLIGHT

On July 16, 2014, the US FDA approved Ruconest® for the treatment of angioedema attacks in patients with hereditary angioedema (HAE). A US$20 million milestone payment from Salix will become payable upon the first commercial sale of Ruconest® in the US.

Sijmen de Vries, Chief Executive Officer of Pharming commented: “Earlier this month we announced the US FDA approval for Ruconest®, the first and only recombinant protein replacement therapy for the treatment of acute attacks of angioedema in patient with HAE. Inhibition of C1 esterase is the gold standard for HAE treatment and our US pivotal phase III study has confirmed that Ruconest® demonstrates best-in-class efficacy and the cleanest safety profile of all other treatment options. The approval represents an important addition to the available treatment options for the US HAE patient population and the most significant achievement to date for Pharming. We are now working intensively with our US partner Salix to make Ruconest® available to US HAE patients as soon as feasible. Ahead of that, during the first six months of 2014 we focused on preparing for US market entry by investing in building up inventories of Ruconest®, such that we can now benefit from receiving 30% of net sales of Salix for the supply of Ruconest® in the US. In addition, in April, we strengthened the balance sheet with a “sub-10%” private placement to institutional investors that yielded €14.7 million which ensured that we can now also co-invest to develop our main asset Ruconest® for additional indications, such as Prophylaxis of HAE and, in addition, evaluate options to get directly involved in commercialization activities in certain markets.”.

FINANCIAL RESULTS

In the first half year of 2014, the Company generated revenue from sales of Ruconest® of €1.4 million and deferred licensing fees of €1.1 million, totaling to €2.5 million (1H 2013: €4.9 million). The increase in revenue from sales reflects the underlying increased demands for Ruconest® in the EU markets, compared to 1H 2013. Costs of revenues amounted to €1.4 million (2013: €nil). Impairments of inventories amounted to €0.4 million, reflecting the low yield from EU sales in combination with the current cost of manufacturing, absent economies of scale.

Loss from operating activities increased to €5.4 million (1H 2013 €1.4 million), predominantly as result of the receipt of the one-off milestone payment of US$5 million in 2013.

Financial income and expenses increased to €14.7 million (1H 2013: €5.9 million), as a result of the (non-cash) increase of the fair value of our outstanding warrants, reflecting the increase of our share price in 1H 2014; while the 1H 2013 costs were related to the €16.35 million convertible bond.

As a result of the above items, the net loss for the first half year of 2014 increased to €20.1 million from €7.2 million in the same period of 2013.

Cash outflows from operations increased by €3.5 million to €11.0 million in 1H 2014 (1H 2013: €7.5 million), mainly as result of the increase in manufacturing activities for Ruconest®, ahead of the anticipated US launch in 2H 2014.

FINANCIAL POSITION

Total cash and cash equivalents (including restricted cash) increased to €26.4 million at 30 June 2014 from €19.2 million at year end 2013. The increase follows from net cash outflows from operations of €11.0 million with net cash inflows from financing activities amounting to €19.1 million and net cash outflows from financing activities amounting to €0.8 million. Financing cash inflows mainly result from the proceeds of the private equity placement of €14.7 million and the 2013 exercise of warrants which yielded €4.4 million in cash.

EQUITY POSITION

The equity position increased by €7.2 million versus year-end 2013 (€5.0 million) to €12.2 million (1H 2013: €0.6 million negative).

Pharming continues to review its financial and liquidity position with the aim to further improve its equity standing under International Financial Reporting Standards (IFRS). Notably, the Company reports that the negative equity position at the end of 2011 was mainly caused by the inability to recognize the €19.7 million upfront payments and milestones received from Sobi and Santarus as equity (at 30 June 2014 the deferred license fees income amounted to €13.3 million).

The number of outstanding shares as of today, 31 July 2014, is 407,053,249 and the fully diluted number of shares is 465.6 million

FINANCIAL GUIDANCE 2014

Following the recent FDA approval for Ruconest®, Pharming expects the receipt of a US$20 million milestone from Salix on first commercial sale of Ruconest® in the USA during 2H 2014.

Pharming expects revenues from Ruconest® (not including US sales) of €3.0 million.
No additional financial guidance is provided.

About Pharming Group NV
Pharming Group NV is developing innovative products for the treatment of unmet medical needs. RUCONEST® (conestat alfa) is a recombinant human C1 esterase inhibitor approved for the treatment of angioedema attacks in patients with HAE in the USA, Israel, all 27 EU countries plus Norway, Iceland and Liechtenstein. RUCONEST® is distributed in the EU by Swedish Orphan Biovitrum. RUCONEST® is partnered with Salix Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SLXP) in North America. The product is also being evaluated for various follow-on indications. Pharming has a unique GMP compliant, validated platform for the production of recombinant human proteins that has proven capable of producing industrial volumes of high quality recombinant human protein in a more economical way compared to current cell based technologies. In July 2013, the platform was partnered with Shanghai Institute for Pharmaceutical Industry (SIPI), a Sinopharm Company, for joint global development of new products. Pre- clinical development and manufacturing will take place at SIPI and are funded by SIPI. Pharming and SIPI initially plan to utilize this platform for the development of rhFVIII for the treatment of Haemophilia A. Additional information is available on the Pharming website; www.pharming.com.

This press release contains forward looking statements that involve known and unknown risks, uncertainties and other factors, which may cause the actual results, performance or achievements of the Company to be materially different from the results, performance or achievements expressed or implied by these forward looking statements.

Contact
Sijmen de Vries, CEO: T: +31 71 524 7400

FTI Consulting
Julia Phillips/ John Dineen, T: +44 203 727 1136
[verwijderd]
0
Pharming maakt meer verlies, maar outlook positief

Van DOW JONES NIEUWSDIENST

AMSTERDAM (Dow Jones)--Pharming Group nv (PHARM.AE) heeft in de eerste zes maanden van 2014 minder omzet behaald dan een jaar eerder, terwijl het verlies fors toenam. Dit blijkt donderdagochtend bij het openen van de boeken. Voor de rest van het jaar ligt de focus op de verkoop van Ruconest in de Verenigde Staten.

De omzet daalde in het eerste halfjaar naar EUR2,5 miljoen, tegen EUR4,9 miljoen in dezelfde periode in 2013. Toen kon in het eerste halfjaar worden geprofiteerd van een mijlpaalbetaling van $5 miljard van Santarus, tegenwoordig Salix Pharmaceuticals, vanwege de marktaanvraag van Ruconest in de Verenigde Staten.

Half juli werd bekend dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedkeuring heeft gegeven voor Ruconest, Pharming's middel voor de behandeling van acute aanvallen van erfelijke angio-oedeem, een ziekte waarbij zacht weefsel kan opzwellen. In Europa is het middel al op de markt.

In het eerste halfjaar steeg de omzet uit Ruconest naar EUR1,4 miljoen, van EUR0,2 miljoen in dezelfde periode in 2013.

De goedkeuring van het medicijn in de VS is van levensbelang voor het bedrijf. Onder de commercialiseringsovereenkomst met partner Salix is Pharming een mijlpaalbetaling van $20 miljoen in het vooruitzicht gesteld, wanneer de eerste commerciele verkopen in de VS plaatsvinden. Die volgen naar verwachting 90 dagen na de goedkeuring.

De mijlpaalbetaling van $20 miljoen verwacht Pharming in de tweede helft van dit jaar. Het bedrijf sprak eerder de verwachting uit dat het dit jaar een omzet uit de verkoop van Ruconest zou behalen van EUR3 miljoen. Deze outlook blijft vooralsnog staan.

Ook ontvangt Pharming 30% van de eerste $100 miljoen aan verkopen van het middel in de VS. Daarna gaat de vergoeding stapsgewijs naar 40%.

Dat het nettoverlies zo fors is toegenomen, naar EUR20,1 miljoen, van EUR7,2 miljoen negatief in de eerste helft van 2013, is net als in het eerste kwartaal vooral te wijten aan de toenemende waarde van uitstaande warrants en de uitoefening daarvan, waardoor de waarde van het aandeel is gestegen, licht chief executive Sijmen de Vries toe aan Dow Jones Nieuwsdienst. De operationele kosten bleven vrijwel stabiel: EUR6,2 miljoen om EUR6,3 miljoen, en het verlies uit operationele activiteiten steeg naar EUR5,4 miljoen, vanwege het ontbreken van het gunstige effect van de eerder genoemde mijlpaalbetaling van $5 miljoen die Pharming in de eerste helft van 2013 nog ontving.

De kaspositie van Pharming is verbeterd naar EUR26,4 miljoen, tegen een positief saldo van EUR13,9 miljoen een jaar eerder en EUR19,2 miljoen aan het eind van 2013. Het eigen vermogen is verbeterd naar EUR12,2 miljoen, van EUR0,6 miljoen negatief in 2013, vanwege het resultaat van een private aandelenplaatsing en de uitoefening van warrants.

Het aandeel sloot woensdag op EUR0,475.

Door Marleen Groen; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 5715 200; marleen.groen@wsj.com

[verwijderd]
0
De mijlpaalbetaling van $20 miljoen verwacht Pharming in de tweede helft van dit jaar. Het bedrijf sprak eerder de verwachting uit dat het dit jaar een omzet uit de verkoop van Ruconest zou behalen van EUR3 miljoen. Deze outlook blijft vooralsnog staan.

Ook ontvangt Pharming 30% van de eerste $100 miljoen aan verkopen van het middel in de VS. Daarna gaat de vergoeding stapsgewijs naar 40%.

---------- niet slecht toch?
[verwijderd]
0
quote:

Berdientje schreef op 31 juli 2014 07:44:

De mijlpaalbetaling van $20 miljoen verwacht Pharming in de tweede helft van dit jaar. Het bedrijf sprak eerder de verwachting uit dat het dit jaar een omzet uit de verkoop van Ruconest zou behalen van EUR3 miljoen. Deze outlook blijft vooralsnog staan.

Ook ontvangt Pharming 30% van de eerste $100 miljoen aan verkopen van het middel in de VS. Daarna gaat de vergoeding stapsgewijs naar 40%.

---------- niet slecht toch?
Zie het niet anders Berdientje!!
[verwijderd]
0
quote:

Berdientje schreef op 31 juli 2014 07:44:

De mijlpaalbetaling van $20 miljoen verwacht Pharming in de tweede helft van dit jaar. Het bedrijf sprak eerder de verwachting uit dat het dit jaar een omzet uit de verkoop van Ruconest zou behalen van EUR3 miljoen. Deze outlook blijft vooralsnog staan.

Ook ontvangt Pharming 30% van de eerste $100 miljoen aan verkopen van het middel in de VS. Daarna gaat de vergoeding stapsgewijs naar 40%.

---------- niet slecht toch?
zeker niet, maar dat is toekomst.
Dus afwachten:)
Pharmking
0
[verwijderd]
0

Dramatisch - bedelaars, Geld verdampt daar continue - zal wel weer een zwik aandelen uitgeven als ze door dit rondje Poen heen zijn.

succes er mee
W
[verwijderd]
0
Inhibition of C1 esterase is the gold standard for HAE treatment and our US pivotal phase III study has confirmed that Ruconest® demonstrates best-in-class efficacy and the cleanest safety profile of all other treatment options.
DeZwarteRidder
0
quote:

Berdientje schreef op 31 juli 2014 07:44:

De mijlpaalbetaling van $20 miljoen verwacht Pharming in de tweede helft van dit jaar. Het bedrijf sprak eerder de verwachting uit dat het dit jaar een omzet uit de verkoop van Ruconest zou behalen van EUR3 miljoen. Deze outlook blijft vooralsnog staan.

Ook ontvangt Pharming 30% van de eerste $100 miljoen aan verkopen van het middel in de VS. Daarna gaat de vergoeding stapsgewijs naar 40%.

---------- niet slecht toch?
lol
[verwijderd]
0
quote:

Havs schreef op 31 juli 2014 07:46:

[...]

zeker niet, maar dat is toekomst.
Dus afwachten:)
Daar kijk ik al 12 jaar naar uit ;-)

( ik zie een schip met geld aan de horizon )
[verwijderd]
0
quote:

lower schreef op 31 juli 2014 07:48:

Inhibition of C1 esterase is the gold standard for HAE treatment and our US pivotal phase III study has confirmed that Ruconest® demonstrates best-in-class efficacy and the cleanest safety profile of all other treatment options.
Klinkt goed:)
[verwijderd]
0
I.o. 0,469€
Particulieren die hun aandelen te koop aanbieden omdat verlies is toegenomen.
Het belangrijkste is outlook en die is goed!
Koers straks gewoon dik omhoog..
[verwijderd]
0
quote:

Berdientje schreef op 31 juli 2014 07:49:

[...]

Daar kijk ik al 12 jaar naar uit ;-)

( ik zie een schip met geld aan de horizon )
Hahahaha....gaat dichter bijkomen hoor!!
sniper22
0
Topman Sijmen de Vries sprak tegen AFN de verwachting uit dat Pharming, onder meer door de mijlpaalbetaling van Salix. dit jaar een operationele winst in de boeken zal zetten. Of er ook netto een positief resultaat zal ontstaan ,,is nog maar de vraag'', zei hij. Het bedrijf zag zijn kaspositie overigens toenemen van 19,2 miljoen euro aan het eind van 2013 tot 26,4 miljoen euro eind juni.
[verwijderd]
0
quote:

JaneJungle schreef op 31 juli 2014 07:50:

I.o. 0,469€
Particulieren die hun aandelen te koop aanbieden omdat verlies is toegenomen.
Het belangrijkste is outlook en die is goed!
Koers straks gewoon dik omhoog..
Ci!!
[verwijderd]
0
quote:

JaneJungle schreef op 31 juli 2014 07:50:

I.o. 0,469€
Particulieren die hun aandelen te koop aanbieden omdat verlies is toegenomen.
Het belangrijkste is outlook en die is goed!
Koers straks gewoon dik omhoog..
Laten we het hopen.
570 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 ... 25 26 27 28 29 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 17 mei 2024 17:35
Koers 0,845
Verschil -0,014 (-1,63%)
Hoog 0,864
Laag 0,845
Volume 3.070.825
Volume gemiddeld 6.562.533
Volume gisteren 3.675.116

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront