Pharming krijgt goedkeuring VS voor Ruconest
Gepubliceerd op 17 jul 2014 om 07:09 | Reacties: 0 | Onderwerpen: biotechnologie Verenigde Staten
Pharming 16 jul
EUR 0,46 -0,01 (-2,12%)
• Pharming krijgt goedkeuring VS voor Ruconest
• Pharming: nog geen informatie over Ruconest
LEIDEN (AFN) - Pharming heeft toestemming gekregen van de Amerikaanse toezichthouder Food & Drug Administration (FDA) voor de marktintroductie van stermedicijn Ruconest in de Verenigde Staten. Dat werd donderdag bekendgemaakt. In Europa is het product al op de markt.
Ruconest is een middel voor de behandeling van acute aanvallen van erfelijke angio-oedeem, een ziekte waarbij zacht weefsel kan opzwellen. Pharming-topman Sijmen de Vries sprak van een ,,significante mijlpaal'' het biotechnologiebedrijf.
De afgelopen dagen maakte het aandeel Pharming een achtbaanrit, met flinke minnen en plussen. Dinsdag liet De Vries weten dat er valse geruchten de ronde deden dat er al een negatief besluit van de FDA was. Goedkeuring voor de Amerikaanse markt was van levensbelang voor Pharming, onder meer vanwege een betaling van 20 miljoen dollar van zijn Amerikaanse partner Salix. Van de verdere verkoopopbrengsten gaat 30 à 40 procent naar Pharming, dat sinds 1988 bestaat en nog nooit winst maakte.
Salix zal Ruconest waarschijnlijk later dit jaar beschikbaar stellen voor Amerikaanse patiënten.