Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

6.441 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 ... 319 320 321 322 323 » | Laatste
[verwijderd]
0
BioCryst Pharmaceuticals EPS in-line, beats on revenue
seekingalpha.com/news/3263323-biocrys...
May 4, 2017

BioCryst Pharmaceuticals (NASDAQ:BCRX): Q1 EPS of -$0.19 in-line.

Revenue of $9.44M (+95.9% Y/Y) beats by $4.18M.
[verwijderd]
0

US House passes bill to repeal, replace Affordable Healthcare Act
www.firstwordpharma.com/node/1469027
The US House of Representatives voted 217 to 213 in favour of legislation that would repeal and replace the Affordable Healthcare Act. It is unclear whether the measure will be passed in its current form in the Senate.
[verwijderd]
0
April 13, 2017
3 Notable Trends In Amgen's 2017 Biosimilar Report
www.biosimilardevelopment.com/doc/not...

1. Manufacturing Transparency: A New Competitive Angle?
What I’ve heard and read in many places is that manufacturing transparency is a priority for patients and physicians. Amgen's report this year continues to stress these demands.

2. Initiatives Against Non-Medical Switching On The Rise
Patients’ concerns about non-medical switching have been prominent over the past year or so. But I was struck by something else patient advocate Ginsberg mentioned in his statement.

3. In The Age Of Oncology Biosimilars, Supply Chain Will Be Key
While the anti-TNF and G-CSF agents have faced regulators and, in some cases, have begun weathering the market, we’re only just seeing the approval of the first oncology monoclonal antibody (mAb) biosimilars. Truxima (Celltrion’s rituximab biosimilar) became the first oncology mAb to earn EU approval in December 2016. (In fact, the EMA now has five biosimilar rituximab applications up for review, along with four trastuzumab biosimilars and two bevacizumab biosimilars. The FDA has also received a few mAb biosimilar applications.)

Amgen's 2017 Biosimilar Report
www.amgenbiosimilars.com/~/media/amge...

=========
In de documentaire Bloedhandel gaat men in op punt 1 "geen openheid in productie oorsprong"
www.npo.nl/zembla/19-04-2017/VARA_101...

DeZwarteRidder
0
Broccoli in opkomst: is dit de nieuwe antikankergroente?
Beter/Eten

Over de invloed van voeding op onze gezondheid. Deze week: beschermt het eten van broccoli tegen kanker?
Door: Aliëtte Jonkers 6 mei 2017, 12:00

Blijf op de hoogte

Iedere dag rond lunchtijd het belangrijkste nieuws van de ochtend, de mooiste fotografie en het gesprek van de dag? Schrijf u in voor onze gratis nieuwsbrief.

'Veel mensen vinden broccoli vies. Dat komt waarschijnlijk door twee dingen. Zo kan gekookte broccoli nogal stinken. En erger nog: als je even niet oplet, kook je broccoli binnen de kortste keren tot snot. En snot, dat eet niemand graag.'

Tik broccoli en superfood in op Google en je krijgt meer dan een miljoen resultaten te zien

Zo luidt een passage in Het grote, waanzinnige en heel bijzondere stamppotboek vol ontzettend plakkerige, handige en explosieve experimenten van Marije Sietsma en Werner Drent. Toch is broccoli een populaire groente: volgens de vaksite AGF.nl neemt de consumptie van dit lid van de Brassica-familie wereldwijd toe. Dat zou wel eens te maken kunnen hebben met de presentatie van broccoli als superfood. Tik 'broccoli' en 'superfood' in op Google en je krijgt meer dan een miljoen resultaten te zien.

Niet zo gek, want de broccoli bevat weinig koolhydraten en veel vezels - goed voor de lijn - en volop calcium, vitamine C, ijzer, B-vitaminen en caroteen. Maar het allerinteressantste stofje in broccoli is sulforafaan. In de plant komt sulforafaan gebonden voor als glucosinolaat. Hak je de groene roosjes van de groente stuk, dan komt het vrij. Dat gebeurt ook als je broccoli (kort!) kookt of stoomt. En dat stofje, zo rapporteerde onder meer de MaagLeverDarm Stichting op haar website, beschermt tegen leverkanker doordat het de opname van vet in de lever voorkomt.

Één keer per week broccoli knagen zou de kans op prostaatkanker met 45 procent verlagen

Tenminste, als je een klomp cellen in een petrischaaltje bent. Of een muis. Want bij mensen is die antikankerwerking nog nooit vastgesteld. De Europese voedingswaakhond EFSA, die gezondheidsclaims beoordeelt, kan in de schaarse studies met menselijke proefpersonen tot dusver geen causaal verband vinden. Ook indol-3-carbinol, een ander stofje dat vrijkomt bij de afbraak van glucosinolaat, zou beschermen tegen kanker. Sommige sites op internet vermelden zelfs dat één keer per week broccoli knagen de kans op prostaatkanker met 45 procent verlaagt.
voda
0
Update: MDxHealth verdubbelt omzet in eerste vier maanden

Zonder patentdeal zou omzet zijn gedaald.

(ABM FN-Dow Jones) MDxHealth heeft in de eerste vier maanden van 2017 de omzet meer dan verdubbeld door de verkoop van patenten, maar zag de omzet zonder die bijzondere post dalen. Dit bleek maandag uit een update door het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf.

De omzet groeide in de eerste vier maanden van 8,5 miljoen dollar een jaar eerder tot 19,4 miljoen dollar, een stijging van 128 procent.

Een woordvoerder van het bedrijf stelde tegen ABM Financial News dat de rapportage over vier maanden werd gegeven in plaats van over drie maanden, omdat het een tussentijdse update betreft en het bedrijf de meest recente informatie wil geven.

In het omzetcijfer zit ook een bedrag van 12,1 miljoen dollar afkomstig van Exact Sciences, voor de overname van patenten voor een eendeldarmkankertest. Deze patentdeal werd op 27 april bekendgemaakt, kort voor het einde van de ongebruikelijke verslagperiode.

Exclusief de patentdeal met Exact kwam de omzet voor de eerste vier maanden uit op 7,3 miljoen dollar, hetgeen lager is dan in het voorgaande jaar.

Het onderliggende omzetcijfer van 7,3 miljoen euro is volgens KBC Securities geen al te sterk resultaat.

"Het is niet ongebruikelijk dat het eerste kwartaal een beetje zwak is", aldus analist Michaël Vlemmix. Dit zal naar verwachting echter worden goedgemaakt in de rest van het jaar. De handhaving van de verwachting noemde de analist positief.

KBC Securities heeft een Kopen advies voor MDxHealth met een koersdoel van 6,50 euro.

Outlook

MDxHealth handhaafde zijn omzetverwachtingen voor het jaar, nadat het aantal geteste patiënten met 25 procent groeide.

Het bedrijf handhaaft zijn verwachting voor het boekjaar 2017, waaronder een groei van 55 tot 75 procent van de inkomsten uit productverkoop en diensten. Meer in het algemeen rekent het bedrijf op aanhoudende omzetgroei door de wijdere toepassing van de prostaatkankertest ConfirmMDx en SelectMDx in de Europese Unie en Verenigde Staten, mede dankzij de bredere dekking van de test door zorgverzekeraars.

"Met bijna 8.000 geteste patiënten in de eerste vier maanden van 2017 verwachten we sterke volumegroei, vergeleken met dezelfde periode vorig jaar", zei CEO Jan Groen van MDxHealth. "Bovendien verwachten we dat ons dienstverleningscontract met de Amerikaanse overheid, samen met 11 nieuwe contracten met uitkeringsinstanties een positieve impuls zal blijven geven gedurende de rest van het jaar."

Het aandeel MDxHealth noteerde maandagochtend 6,4 procent lager op 4,85 euro.

Update: om extra informatie, analistencommentaar en toelichting woordvoerder toe te voegen.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
lucas D
0
Farmaceuten positiever over 2017

NEW YORK (AFN) - De Noord-Amerikaanse farmaceuten Allergan en Valeant zijn positiever geworden over de vooruitzichten voor 2017. Beide ondernemingen zien in hun financiële prestaties in het eerste kwartaal aanleiding de winstverwachting voor dit jaar te verhogen, blijkt uit de dinsdag gepresenteerde kwartaalberichten.
Allergan, dat Botox als bekendste product heeft, profiteerde vooral van overnames. Afgelopen kwartaal nam de omzet met dik 5 procent toe tot 3,6 miljard dollar (3,3 miljard euro). Het bedrijf zag het operationeel verlies wel flink oplopen naar 906 miljoen dollar, vooral door afschrijvingen en hoge kosten voor onderzoek en ontwikkeling.
Afgezien van enkele eenmalige posten waren de resultaten van Allergan beter dan door Bloomberg gepolste analisten hadden voorzien. Ook de verkopen van Botox, goed voor ruim een vijfde van de totale omzet, overtroffen de verwachtingen. Mede dankzij de bijdrage van recent overgenomen bedrijven valt over heel 2017 de winst hoger uit dan eerder was voorspeld.
Branchegenoot Valeant is juist bezig bezittingen af te stoten om zijn schuldenlast te verkleinen. Het bedrijf zag de opbrengsten afgelopen kwartaal met 11 procent dalen tot 2,1 miljard dollar. Wel wist het een verlies van 373 miljoen dollar een jaar eerder, om te buigen in een winst van 628 miljoen dollar.
Ook de resultaten van Valeant verrasten daarmee in positieve zin. Dat geldt zeker voor de vooruitzichten die het bedrijf schetste voor de rest van het jaar. Waar sommige analisten na een aantal eerdere winstwaarschuwingen ernstig rekening hielden met een verlaging van de prognoses, deed Valeant er juist een schepje bovenop.

(ANP Redactie AFN/Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20 560 6070)
[verwijderd]
0
Scott Gottlieb confirmed by US Senate to head FDA
May 9th, 2017
www.firstwordpharma.com/node/1470397

The US Senate voted 57 to 42 on Tuesday to confirm Scott Gottlieb as FDA Commissioner. Gottlieb, who was nominated by US President Donald Trump for the position in March, has pledged to divest financial interests in more than a dozen companies and temporarily recuse himself from decisions involving at least 20 firms in which he held a financial stake or served as a consultant.

Gottlieb, who previously served as deputy commissioner of the agency under former President George W. Bush, has held a number of roles in the industry, including serving as a director or advisor for drugmakers including GlaxoSmithKline, Bristol-Myers Squibb and Vertex Pharmaceuticals. During nomination hearings, Democratic lawmakers questioned whether Gottlieb's ties to industry would affect his ability to independently lead the agency.

"He has not convinced me he can withstand political pressure from this administration, or that he will be truly committed to putting our families' health first," remarked Senator Patty Murray, adding "I've grown increasingly concerned about whether he can lead the FDA in an unbiased way, given his unprecedented industry ties."

Gottlieb's appointment comes after Trump promised to streamline the process by which the FDA approves drugs, which he termed "slow and burdensome." The President has also called on drugmakers to take steps to lower drug prices.
voda
0
Voorzitter Galapagos verkoopt aandelen

Gepubliceerd op 10 mei 2017 om 06:29 | Views: 2.104

BRUSSEL (AFN) - Voorzitter van de raad van bestuur Rajesh Parekh van Galapagos heeft aandelen van het biotechnologiebedrijf verkocht. Dat bleek uit een melding bij de Belgische toezichthouder FSMA.

Parekh verkocht in totaal 16.250 aandelen voor een gemiddelde prijs van 79,83 euro per stuk op 5 mei. Dat komt neer op een bedrag van bijna 1,3 miljoen euro.
voda
0
Verlies voor Probiodrug

Kaspositie van 18,7 miljoen euro.

(ABM FN-Dow Jones) Probiodrug heeft in het eerste kwartaal van 2017 geen omzet gerealiseerd, hetgeen onder de streep resulteerde in een verlies. Dit maakte het Duitse biotechbedrijf met een notering op het Damrak vrijdag voorbeurs bekend.

Probiodrug zag in het afgelopen kwartaal het verlies oplopen van 2,596 miljoen euro naar 2,798 miljoen euro. Er werd geen omzet gerealiseerd en bovendien vielen de kosten voor onderzoek en ontwikkeling hoger uit. Deze kosten stegen op jaarbasis van 1,974 miljoen naar 2,268 miljoen euro. De onderneming stak vooral veel geld in het Fase 2 onderzoek in de SAPHIR studie van PQ912.

De kaspositie nam af van 21,9 miljoen euro eind 2016, naar 18,7 miljoen euro ultimo maart.

Het belangrijkste middel in de pijplijn van Probiodrug, PQ912, wordt momenteel ontwikkeld als potentieel middel tegen de ziekte van Alzheimer, maar ook onderzocht als behandeling tegen bijvoorbeeld de hersenziekte Huntington. Volgens Probiodrug werden er "veelbelovende" resultaten geboekt in de studie.

Het aandeel Probiodrug sloot donderdag 0,3 procent lager op 16,86 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
DeZwarteRidder
0
Medicijn zes keer te duur voor basispakket
19 min geleden Thijs Rösken

Diemen - Een peperduur maar hoopgevend geneesmiddel tegen een ernstige bloedziekte wordt voor de tweede keer afgewezen voor vergoeding via de basisverzekering.

Zo gaat een advies van adviessorgaan het Zorginstituut aan demissionair minister Schippers (Volksgezondheid) luiden dat het middel Eculizumab van farmaceut Alexion minimaal zes keer te duur is. Dat bleek vrijdag bij een vergadering van de Adviescommissie Pakket, een verzameling, artsen, ethici en economen. Die herweegt conceptadviezen van het Zorginstituut aan de minister nog eens en kijkt of het toch niet goed zou zijn om een uitzondering te maken. Zowel het conceptadvies als de commissie waren duidelijk: het geneesmiddel is veel te duur om via het basispakket te vergoeden.

PNH

Eculizumab is een middel voor behandeling van Paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH, de afbraak van rode bloedcellen), een ziekte waar ongeveer 130 Nederlanders aan lijden. Het enige beschikbare middel, dat nu voorlopig nog wel verstrekt en vergoed wordt, geeft patiënten een normale levensverwachting en een gezond leven, terwijl ze anders met veel pijn en wekelijkse bloedtransfusies, zonder al te veel te kunnen deelnemen aan de maatschappij binnen 15 jaar komen te overlijden.

Zes keer duurder

Het dagelijkse gebruik zou de belastingbetaler uiteindelijk zeker 480.000 euro per gewonnen levensjaar (in goede gezondheid) kosten, terwijl er een (zachte) grens voor hele zware ziektes op 80.000 euro is gesteld. Het conceptadvies van het Zorginstituut stelde al voor om niet te vergoeden en de pakketcommissie sloot zich daar unaniem bij aan. De grens van 80.000 euro is er omdat anders andere zorg uit het basispakket verdrongen wordt.

„Bij ruim vier ton per jaar, kun je daarvoor ook 10 extra verpleegkundigen een jaar laten werken in het verzorgingtehuis”, zei Jan Busschbach, hoogleraar Medische Psychologie en Psychotherapie bij het Erasmus MC. Hij is ook lid van de pakketcommissie. „Moeten we dan daarin snijden, terwijl we dit middel toelaten? En in totaal zijn we zo 25 miljoen euro per jaar kwijt, daar kan een klein ziekenhuis op draaien. Daarom denk ik dat dit middel niet in aanmerking moet komen voor vergoeding.”

’Nog vier jaar’

Tussendoor hield Angeline Jansen, moeder van een PNH-patiënt, namens de patiëntenvereniging een aangrijpende speech. Haar zoon gebruikt sinds 2015 het middel en leidt een actief leven, vertelde ze. In een mooie serie vertelde ze dat patiënten door Eculizumab aan het werk zijn als kapper, tandarts, docent en fysiotherapeut. Haar zoon werkt als econometrist bij een accountantskantoor. „De kwaliteit van leven en de arbeidsproductiviteit van gebruikers van dit middel is gelijk aan die van de gemiddelde Nederlander.”

„Eculizumab verdringt andere zorg. Door de hoge prijs verdringt het veel andere zorg”, toonde Jansen zich begripvol voor de hoge kosten. „Maar concurrentie bij productie van het geneesmiddel is in aantocht en dat betekent lagere prijzen. En belangrijke patenten lopen in 2021 al af. Als ons zorgstelsel het nog vier jaar kan opbrengen om na een flinke prijsconcessie van Alexion veel te betalen, dan is de investering in patiënten niet voor niets geweest. Nu stoppen is schipbreuk lijden in het zicht van de haven.”

Geen uitzondering

De commissieleden becomplimenteerden Jansen met haar verhaal en zeiden ook onder de indruk te zijn van hoe goed het geneesmiddel werkt. „Ik ben onder de indruk van de kwaliteit van leven die dit middel biedt”, zei commissielid Marcel Verweij, professor filosofie in Wageningen.

Toch wilde de commissie geen uitzondering maken voor dit dure geneesmiddel. Zorgeconoom Marcel Canoy: „Het is een utopie dat we hier in gaan stemmen met een middel dat vele malen te duur is. Dan geven we een signaal naar fabrikanten dat ze ook bij een prijs van een miljoen per gewonnen levensjaar kans maken. Dan kunnen we onszelf wel opdoeken.”

Wel deed Canoy nog eens uit de doeken dat hij het erg jammer zou vinden dat zo’n effectief middel niet beschikbaar zou komen. „Volgens Marcel Levi (oud AMC-topman, red.) kan de fabrikant zelfs bij een tien keer lagere prijs uit de kosten komen. Dat is lastig te beoordelen, maar het moet voor de fabrikant toch mogelijk zijn om met een minder forse maar acceptabele prijs patiënten te kunnen helpen en toch winst te maken?”

Tweede afwijzing

Eculizumab van Alexion, eerder wel eens het duurste geneesmiddel ter wereld genoemd, lag vorig jaar ook al bij het Zorginstituut voor een advies. Ook toen werd besloten dat het middel vele malen te duur was om voor vergoeding in aanmerking te komen, waarbij de voorlopige vergoeding per 2017 zou stoppen.

Minister Schippers en Alexion hebben maanden onderhandeld om een prijskorting, maar zonder resultaat, in tegenstelling tot bij een te duur longkankergeneesmiddel. Bij de beoordeling in maart 2016 werd door het Zorginstituut gesteld dat de geleverde kosteneffectiviteitsanalyse van Alexion voldoende onderbouwd waren. De minister heeft in november 2016 gevraagd om op basis van nieuwe verbeterde modellen Eculizumab nog eens te beoordelen.

Ook nu vindt het Zorginstituut de modellen van Alexion van onvoldoende kwaliteit en de uitkomsten waarschijnlijk te gunstig. Daarvoor corrigerend, kunnen kosten voor het geneesmiddel misschien wel oplopen tot 700.000 tot 850.000 euro per gewonnen levensjaar (dus tien keer wat dure geneesmiddelen voor de meest zware ziektes zouden mogen kosten).

Onderhandelen

De commissie zei zich bij het Zorginstituut te voegen om de minister te gaan adviseren het middel voor deze prijs niet te vergoeden. Met een ongemakkelijk gevoel, werd benadrukt. Wel hoopt de commissie dat de minister weer in prijsonderhandeling gaat en dat het middel tot de onderhandelingen eindigen wel beschikbaar blijft
voda
0
Beursblik: belang prostaatkankertesten MdxHealth opnieuw bevestigd

Biotechbedrijf presenteerde positieve data in Amerika.

(ABM FN-Dow Jones) De prostaatkankertesten van MDxHealth hebben opnieuw hun klinische relevantie bewezen met studieresultaten die afgelopen weekend werden gepresenteerd in Amerika. Dit schreef KBC Securities maandag in een analistenrapport.

Tijdens het weekend kwam het biotechbedrijf met resultaten die aantoonden dat ConfirmMDx succesvol is in het identificeren van prostaatkanker bij Afro-Amerikaanse mannen, een bevolkingsgroep die een hogere kans heeft de ziekte te krijgen. De test identificeert prostaatkanker, waar de ziekte eerder bij een biopsie nog werd gemist.

Verder toonde een studie met SelectMDx veelbelovende resultaten met betrekking tot de correlatie met MRI uitslagen. De test identificeert mannen die een groter risico lopen om prostaatkanker te krijgen die baat zouden kunnen hebben bij een MRI scan.

Volgens Michaël Vlemmix toonden de resultaten voor ConfirmMDx de kracht van de test, "vooral in een bevolkingsgroep waar die [test] nog relevanter is", terwijl de studie met SelectMDx laat zien dat de test de kosten omlaag kunnen brengen, omdat MRI scans duur zijn, en dan met name in Amerika.

"Daar kunnen de kosten voor verzekeraars en patiënten oplopen tot 3.000 dollar", aldus de marktanalist, wiens beleggingsscenario voor het aandeel onveranderd is gebleven. Vlemmix hanteert nog steeds een koopaanbeveling en een koersdoel van 6,50 euro.

Het aandeel MDxHealth noteerde maandag 4,1 procent lager op 4,73 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
voda
0
Beursblik: Citi zet Galapagos op kooplijst

Initieel koersdoel van 110,00 euro.

(ABM FN-Dow Jones) Citi Research is maandag gestart met het volgen van Galapagos met een koopadvies en een koersdoel 110,00 euro.

Volgens analist Nick Nieland is Galapagos een "uniek biotechbedrijf met significante kansen in auto-immuun en taaislijmziekte". Daarnaast heeft het biotechbedrijf een R&D platform dat een continue bron van innovatie is.

"We menen dat de markt de kansen in [de ziekte van] Crohn en taaislijmziekte significant te laat inschat", aldus Nieland.

De analist denkt dat de drie potentiële blockbusters van Galapagos, dat wil zeggen de behandelingen voor Crohn, taaislijmziekte en reumatoïde artritis, het aandeel tot boven de 200 euro kan brengen. Dat Galapagos zo'n divers pallet van kanshebbers heeft, maakt het bedrijf eveneens aantrekkelijk volgens Nieland.

Op een groene beurs steeg het aandeel Galapagos maandag een procent naar 79,76 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
[verwijderd]
0
Henri Termeer overleden

Final respects
Henri Termeer, Biotech Pioneer
www.shire.com/

en.wikipedia.org/wiki/Henri_Termeer

Henri Termeer (1946-2017) Nederlandse biotechheld met Amerikaanse can do-mentaliteit
www.quotenet.nl/Nieuws/Henri-Termeer-...

`Wondermiddel' baat Pharming niet meer

De ondergang dreigt voor biotechnologiebedrijf Pharming. Een domper voor patiënten met de spierziekte van Pompe, die rekenden op een wondermedicijn. Reconstructie van een spel met grote risico's, dat op het nippertje verloren ging.
www.nrc.nl/nieuws/2001/08/25/wondermi...

Het hoogtepunt is de joint venture met het eveneens Amerikaanse Genzyme. Beide bedrijven besluiten samen te werken aan de ontwikkeling van het Pompe-medicijn. Oud-bestuurder Gerard van Beynum zegt: ,,We voelden ons onoverwinnelijk. We hadden het idee dat we het grootste biotech-bedrijf in Europa zouden worden.'' De samenwerking met het ervaren, financieel krachtige concern Genzyme is een grote sprong voorwaarts, maar tegelijkertijd het begin van een uiteindelijk wurgende relatie. Voormalig financieel directeur Hans Pauli weet zich te herinneren dat de onderhandelingen in een harde sfeer verliepen. Hij noemt de Nederlander Henri Termeer, topman van Genzyme, een buitengewoon gewiekste man. ,,Hij schuwt geen enkel instrument om zijn zin te krijgen.'' Genzyme heeft dan al de naam kleine partners op te slokken.

,,Pharming is van chauffeur bijrijder geworden'' zegt een oud-werknemer. Strijkert bevestigt dat, maar volgens hem is dat ,,nog geen reden tot zorg''. De president-commissaris luncht een paar keer per jaar in Boston met de baas van Genzyme, Henri Termeer: ,,Ik ken Termeer. We belazeren elkaar niet.'' Termeer staat bekend als een charmante, maar ook harde zakenman, die niet schroomt zijn versterkte positie te benutten. Zoals later zal blijken. Strijkert zegt nu: ,,Genzyme heeft zijn partner de laatste maanden van dit jaar niet zorgvuldig behandeld.''

Begin 2001 laat Strijkert laat de accountant de kasgelden nog eens bekijken en dat ziet er goed uit. Net als de financiële wereld is Strijkert, die op 18 april heeft plaatsgemaakt voor oud-ING-bankier Minderhoud, verbijsterd als hij op 23 juli verneemt dat er een acuut gebrek aan kasgeld is. Pharming kondigt bij de presentatie van de onverwacht slechte halfjaarcijfers aan dat er 30 miljoen euro extra nodig is.

Hoe kan dat nu zo plotseling? Een belangrijke reden is dat de productie met CHO-cellen veel duurder is dan begroot. Een sale-and-lease-back-constructie op het gebouw in Geel blijft hangen op een erfpachtkwestie, waardoor nog eens 11,5 miljoen euro niet beschikbaar is. Na een blik in de kas besluit ABN Amro in juli zijn leningen van in totaal 9 miljoen euro vervroegd op te eisen.

Pharming meldt op 30 juli dat huisbankier Fortis een lening van 15 miljoen euro van een onbekende belegger heeft rondgekregen. Hersbach gebruikt zijn vakantie in de VS om nog eens 15 miljoen euro op te halen.

Een dag na zijn vertrek – op 7 augustus – kondigt Genzyme de koop aan van Novazyme Pharmaceuticals, een bedrijf dat onder leiding staat van een baas die twee kinderen heeft met de ziekte van Pompe. Kort voor de conference call krijgt Hersbach de tweede man van Genzyme, Jan van Heek, aan de telefoon die het hem vertelt. ,,Ik had dit graag samen met hen naar buiten gebracht, maar ze wilden niet wachten.'' Bij de persconferentie wordt niet vermeld dat de techniek van Novazyme, bedoeld om bijvoorbeeld enzymen beter te laten werken, ook aan de joint venture moet worden aangeboden. Dus lijkt het – opzet of niet – alsof Genzyme de voorkeur geeft aan Novazyme boven Pharming. De koers van Pharming stort in.

Als Hersbach op 10 augustus bij Genzyme komt vragen om extra geld, laat deze weten dat hij het belang van Pharming in de joint venture wel wil opkopen. Pharming zit dan al klem. De lening van 15 miljoen is op het laatste moment afgeketst, doordat – jawel – Genzyme niet wilde garanderen zijn lening niet op te eisen. De tweede man, Van Heek, biedt niet substantieel meer dan de lening die Pharming nog heeft openstaan bij het Amerikaanse bedrijf.

dmem2
0
quote:

lower schreef op 18 mei 2017 14:56:

Henri Termeer overleden

Final respects
Henri Termeer, Biotech Pioneer
www.shire.com/

en.wikipedia.org/wiki/Henri_Termeer

Henri Termeer (1946-2017) Nederlandse biotechheld met Amerikaanse can do-mentaliteit
www.quotenet.nl/Nieuws/Henri-Termeer-...

`Wondermiddel' baat Pharming niet meer

De ondergang dreigt voor biotechnologiebedrijf Pharming. Een domper voor patiënten met de spierziekte van Pompe, die rekenden op een wondermedicijn. Reconstructie van een spel met grote risico's, dat op het nippertje verloren ging.
www.nrc.nl/nieuws/2001/08/25/wondermi...

Het hoogtepunt is de joint venture met het eveneens Amerikaanse Genzyme. Beide bedrijven besluiten samen te werken aan de ontwikkeling van het Pompe-medicijn. Oud-bestuurder Gerard van Beynum zegt: ,,We voelden ons onoverwinnelijk. We hadden het idee dat we het grootste biotech-bedrijf in Europa zouden worden.'' De samenwerking met het ervaren, financieel krachtige concern Genzyme is een grote sprong voorwaarts, maar tegelijkertijd het begin van een uiteindelijk wurgende relatie. Voormalig financieel directeur Hans Pauli weet zich te herinneren dat de onderhandelingen in een harde sfeer verliepen. Hij noemt de Nederlander Henri Termeer, topman van Genzyme, een buitengewoon gewiekste man. ,,Hij schuwt geen enkel instrument om zijn zin te krijgen.'' Genzyme heeft dan al de naam kleine partners op te slokken.

,,Pharming is van chauffeur bijrijder geworden'' zegt een oud-werknemer. Strijkert bevestigt dat, maar volgens hem is dat ,,nog geen reden tot zorg''. De president-commissaris luncht een paar keer per jaar in Boston met de baas van Genzyme, Henri Termeer: ,,Ik ken Termeer. We belazeren elkaar niet.'' Termeer staat bekend als een charmante, maar ook harde zakenman, die niet schroomt zijn versterkte positie te benutten. Zoals later zal blijken. Strijkert zegt nu: ,,Genzyme heeft zijn partner de laatste maanden van dit jaar niet zorgvuldig behandeld.''

Begin 2001 laat Strijkert laat de accountant de kasgelden nog eens bekijken en dat ziet er goed uit. Net als de financiële wereld is Strijkert, die op 18 april heeft plaatsgemaakt voor oud-ING-bankier Minderhoud, verbijsterd als hij op 23 juli verneemt dat er een acuut gebrek aan kasgeld is. Pharming kondigt bij de presentatie van de onverwacht slechte halfjaarcijfers aan dat er 30 miljoen euro extra nodig is.

Hoe kan dat nu zo plotseling? Een belangrijke reden is dat de productie met CHO-cellen veel duurder is dan begroot. Een sale-and-lease-back-constructie op het gebouw in Geel blijft hangen op een erfpachtkwestie, waardoor nog eens 11,5 miljoen euro niet beschikbaar is. Na een blik in de kas besluit ABN Amro in juli zijn leningen van in totaal 9 miljoen euro vervroegd op te eisen.

Pharming meldt op 30 juli dat huisbankier Fortis een lening van 15 miljoen euro van een onbekende belegger heeft rondgekregen. Hersbach gebruikt zijn vakantie in de VS om nog eens 15 miljoen euro op te halen.

Een dag na zijn vertrek – op 7 augustus – kondigt Genzyme de koop aan van Novazyme Pharmaceuticals, een bedrijf dat onder leiding staat van een baas die twee kinderen heeft met de ziekte van Pompe. Kort voor de conference call krijgt Hersbach de tweede man van Genzyme, Jan van Heek, aan de telefoon die het hem vertelt. ,,Ik had dit graag samen met hen naar buiten gebracht, maar ze wilden niet wachten.'' Bij de persconferentie wordt niet vermeld dat de techniek van Novazyme, bedoeld om bijvoorbeeld enzymen beter te laten werken, ook aan de joint venture moet worden aangeboden. Dus lijkt het – opzet of niet – alsof Genzyme de voorkeur geeft aan Novazyme boven Pharming. De koers van Pharming stort in.

Als Hersbach op 10 augustus bij Genzyme komt vragen om extra geld, laat deze weten dat hij het belang van Pharming in de joint venture wel wil opkopen. Pharming zit dan al klem. De lening van 15 miljoen is op het laatste moment afgeketst, doordat – jawel – Genzyme niet wilde garanderen zijn lening niet op te eisen. De tweede man, Van Heek, biedt niet substantieel meer dan de lening die Pharming nog heeft openstaan bij het Amerikaanse bedrijf.

en wat moeten we hiermee Lower? Termeer is waarschijnlijk onlangs (vandaag/gisteren?)overleden maar je stukje betreft 2001 of dergelijke?
voda
0
quote:

dmem2 schreef op 18 mei 2017 15:02:

[...]

en wat moeten we hiermee Lower? Termeer is waarschijnlijk onlangs (vandaag/gisteren?)overleden maar je stukje betreft 2001 of dergelijke?
Ik vind bericht precies op de juiste plaats. Kijk nog eens goed naar de titel van deze draad!
voda
0
Meer omzet voor Duitse Merck

Farmaceut bevestigt outlook.

(ABM FN-Dow Jones) Merck KGaA heeft in het eerste kwartaal van dit jaar een hogere omzet en bevestigt zijn outlook. Dit bleek donderdag uit de kwartaalcijfers van de Duitse farmaceut.

De netto-omzet steeg met 5,3 procent op jaarbasis, van 3.665 miljoen naar 3.861 miljoen euro.

Het operationeel resultaat (EBITDA) voor bijzondere posten steeg wel. Deze post liep 14,5 procent op naar 1.240 miljoen euro. Als er wel rekening wordt gehouden met bijzondere posten daalde het EBITDA met 6,2 procent naar 1.203 miljoen euro. Het bedrijfsresultaat (EBIT) daalde echter met 11,1 procent van 849 miljoen euro naar 755 miljoen euro.

Onder de streep resteerde een nettowinst van 521 miljoen euro tegenover 591 miljoen euro in het eerste kwartaal van 2016, een afname van 11,8 procent.

Merck verlaagde de nettoschuld met 400 miljoen naar 11.100 miljoen euro.

Outlook

Merck bevestigde donderdag zijn verwachting. De Duitsers mikken voor dit jaar op een netto-omzet in de range van 15.500 miljoen tot 16.000 miljoen euro. Op een autonome basis verwacht Merck een lichte tot gematigde stijging van de netto-omzet met een positief effect van mogelijk 1 tot 2 procent uit valuta-effecten.

Het operationeel resultaat (EBITDA) voor bijzondere posten komt in de outlook van het bedrijf van Darmstadt uit tussen de 4.400 miljoen en 4.600 miljoen euro.

Het aandeel Merck sloot woensdag 1,7 procent hoger op 111,55 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
[verwijderd]
0


Shire Scores Another Rare Disease Win, But Will CSL Get There First?

May 19, 2017 3:46 PM ET

About: Shire PLC (SHPG), SHPGF

EP Vantage

Newsletter provider, biotech, healthcare

Keenly awaited phase III data on Shire's (NASDAQ:SHPG) (OTCPK:SHPGF) hereditary angioedema (HAE) antibody, lanadelumab, appear to confirm that the UK drug maker has a very good chance of controlling this rare disease space for many years to come.

Still, with an FDA approval decision on a rival prophylactic treatment from CSL due in the coming weeks, Shire's path is far from clear. Both agents offer clear efficacy and convenience advantages over Cinryze, Shire's incumbent enzyme replacement therapy. Assuming it gets a green light, CSL will throw everything at making the most of its first mover advantage.

The Australian blood products specialist filed a BLA for Haegarda in August last year. The product is a subcutaneous follow-on to Berinert P, its blood-plasma derived C1-esterase therapy that is also already on the market.

But Shire has moved to block its rival's launch, suing CSL for infringement of the '111 patent, which covers the use of a subcutaneous C1 esterase inhibitor to treat HAE.

While these products seek to replace the missing enzyme that causes the inherited swelling condition, lanadelumab binds to plasma kallikrein and prevents the production of bradykinin, the peptide responsible for the inflammation cascade. The end result is the same, however, and the table below shows how effective these agents are at preventing debilitating and sometimes fatal attacks.

seekingalpha.com/article/4074860-shir...
[verwijderd]
0


Shire Scores Another Rare Disease Win, But Will CSL Get There First?

May 19, 2017 3:46 PM ET
|
1 comment
|
About: Shire PLC (SHPG), SHPGF

EP Vantage

EP Vantage

Newsletter provider, biotech, healthcare

EP Vantage

Follow

(3,487 followers)

Keenly awaited phase III data on Shire's (NASDAQ:SHPG) (OTCPK:SHPGF) hereditary angioedema (HAE) antibody, lanadelumab, appear to confirm that the UK drug maker has a very good chance of controlling this rare disease space for many years to come.

Still, with an FDA approval decision on a rival prophylactic treatment from CSL due in the coming weeks, Shire's path is far from clear. Both agents offer clear efficacy and convenience advantages over Cinryze, Shire's incumbent enzyme replacement therapy. Assuming it gets a green light, CSL will throw everything at making the most of its first mover advantage.

The Australian blood products specialist filed a BLA for Haegarda in August last year. The product is a subcutaneous follow-on to Berinert P, its blood-plasma derived C1-esterase therapy that is also already on the market.

But Shire has moved to block its rival's launch, suing CSL for infringement of the '111 patent, which covers the use of a subcutaneous C1 esterase inhibitor to treat HAE.

While these products seek to replace the missing enzyme that causes the inherited swelling condition, lanadelumab binds to plasma kallikrein and prevents the production of bradykinin, the peptide responsible for the inflammation cascade. The end result is the same, however, and the table below shows how effective these agents are at preventing debilitating and sometimes fatal attacks.

seekingalpha.com/article/4074860-shir...
[verwijderd]
0
Shire Scores Another Rare Disease Win, But Will CSL Get There First?
May 19, 2017
seekingalpha.com/article/4074860-shir...

Keenly awaited phase III data on Shire's (NASDAQ:SHPG) (OTCPK:SHPGF) hereditary angioedema (HAE) antibody, lanadelumab, appear to confirm that the UK drug maker has a very good chance of controlling this rare disease space for many years to come.

Still, with an FDA approval decision on a rival prophylactic treatment from CSL due in the coming weeks, Shire's path is far from clear. Both agents offer clear efficacy and convenience advantages over Cinryze, Shire's incumbent enzyme replacement therapy. Assuming it gets a green light, CSL will throw everything at making the most of its first mover advantage.

The Australian blood products specialist filed a BLA for Haegarda in August last year. The product is a subcutaneous follow-on to Berinert P, its blood-plasma derived C1-esterase therapy that is also already on the market.

But Shire has moved to block its rival's launch, suing CSL for infringement of the '111 patent, which covers the use of a subcutaneous C1 esterase inhibitor to treat HAE.

While these products seek to replace the missing enzyme that causes the inherited swelling condition, lanadelumab binds to plasma kallikrein and prevents the production of bradykinin, the peptide responsible for the inflammation cascade. The end result is the same, however, and the table below shows how effective these agents are at preventing debilitating and sometimes fatal attacks.

Compact study of Haegarda (n=90); NCT01912456
Haegarda (subq) Median reduction in attack rate over 14 weeks Response rate Placebo adjusted monthly attack rate
40 IU/kg twice weekly 89% 76% -2.42
60IU/kg twice weekly 95% 90% -3.51

Help Study of lanadelumab (n=125); NCT02586805
lanadelumab (subq) Monthly attack rate reduction
300mg every 2 weeks 87%
300mg every 4 weeks 73%
150mg every 4 weeks 76%

Study on Cinryze label (n=24)
Cinryze (IV) Median reduction in attacks over 12 weeks
1,000 units every 3/4 days 56%

The dangers of cross-trial comparison of course apply here; notably these trials recruited patients of varying disease severity. However it is clear that Haegarda and lanadelumab are much more effective than Cinryze, even before convenience is considered.

Only these top-line details are available on the Shire drug, but the full results of the Compact study of CSL's Haegarda have been published and make for impressive reading: a 90% reduction in the rate of attacks at the high dose, 90%-100% reduction in the use of rescue medications, and the common adverse events were mild and transitory.

Bring the hubris

On a conference call yesterday Shire executives did not hold back in extolling the virtues of lanadelumab - they clearly believe they have the safest, most effective and most convenient prophylactic treatment option. Howard Mayer, head of Shire's clinical development, proclaimed long-acting antibodies to be the future of HAE treatment.

Lanadelumab should be able to win on convenience, considering that the amount of drug that needs to be administered is much smaller - a point Shire is keen to stress - and the fact that it is given once or twice monthly versus Haegarda's once or twice-weekly dosing schedule.

What dose of lanadelumab ultimately wins approval is down to the regulator, and this could be a stumbling block. Should the FDA only approve a lower dose, landelumab might not compete well against Haegarda, although Shire will hope this outcome is unlikely in such a rare and devastating disease.

A considered view on safety and efficacy will have to hold pending further data and the FDA's ultimate verdict, but it is not inconceivable that lanadelumab will end up looking like the best product.

Speed to market is now crucial, and Shire hopes to file by the end of the year and have a decision on approval by mid-2018.

Coughing up

Shire shares rose 2% yesterday on the news that the Help study had met all its primary and secondary endpoints, adding $753m to its market cap, a reaction that perhaps also reflects relief that the $5.9bn spent to gain the asset 18 months ago was not a wasted bet. With a further $646m due to Dyax shareholders if lanadelumab wins US approval, the acquisition did not come cheap (It's not Baxalta, but Dyax will do nicely for Shire, November 2, 2015).

Even before these results emerged analysts had predicted great things - consensus forecasts show lanadelumab becoming the bestselling therapy for HAE by 2022, and these numbers are now likely to climb further. When Shire bought Dyax, it predicted peak sales of $2bn.

A consensus forecast for Haegarda is not available, but Credit Suisse analysts estimate that it could bring in around $600m in around five years' time, which would make it the number two HAE product in 2022.

Top five HAE products by 2022
Product
Company
Pharma class
Route
Use
2022e sales ($m)

Lanadelumab/ SHP643
Shire
Anti-plasma kallikrein MAb
Subcutaneous
Prophylactic
936

Haegarda/CSL830
CSL
esterase inhibitor
Subcutaneous
Prophylactic
600*

Cinryze
Shire
C1 esterase inhibitor
Intravenous
Prophylactic
509

Firazyr
Shire
Bradykinin B2 antagonist
Subcutaneous
Acute
242

BCX7353
Biocryst
Kallikrein inhibitor
Oral
Prophylactic
198

*Based on single Credit Suisse note, December 1, 2016; Source: EvaluatePharma.

Excitement about lanadelumab is justified. One wildcard could be cost - if CSL chooses to price Haegarda at a huge discount this could disrupt the market, Bernstein analysts note. The big question is how much of a mark CSL can make if it has a whole year on the market on its own.

Editor's Note: This article discusses one or more securities that do not trade on a major U.S. exchange. Please be aware of the risks associated with these stocks.
6.441 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 ... 319 320 321 322 323 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 10 mei 2024 17:35
Koers 0,882
Verschil +0,009 (+1,03%)
Hoog 0,893
Laag 0,869
Volume 6.382.235
Volume gemiddeld 6.777.535
Volume gisteren 5.197.921

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront