Eurobench.com

voda 21 december 2016 16:43

0

Beursblik: medicijn Galapagos laat concurrerende resultaten zien tegen taaislijmziekte

KBC Securities handhaaft Koopadvies.

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft met de resultaten van het Saphira Fase 2 onderzoek laten zien dat GLPG1837 het eerste nieuwe medicijn is sinds Kalydeco die concurrerende resultaten bij patiënten laat zien tegen taaislijmziekte. Dit schreef analist Michaël Vlemmix van KBC Securities woensdag in reactie op de publicatie van de testresultaten dinsdag nabeurs.

Galapagos concludeerde in de publicatie dat het medicijn zijn veiligheid en significante werkzaamheid heeft laten zien als nieuwe CFTR potentiator.

De analist wees erop dat de biofarmaceut een reeks potentiators in ontwikkeling heeft.

KBC Securities handhaafde het koopadvies voor Galapagos met een koersdoel van 70,00 euro. Het aandeel noteerde woensdag kort na de openingsgong op een rode beurs 2,5 procent hoger op 59,88 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

voda 21 december 2016 16:57

0

'Met middel Kiadis zelf is niets mis'

Gepubliceerd op 21 dec 2016 om 09:46 | Views: 3.131

AMSTERDAM (AFN) - Met leukemiemedicijn ATIR101 van Kiadis Pharma zelf is niets mis. De complicaties deden zich pas voor na de tweede toediening van het middel. Dat benadrukken analisten van KBC Securities woensdag.

De Belgische zakenbank heeft zijn koopadvies voor Kiadis Pharma niet gewijzigd na de aankondiging van het biotechnologiebedrijf om uit veiligheidsoverwegingen te stoppen met zijn onderzoek naar het geven van een dubbele dosis.

KBC wijst erop dat het onderzoek naar het meerdere keren toedienen van ATIR101 vooral was ingegeven door interesse in de potentiële flexibiliteit van het middel. De analisten merken verder op dat Kiadis zelf nog altijd gelooft in de mogelijke voordelen die er met het geven van een tweede dosis te behalen zouden zijn. Maar het bedrijf heeft aangegeven zaken als de hoogte van de dosis pas opnieuw te bekijken als het huidige onderzoek is afgerond en alle data is verwerkt.

Kiadis speelde woensdag kort na opening een flink deel van zijn beurswaarde kwijt. Na ruim een half uur handelen noteerde het aandeel 17,5 procent lager op 7,41 euro. KBC hanteert bij zijn koopadvies een koersdoel van 17,50 euro.

voda 21 december 2016 20:28

0

Johnson & Johnson praat exclusief met Actelion over overname

Farmareus lijkt Sanofi af te troeven.

(ABM FN-Dow Jones) Johnson & Johnson zit weer om tafel met Actelion om te praten over een overname van de Zwitserse biofarmaceut. Dit meldden beide partijen woensdag.

Vorige week werd nog bekend dat Johnson & Johnson afzag van een overname van het bedrijf uit Bazel, omdat Actelion in gesprek zou zijn met een andere partij. The Wall Street Journal meldde toen dat het zou gaan om het Franse Sanofi. Een eventuele overnamedeal zou Actelion waarderen op 30 miljard dollar, volgens berekeningen van de Amerikaanse zakenkrant.

Woensdag kondigden Johnson & Johnson en Actelion aan dat men nu exclusieve onderhandelingen voert, wat erop duidt dat Sanofi is afgehaakt.

Actelion, dat zich specialiseert in behandelingen tegen zeldzame aandoeningen, boekte in 2015 een omzet van 2,1 miljard Zwitserse frank en een winst van 552 miljoen frank.

Het aandeel Actelion sloot woensdag in Zürich 6,4 procent in de plus.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

voda 22 december 2016 16:41

0

PERSBERICHT: Biocartis Group NV: Biocartis en Amgen ondertekenen samenwerking voor RAS-biomerker testing in Europa

PERSBERICHT: 22 december 2016, 07:00 CET

GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE - VOORWETENSCHAP

Biocartis en Amgen ondertekenen samenwerking voor RAS-biomerker testing
in Europa

Mechelen, België, 22 december 2016 - Biocartis Group NV
('Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek
(Euronext Brussels: BCART), kondigde vandaag de ondertekening aan van
een nieuwe samenwerking met Amgen, een leidend biotechnologiebedrijf.
Deze nieuwe overeenkomst, die voortbouwt op de bestaande samenwerking
tussen beide bedrijven zoals aangekondigd op 3 februari 2016([1] #_ftn1)
, is gericht op de versnelde toegang tot RAS-biomerker informatie in tot
wel 10 Europese landen.

Voor patiënten met uitgezaaide darmkanker (mCRC([2] #_ftn2) ) is
tijdige informatie over de aanwezigheid van mutaties in de RAS genen
(KRAS, NRAS) en BRAF([3] #_ftn3) zeer belangrijk voor de keuze van de
behandeling. De huidige technologieën die momenteel worden gebruikt
door ziekenhuizen om de RAS-gen mutatiestatus te evalueren, zijn complex
om uit te voeren en het duurt gemiddeld tot wel één maand
alvorens resultaten te bekomen. In bepaalde landen moeten
RAS-testingstalen naar het buitenland worden gestuurd, wat de resultaten
en behandelingskeuze voor patiënten nog meer vertraagt.

Gebaseerd op de ervaring uit de bestaande samenwerking, gaan Biocartis
en Amgen zich nu richten, en dat voor verschillende tientallen
geselecteerde ziekenhuizen in Europa, op het kunnen verschaffen van
versnelde toegang tot RAS-biomerker informatie. D.w.z. in plaats van
soms wel één maand, naar zelfde-dag resultaten voor
patiënten met uitgezaaide darmkanker, dankzij Biocartis' Idylla(TM)
platform en RAS-testen.

Biocartis' CE-gemarkeerde RAS-mutatie testaanbod heeft een
tijd-tot-resultaat van slechts twee uur, met minder dan twee minuten
hands-on tijd. Voorts kan het Idylla(TM) platform bediend worden in elk
ziekenhuislaboratorium, onafhankelijk van de grootte van het ziekenhuis,
de beschikbare infrastructuur of het expertiseniveau.

Ulrik Cordes, EVP Pharma Collaborations and Companion Diagnostics,
reageerde als volgt: "We zijn erg verheugd dat we onze overeenkomst met
Amgen uitgebreid hebben. Deze sterke samenwerking zal helpen om de
voetafdruk van de Idylla(TM) systemen verder te boosten in Europa.
Bovendien is het een volgende stap naar ons ultieme doel om de toegang
tot snelle en betrouwbare biomerkerinformatie voor patiënten te
verbeteren, wat potentieel snellere behandelingskeuze toelaat."

De uitbreiding van Biocartis' overeenkomst met Amgen is een onderdeel
van de actieve samenwerkingsstrategie van Biocartis voor zijn Idylla(TM)
platform. Deze is gericht op het mogelijk maken van gepersonaliseerde
geneeskunde voor patiënten wereldwijd via snelle, zeer accurate en
makkelijk te gebruiken hoge precisie diagnostische oplossingen. De
samenwerking omvat tevens de mogelijkheid om het Idylla(TM) platform in
te zetten in wetenschappelijke studies om de rol van biomerkers in de
klinische praktijk beter te begrijpen.

--- EINDE ---

Meer informatie:

Renate Degrave

voda 22 december 2016 17:48

0

‘Baanbrekende deal’ voor Utrechts biotechbedrijf Merus

Het Utrechtse biotechbedrijf Merus gaat voorlopig een zorgeloze toekomst tegemoet. Het bedrijf incasseert $200 mln dankzij een lucratief samenwerkingsverband met het Amerikaanse farmaconcern Incyte.

Opmerkelijk: de kapitaalinjectie is grofweg even groot als de huidige beurswaarde van het biotechbedrijf.

Onderzoek naar behandeling kanker.

Topman Ton Logtenberg van Merus spreekt van een ‘baanbrekende’ deal. ‘Dit akkoord stelt ons in staat ons onderzoek te verdiepen, te versnellen en te verbreden.’ Merus ontwikkelt medicijnen tegen kanker.

Merus krijgt voorschot van $120 mln

Als onderdeel van de samenwerking betaalt Incyte een voorschot van $120 mln aan Merus. Daarnaast kopen de Amerikanen voor $80 mln nieuwe aandelen van het Utrechtse bedrijf, tegen een prijs van $25 per aandeel. Die aandelenprijs betekent dat Incyte bereid is een hoge premie te betalen; de Merus-koers schommelde in de eerste drie weken van deze maand rond de $15.

Na opening van de Amerikaanse beurs woensdag schoot het aandeel Merus omhoog en noteerde een koerswinst van zo'n 40% op $20.95.
In ruil voor de hoge geldbedragen krijgt Incyte toegang tot de technologie van Merus. De twee ondernemingen gaan samen maximaal elf nieuwe kandidaatsmedicijnen ontwikkelen, vooral tegen kanker. Het gaat om zogenoemde bispecifieke antilichamen, een nieuwe generatie geneesmiddelen. Daarvan is er tot nu toe pas één op de markt.
´Dit is vorm van erkenning´
‘Natuurlijk is dit een vorm van erkenning’, zegt Logtenberg. ‘Voor een bedrijf als Incyte zo’n deal sluit, doet het uitgebreid onderzoek naar mogelijke partners die bispecifieke antilichamen ontwikkelen. Dat Incyte uiteindelijk voor Merus kiest, geeft een enorme waardering aan onze technologie.’

Met de kapitaalinjectie van $200 mln positioneert Merus zich als het belangrijkste zelfstandige Nederlandse biotechbedrijf, na het Nederlands-Belgische Galapagos en het Deens-Nederlandse Genmab. Eerder dit jaar kende Merus nog een moeizame beursgang op de Amerikaanse Nasdaq. De introductieprijs van het aandeel werd vastgesteld op $10, ver beneden de beoogde prijs van $14 tot $16 per aandeel.

Bestrijding van borst- en darmkanker

Het nieuwe kapitaal stelt Merus in staat lopende testen van experimentele geneesmiddelen uit te breiden. De onderneming test momenteel twee van zijn kandidaatsmedicijnen op patiënten en binnenkort gaat een derde middel de zogenoemde klinische fase in. Het belangrijkste experimentele medicijn van Merus, MCLA-128, is bestemd voor de bestrijding van borstkanker en darmkanker.

Incyte koopt zich niet in in de drie vergevorderdeontwikkelingsprogramma’s van nieuwe medicijnen. De samenwerking met de Amerikanen richt zich op programma’s die nog in de laboratoriumfase zitten. Merus kan bij succesvolle ontwikkeling van de programma's ook zogenoemde succesbetalingen van honderden miljoenen dollars tegemoet zien. In theorie kunnen die betalingen zelfs oplopen tot $ 2,8 mrd.

Tientallen nieuwe medewerkers nodig

Logtenberg verwacht dat Merus dankzij de Amerikaanse kapitaalinjectie tientallen nieuwe medewerkers kan aannemen. Het bedrijf heeft nu bijna zestig mensen in dienst. Merus is tien jaar geleden opgericht door Logtenberg, die eerder chief scientific officer was van Crucell. Dit laatste biotechbedrijf uit Leiden werd zes jaar geleden overgenomen door de Amerikaanse farmareus Johnson & Johnson, voor een slordige $2 mrd.

Incyte is met een beurswaarde van bijna $19 mrd en circa 600 werknemers vele malen groter dan Merus. De Amerikaanse onderneming is in 1991 opgericht en heeft zijn hoofdkantoor in Delaware, een staat aan de Amerikaanse oostkust. Onder de aandeelhouders van Merus bevinden zich al een aantal grote farmaconcerns, te weten: Novartis, Pfizer en Johnson & Johnson.

Thieu Vaessen

fd.nl/ondernemen/1180420/baanbrekende...

DeZwarteRidder 23 december 2016 09:01

0

Vaccin tegen ebola blijkt 'zeer effectief'
Foto: AFP
Gepubliceerd: 23 december 2016 03:29 Laatste update: 23 december 2016 08:31

Een experimenteel vaccin tegen ebola blijkt "zeer effectief". Van de 5.837 mensen die het vaccin toegediend kregen in 2015 in het West-Afrikaanse land Guinee, is niemand besmet geraakt met het dodelijke virus.

Het is ook het eerste vaccin dat voorkomt dat mensen besmet raken met het virus. Tussen 2013 en 2016 stierven meer dan 11.300 mensen in West-Afrika aan de gevolgen van ebola.

Na meerdere testen blijkt dat het rVSV-EBOV-vaccin uitstekend werkt. De testresultaten zijn donderdag gepubliceerd in The Lancet.

"Als er weer een ebola-epidemie uitbreekt, zullen we niet weerloos zijn", zegt Marie-Paule Kieny van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Voorraad

Het vaccin is nog niet goedgekeurd door een regulerende instantie. Er is wel een noodvoorraad van 300.000 doses aangelegd, die gebruikt kan worden als een nieuwe uitbraak de kop op steekt.

Het vaccin werd tijdens de epidemie ontwikkeld en voor het eerst gebruikt in Guinee in 2015. Voor die tijd was geen medicijn voorhanden. De ziekte werd vooral bestreden door medische teams in beschermende pakken die de zieken isoleerden van de niet-zieken om een verdere uitbraak van het virus te voorkomen.

In maart 2016 zei de WHO dat ebola geen gevaar meer vormde voor de wereldbevolking.
Door: NU.nl/Reuters

voda 23 december 2016 14:25

0

Quest for Growth verkleint belang in Kiadis Pharma

Kapitaalbelang teruggebracht tot onder meldingsgrens.

(ABM FN-Dow Jones) Quest for Growth heeft een kleiner belang in Kiadis Pharma gemeld. Dit bleek uit een melding in het kader van de Wet op het financieel toezicht, gedateerd op 22 december 2016.

Quest for Growth meldde een kapitaalbelang van 2,68 procent met eenzelfde stemrecht.

Op 2 juli vorig jaar meldde Quest for Growth nog een eerste kapitaalbelang van 3,82 procent met een dito stemrecht.

Wet op het financieel toezicht

De melding valt onder de Wet melding zeggenschap, die sinds 1 januari 2007 onder de overkoepelende Wet op het financieel toezicht valt. Volgens deze wet moeten aandeelhouders met een belang groter dan 3 procent elke wijziging in hun belang melden bij het overschrijden van de volgende drempelwaarden: 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75 en 95 procent. Dit geldt zowel bij het opbouwen als het afbouwen van een belang.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

voda 23 december 2016 22:12

0

PERSBERICHT: TiGenix: kennisgeving in verband met de converteerbare obligaties met vervaldatum in 2018

KENNISGEVING

TiGenix: kennisgeving in verband met de converteerbare obligaties met
vervaldatum in 2018

Leuven (BELGIE) - 23 december 2016, 22:01u CET - TiGenix NV (Euronext
Brussels en Nasdaq: TIG; de "Vennootschap"), een geavanceerd
biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling en
commercialisering van innovatieve behandelingen op basis van zijn
interne platformen van allogene, geëxpandeerde stamcellen, doet
deze kennisgeving in verband met de EUR 25.000.000 niet-achtergestelde,
niet-gewaarborgde converteerbare obligaties met 9% interest en met
vervaldatum in 2018 (ISIN Code: BE6276591128) (de "Obligaties")
uitgegeven door de Vennootschap.

Overeenkomstig Voorwaarde 6.2 (f) van de Algemene Voorwaarden van de
Obligaties werd de Conversieprijs neerwaarts aangepast, volgend op de
aankondiging van de Vennootschap op 15 december 2016 van de
prijsbepaling van haar initieel openbaar aanbod in de Verenigde Staten
(het "Aanbod"), voor een totale opbrengst van US$ 35,65 miljoen door de
verkoop van 2.300.000 American Depositary Shares ("ADSs") die 46.000.000
nieuwe Gewone Aandelen vertegenwoordigen aan een uitgifteprijs van US$
15,50 per ADS, en, in verband met het Aanbod, de toekenning door de
Vennootschap aan de underwriters van een 30-daagse optie om maximaal
345.000 bijkomende ADSs te kopen die 6.900.000 nieuwe Gewone Aandelen
vertegenwoordigen, met opheffing van het voorkeurrecht van bestaande
aandeelhouders van de Vennootschap. Bijgevolg heeft de Calculation Agent
vastgesteld dat de Conversieprijs aangepast moet worden van het vorige
niveau van EUR 0,9263 naar het nieuwe niveau van EUR 0,8983 per Gewoon
Aandeel (na afronding in overeenstemming met Voorwaarde 6.6 van de
Algemene Voorwaarden van de Obligaties). De aanpassing van de
Conversieprijs trad in werking op 20 december 2016.

Interpretatie

Behoudens indien anderszins gedefinieerd in deze kennisgeving, zullen
woorden en uitdrukkingen hier gebruikt de betekenis hebben zoals hieraan
gegeven in de Algemene Voorwaarden van de Obligaties (zoals gewijzigd
en/of aangevuld en/of aangepast van tijd tot tijd).

Voor meer informatie:

TiGenix

Claudia D'Augusta

Chief Financial Officer

T: +34 91 804 92 64

claudia.daugusta@tigenix.com

Over TiGenix

TiGenix NV (Euronext Brussesl en Nasdaq: TIG) is een geavanceerd
biofarmaceutisch bedrijf dat zich toespitst op de ontwikkeling en de
commercialisering van innovatieve behandelingen op basis van haar eigen
platformen van allogene, of van donors afkomstige, geëxpandeerde
stamcellen. Onze belangrijkste productkandidaat uit het uit vetweefsel
afgeleide stamceltechnologieplatform is Cx601, dat geregistreerd is bij
het European Medicines Agency voor de behandeling van complexe perianale
fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn. Onze uit vetweefsel
afgeleide stamcel productkandidaat Cx611 heeft een fase
I-sepsisprovocatiestudie afgerond en een fase I-/II-studie bij
reumatoïde artritis. Met ingang van 31 juli 2015 heeft TiGenix
Coretherapix overgenomen. Coretherapix' voornaamste cellulaire
productkandidaat, AlloCSC-01, is momenteel in een fase II klinische
studie naar acuut myocardinfarct (AMI). Daarnaast wordt de tweede
productkandidaat uit het op hartstamcellen gebaseerde platform dat via
Coretherapix werd overgenomen, AlloCSC-02, ontwikkeld voor een
chronische indicatie. Op 4 juli 2016 is TiGenix een licentieovereenkomst
aangegaan met Takeda, een groot farmaceutisch bedrijf dat actief is in
gastro-enterologie, waardoor Takeda de exclusieve rechten heeft
verworven om Cx601 buiten de Verenigde Staten op de markt te brengen
voor complexe perianale fistels. TiGenix heeft haar hoofdzetel in Leuven
en heeft vestigingen in Madrid (Spanje).

This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely
responsible for the content, accuracy and originality of the information
contained therein.

Source: TiGenix via Globenewswire

www.tigenix.com

(END) Dow Jones Newswires

DeZwarteRidder 24 december 2016 15:32

0

Milestone breakthrough made in treating cancer
by Brad Hoppmann, Publisher, Uncommon Wisdom Daily

Dear Subscriber,

For people with cancer and autoimmune disorders, where the body's immune system attacks healthy cells, treatments like chemotherapy and radiotherapy are brutal, "scorched-earth" affairs.

These therapies can offer patients the best shot at success because cancer cells are slightly — but not much — more susceptible to them.

But even if chemo or radiation are successful, the side effects can be devastating. They can even cause new diseases in the body to emerge, sometimes leading to death.

However, the Food and Drug Administration (FDA) approved a single treatment that can intelligently target cancer cells while leaving healthy ones alone.

All while simultaneously stimulating the immune system to fight the cancer itself.

The treatment is called T-VEC (talimogene laherparepvec). But it will be sold under the brand name Imlygic.

T-VEC is injected directly into a cancerous tumor. It uses a modified virus to hunt cancer cells in what experts say is an important and significant step in the battle against the deadly disease.

Developed by the Massachusetts-based biotech company BioVex, T-VEC uses a special modified version of the herpes virus.

Unlike current treatments like chemotherapy and radiotherapy — which kill cancer cells, but also damage the rest of the body — targeted viruses can be programmed to attack only cancer cells.

voda 30 december 2016 19:35

0

I will survive !
Sung by Sijmen de Vries. :-)

www.youtube.com/watch?v=gYkACVDFmeg

Pharming is als een kat met negen levens

Krantentitel: ‘Pharming is een kat met negen levens’

Nu hij deze week een ‘superdeal’ heeft gesloten, had Sijmen de Vries wel wat meer waardering verwacht. Daar is de topman van biotechbedrijf Pharming eerlijk over. Maar het verleden van gebroken beloftes en niet waargemaakte verwachtingen achtervolgt het bedrijf uit Leiden en dat frustreert De Vries wel eens.

‘Altijd maar naar achteren kijken, dat is wel echt iets Europees’, zegt De Vries. Hij zou graag zien dat beleggers een voorbeeld nemen aan de Amerikanen. Die snappen veel beter dat de weg naar succes in de biotechsector nu eenmaal vaak gepaard gaat met vallen en opstaan. De Amerikanen kijken liever vooruit.

Eerst dus maar even over de ‘superdeal’: Pharming koopt de Amerikaanse verkooprechten terug op zijn enige geneesmiddel, Ruconest, bestemd voor patiënten met angio-oedeem (zie kader). Dat moet er toe leiden dat Pharming volgend jaar winst maakt, voor het eerst in zijn ruim twintigjarige bestaan.

‘Altijd maar naar achteren kijken, dat is wel echt iets Europees’

Sijmen de Vries

Die Amerikaanse rechten zijn cruciaal omdat Pharming in de Verenigde Staten $9000 per behandeling in rekening kan brengen — veel meer dan de prijs die in Europa gangbaar is. Tot nu toe ging het leeuwendeel van de Amerikaanse Ruconest-omzet naar partner Valeant. De Amerikaanse partners van Pharming hadden afgelopen jaren $50 mln voor de verkooprechten betaald, in een tijd dat Pharming dat geld hard nodig had om te overleven. Het Leidse bedrijf koopt de rechten terug voor in eerste instantie $60 mln.

Oogsten

De Vries is ervan overtuigd dat Pharming nu eindelijk kan gaan oogsten. Met eigen vertegenwoordigers – afkomstig van Valeant – en meer focus zou Pharming een groter deel van de markt kunnen veroveren. Een omzet van honderden miljoenen dollars ligt in het verschiet, zeker als Ruconest over enkele jaren ook preventief kan worden voorgeschreven.

De Vries benadrukt het een paar keer, en met enig recht van spreken: dankzij het akkoord met Valeant levert Pharming een unieke prestatie. Het bedrijf uit Leiden is een van de weinige Europese biotechbedrijven die in de Verenigde Staten en Europa goedkeuring hebben verkregen voor een zelfontwikkeld medicijn, om dat geneesmiddel vervolgens ook zelf te gaan verkopen.

Stier Herman

Dochters van de stier Herman (het eerste transgene rund) op stal bij Pharming, het bedrijf dat Herman bedacht en ontwikkelde. De melk van deze koeien bevat lactoferrine, een stof die in de geneesmiddelenindustrie gebruikt wordt. foto: Rob Huibers/HH

De aanloop naar die prestatie is wel buitengewoon moeizaam geweest, en verklaart ook de scepsis zoals De Vries die terugleest op internetfora van beleggers. Het gedoe begon al voor de beursgang van 1998, toen Pharming nationale bekendheid verwierf met de genetisch gemanipuleerde stier Herman. Het was een omstreden project, gericht op de productie van het eiwit lactoferrine voor babyvoeding, dat na veel maatschappelijke commotie op niets uitliep.

Bijna-doodervaring

Pharming wist te overleven door zichzelf steeds opnieuw uit te vinden, als een kat met negen levens. Zo probeerde het biotechbedrijf tevergeefs een geneesmiddel te ontwikkelen tegen de ziekte van Pompe.

Na een bijna-doodervaring zette Pharming vervolgens in op Ruconest, een middel op basis van melk van genetisch gemanipuleerde konijnen. Maar ook die weg leek dood te lopen, omdat knullig uitgevoerde onderzoeken goedkeuring in de weg stonden. Een tweede bijna-doodervaring volgde, waarna De Vries in 2008 aantrad om orde op zaken te stellen.

Het waren wel beleggers die keer op keer de tol betaalde. Want om te overleven was Pharming gedwongen steeds weer nieuwe aandelen uit te geven. Het belang van bestaande aandeelhouders verwaterde en tegelijkertijd verschrompelde de beurskoers van het aandeel. Zelfs de afgelopen twaalf maanden ging de koers bergafwaarts, van ruim €0,30 tot de huidige €0,22.

Pharming wist zichzelf steeds opnieuw uit te vinden. Het waren beleggers die keer op keer de tol betaalden

Emissie

Dat de ‘superdeal’ de beurskoers nu niet doet opveren, komt dan ook doordat Pharming weer nieuwe aandelen gaat uitgeven. Een emissie, daar houden aandeelhouders niet van. Het hielp ook niet dat deze week ten onrechte de indruk ontstond dat Pharming zelfs voor $80 mln tot $ 100 mln nieuwe aandelen gaat uitgeven – grofweg evenveel als de huidige beurswaarde van het bedrijf. In werkelijkheid kan Pharming volgens De Vries toe met de helft, omdat het bedrijf voor de andere helft bij de banken aanklopt.

Andere discipline

Misschien zijn beleggers ook huiverig omdat Pharming weer een nieuwe transformatie ondergaat, van een biotechbedrijf naar een farmabedrijf. Tot nu toe kon Pharming zich toeleggen op het ontwikkelen van geneesmiddelen en kon het de verkoop van Ruconest overlaten aan zijn partners. Nu moet het bedrijf zelf vertegenwoordigers in dienst nemen en zelf een marketingapparaat opbouwen — een heel andere discipline dan het uitvoeren van wetenschappelijk verantwoord onderzoek.

Die transformatie maakt Pharming niet alleen in de Verenigde Staten. Het bedrijf kreeg eerder dit jaar al de Europese verkooprechten op Ruconest terug van zijn Zweedse partner Sobi. Daar hoefde Pharming niets voor te betalen, wat veelzeggend is voor het bescheiden marktperspectief in Europa. Het zijn de verkoopresultaten in de VS die bepalend zullen zijn voor het bestaansrecht van Pharming.

Wat is angio-oedeem?

Het medicijn Ruconest van Pharming is bestemd voor patiënten met erfelijk angio-oedeem, een zeldzame aandoening waar in Europa en de VS enkele tienduizenden mensen last van hebben.

Bij een aanval treedt een plotseling zwelling op, door lekkage van bloedvaatjes, vaak in het gezicht. In zeldzame gevallen kan een aanval dodelijke gevolgen hebben. In de VS besluiten artsen sneller tot een behandeling met geneesmiddelen. De farmabedrijven Shire en Dyax hebben met hun medicijnen een veel groter marktaandeel dan Pharming; hun medicijnen waren veel eerder goedgekeurd.

Ruconest wordt pas sinds eind 2014 in de VS verkocht. In de eerste helft van dit jaar verkocht het verkoopteam van Valeant in de VSvoor $?11,7 mln aan Ruconest. Pharming schat de totale Amerikaanse markt voor medicijnen tegen erfelijk angio-oedeem op $?700 mln.

Pharming is van plan de elf vertegenwoordigers van Valeant die Ruconest verkopen, in dienst te nemen. Het bedrijf hoopt zijn marktaandeel te vergroten door het Amerikaanse verkoopteam te versterken. De vertegenwoordigers moeten wel opboksen tegen een heel sterke concurrent, nu Shire vorig jaar Dyax overnam. Shire betaalde $?5,9 mrd voor zijn concurrent.

Vorige maand meldde Pharming nog positieve resultaten bij een onderzoek naar preventief gebruik van Ruconest. Waarschijnlijk zullen Amerikaanse toezichthouders echter om meer onderzoek vragen voordat ze preventief gebruik goedkeuren. Ook Shire en Dyax werken aan een preventief middel.

fd.nl/ondernemen/1163149/pharming-is-...

Bijlage:

[verwijderd] 30 december 2016 19:39

0

‘Altijd maar naar achteren kijken, dat is wel echt iets Europees’, zegt De Vries.
vertrouwen komt te voet en gaat te paard. Trackrecord is natuurlijk beroerd. Dank je voda voor het plaatsen van de kat met negen levens. Veel getrouwe volgingen zullen er niet meer over zijn !

[verwijderd] 30 december 2016 19:51

0

quote:
Up2020 schreef op 30 december 2016 19:39:
‘Altijd maar naar achteren kijken, dat is wel echt iets Europees’, zegt De Vries.
vertrouwen komt te voet en gaat te paard. Trackrecord is natuurlijk beroerd. Dank je voda voor het plaatsen van de kat met negen levens. Veel getrouwe volgingen zullen er niet meer over zijn !

Ik ben sinds twee weken een nieuwe volgeling met een gemiddelde instapkoers van € 0,22.

Ik voorspel je dat januari 2017 een sterke koersstijging zal laten zien. Je mag me eind januari aan deze voorspelling herinneren.

[verwijderd] 30 december 2016 19:55

0

quote:
Up2020 schreef op 30 december 2016 19:39:
‘Altijd maar naar achteren kijken, dat is wel echt iets Europees’, zegt De Vries.
vertrouwen komt te voet en gaat te paard. Trackrecord is natuurlijk beroerd. Dank je voda voor het plaatsen van de kat met negen levens. Veel getrouwe volgingen zullen er niet meer over zijn !

Meer trouwe aliassen dan trouwe volgelingen....uit het verleden.

Valt me weer tegen 0,217. Te weinig fantasie?.Te weinig kansrijk?.Eerst wachten tot de schuld wat minder is?
Er valt weinig van te zeggen....ik gok maar op Ahold.

[verwijderd] 30 december 2016 21:13

0

Zouden de huidige konijnen nog afstammelingen zijn van superstier Herman?
Bij Pharming is alles mogelijk.

voda 3 januari 2017 17:05

0

Microbe biotech to help clean up mining industry wastewater

Market Business News reported that in the United States and other countries, mining industry wastewater must be cleaned according to strict rules before it is discharged back into the environment. However, wastewater is also an ideal habitat for untold numbers of microorganisms that thrive on a variety of compounds.

Mineral engineers at the University of Toronto have launched a multi-million dollar project – funded in part by Genome Canada – to study the genetics of these wastewater microbes. They hope to discover clues that will help the mining industry further reduce its environmental footprint.

Project leader Professor Lesley Warren says “These wastewaters contain a variety of sulphur compounds that certain bacteria can use for energy.”

She explains that the bacteria they are interested in evolved billions of years ago – long before humans came along. Imagine the time-span of evolution squashed into a single day, then these bacteria arrived one hour before midnight, and humans arrived 17 seconds before.

Currently, if wastewater contains too high a concentration of sulphur compounds, then mining companies have to pay for costly treatments to chemically remove them and make the water safe to discharge into the environment.

The project engineers will be using genomics – the study of the genetic code and related molecules that make up living things – to better understand how the bacteria thrive on them. They will also be analyzing and modelling the chemical reactions involved.

Warren explains that mining companies have known for some time that microorganisms interact with the sulphur compounds and drive much of their chemistry in the wastewater; but the technology to look inside the “black box” has not really been around until now.

The idea is that using the new tools the engineers will be able to discover how to use the bacteria in a number of ways. For example, perhaps they could serve as early warning signals for levels of toxicity in mining industry wastewater, or even as a form of biological treatment that breaks down toxic compounds or stops them forming in the first place.

Source : Market Business News

Bijlage:

voda 4 januari 2017 16:17

0

Griekse ministerie van Justitie doet inval bij Novartis - media

Zwitserse farmaceut beschuldigt van omkoping.

(ABM FN-Dow Jones) Functionarissen van het Griekse ministerie van Justitie hebben een inval gedaan bij het kantoor van Novartis in Athene, in verband met een onderzoek naar fraude bij de Zwitserse farmaceut. Dit meldde persbureau Reuters woensdag op basis van commentaar van een functionaris van het ministerie.

"In het kader van een gerechtelijk onderzoek, dat in december is gestart, zijn officieren van het ministerie van Justitie de afgelopen dagen in de kantoren van Novartis op zoek naar bewijzen van mogelijke omkoping", meldde de functionaris aan het persbureau.

Het Griekse ministerie van Justitie startte het onderzoek na mediaberichten over de betaling van steekpenningen door Novartis aan artsen en ambtenaren.

Vanuit Zwitserland meldde de farmaceut op de hoogte te zijn van de ontwikkelingen in Griekenland en in afwachting te zijn van meer informatie. "Wij verlenen onze volledige medewerking aan verzoeken van lokale en buitenlandse overheden", meldde het bedrijf.

De farmaceut ligt ook in de Verenigde Staten onder vuur vanwege beschuldigingen dat Novartis de federale overheid te veel in rekening heeft gebracht. De farmaceut betwist de beschuldigingen, maar ziet zich tevens geconfronteerd met een onderzoek in Turkije, nadat een anonieme klokkenluider het bedrijf ervan beschuldigde steekpenningen te betalen om zich te verzekeren van zakelijke voordelen ter waarde van een geschatte 85 miljoen dollar.

In 2015 schikte Novartis voor 390 miljoen dollar met de Amerikaanse autoriteiten na beschuldigingen van omkoping in een poging de verkoop van zijn medicijnen te stuwen.

Het aandeel Novartis noteerde woensdag 0,9 procent lager op 74,35 Zwitserse frank.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

voda 5 januari 2017 16:13

0

Beursblik: Bryan Garnier herziet ramingen Healthcare

Veel koersdoelen opwaarts bijgesteld.

(ABM FN-Dow Jones) Bryan Garnier heeft donderdag een flink aantal wijzigingen doorgevoerd in de taxaties voor de healthcare-sector, vanwege de onduidelijke gevolgen die het beleid van de aanstaande Amerikaanse president Donald Trump zal hebben op de sector.

Volgens analisten van Bryan Garnier blijft het onduidelijk hoe het beleid van Trump eruit komt te zien op het gebied van de gezondheidszorg. De marktvorsers stelden dat er nogal wat verschillen zitten tussen Trumps opmerkingen ten tijde van zijn presidentscampagne en zijn meer recente uitlatingen.

Als gevolg valt het moeilijk te zeggen hoe de sector zich verder zal ontwikkelen en welke beslissingen er gemaakt zullen worden, aldus Bryan Garnier. De impact van het beleid van Trump op healthcare blijft daarmee vooralsnog onduidelijk. "Het kan alle kanten op", aldus de analisten.

Los van de politieke onzekerheden, verwachten de marktvorsers geen fantastisch jaar voor grote farmaceuten en staat de markt nog veel uitdagingen te wachten. Evenwel kan dit later in het jaar voor een koopmoment zorgen, aldus de marktvorsers.

Bryan Garnier voerde de volgende wijzigingen door:

Ablynx: koersdoel van 16,00 naar 18,00 euro met een ongewijzigd koopadvies.

Bone Therapeutics: koersdoel van 30,00 naar 32,00 euro met een ongewijzigd koopadvies.

Celyad: koersdoel van 21,00 naar 30,00 euro met een ongewijzigd Neutraal advies.

Galapagos: koersdoel van 64,00 naar 67,00 euro met een ongewijzigde koopaanbeveling.

UCB: koersdoel van 80,00 naar 83,00 euro met ene ongewijzigd Neutraal advies.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

voda 5 januari 2017 16:21

0

Beursblik: Jefferies verhoogt koersdoel Galapagos

Koersdoel naar 80,00 euro.

(ABM FN-Dow Jones) Jefferies heeft donderdag het koersdoel voor Galapagos verhoogd van 67,00 naar 80,00 euro met een ongewijzigd koopadvies.

De analisten voorzien een piek in de omzet van cystic fibrosis van 3 miljard dollar, tegenover een eerdere "conservatieve" raming van 1 miljard dollar. Ook over de bijdrage aan de waardering van het biotechbedrijf liet Jefferies zich positiever uit.

Het aandeel Galapagos sloot woensdag 0,6 procent hoger op 62,76 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

[verwijderd] 5 januari 2017 18:09

0

Blog

The Threats And Opportunities In Hereditary Angioedema: What Next For Shire?
Jan. 5, 2017
seekingalpha.com/article/4034531-thre...

Summary

Hereditary Angioedema (HAE) is one of key growth franchise for Shire.

Shire currently dominates the HAE market with the leading treatment for both the long-term prophylaxis (Cinryze), and the Acute Setting (Firazyr).

With the acquisition of Dyax in November 2015, Shire had access to their lead pipeline product, DX-2930, and expands and extends Shire’s industry-leading HAE portfolio.

If Dx-2930 will replicate the strongest data from Phase 2 results in the Phase 3 trial in Q2/2017, I think Shire will dominate the HAE market for the foreseeable future.

Hereditary Angioedema (HAE) is one of key growth franchise for Shire (NASDAQ:SHPG) (OTCPK:SHPGF), accounting for around $1.2B in sales in 2016 (~10% of sales) and still growing at a mid-teens rate.

What is HAE and how can be treated

"Hereditary Angioedema is a very rare and potentially life-threatening genetic condition that occurs in about 1 in 10,000 to 1 in 50,000 people. HAE symptoms include episodes of edema (swelling) in various body parts including the hands, feet, face and airway. In addition, patients often have bouts of excruciating abdominal pain, nausea and vomiting that is caused by swelling in the intestinal wall. Airway swelling is particularly dangerous and can lead to death by asphyxiation."

(Source)

Source: Shire's Dyax Acquisition Presentation, 2th November 2015

Until now, there is neither a cure for patients who suffer from HAE attacks nor a therapeutic concept to prevent these attacks completely. Current HAE treatment options focus on providing rapid relief during attacks ("acute treatment") or on the prevention of symptoms in patients who experience a high frequency of attacks ("Long-term prophylaxis") or who undergo dental or surgical procedures, which may trigger an attack.

Shire's portfolio of assets in HAE

Shire currently dominates the HAE market with the leading treatment for both the long-term prophylaxis, called Cinryze, and the Acute Setting, called Firazyr.

Cinryze is the only drug approved in U.S. for the prophylaxis treatment of HAE. It is administered by intravenous (or IV) injection, usually 3x weekly. The drug has been approved after the Phase 3 study showed that IV Cinryze (1000 IU) generates about c50% response rate, with the average length of HAE attack reduced from 3.4 days with placebo to 2.1 days with Cinryze in the patient population. The only drug with comparable efficacy is CSL's Berinert, but it's not approved in U.S. for prophylaxis treatment so it's mainly used outside US for acute treatment.

Instead, FIRAZYR is used to treat acute attacks of hereditary angioedema in adults 18 years of age and older. The only meaningful competitor in U.S. is Kalbitor (recently acquired by Shire with the acquisition of Dyax in November 2015), but the market has been dominated by Firazyr given the fast onset of action and the possibility of self-administration.

Shire's Pipeline in HAE

Shire announced the acquisition of Dyax in November 2015 for an upfront cash payment of $5.9 billion plus potential additional $646 million for CVRs linked to the pipeline development of Dyax's lead asset, DX-2930.

"We see DX-2930 as best in class breakthrough opportunity. We have the relationships, clinical expertise, patient identification and management to bring DX-2930 to the next stage of development."

Source: Flemming Ornskov, Shire' CEO, Shire's Dyax Acquisition Conference Call, 2th November 2015

Shire's enthusiasm for this acquisition comes from the extraordinary results of the Dyax's lead asset (DX-2930, now called SHP643) in the Phase 1b trial in HAE published in 2015.

The main takeaways from DX-2930's Phase I in 37 patients were:

HAE attack rate was 0 in the 300 mg group and 0.045 attacks per week in the 400 mg group, compared to 0.37 attacks per week in the placebo group.
100% reduction for the 300 mg dose group (p< 0.0001) and an 88% reduction for the 400 mg dose group (p=0.005) for HAE Attack rate vs. placebo.
No safety signal in treatment-emergent adverse events, clinical laboratory results, vital signs, or electrocardiograms.
Subcutaneous injection was well tolerated.
The added advantage of potential fortnightly or monthly dosing (Vs. twice weekly infusion for Cinryze).

Source: Shire's Dyax Acquisition Presentation, 2th November 2015

In few words, DX-2930 offers potentially better efficacy and more convenient dosing for patients suffering from HAE and it has a clear strategic fit within Shire's hereditary angioedema portfolio offering next generation therapy to expand Shire's industry-leading portfolio.

The next key catalyst for Shire to strengthen their position in HAE is DX-2930's Phase III study that will readout in 2Q17. If it will replicate the strong results showed in the Phase I trial, DX-2930 could generate global sales of up to $2.0 billion annually in HAE, driven by market expansion, increasing prophylactic treatment and cannibalizing partiallyexisting Cinryze and Firazyr franchise. In this way, Shire would be able to protect their leading position in HAE from potential competition coming in 2017/2018 from new agents (see next section) and for potential generic competition on Firazyr from 2019, given that SHP643 has regulatory exclusivity beyond 2030.

Source: Shire's Dyax Acquisition Presentation, 2th November 2015

New competition coming

There are some competitors who are developing new treatment for HAE:

Biocryst, who is developing an oral drug for the treatment of HAE. The most important drug, Avoralstat, failed to demonstrate a statistically lower mean attack rate vs. placebo in the Phase II trial. They have also a second compound, called BCX7353, but it's still in early stage and it doesn't look like a threat from early clinical data.
CSL will launch in 2017 a subcutaneous formulation of Berinert. CSL's Haegarda showed a 95% reduction in HAE attacks (P<0.001) at the highest dose (60IU/kg twice per week) while Cinryze (1000 IU) showed a c50% response rate. On the negative side, the injection is painful injection site reactions with the CSL sub cut formulation were relatively high (28-35% of patients)

Shire is also developing a subcutaneous formulation of Cinryze, with Phase III results expected for end-2017, as potential defense if DX-2930 will fail in the Phase III trial.

Conclusion

HAE is clearly one of the strongest franchises of Shire right now, but some new treatment options could be launched over next couple of years. Despite that, there isn't any product from the competitors that looks able to impact Shire leadership and in particular if SHp643 will replicate the strongest data from the Phase II trial, I think Shire will dominate the HAE market for the foreseeable future, with the possibility to double the sales generated in this franchise over the next decade.

Disclosure: I/we have no positions in any stocks mentioned, and no plans to initiate any positions within the next 72 hours.

I wrote this article myself, and it expresses my own opinions. I am not receiving compensation for it (other than from Seeking Alpha). I have no business relationship with any company whose stock is mentioned in this article.

Additional disclosure: Not investment advice. I am not an investment adviser.

[verwijderd] 5 januari 2017 18:33

0

De blogger mist een product: RUCONEST
;-)

Vertraagd	21 mei 2024 17:35
Koers	0,815
Verschil	-0,020 (-2,40%)
Hoog	0,835
Laag	0,806
Volume	6.299.432
Volume gemiddeld	6.483.925
Volume gisteren	3.568.700

17:43	Jaarvergadering Pharming akkoord met ...	1
10 mei	RBC verlaagt koersdoel Pharming
08 mei	Update: Flinke omzetstijging Pharming	2
08 mei	AEX houdt 900 punten waarschijnlijk n...	2
19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...

Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Pharming nieuws