JustRevisited schreef op 6 oktober 2023 09:46:
Ik heb net de hele update vanuit FDA gelezen en ik zou willen dat het anders was, maar ik kan niks positiefs teruglezen.
Het lijkt er op dat de FDA ook teleurgesteld is in de houding van Philips. Een informele hoorzitting werd afgewezen, Philips gaf de voorkeur aan schriftelijke reactie, de FDA staat in contact met andere leveranciers om schaarste van apparaten op te vangen dus geeft daar de voorkeur aan boven het verlenen van toestemming aan Philips.
Een snelle terugkeer op de markt kun je dus wel op je buik schrijven. Dat staat vervolgens ook in schril contrast met opmerkingen van Philips’ CEO die aangaf dat die vergunning er hoe dan ook komt. Eerst zou dit in de eerste jaarhelft zijn. Van die timeline werd door Philips al afgeweken in de Q2 cijfers door er geen tijd meer aan te verbinden.
De sell-off bij de Q2 cijfers leek mij destijds onterecht, maar met de kennis van nu was Philips blijkbaar toch op de hoogte dat de FDA er een stuk strakker in zit. Er lijkt vooral een groot gebrek aan goodwill te zijn van FDA richting Philips. Er wordt wel samengewerkt, maar FDA laat duidelijk weten dat ze op allerlei terreinen dwingende eisen stellen aan Philips, dat daar vervolgens volgens hen niet al te adequaat op reageert.
Wat het belang van de FDA daarin is? Is dat alleen patient safety of ook een behoefte om tanden te laten zien en zich te profileren? Dat is moeilijk in te schatten, het laatste zou best kunnen. Maar dan is de vraag wanneer FDA dan los laat. Je wilt een hond die bijt, niet een die vasthoudt en scheurt, om maar even bij het actuele nieuws te blijven.
Nee, dit leest niet goed. Ik ga misschien over een tijdje lange calls kopen als er iets van een bodem te zien is. Maar denk niet dat we daar al zijn.