De Monitor schreef op 31 mei 2024 13:53:
Pharming en de list of outstanding issuesPharming meldde vandaag problemen bij het CHMP ivm de chemie, productie en controles. Startmaterialen die helaas niet afdoende zijn om een goedkeuring te verkrijgen. De clockstop is daarmee verlengd tot 2026 wat een enorme domper is voor de belegger.
De Monitor voorspelde lang geleden in 2024 al geen enkel tabletje in de verkoop in de EU maar hier lijkt 2025 en 2026 nog bij te komen. Als in januauri 2026 pas naar een aangepaste productie gekeken wordt duurt het volgens Pharming nog lange tijd voor er afzonderlijk goedkeuring aangevraagd wordt per land. Leniolisib in Europa: niet vroeger dan 2027 de markt op. Helaas, voor de (ongeduldige) belegger.
Winstgevendheid blijft langer achterPharming heeft al aangegeven dat in 2024 een verlies verwacht wordt maar de kans is groot dat dit nog langer het geval gaat zijn. Door het achterblijven van de Europese goedkeuring en de extra kosten die gemaakt gaan worden ivm de chemie, productie en controles ivm de startmaterialen van de productie zal er opnieuw extra druk komen liggen op de winstgevendheid en zijn hogere en langere verliezen te verwachten.
De verliezen zijn ondanks verkoop in de US al groot, daar komt ook nog extra onderzoek bij voor de tweede indicatie startende in een lange fase II dat behoorlijk geld kost. Daar staat geen Europese verkoop tegenover, de verliezen zullen nog lang aan blijven. "Wij gaan enorm winstgevend worden", alleen duurt dat nog vele jaren. En dat vertelt Sijmen natuurlijk niet.
Leniolisib inkomsten laagDe inkomsten uit leniolisib blijven voorlopig laag. Uit de US blijkt dat het aantal nieuwe patiënten op betaalde medicatie maar matigjes groeit. Slechts TWEE nieuwe patiënten in Q1. In de laatste update bleek dat dit in Q2 niet veel hoger lag.
Leniolisib inkomsten EU ná terugloop RuconestOp de HAE markt is er veel beweging. Zo wil Kalvista nog dit jaar de NDA geregeld hebben en zijn ook andere concurrenten met makkelijkere toe te dienen medicatie of beter beschermende middelen fors op weg naar een markttoetreding. Dit betekent dat de komende jaren de verkoop van Ruconest steeds verder onder druk komt te staan. De verkoop groeit in aantallen nauwelijks tot niet. Dit komt de komende tijd verder onder druk te staan wat niet opgevangen wordt door de EU verkoop van leniolisib tegenwoordig
Dalende koersDe koers zal de komende tijd nog fors onder druk komen staan, al dan niet nog verder dalen.
Door de hoog oplopende kosten (en nog hoger door het CHMP verzoek de productie aan te passen) zal het verlies van Pharming blijven oplopen. Dit drukt de koers en grote investeerders zullen dit aandeel nog altijd links laten liggen. De komende jaren lijkt daarin weinig te veranderen wat de ongeduldige belegger zal wijzen tot het verlaten van dit aandeel om elders wel rendementen te boeken. Pharming zal de komende jaren de belegger niets te bieden hebben qua waardecreatie.
Pharming heeft ook nog steeds de overname in de ambities staan, dat gepaard zal gaan met een aandeelemissie. Pharming heeft de ambitie uitgesproken geld op te halen via de kapitaalmarkt.
Met de huidige aandeelkoers zullen hiervoor een fors aantal aandelen voor nodig zijn. De kleine belegger gaat dit betalen en de koers zal verder afzwakken.