Onward Medical « Terug naar discussie overzicht

ONWARD - 2023

31 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste
Vitavita
1
ONWARD Newsletter - 2022 Year in Review

Dave Marver, CEO ONWARD: "Major milestones 2022"

Positive Topline Results - Up-LIFT Study
- September marked this year’s most important milestone – reporting positive top-line results from our Up-LIFT pivotal study evaluating transcutaneous stimulation with external ARC Therapy. The study enrolled 65 people at 14 leading SCI centers in the U.S., Europe, and Canada, achieving its primary effectiveness endpoint of improvement in upper extremity strength and function in people with SCI.
- We were also delighted to release observational data from the LIFT Home Study, which evaluated the potential for transcutaneous ARC Therapy to be used safely at home.
- We plan to submit for FDA clearance in the U.S. and Europe mid-2023 to launch ARCEX late next year.

Positive Interim Clinical Outcomes for Implantable ARC Therapy
- Today, there are limited and ineffective options for treating people with low blood pressure after spinal cord injury.
- Last week, we reported positive interim clinical outcomes from the first ten people treated to regulate blood pressure with implantable ARC Therapy, ONWARD’s spinal cord stimulation technique. ARC Therapy immediately improved blood pressure levels in all study participants, who also reported improved quality of life, increased energy and vitality, and reduced dizziness.
- Based on these promising interim outcomes, we are preparing to initiate further clinical trials to include U.S. participants in 2023.

First-in-Human Use of the ARCIM Neurostimulator (IPG)
- In May 2022, the first participant was enrolled in the HemON feasibility study, a precursor to the upcoming planned pivotal trial with ARCIM for blood pressure and trunk control. This was the first time that ONWARD’s ARCIM implantable pulse generator (IPG) was used in a person.
- This important achievement validates our vision for a future in which clinicians will no longer need to use existing pain stimulators outside of their indication to explore new treatments and instead will be able to use devices and therapies designed specifically to treat people with spinal cord injury and their unique needs.

Developing a Brain-Computer Interface (BCI)
- ONWARD and research partners EPFL and CEA-Clinatec have been awarded a second grant from the European Innovation Council Grant to further develop an innovativeBCI technology for restoring mobility and upper limb function in people with spinal cord injury.
- The grant will fund integration between our implanted ARCIM system, which delivers targeted, programmed stimulation of the spinal cord, and Clinatec’s WIMAGINE, an implantable device approved for use in clinical trials in two European countries. The device records and decodes the brain's cortical signal to predict a person's desired movement intentions.
- We believe the development of a BCI platform has the potential to make ONWARD’s therapies more effective as we proceed to 2nd and 3rd generations of our system.

Two more Breakthrough Device Designations (BDD)
- This year, we received two additional BDDs from the FDA, bringing our total to five BDDs for ARC Therapy.
- The FDA’s Breakthrough Device program is designed to help patients and their physicians receive timely access to innovative technologies that have the potential to provide more effective treatment or diagnosis for debilitating conditions of great unmet need, such as SCI.
- The FDA will provide ONWARD with priority review and the opportunity to interact with their experts throughout the premarket review phase as the technology moves toward commercialization. In short, we are hopeful these designations result in faster access to these important therapies.

Adding More Exemplary Publications
- .NeuroRestore, ONWARD’s primary research partner, published several additional manuscripts in the world’s leading peer-reviewed journals. These manuscripts convey a deep understanding of the mechanisms underlying our therapies; they should be very helpful when it is time to educate clinicians once we are given regulatory authorization to launch our products. Here are two examples:
- In April, ONWARD’s innovative approach to treating hypotension for spinal cord injury was highlighted in the New England Journal of Medicine as potentially also applying to Neurodegenerative Conditions.
- Additionally, three mobility-related papers were published in Nature in February, June, and November, including this one - Identifying Neurons that Restore Walking after Paralysis.

Growing our Leadership
We welcomed several seasoned professionals to ONWARD, each with talent and experience to help us grow into our next phase as a commercial enterprise.
- Kristina Dziekanand Vivian Riefberg were added to our Board of Directors. Kristina formerly led international reimbursement and market access for Medtronic Neuromodulation and most recently served in a similar role at Alcon. Vivian retired in 2020 as a senior partner with McKinsey & Company, where she co-led their US healthcare practice and lead their US government practice.
- We added Lara Smith Weber as CFO and Zouhir Mechta as VP Operations. After spending 20 years in Europe, Lara led the NASDAQ IPO for MorphoSys. Zouhir comes to us after a long career in operations leadership for J&J and Dentsply Sirona.

Adding to our Extensive IP Portfolio
First-mover advantage has allowed ONWARD to build a formidable IP portfolio. This year we added 24 patents, and our portfolio now totals over 330 issued and pending patents covering a broad range of technologies and activities.

Partnering with the Christopher and Dana Reeve Foundation
At The Reeve Summit in October, I discussed how industry and advocacy groups can partner to ensure groundbreaking research is translated into medical devices that reach the market. The following month, I shared our progress with guests at the Reeve Gala, an annual event that brings increased awareness to SCI research.

SCI Community Engagement
We work closely with Scott Chesney, a well-respected person with paralysis to build connections and help us communicate our priorities and progress with the SCI Community.
I encourage you to watch any of the 7 great 2022 episodes of ‘ONWARD with Scott Chesney’ on ONWARD’s YouTube channel, www.youtube.com/playlist?list=PLBb9vC...
Renno54
1
Gepost door Vitavita.

Met name onderstaand stukje uit de nieuwsbrief is bijzonder fijn;))

The FDA will provide ONWARD with priority review and the opportunity to interact with their experts throughout the premarket review phase as the technology moves toward commercialization. In short, we are hopeful these designations result in faster access to these important therapies.

Daarnaast wens ik alle forumleden een gezond en gelukkig 2023. En een knalled jaar voor Onward Medical ????
Hercule Poirot
1
9250 stuks gekocht op 6,00. Ik vermoed dat we binnenkort weer een update krijgen over de gang van zaken. Op een mooier 2023!
Dagobert Duck
0
Een update zou wel eens fijn zijn.
De koopadviezen en de koersdoelen zijn allemaal positief, nu de koers zelf nog!
Als de koersdoelen werkelijkheid worden dan moet er nog heel wat gebeuren.
Misschien is een overname door een grote partij als bijvoorbeeld Philips wel een optie.
Dagobert Duck
0
De Europese beurzen zijn het jaar goed begonnen!
Helaas hoort het aandeel Onward Medical hier niet bij.
We blijven nu al geruime tijd schommelen tussen de 5 80 en 6,20 euro per aandeel.
Vitavita
1
Binnen de ‘substantiële deelnemingen’ aandelen in ONWARD Medical heeft toch wel wat beweging plaatsgevonden.

‘Stichting G-Therapeutics Participaties’ heeft zijn positie in november 2022 verlaagd van 8,94% tot 4,86% en op 19 januari jl. is de aandelenpositie in ONWARD verlaagd van 4,86% tot 0,37% (absoluut: -/- 1.355.482 aandelen).
Bron: www.afm.nl/nl-nl/sector/registers/mel...

Het gaat hierover grote aantallen aandelen, daarbij kan ik me niet voorstellen dat ze op de beurs gebracht zijn, binnenkort kunnen we een nieuwe melding verwachten van een nieuwe ‘major shareholder’ of uitbreiding van een huidige deelneming in ONWARD.
Ben benieuwd.
Kaviaar
1
Huidige grootaandeelhouders zijn:

* Stichting G Therapeutics -> 0,37% (nog uit te geven)

1. D.L. Marver 18 november 2022 3,19%
2. Gimv NV. 22 oktober 2021 10,82%
3. NRT Holdings LLC 22 oktober 2021 12,30%
4. Staat der Nederlanden 22 oktober 2021 3,65%
5. LSP V Management. 22 oktober 2021 11,48%
6. Wellington Partners. 22 oktober 2021 10,94%
7. INKEF Capital. 22 oktober 2021. 12,26%

Totaal 64,64% aandelenbezit grootaandeelhouders + nog de uitbreiding van een grootaandeelhouder of nieuwe groot aandeelhouder die binnenkort zal verschijnen.

www.afm.nl/nl-nl/sector/registers/mel...

P.s. Het is lastig zoeken op de vernieuwde AFM site.

Er zijn op 23 nov 2021 nog extra aandelen geplaatst. Totale plaatsing betreft 30.184.388 stuks
lady
0
Wat beoogt de ene of andere grote jongen ? Hier is iets bizar bezig ! Jojo analyse ,!
Vitavita
0
quote:

Vitavita schreef op 26 januari 2023 12:31:

Binnen de ‘substantiële deelnemingen’ aandelen in ONWARD Medical heeft toch wel wat beweging plaatsgevonden.

‘Stichting G-Therapeutics Participaties’ heeft zijn positie in november 2022 verlaagd van 8,94% tot 4,86% en op 19 januari jl. is de aandelenpositie in ONWARD verlaagd van 4,86% tot 0,37% (absoluut: -/- 1.355.482 aandelen).
Bron: www.afm.nl/nl-nl/sector/registers/mel...

Het gaat hierover grote aantallen aandelen, daarbij kan ik me niet voorstellen dat ze op de beurs gebracht zijn, binnenkort kunnen we een nieuwe melding verwachten van een nieuwe ‘major shareholder’ of uitbreiding van een huidige deelneming in ONWARD.
Ben benieuwd.
Nog steeds is er geen duidelijkheid gekomen over de nieuwe bezitter van 4,5% aandelen ONWARD .....wellicht een belangrijke toekomstige klant? Wellicht wordt de koers gedrukt teneinde de overdrachtswaarde te drukken? Is het wachten op een approval van de FDA?
Anna91
0
G-Therapeutics lijkt een oude naam / onderdeel van Onward te zijn? Lees ik.
Hadden jullie dat begrepen?

Zouden deze aandelen eventueel gegaan kunnen zijn naar Ross en Moore? De nieuwe vice presidents die in januari/februari zijn begonnen.
Vitavita
0
..daar heb ik ook aan gedacht, maar dan vind ik zo'n aandelenbeloning veel te hoog, het gaat over 4,5% van het totaal. Wellicht dat overige medewerkers ook aandelen verkrijgen.

Hoewel het mij ook niet zou verbazen dat bij de jaarcijfers blijkt dat een strategische partner is ingestapt (tegen een zacht prijsje, hmmmm...) .
Vitavita
0
....gelet op een koers die meer dan een halvering is van de IPO-prijs binnen ruim 1 jaar, dan zou je van CEO Dave Marver toch wel een goed verhaal over de toekomst met 'klinkende' euro's mogen verwachten.

Of zijn indertijd de IPO-deelnemers met mooie praatjes 'bedrogen' ?
Vitavita
0
Naast toepassingsgebied dwarslaesie ook bruikbaar bij patiënten met een beroerte?

Zie artikel in USA-Today:
eu.usatoday.com/story/news/health/202...

Genoemd wordt (op 2/3 v.d. tekst Gregoire Courtine, CSO Onward Medical).
Vitavita
3
Interview met co-founder Dr. Jocelyne Bloch....interessant >> Neurosurgeon Jocelyne Bloch, MD, and Scott Chesney discuss neurostimulation for spinal cord injury

www.youtube.com/watch?v=EhaG0XJXM3k
Vitavita
2
Vitavita
1
Een grote verkoper van aandelen ONWARD Medical blijkt NRT Holdings LLC te zijn.
De melding is van 31-12-2022, deze melding is toch wel laat doorgegeven.

Tussen 31-12-2021 tot 31-12-2022 is hun belang gezakt van 3.666.666 aandelen met 12,3% tot 1.187.629 tot 3,93% eind vorig jaar.

www.afm.nl/nl-nl/sector/registers/mel...
Vitavita
0
Ik heb vandaag het Bied-Laatboek van Onward eens nader bekeken. Daarbij heb ik enige koersondersteunende transacties verricht.

Daarbij is me het volgende opgevallen:

  • Ongeveer aan de uiteinden van een interval circa 20 koerscenten zijn twee gelijkwaardige grote volume-blokken geplaatst.

  • In sommige gevallen bleek de tegenpartij ‘iceberg’-orders te hebben geplaatst, dat houdt in dat het laatboekje een lager aantal aandelen laat zien dan werkelijk door de verkoper als order is ingebracht, zie voor meer info hierover: www.beleggersbelangen.nl/2013/08/22/p...

  • Ook lijkt het waarschijnlijk dat nog steeds één of twee grote verkopers aanwezig zijn, wellicht om afscheid te nemen, of later tegen een lagere prijs de stukken terug te kopen (short).

Eindkoers boven € 5
;-)
Vitavita
1
Witte Huis ziet de waarde van BCI, wil ook betrokken zijn bij de laatste ontwikkelingen op gebied van BCI, daarvoor meeting op 20 februari jl. Op agenda 'exportcontrols'.

ONWARD met speech Erika Ross ONWARD aanwezig.

www.paradromics.com/news/the-neurotec...

www.bis.doc.gov/index.php/documents/p...

Nog niet veel beweging in het torentje ;-(
31 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 14 jun 2024 17:35
Koers 4,810
Verschil -0,190 (-3,80%)
Hoog 5,000
Laag 4,760
Volume 41.259
Volume gemiddeld 92.930
Volume gisteren 24.619

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront