Genfit « Terug naar discussie overzicht

Het jaar van de waarheid

1.555 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

Tulum schreef op 9 december 2015 09:26:

Is toch inmiddels behoorlijk bloedbad. Van de recente top 30% eraf. Gezien de nieuwsarme periode die we waarschijnlijk ingaan was te verwachten dat de koers wat terug zou gaan, maar dit is toch wel erg fors. Ik zag dat Kempen vorige week zijn koersdoel herhaald heeft op 64 euro en Genfit op zijn favorietenlijst laat staan. Iemand nog wat interessants gelezen of gezien?
De shortpositie is weer toegenomen (tegen de verwachting in) zolang deze partijen zo actief bezig zijn om de koers onder druk te zetten en te houden verwacht ik op korte termijn geen (of er moet positief nieuws uit het genfit kamp komen) grote koers bewegingen Ook de diverse Europese markten staan flink onder druk
[verwijderd]
0
www.fool.com/investing/general/2015/1...

No. 3: Doubts emerge for NASH treatment
Nonalcoholic steatohepatitis (NASH) is a fast-growing cause of liver failure that is estimated to occur in 5% of patients and it could become the leading cause of liver transplant by 2020. In a bid to keep that from happening, Intercept Pharmaceuticals (NASDAQ:ICPT) is developing obeticholic acid.

Last year, positive mid-stage findings resulted in Intercept Pharmaceuticals kicking off a phase 3 study in the U.S. with a scheduled interim look in 2017, but enthusiasm for NASH therapy has faded since competitor Genfit reported in March that its NASH drug failed in phase 2 studies and Intercept Pharmaceuticals reported in October that a phase 2 study of obeticholic acid in Japan failed to improve patient's liver disease by two points on a standard liver disease measure.

Because these trial failures raise concern that obeticholic acid may not be as effective as previously thought, shares in Intercept Pharmaceuticals have fallen to less than $150 from a peak of $480 earlier this year.

That's a lot of pain for investors to endure, but it's not all bleak for Intercept Pharmaceuticals. The company has already filed for approval of obeticholic acid in another much rarer form of liver disease and a decision from the FDA in that indication is expected in February. Additionally, there's still a chance that obeticholic acid posts better results in the larger ongoing U.S. phase 3 study than it did in this smaller Japanese phase 2 trial.
greenways
0
Gevoelsmatig begint het steeds meer op roulette te lijken, maar ze liggen er nog, maar lastig vind ik het wel.
[verwijderd]
0
quote:

tophound schreef op 17 december 2015 13:59:

Galápagos was toch een lekkerder hapje voor Gilead ...
Een deelneming van Gilead in Genfit acht ik op korte termijn ook niet uitgesloten zeker gezien de uitspraken die Gilead hierover heeft gedaan
Het is Gilead er immers alles aan gelegen om op de fronten waarin ze actief zijn marktleider te zijn en of te worden
Het is naar mijn in ziens een (briljante) strategische zet om een fors belang in gala te nemen men krijgt een goed middel in handen met (waarschijnlijke) meerdere mogelijkheden en een zeer goedgevulde pijplijn en Gilead heeft nu een mogelijkheid om in Nederland en Belgie onderzoek te doen via Gala ,en in samen werking met de onderzoekscentra van de diverse ziekenhuizen in deze landen kunnen verschillende (potentiele) middelen al dan niet in combinatie getest worden hier ligt volgens mij ook de kansen voor genfit

[verwijderd]
1
Iedereen de beste wensen voor 2016 en laten we hopen dat 2016 een beter jaar wordt voor genfit dan 2015
greenways
0
We zijn een half jaar verder BP66 en hoop nog steeds dat jou wens van 1 januari uit gaat komen voor 2016.
Ik zit er nog in, zwaar in de min, wetende dat het een lange rit kan gaan worden.
Vrolijker wordt het er niet op, succes voor het 2e half jaar.
[verwijderd]
0
quote:

greenways schreef op 17 juni 2016 06:48:

We zijn een half jaar verder BP66 en hoop nog steeds dat jou wens van 1 januari uit gaat komen voor 2016.
Ik zit er nog in, zwaar in de min, wetende dat het een lange rit kan gaan worden.
Vrolijker wordt het er niet op, succes voor het 2e half jaar.
Ik hoop het ook we zullen geduld moeten hebben
[verwijderd]
0
The FDA will speed up its review of Shire’s ($SHPG) experimental midstage fatty liver disease drug volixibat as the battle to be first to market in this emerging disease area heats up.

The Irish biopharma has been given the track designation from the U.S. regulator for SHP626 (also known as volixibat) for nonalcoholic steatohepatitis (NASH) with liver fibrosis. This condition, which is estimated to affect millions of Americans, is directly related to the rise of obesity and type II diabetes, and can lead to liver cirrhosis, cancer and death.

“Shire’s development plan for SHP626 is designed to address the unmet need in the treatment of adult patients who have NASH with liver fibrosis,” said Philip Vickers, head of R&D, Shire.

“This fast track designation is further recognition of the critical need to develop new, effective therapeutic options for patients with this serious condition.”

There are currently no approved meds in this area, but analysts believe--as with the hep C drugs from Gilead ($GILD)--a highly efficacious treatment that could cure patients of the condition could be a major blockbuster contender, with predictions being as high as $10 billion at peak per med.

Shire is racing Gilead, Intercept Pharmaceuticals ($ICPT), Genfit and others in what could eventually be a $40 billion market, although most of its rivals are further up the path than the biopharma in development terms.

Intercept appears to be the nearest to market after gaining in May an FDA approval for Ocaliva in a separate liver disease license known as primary biliary cirrhosis (PBC)--in what is being seen as a precursor to a NASH license. The biotech has however come up against problems as last year it flubbed a Phase II NASH test, but it has shown promise in other trials.

A year ago, Intercept began enrollment in a new global study for its NASH candidate designed to show if it can reduce liver scarring and prevent death and end-stage liver disease.

Final data won't be ready until 2021, but Intercept has scheduled an interim analysis in 2017 that will evaluate how well its drug is doing at resolving NASH and reducing scars in about 1,400 patients. It has said it plans to submit those results to the FDA for a shot at early approval.

Meanwhile Genfit, likely a second-place contender, has told FierceBiotech that it expects its drug to be approved by the FDA in 2019. Shire and Gilead are a little further down the ladder.

Shire’s candidate is a once daily pill that works as an inhibitor of the apical sodium dependent bile acid transporter--a protein which is primarily responsible for recycling bile acids from the intestine to the liver.

It’s been in Phase I but is now set to move into midstage, placebo-controlled studies. The drug was originally licensed from Lumena Pharmaceuticals.

DeZwarteRidder
0
DeZwarteRidder
0

$40 Billion Opportunity: 3 Biotechs Poised to Dominate
The NASH market should be huge. Gilead Sciences, Intercept, and Allergan stand ready to profit.
Keith Speights
(TMFFishBiz)

Oct 31, 2016 at 10:03AM

Nonalcoholic steatohepatitis (NASH) has been called "the next hepatitis C" by some. Both NASH and hepatitis C are liver diseases -- and both represent huge markets for drugmakers working on cures. While the hepatitis C treatment landscape has filled out over the past few years with multiple effective options for patients, the NASH market is still in its infancy -- but the potential is huge. It's estimated that NASH affects 2% to 5% of Americans, and analysts have projected that the global NASH treatment market could reach $40 billion by 2025. Three biotechs appear to be poised to capture large shares of the NASH market: Gilead Sciences (NASDAQ:GILD), Intercept Pharmaceuticals (NASDAQ:ICPT), and Allergan (NYSE:AGN).
DeZwarteRidder
0
Although Gilead has shied away from outright acquisitions, it has engaged companies such as Galapagos NV with collaboration deals that involve little upfront but could be worth much more if they pan out in the clinic. Through the Galapagos partnership, Gilead has advanced filgotinib into late-stage studies for rheumatoid arthritis, Crohn's disease, and ulcerative colitis. If successful, peak annual sales of the drug could reach $3 billion, despite risking just $725 million upfront.

Further ahead, the company has three separate mid-stage candidates that comprise what is arguably the best shot at becoming the first effective treatment for non-alcoholic steatohepatitis. This underserved population represents a market estimated at about $15 billion annually.

In the near term, America's largest pharmacy benefit manager, which once shunned Gilead's best-selling hepatitis C antiviral to date, has recently agreed to add the drug to its 2017 formulary.

These lights ahead won't send Gilead Sciences investors laughing all the way to the bank, but the company's future isn't nearly as grim as its ultra-low valuation suggests. Truckloads of free cash flow have to go somewhere, and I'd much rather see it spent repurchasing beaten-down stock than chasing overpriced biotechs.

www.fool.com/investing/2016/12/20/gil...
DeZwarteRidder
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 24 juli 2015 17:25:

Ik voorspel dat het jaar van de waarheid met minstens ca 5 jaar wordt uitgesteld.
Het lijkt Pharming wel, met allerlei blunders en mismanagement.
Voorlopig heb ik gelijk gekregen.
DeZwarteRidder
0
quote:

harrysnel schreef op 26 maart 2015 18:58:

Mijn mening: waardeloze resultaten. Data-mining om het nog enigszins wat te laten lijken. Persbericht leest als een grap en personen die enigszins verstand hebben van biotech zullen hier niet intrappen.

Er wordt vergeleken met placebogroep. Daar worden nu mensen uit verwijderd die opknapten. Als je dan ook nog corrigeert voor onderzoekslocaties van te geringe grootte.....dan wordt er een significant effect gevonden op primair eindpunt. Slaat natuurlijk nergens op. Je verwijdert de goed scorende personen uit de placebo groep en zegt vervolgens dat je middel werkt omdat het beter scoort dan de rest van de placebogroep. Dit kan echt niet.

Wat koers doet? Ik zou zeggen halveren maar in de huidige biotech hype waar alles voor zoete koek geslikt wordt kunnen gekke dingen gebeuren. Concurrent ICPT staat nu 10% hoger na bekendmaking van dit m.i. mislukte onderzoek.
Succes voor de mensen die erin zitten.
Edit: @genfitnew: lees nu pas je bericht, helemaal mee eens.
De harde realiteit volgens Harry.
Opstapelen
0
Zit zeker kern van waarheid in...
Nash is natuurlijk gewoon ziekte van teveel vreten en zuipen.
Ga je Fase2b doen en mensen recruiteren gaan ze op advies/begeleiding en omdat ze te zwaar zijn gezonder leven. Placebo mensen knappen ook op omdat ze beter leven.
Uiteindelijk is dat de beste remedie om zwaarlijvigheid tegen te gaan.
Denk mede daardoor rare uitslag.
Maar ook daar genoeg bomen over doorgezaagd.

Denk dat de pharma';s dat ook wel snappen en dat de pillen uiteindelijk zijn voor mensen die niet gezond leven, en dat zijn er nogal wat.
Middel van Intercept heeft enorm arsenaal aan bijwerkingen. Die staan nog steeds gewoon boven de $100
me_n
0
Ben benieuwd of we deze week nog wat nieuws horen.
Geruchten zijn iedergeval nog niet ontkracht.
Jan66
0
quote:

Opstapelen schreef op 7 maart 2017 17:31:

Zit zeker kern van waarheid in...
Nash is natuurlijk gewoon ziekte van teveel vreten en zuipen.
Ga je Fase2b doen en mensen recruiteren gaan ze op advies/begeleiding en omdat ze te zwaar zijn gezonder leven. Placebo mensen knappen ook op omdat ze beter leven.
Uiteindelijk is dat de beste remedie om zwaarlijvigheid tegen te gaan.
Denk mede daardoor rare uitslag.
Maar ook daar genoeg bomen over doorgezaagd.

Denk dat de pharma';s dat ook wel snappen en dat de pillen uiteindelijk zijn voor mensen die niet gezond leven, en dat zijn er nogal wat.
Middel van Intercept heeft enorm arsenaal aan bijwerkingen. Die staan nog steeds gewoon boven de $100
Misschien een aanvulling ,wat ik wel heb begrepen dat sommige effecten pas na geruime tijd zichtbaar zijn oa fibrose en wat ik verder heb begrepen dat bepaalde vormen van kanker voorkomen kan worden dit kan ook mede te maken hebben met een andere leefpatroon
1.555 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 23 mei 2024 17:35
Koers 4,140
Verschil -0,010 (-0,24%)
Hoog 4,335
Laag 4,010
Volume 551.269
Volume gemiddeld 123.371
Volume gisteren 755.690

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront