jurpsy schreef:
Het dispuut wat ontstaan is heden morgen ivm met de mail van R Strijker /body en de daarbij komende vragen heeft me ertoe gebracht om uitleg te vragen aan de betrokken persoon , nl. de Heer R. Strijker.
Ik kan alleen maar vaststellen dat Pharming destijds heeft aangegeven om einde 2006 bijkomende vragen te verwachten en deze heeft gekregen.
Ze liggen inderdaad nog op tafel bij Pharming (aldus e-mail R. strijker /body )
July 21, 2006 · Pharming Submits Marketing Authorisation Application For Recombinant Human C1 Inhibitor In Europe ...
.........Pharming anticipates responding to questions from EMEA and coordinating inspections in 2006. Further information on EMEA procedures can be found on:
www.emea.eu.int. Pharming heeft destijds juiste info gedeeld!!!!!
Natuurlijk zijn er die altijd zaken willen in een negatief daglicht stellen en zullen zich weren als een ....
Diegene die de zaakjes nuchter bekijken en pharming al een hele tijd volgen weten beter.
Verder geef ik jullie de e-mail van mij aan R.Strijker en tevens zijn (bevestigend) antwoord.
Gelieve op "uur en datum" te letten zodat er WEER geen spookverhalen worden opgehangen.
From: jurpsy
Sent: Sun 1/28/2007 11:25 AM
To: Rein Strijker
Cc: jurpsy
Subject:
Geachte heer Strijker ,
Kan U me even toelichten wanneer de EMEA-goedkeuringsprocedure juist start?
A/ bij de indiening van het bedrijf ?
July 21, 2006 · Pharming Submits Marketing Authorisation Application For Recombinant Human C1 Inhibitor In Europe ...
B/ bij het melden van acceptatie door de EMEA ?
August 17, 2006 · Pharming's Marketing Authorization Application For Rhucin® (rhC1INH) Accepted For Review By EMEA ....
Zoals U aangeeft zijn er bijkomende vragen en liggen deze op tafel bij Pharming.
(Maar dit gaven jullie al meteen aan bij de "filing" dit te verwachten rond einde 2006.)
Heeft U hiervoor een bepaalde tijdsduur om deze vragen te beantwoorden?Ik neem aan
dat Pharming alles in het werk stelt om deze vragen zo snel mogelijk te beantwoorden en
doet zij het beantwoorden in "samenspraak" met EMEA-instanties ?
Alvast bedankt voor uw antwoord en ik wens U verder een prettige dag.
Met vriendelijke groeten ,
jurpsy
antwoord/
Van: Rein Strijker
Datum: 28/01/2007 17:00:41
Aan: jurpsy
Onderwerp: RE:
Geachte jurpsy,
zoals in het persbericht van 17 augustus jongstleden staat vermeld is per die datum de review begonnen van het dossier welke uiteindelijk (hopelijk) tot marktautorisatie moet leiden. Zoals verwacht zijn, conform de EMEA-procedure, eind 2006 een aantal vragen hierover aan Pharming gestuurd die we momenteel aan het beantwoorden zijn. Pharming is zelf verantwoordelijk voor het beantwoorden van die vragen en doet dat inderdaad zo snel mogelijk, maar vooral zo goed mogelijk. In principe worden deze antwoorden verwacht binnen 3 maanden na ontvangst van de vragen (met een mogelijke uitloop van maximaal 3 maanden indien de EMEA hiervoor toestemming geeft).
Met vriendelijke groet,
R. Strijker
Zo , alle indianenverhalen terug de kast in en Pharming heeft z'n vragen op het tijdstip verkregen zoals voorzien.
en nu terug RUST in de tent...(handelaren zullen morgen wel weer gretig gebruik hiervan maken en er ....is niets nieuws...laat je niet ringeloren, suc6!!
jurpsy.