Onward Medical « Terug naar discussie overzicht

Forum Onward Medical geopend

1.258 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 ... 59 60 61 62 63 » | Laatste

Omlaag ↓

biobert 15 november 2023 22:49

Moreg derde kwartaalcijfers met om 14.00 uur een toelichting via de webcast

Anna91 16 november 2023 07:31

Yes!
Iemand tijd om te kijken en samenvatten?
Ik zelf helaas niet ivm werk.

voda 16 november 2023 07:39

PERSBERICHT: ONWARD versterkt management met kernfuncties in Klinische & Regelgevende en Marketingafdelingen

Erika Ross benoemd als VP Global Clinical & Regulatory, en Sarah Moore als VP Global Marketing

EINDHOVEN, Nederland, LAUSANNE, Zwitserland & BOSTON, MA, VS, Nov. 16, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), het medische technologiebedrijf dat innovatieve therapieën ontwikkelt om beweging, onafhankelijkheid en gezondheid te herstellen bij mensen met dwarslaesie, kondigt twee belangrijke benoemingen aan in zijn managementteam om het klinisch onderzoek en de commerciële activiteiten van het bedrijf aan te sturen. Beide nieuwe medewerkers zullen in de VS werkzaam zijn en rapporteren aan CEO Dave Marver

Nieuwe VP Global Clinical & Regulatory -- dr. Erika Ross

Erika Ross treedt vanaf 23 januari 2023 in dienst bij ONWARD als Vice President, Global Clinical & Regulatory. In deze nieuwe functie zal Erika de wereldwijde leiding op zich nemen van de klinische en regelgevende activiteiten van ONWARD.

Erika stapt over van Abbott Neuromodulation, waar ze Director Global Clinical & Applied Research was. Daarvoor beheerde ze als Neuroscience Director bij Cala Health het wetenschappelijke onderzoeksprogramma dat leidde tot de nieuwe goedkeuring en lancering van de neurostimulatietechnologie van het bedrijf. Erika was ook adjunct-directeur, Medical Device Innovation Accelerator op de afdeling Chirurgie en assistent-professor op de afdeling Neurologische Chirurgie in de Mayo Clinic. Erika heeft een BSc in biologie en bedrijfskunde en een MSc in moleculaire biologie van de universiteit van Denver, en een doctoraat in neurowetenschappen van de Mayo Clinic.

"Ik ben verheugd Erika te verwelkomen in ons managementteam," aldus Dave Marver, Chief Executive Officer. "Haar diepgaande expertise in neuromodulatie zal ons bedrijf versterken terwijl we ons voorbereiden op de commercialisering van de vele veelbelovende therapieën in onze pijplijn. Erika brengt ook uitstekende relaties met onderzoekers en clinici mee, die ze heeft opgebouwd tijdens haar jaren in de neurowetenschappen en neurochirurgie in de Mayo Clinic en die ze heeft voortgezet na haar overstap."

"Ik voel me vereerd door de kans om ONWARD's therapieën te helpen ontwikkelen om te voorzien in essentiële, onvervulde behoeften van mensen met een dwarslaesie. Ik ben ook verheugd om toe te treden tot dit gepassioneerde en zeer bekwame managementteam, dat gedreven is om deze belangrijke therapieën zo snel mogelijk toegankelijk te maken," aldus Erika Ross.

Nieuwe VP, Global Marketing -- Sarah Moore

Sarah Moore treedt per 1 februari 2023 in dienst bij ONWARD als Vice President, Global Marketing. In deze functie is Sarah verantwoordelijk voor de wereldwijde marketingactiviteiten van ONWARD, waaronder productbeheer en lanceringsplanning.

Sarah komt over van Nevro, een bedrijf voor implanteerbare neuromodulatie, waar zij werkzaam was als hoofd van de commerciële marketing. Daarvoor bekleedde ze verschillende leidinggevende functies in wereldwijde marketing voor meerdere franchises van medische apparatuur van Johnson & Johnson, meest recentelijk als business unit leader voor J&J's Advanced Imaging business. Sarah behaalde een MBA van Duke University en een BA in Duits van de Washington and Lee University.

"Sarah's uitgebreide achtergrond in de marketing van medische hulpmiddelen, en in het bijzonder neuromodulatietherapieën, zal van onschatbare waarde zijn nu we ons voorbereiden op de commercialisering van onze eerste therapie later dit jaar," zei Dave Marver. "Ze brengt een breed scala aan vaardigheden mee die verder gaan dan marketing en die ons zullen helpen op te schalen."

"Ik ben geïnspireerd door de missie van ONWARD en het is een eer om deel uit te maken van dit team van wereldklasse dat zich richt op het herstel van functies bij mensen met een dwarslaesie. Ik kijk uit naar de samenwerking met de klinische gemeenschap om deze baanbrekende therapie op de markt te brengen," voegde Sarah Moore eraan toe.

Over ONWARD Medical

ONWARD is een medisch technologiebedrijf dat innovatieve therapieën ontwikkelt om beweging, onafhankelijkheid en gezondheid te herstellen bij mensen met dwarslaesie. Het werk van ONWARD bouwt voort op meer dan tien jaar basiswetenschappelijk en preklinisch onderzoek dat is uitgevoerd in 's werelds toonaangevende neurowetenschappelijke laboratoria. ONWARD's ARC-therapie, die kan worden geleverd door implanteerbare (ARCIM) of externe (ARCEX) systemen, is ontworpen om gerichte, geprogrammeerde stimulatie van het ruggenmerg te leveren om beweging en andere functies te herstellen bij mensen met een dwarslaesie, waardoor uiteindelijk hun kwaliteit van leven wordt verbeterd.

ONWARD heeft vijf Breakthrough Device Designations ontvangen van de FDA, die zowel ARC-IM als ARC-EX omvatten. ARC-EX is een extern, niet-invasief platform dat bestaat uit een draagbare stimulator en een draadloos programmeerapparaat. In 2022 werden topline data gerapporteerd van de eerste pivotale studie van het bedrijf, Up-LIFT genaamd, waarin werd geëvalueerd in hoeverre ARC-EX Therapy de kracht en functie van de bovenste ledematen kan verbeteren. Het bedrijf bereidt nu een aanvraag voor om het product in de V.S. en Europa op de markt te brengen. ARC-IM bestaat uit een implanteerbare pulsgenerator en lead die in de buurt van het ruggenmerg wordt geplaatst. Het bedrijf voltooide het eerste gebruik van de ARC-IM neurostimulator bij mensen in 2022.

ONWARD heeft zijn hoofdkantoor in Eindhoven, Nederland. Het bedrijf heeft een centrum voor wetenschap en techniek in Lausanne, Zwitserland, en een groeiende aanwezigheid in Boston, Massachusetts. Het bedrijf heeft een academisch partnerschap met .NeuroRestore, een samenwerking tussen het Zwitserse Federale Instituut voor Technologie (EPFL) en het Universitaire Ziekenhuis van Lausanne (CHUV). Ga voor meer informatie over het bedrijf naar ONWD.com www.globenewswire.com/Tracker?data=14... . Ga naar IR.ONWD.com www.globenewswire.com/Tracker?data=F4... om toegang te krijgen tot onze financiële kalender voor 2023.

Voor aanvragen rond het bedrijf:

ONWARD

www.globenewswire.com/Tracker?data=k-... info@onwd.com

Voor vragen van de media en investeerders:

Backstage Communication

België:

Gunther De Backer

www.globenewswire.com/Tracker?data=28... gunther@backstagecom.be

Tel +32 475.903.909

Nederland:

Barbara Willems

www.globenewswire.com/Tracker?data=4a... barbara@backstagecom.be

Tel 06- 4480 2699

voda 16 november 2023 08:53

Onward onderzoekt kapitaalversterking

In komende maanden.

(ABM FN-Dow Jones) Onward Medical zal de komende maanden op zoek gaan naar efficiënte manieren om de kaspositie verder te versterken. Dit bleek donderdag uit een kwartaalupdate van het bedrijf dat innovatieve therapieën bij dwarslaesies ontwikkelt en genoteerd is in Amsterdam en Brussel.

Het derde kwartaal werd door Onward afgesloten met 36,8 miljoen euro in kas. Dat zou voldoende moeten zijn om tot eind 2024 door te kunnen.

Bij de halfjaarcijfers was de kaspositie nog 43,8 miljoen euro en eind 2022 was dit bijna 62 miljoen euro.

De doelstelling om het eerste product ARC-EX in de tweede helft van volgend jaar op de markt te brengen bleef gehandhaafd. "We blijven ons richten op het voltooien van de activiteiten die nodig zijn om een FDA de novo aanvraag in te dienen voor goedkeuring van ons ARC-EX Systeem in de eerste helft van 2024", zei CEO Dave Marver donderdag in een toelichting.

De geplande lancering van het ARC-EX Systeem werd in september uitgesteld door een vertraging in de goedkeuringsprocedure.

Indien goedgekeurd zou dit het eerste commerciële product worden voor Onward. De externe ruggenmergstimulatietherapie om de hand- en armfunctie te herstellen na SCI zou een catalogusprijs van 30.000 dollar kunnen krijgen, verwacht het bedrijf, naast aanvullende inkomsten uit servicepakketten.

Het bedrijf bereikte intussen de eerste menselijke implantatie van een stimulator voor gedachtengestuurde bewegingen in de vingers, handen en armen. Ook werd een klinische haalbaarheidsstudie uitgebreid voor een geplande wereldwijde studie die in de tweede helft van volgend jaar moet starten. Een recente publicatie wees op de mogelijkheid om de ARC-IM-therapie uit te breiden naar loopproblemen bij patiënten met de ziekte van Parkinson, wat een enorme markt is.

In september werd ook een samenwerking aangekondigd met Lovell Government Services, een Amerikaanse bedrijf dat in handen is van veteranen met beperkingen als gevolg van hun militaire dienst. Dit biedt toegang tot een belangrijke organisatie voor militaire ruggenmergletselzorg.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

JdeFL 16 november 2023 09:21

Onward Medical: de weg naar de markt is nog lang

Het medtechbedrijf Onward, dat therapieën ontwikkelt voor patiënten met een dwarslaesie, werkt verder aan zijn dossier voor de Amerikaanse lancering van zijn ARC-EX System, geeft het bedrijf mee in een kwartaalupdate. Onward wil in de eerste helft van 2024 zijn goedkeuringsaanvraag bij de FDA, de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond, indienen.

Onward wil via ruggenmergstimulatie via elektrische schokjes de mobiliteit herstellen. Enerzijds probeert het dat met niet-ingeplante elektroden (ARC-EX) op de ruggengraat, anderzijds met ingeplante elektroden (ARC-IM). Het voorbije kwartaal werd de ARC-IM neurostimulator voor het eerst bij mensen geïmplanteerd.

KASMIDDELEN
Onward, dat nog geen goedgekeurde therapie heeft, had per 30 september 2023 nog 36,8 miljoen euro in kas

De ARC-therapieën van Onward, met inwendige en uitwendige neurostimulatie van het ruggenmerg, zijn bedoeld voor patiënten met dwarslaesie, maar het bedrijf breidt zijn onderzoeksgebied uit. Onward ontving een beurs van 1 miljoen dollar van de Michael J. Fox Foundation om ook onderzoek bij zes parkinsonpatiënten te financieren.

Het Zwitsers-Nederlandse medtechbedrijf, dat nog geen goedgekeurde therapie heeft, had op 30 september 2023 nog 36,8 miljoen euro in kas. Vanaf het einde van 2024 wil het bedrijf omzet genereren. (Tijd.be)

Blik dekkende afbijt 21 november 2023 08:50

Goede dag, ik had gelezen dat ze de kaspositie willen versterken, nu is mijn vraag welke manier ze dat gaan doen?
Hebben jullie een idee?
Moet ik dan denken aan aandelenemissie of grote lening bij banken?

Stork 49 21 november 2023 08:54

quote:
Blik dekkende afbijt schreef op 21 november 2023 08:50:
Goede dag, ik had gelezen dat ze de kaspositie willen versterken, nu is mijn vraag welke manier ze dat gaan doen?
Hebben jullie een idee?
Moet ik dan denken aan aandelenemissie of grote lening bij banken?

Goede vraag; reeds eerder door anderen gesteld; niemand die het weet.

Anna91 21 november 2023 09:46

Niemand die het weet inderdaad.
Op een verstandige manier is wat ze steeds aangeven. (Uiteraard)

Is inmiddels ook al best een tijdje geleden dat ze voor het eerst aangaven ermee bezig te zijn.

JdeFL 21 november 2023 09:54

quote:
Anna91 schreef op 21 november 2023 09:46:
..

Is inmiddels ook al best een tijdje geleden dat ze voor het eerst aangaven ermee bezig te zijn.

Denk ook dat het beoogde scenario voortdurend aangepast moet worden. Een combinatie beurskoers - rentestand - gemak waarmee geld opgehaald kan worden.
Ze zitten nu alle 3 tegen.
Mocht de rente zich wat ontspannen...

Stork 49 21 november 2023 10:07

Heel interessant bedrijf met dito koersperspectief, maar op korte termijn een ernstig afbreukrisico voor de koersvorming door de onzekerheid m.b.t. de wijze waarom kapitaal aangetrokken gaat worden. Voorlopig -voor mij- dus maar even wat langer geduld betrachten.

Amarillo 21 november 2023 12:28

Ik heb hem toegevoegd op mijn watchlist...misschien ff een paar kopen om ze zo beter in de gaten te kunnen houden...mooi " gokaandeel" atm...vallen de resultaten enzo volgend jaar positief uit heb je de jackpot, anders heb je een geldverbrander...zelfde geld voor vivoryon

Kaviaar 1 december 2023 17:29

Het kan zomaar gebeuren dat er een squeeze omhoog komt en de koers hard omhoog gaat, waarna een bericht komt dat er aandelen geplaatst zijn, of middels een grote speler tegen een dan wat lagere koers een belang heeft genomen.

Zou mij niet verbazen als het niet op zo’ manier gebeurd. De koers staat te laag op dit moment.

Stork 49 2 december 2023 09:55

als het gebeurt is het gebeurd

Kaviaar 4 december 2023 18:28

quote:
Stork 49 schreef op 2 december 2023 09:55:
als het gebeurt is het gebeurd

Als het gebeurd is, had je dat al geweten.

Dagobert Duck 5 december 2023 16:42

Er gebeurt zo bij zo niks meer dit jaar met het aandeel.
2023 was al met al een rampzalig jaar voor de koers van Onward medical.

grand sasso 6 december 2023 12:44

www.fiercebiotech.com/research/fascin...

Anna91 12 december 2023 20:31

www.nytimes.com/2023/12/05/special-se...

Dagobert Duck 14 december 2023 17:57

Zo gestaag zakt de koers van Onward Medical weer richting de 3 euro of lager in de laatste weken van het jaar!

Rookie01 19 december 2023 13:06

Wat een brolaandeel nog even en we staan terug all-time low, nog een uitstel van FDA dossier en zoektocht naar vers kapitaal gaat ervoor zorgen dat we de 2 euro gaan zien in 2024

Anna91 2 januari 2024 11:32

www.youtube.com/watch?v=X3S6AkuMpxU

1.258 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 ... 59 60 61 62 63 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	29 apr 2024 17:35
Koers	4,710
Verschil	+0,020 (+0,43%)
Hoog	4,740
Laag	4,560
Volume	24.897
Volume gemiddeld	138.673
Volume gisteren	57.088

ONWARD MEDICAL nieuws

25 apr	Minder omzet en groter verlies Onward...
09 apr	Stifel zet koopadvies op Onward Medical
02 apr	Onward Medical dient de novo aanvraag...
21 mrt	Beursblik: KBC Securities verlaagt ko...
21 mrt	Onward haalt €20 miljoen op	2
20 mrt	Onward haalt tot 20 miljoen euro op
18 mrt	Systeem Onward doorstaat test
15 mrt	Onward presenteert plannen voor 2024	1
11 mrt	Degroof: goed nieuws FDA voor Onward ...
11 mrt	Onward toegelaten tot TAP-programma FDA

Meer ››