Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming November 2023

3.324 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 ... 163 164 165 166 167 » | Laatste

Omlaag ↓

Janssen&Janssen 16 november 2023 07:48

quote:
Natal schreef op 16 november 2023 07:09:
Pharming kan zijn huiswerk prima hebben gedaan. De EMA heeft idd zijn eigen merites. Pharming kan geen gebruiksjaren verzinnen . Ze moeten het doen met wat er aan data voorhanden is. Reken maar dat Pharming alles uit de kast heeft getrokken om de EMA te informeren.

Zwart/ wit is het niet in deze kwesties.

Natal zo zie ik het ook, ondanks dat Lenio 'compleet' nieuw is en de gebruiksjaren nog moeten gaan tellen. Moet ieder nieuw medicijn voldoen aan een bepaald veiligheids spectrum die enkele jaren moet duren. Hier kan Lenio dus niet in afgekort hebben tov andere nieuwe medicijnen. dit vergelijk blijft hoe dan ook hetzelfde voor elk nieuw medicijn ( uitgezonderd covid vaccinaties).
en ze moeten een voldoende dossier hebben opgebouwd om goedkeuring te kunnen dienen, dit moet ook meerdere boxxen tikken.
dit is voor elk medicijn gelijk mag ik aannemen anders meet je met 2 maten.

Elk nieuw medicijn moet na goedkeuren ook een veiligheid profiel van jaren opbouwen, elk jaar erbij na goedkeuring is er 1. Daar verschilt Lenio dus ook niet in tov alle andere nieuwe goed te keuren medicijnen.

Of gelden bovenstaande regels in een keer niet meer voor een PHVS121 of seberos.... of diadinalos... ( of zoiets geen zin om deze exacte namen terug te zoeken). Maar zo wordt er wel keer op keer over Pharming gepraat dat zij het allemaal anders doen als de rest en dat zij het slechtste jongentje van de klas blijven.

Wat ik alleen niet snap is Lenio krijgt op basis van bepaalde gegevens en voorwaarde een PR revieuw toegekend, deze wordt op een gegeven moment terug gedraaid naar een normale revieuw omdat er vragen zijn. dat kan ik nog wel inkomen.
Maar vervolgens heeft de EMA keer op keer 'extra tijd' nodig om Lenio te kunnen beoordelen.
Lijst 1 met vragen kwam te voorschijn, vervolgens hebben we een expert groep nodig om deze materie te kunnen beoordelen.
Vervolgens komen ze met een lijst 2 aan, op basis van wat want de expert groep is nog niet eens bij elkaar geweest zover wij weten. hoe wil je dan beoordelen of de vragen van lijst 1 voldoende en goed zijn beoordeeld.
Je hebt als EMA er namelijk voor gekozen om een expert groep erbij te halen omdat je deze materie te complex vind om de normale beoordelaars dit uit te laten zoeken.

Wie heeft dan die lijst 1 beoordeelt, diegene die het niet snappen en om extra expertise hebben gevraagd aangaande Lenio?
of is deze lijst toch al naar de expert groep gestuurd en hebben zij een lijst 2 samengesteld?

daarbij mag pharming wel door met de kinder studie in de EU, als je het medicijn niet vertrouwd en je hebt een expert groep nodig.
Waarom mag je als producent dan wel verder met een studie bij kleine kinderen tot 4 jaar.
Zou het dan niet zo moeten zijn dat deze studie dan ook on hold gezet had moeten worden tot de uitkomst van de volwassenen bekend was.

Misschien denk ik te krom maar sommige zaken snap ik gewoon niet aan de procedurele zaken omtrent goedkeuring lenio bij de EMA. En misschien speelt dit bij meerdere medicijnen maar die heb ik niet in beeld omdat ik hier niet in beleg.

BassieNL 16 november 2023 07:59

quote:
voda schreef op 16 november 2023 05:22:
Goedemorgen allen. Teruglezend, was het weer een aangename avond zeg.
Vandaag maar weer eens een groene Pharming dag?

Je hebt mijn vraag niet beantwoord.

Ik merkte op dat je premiumberichten/betaalartikelen van andere websites plaatst op het iex-forum.
Waarom doe je dat?

Long1985 16 november 2023 08:05

quote:
BassieNL schreef op 16 november 2023 07:59:
[...]
Je hebt mijn vraag niet beantwoord.

Ik merkte op dat je premiumberichten/betaalartikelen van andere websites plaatst op het iex-forum.
Waarom doe je dat?

Loop niet zo te piepen.

[verwijderd] 16 november 2023 08:18

quote:
Long1985 schreef op 16 november 2023 08:05:
[...]

Loop niet zo te piepen.

www.investing.com/equities/pharco-d?c...

BassieNL 16 november 2023 08:35

quote:
Long1985 schreef op 16 november 2023 08:05:
[...]

Loop niet zo te piepen.

Voda kan zelf antwoorden. Is zo gepiept.

T. Edison 16 november 2023 08:42

quote:
De Leugen Detector schreef op 16 november 2023 07:41:
[...]

Dat zit al behoorlijk ingeprijsd hoor. Stel dat er geen goedkeuring komt in de EU door bijvoorbeeld lange termijn problemen, dan neemt de koers een duikvlucht.

Klopt, en dat is een mooi koopmoment.
Mijn inziens is de huidige koers passend bij de huidige omzetten, ongeveer 4x de omzet wat niet overdreven is.
Inprijsing van Europa zou mijn inziens de koers naar 5x de omzet zetten, verwacht bij goedkeuring dus zeker een stijging.
Zonder goedkeuring verwacht ik wel een daling op basis van schrikeffect.
Wat verwacht u voor koers (u noemt duikvlucht, dat is rekbaar) indien geen goedkeuring? Op basis van welke verwachting bij welke omzet?

rabbit in your headlights 16 november 2023 08:48

quote:
BassieNL schreef op 16 november 2023 07:59:
[...]
Je hebt mijn vraag niet beantwoord.

Ik merkte op dat je premiumberichten/betaalartikelen van andere websites plaatst op het iex-forum.
Waarom doe je dat?

Huuuu het moet niet gekker worden werk je bij de Justitie?

voda 16 november 2023 08:52

quote:
BassieNL schreef op 16 november 2023 08:35:
[...]
Voda kan zelf antwoorden. Is zo gepiept.

Ik ben aan jou geen verantwoording verschuldigd.

BassieNL 16 november 2023 08:54

quote:
voda schreef op 16 november 2023 08:52:
[...]
Ik ben aan jou geen verantwoording verschuldigd.

Leg je wel verantwoording af aan de auteurs/websites van wie de betaalartikelen zijn die je deelt op een gratis platfform?

voda 16 november 2023 08:56

Blijf maar lekker doorzeuren Bassie. Ik heb het nu wel gehad met je.

Drieklezoor 16 november 2023 09:02

Voorlopig weer rood.

Wilbar 16 november 2023 09:05

quote:
voda schreef op 16 november 2023 08:56:
Blijf maar lekker doorzeuren Bassie. Ik heb het nu wel gehad met je.

ach Hans, Bassie leest de door jou geplaatste artikelen erg graag.

TonR 16 november 2023 09:10

quote:
Wilbar schreef op 16 november 2023 09:05:
[...]ach Hans, Bassie leest de door jou geplaatste artikelen erg graag.

Hee Wilbar...je bent er ook nog ;-)

voda 16 november 2023 09:12

quote:
Voorheen_bekend_als_Test schreef op 16 november 2023 07:44:
[...]

Ik zie slechts twee schorsingen.

Er zijn er 3.

TonR 16 november 2023 09:15

quote:
voda schreef op 16 november 2023 09:12:
[...]
Er zijn er 3.

Goed kijken is ook een vak.

Wilbar 16 november 2023 09:15

quote:
TonR schreef op 16 november 2023 09:10:
[...]Hee Wilbar...je bent er ook nog ;-)

tuurlijk. Ik schrijf niet meer zo vaak maar lees dagelijks mee.

[verwijderd] 16 november 2023 09:49

quote:
Winst gevend schreef op 16 november 2023 00:59:
.
Stelling:

EMA heeft door gebrek aan eigen kennis, uitstellen en uiteindelijk door het doorverwijzen naar een expert-groep,
ervoor gezorgd dat het, door onnodig blijven uitstellen, patiënten in Europa 11 maanden langer hebben laten doorzieken.

Of zou het kunnen zijn dat jouw eigen kennis hoe deze procedures werken te kort schiet? Dat vermoed ik namelijk.

Bernardo 16 november 2023 09:53

quote:
voda schreef op 16 november 2023 08:56:
Blijf maar lekker doorzeuren Bassie. Ik heb het nu wel gehad met je.

Laat je niet Gek maken Voda. Meest positieve persoon in al die jaren op IEX jij.

bammie 16 november 2023 10:01

quote:
Winst gevend schreef op 16 november 2023 00:59:
.
Stelling:

EMA heeft door gebrek aan eigen kennis, uitstellen en uiteindelijk door het doorverwijzen naar een expert-groep,
ervoor gezorgd dat het, door onnodig blijven uitstellen, patiënten in Europa 11 maanden langer hebben laten doorzieken.

Erg kort door de bocht Winst gevend. Dat er niet voldoende expertise is bij de EMA is niet vreemd bij deze zeldzame ziekte en derhalve wordt de expert-groep in stelling gebracht. Het onnodig uitstellen kleur je zelf in en is sfeermakend. Zorgvuldigheid is prio 1 omdat het hier over de gezondheid van mensen gaat waarbij ze (voor heel Europa) geen overhaaste beslissing willen en kunnen nemen.

Natal 16 november 2023 10:09

quote:
Mika schreef op 16 november 2023 09:49:
[...]
Of zou het kunnen zijn dat jouw eigen kennis hoe deze procedures werken te kort schiet? Dat vermoed ik namelijk.

Dat zijn er dan 2.

3.324 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 ... 163 164 165 166 167 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	3 mei 2024 17:35
Koers	0,899
Verschil	+0,000 (+0,06%)
Hoog	0,914
Laag	0,898
Volume	4.659.264
Volume gemiddeld	6.597.746
Volume gisteren	2.763.190

Pharming nieuws

19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1

Meer ››