Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming November 2023

3.324 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 ... 163 164 165 166 167 » | Laatste

Omlaag ↓

BassieNL 8 november 2023 08:43

Voor de twijfelaars. Check de agenda van vorige maand.
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

De CHMP heeft een definitief oordeel gegeven (opinion) voor alle medicijnen die onder 3.1 op de agenda stonden.
De medicijnen onder 3.2 kregen die maand nog geen eindoordeel.
Zie de Highlights van die maand:
www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...

Braniek 8 november 2023 08:44

quote:
ffwachten nog schreef op 8 november 2023 00:43:
[...]ploffertje

gezien het tijdstip van posting weet ik hoe laat het is. vanavond samen er weer een paar nemen voor de goede nachtrust

holmes 8 november 2023 08:48

Melding AFM dd 3 november 2023

Goldman Sachs Group Inc

kapitaalbelang 3,73% / stemrecht 3,73%

(31 oktober: kapitaalbelang 2,91% / stemrecht 2,91%)

www.afm.nl/sector/registers/meldingen...

Sharen 8 november 2023 08:54

quote:
BassieNL schreef op 8 november 2023 08:43:
Voor de twijfelaars. Check de agenda van vorige maand.
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

De CHMP heeft een definitief oordeel gegeven (opinion) voor alle medicijnen die onder 3.1 op de agenda stonden.
De medicijnen onder 3.2 kregen die maand nog geen eindoordeel.
Zie de Highlights van die maand:
www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...

Ok, dus ‘opinion’ is het toverwoord.
We gaan t volgen…

DeDekker 8 november 2023 08:59

quote:
Janssen&Janssen schreef op 7 november 2023 21:43:
Pagina 12

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

Leniolisib
List of outstanding issues adoption on 20-07-2023
Action: for adoption

Dus nog steeds niets veranderd sinds 14.09 .
En nu is dus de vraag of ze behandeld gaan worden op 7,8 of 9 november of komt er nu op 7,8 of 9 november een uitslag aan de hand van de ingediende antwoorden van Pharming en dat er dus of een goedkeuring komt of dat ze nog meer antwoorden willen van Pharming en dus nog geen definitieve uitslag komt.

Triple A 8 november 2023 09:00

quote:
BassieNL schreef op 8 november 2023 08:43:
Voor de twijfelaars. Check de agenda van vorige maand.
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

De CHMP heeft een definitief oordeel gegeven (opinion) voor alle medicijnen die onder 3.1 op de agenda stonden.
De medicijnen onder 3.2 kregen die maand nog geen eindoordeel.
Zie de Highlights van die maand:
www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...

Bedankt BassieNL. AB

Dit soort informatie heb je echt wat aan als belegger.

Dus ook in november geen opinie van het CHMP over Leniolisib. Dan komt Europese goedkeuring dus op zijn vroegst in februari 2024.

-

DeDekker 8 november 2023 09:10

quote:
Triple A schreef op 8 november 2023 09:00:
[...]

Bedankt BassieNL. AB

Dit soort informatie heb je echt wat aan als belegger.

Dus ook in november geen opinie van het CHMP over Leniolisib. Dan komt Europese goedkeuring dus op zijn vroegst in februari 2024.

-

U snapt het niet denk ik. Kijk naar de link van EMA november. Pagina 12

voda 8 november 2023 09:13

De beurs overwegend in het rood, en Pharming in het groen....

Bijlage:

Voorheen_bekend_als_Test 8 november 2023 09:24

quote:
voda schreef op 8 november 2023 09:13:
De beurs overwegend in het rood, en Pharming in het groen....

Dat moet wel dé ommekeer zijn dan.

Triple A 8 november 2023 09:26

quote:
DeDekker schreef op 8 november 2023 09:10:
[...]
U snapt het niet denk ik. Kijk naar de link van EMA november. Pagina 12

Er zijn blijkbaar twee versies van de agenda.

Dit is de versie van de agenda waar ik naar heb gekeken.
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

En BassieNL laat aan de hand van de agenda van oktober en de notulen van oktober zien dat alleen de medicijnen van hoofdstuk 3 paragraaf 1 een opinie hebben ontvangen.

Leniolisib staat in de november agenda (zie bovenstaande link) echter onder hoofdstuk 3 paragraaf 2.

Maar ik geef toe dat die link naar die andere agenda verwarrend is. We gaan het zien.

-

lisja 8 november 2023 09:30

Ik begrijp dat er geen promotie mogelijkheid is van 3.2 naar 3.1 (goedkeuring) tijden de meeting. Zou voor de patiënten die op een een mooi geneesmiddel wachten toch echt jammer zijn. Helaas is het niet anders. Cultuur veranderen van intern naar extern gericht moet je willen en dan nog kost het vele, soms tientallen, jaren.

BassieNL 8 november 2023 09:34

quote:
WMMH schreef op 8 november 2023 08:18:
4.2. Orphan designated products for discussion prior to adoption of
CHMP opinion

4.2.2. - leniolisib - EMEA/H/C/005927/0000, EU/3/20/2339, EMA/OD/0000117371
Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta
syndrome
Action: For discussion/adoption

Dit komt niet uit de CHMP agenda, maar uit de agenda van de COMP.

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

bammie 8 november 2023 09:41

quote:
lisja schreef op 8 november 2023 09:30:
Ik begrijp dat er geen promotie mogelijkheid is van 3.2 naar 3.1 (goedkeuring) tijden de meeting. Zou voor de patiënten die op een een mooi geneesmiddel wachten toch echt jammer zijn. Helaas is het niet anders. Cultuur veranderen van intern naar extern gericht moet je willen en dan nog kost het vele, soms tientallen, jaren.

Dat is precies de crux, wachten op een geneesmiddel, mooi laat ik gemakshalve achterwege. De fabrikant kan van alles roepen en beweren maar dat moet dan wel overtuigend aangetoond worden. Het patiëntenbelang prevaleert hier boven het commerciële belang.

WMMH 8 november 2023 09:47

The CHMP will give a positive or negative opinion on the medicine based on this scientific assessment. If the medicine receives a positive opinion, the EMA will send a recommendation to the European Commission (EC) to approve the medicine.

Surveiver 8 november 2023 09:48

Ik lees veel dit 1e uur maar wat is nou de echte stand van zaken. Beoordeling deze week CHMP Ja of Nee. Graag alleen de echte kenners die deze vraag beantwoorden voor de absolute duidelijkheid

WMMH 8 november 2023 09:50

Hele tekst, sorry:

How is a medicine assessed?
Most medicines in the EU are assessed under the centralised procedure. This requires the manufacturer of the medicine to submit a single application to the EMA. This application will contain a large amount of scientific evidence, including results from clinical trials. The medicine is then assessed by the EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Other committees will also feed into this process as required, for example in relation to risk assessment or advanced therapies. The CHMP will give a positive or negative opinion on the medicine based on this scientific assessment. If the medicine receives a positive opinion, the EMA will send a recommendation to the European Commission (EC) to approve the medicine. TheEuropean Commission will grant a license, called marketing authorisation, so that the company can market the medicine in all EU and EEA countries. The EMA takes approximately one year to evaluate a medicine and the EC grants marketing authorisation approximately two months after receiving the positive CHMP opinion.

van Buren 8 november 2023 09:50

Het blijft nog even spannend !

van Buren 8 november 2023 09:52

Nogmaals, we houden het spannen en handen boven de dekens !

van Buren 8 november 2023 09:54

Ik ben 100% Hollander dus Engelse bijdrages lees ik bij voorbaat niet !

[verwijderd] 8 november 2023 09:57

quote:
van Buren schreef op 8 november 2023 09:54:
Ik ben 100% Hollander dus Engelse bijdrages lees ik bij voorbaat niet !

Maar daarmee ook 100% onwetend en naïef. Zeker als je belegt in een bedrijf dat voor 99% actief is op de Amerikaanse markt.

3.324 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 ... 163 164 165 166 167 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	13 mei 2024 17:39
Koers	0,876
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,881
Laag	0,872
Volume	4.600.408
Volume gemiddeld	6.705.560
Volume gisteren	4.600.408

Pharming nieuws

10 mei	RBC verlaagt koersdoel Pharming
08 mei	Update: Flinke omzetstijging Pharming	2
08 mei	AEX houdt 900 punten waarschijnlijk n...	2
19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2

Meer ››