Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming November 2023

3.324 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 ... 163 164 165 166 167 » | Laatste

Omlaag ↓

Theo3 8 november 2023 05:00

quote:
G3rwin schreef op 7 november 2023 21:55:
[...]

Dan zou je toch zeggen dat er deze week nieuws komt!

Niet dus
Lijst met openstaande problemen
Een reeks vragen die aan een bedrijf worden gesteld tijdens een procedure, zoals de beoordeling van een aanvraag voor een handelsvergunning. Lijsten met openstaande kwesties worden opgesteld nadat een bedrijf al op een lijst met vragen heeft gereageerd.

De vertaling ervan

IEX - Forummoderator 8 november 2023 05:19

quote:
voda schreef op 7 november 2023 17:36:
Welkom terug Jules. Houd er wel rekening mee, dat je dadelijk niet meer je alias naam kan veranderen. :-)

[...]

Ter info.

Dat is onjuist.

Groet Henk

T. Edison 8 november 2023 06:45

@ leugendetector
In het Pharvasis stukje staat met veel tekst dat PHVS 416 veel beter werkt dan een placebo (dat klinkt goed) en dat ze een fase 3 willen starten. Ondertussen nog steeds op on hold in de VS als ik het goed lees.
Ik kijk uit naar de effectiviteitsresultaten.

Grumpy-XL 8 november 2023 07:12

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

- leniolisib - EMEA/H/C/005927/0000, EU/3/20/2339, EMA/OD/0000117371
Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome
Action: For discussion/adoption

Janssen&Janssen 8 november 2023 07:32

quote:
De Leugen Detector schreef op 8 november 2023 01:16:
Bovenstaand de voortgang van Pharvaris, waar onze emotionele belegger J&J niet al te lang geleden nog van zei dat het nooit wat kon worden. Blind en naïef voor elke vorm van beweging op de markt bracht hem tot die uitspraak waar de feiten hem steeds verder tegen gaan spreken.

zullen we eerst 2026/2027 eens afwachten, want eerder is het nog niet op de markt, met de nodig cashburn....

WMMH 8 november 2023 07:33

Dus NIET voor nog meer info dan bij "andere" op deze lijst!!
Kortom WEL of NIET uitslag en niet nog meer HEEN & WEER met info.

Duidelijkheid van de EMA

Theo3 8 november 2023 07:47

quote:
Grumpy-XL schreef op 8 november 2023 07:12:
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

- leniolisib - EMEA/H/C/005927/0000, EU/3/20/2339, EMA/OD/0000117371
Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome
Action: For discussion/adoption

Krijgen we misschien toch nog wat te horen deze week

[verwijderd] 8 november 2023 07:48

quote:
T. Edison schreef op 8 november 2023 06:45:
@ leugendetector
In het Pharvasis stukje staat met veel tekst dat PHVS 416 veel beter werkt dan een placebo (dat klinkt goed) en dat ze een fase 3 willen starten. Ondertussen nog steeds op on hold in de VS als ik het goed lees.
Ik kijk uit naar de effectiviteitsresultaten.

De onderzoeken zijn gesplitst in de on-demand en profylaxe variant. Voor de om-demand, doorbraakaanvallen dus, is de clinical hold al opgeheven. Kans is groot dat dit voor de profylaxe variant dus ook gaat gebeuren.

Pharvaris heeft deze onderzoeken opgesplitst om de acute variant zo snel mogelijk de markt op te kunnen krijgen. Deze kan namelijk naast de reeds bekende profylaxe middelen gebruikt worden waarmee ze een directe grote concurrent van Ruconest zouden kunnen worden.

Sebetralstat bijvoorbeeld niet, omdat deze dezelfde pathway behandelt en deucrictibant een B2 receptor omvat.

roon 8 november 2023 07:51

quote:
Theo3 schreef op 8 november 2023 07:47:
[...]

Krijgen we misschien toch nog wat te horen deze week

Goedemorgen,zal tijd worden want de koers heeft ondersteuning nodig.

BassieNL 8 november 2023 07:57

quote:
Theo3 schreef op 8 november 2023 07:47:
[...]

Krijgen we misschien toch nog wat te horen deze week

Niet van de EMA. Daarvoor had het op agendapunt 3.1 moeten staan.

[verwijderd] 8 november 2023 07:58

quote:
Janssen&Janssen schreef op 8 november 2023 07:32:
[...]

zullen we eerst 2026/2027 eens afwachten, want eerder is het nog niet op de markt, met de nodig cashburn....

De kans op een eventuele goedkeuring wordt groter en groter nu ze vorderen in de onderzoeken.
Dat staat haaks tegenover deze niet al te snuggere emotionele stelling dat het middel niet correct zou zijn.
Ook deze stelling bleek gebaseerd op geëmotioneerde onzin:
Janssen&Janssen schreef op 19 november 2022 18:29:
Ik zie het wel gebeuren als pharvaris niet met goede en verbeterde 121 mogelijkheden komt. Dat er voor de zomer van 23 de andere 2 studies in hold staan om soortgelijke redenen

[verwijderd] 8 november 2023 07:59

quote:
IEX - Forummoderator schreef op 8 november 2023 05:19:
[...]

Ter info.

Dat is onjuist.

Groet Henk

Dank voor het rechtzetten van de onjuiste info van voda.

[verwijderd] 8 november 2023 08:01

quote:
WMMH schreef op 8 november 2023 07:33:
Dus NIET voor nog meer info dan bij "andere" op deze lijst!!
Kortom WEL of NIET uitslag en niet nog meer HEEN & WEER met info.

Duidelijkheid van de EMA

Onjuist, zolang ze onder 3.2 staan; List of outstanding issues.

WMMH 8 november 2023 08:18

4.2. Orphan designated products for discussion prior to adoption of
CHMP opinion

4.2.2. - leniolisib - EMEA/H/C/005927/0000, EU/3/20/2339, EMA/OD/0000117371
Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta
syndrome
Action: For discussion/adoption

Jan Fluit 8 november 2023 08:23

Even weer gekeken op dit forum. Maar weer hoop geneuzel en valse informatie. EMA is gewoon een traag en log instituut zoals bekend. Gewoon wachten tot goedkeuring. Met de koers is niks aan de hand, centje erbij centje eraf. Geduld zou de Vries zeggen!!

bull in't noorden 8 november 2023 08:28

quote:
Jan Fluit schreef op 8 november 2023 08:23:
Even weer gekeken op dit forum. Maar weer hoop geneuzel en valse informatie. EMA is gewoon een traag en log instituut zoals bekend. Gewoon wachten tot goedkeuring. Met de koers is niks aan de hand, centje erbij centje eraf. Geduld zou de Vries zeggen!!

Volstrekt mee eens, geneuzel en geen inhoud en dan nog de negatievelingen die niet weten hoe door de tijd heen te komen. Gebruik deze forum alleen maar om rechtsonder even bij de nieuwsberichten te gaan kijken en dan weer wegwezen.

DeDekker 8 november 2023 08:29

quote:
WMMH schreef op 8 november 2023 07:33:
Dus NIET voor nog meer info dan bij "andere" op deze lijst!!
Kortom WEL of NIET uitslag en niet nog meer HEEN & WEER met info.

Duidelijkheid van de EMA

7t/m9 november virtuel meeting. Wanneer word dan de uitslag van zo'n meeting naar de inzender (pharming) verstuurd?

DeDekker 8 november 2023 08:31

quote:
De Leugen Detector schreef op 8 november 2023 08:01:
[...]

Onjuist, zolang ze onder 3.2 staan; List of outstanding issues.

Oke u zegt onjuist.
Legt u dan even uit hoe het wel zit ipv iedereen terecht te wijzen wat wel of niet juist is.

hap 8 november 2023 08:37

quote:
IEX - Forummoderator schreef op 8 november 2023 05:19:
[...]

Ter info.

Dat is onjuist.

Groet Henk

Het zijn twee beweringen in één post. Welke van de twee is onjuist, of misschien allebei?

Sharen 8 november 2023 08:37

quote:
De Leugen Detector schreef op 8 november 2023 01:02:
[...]

Maar nog steeds onder de kop 3.2: List of outstanding issues.

En onder die kop zal niet positief werken op het rendement van de twee jansens

Ik zie dan ook maar twee soorten koppen bij de ‘180 dgn medicijnen’:
‘List of questions’
‘List of outstanding issues’

Ik zie bijvoorbeeld nergens, bij geen enkel medicijn, een kop als:
‘Up for market access approval’

Dus wat de kop ‘list of outstanding issues’ precies dekt is onduidelijk.
We gaan het zien.

3.324 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 ... 163 164 165 166 167 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	7 mei 2024 17:39
Koers	0,895
Verschil	-0,005 (-0,56%)
Hoog	0,906
Laag	0,895
Volume	6.497.833
Volume gemiddeld	6.626.970
Volume gisteren	4.498.156

Pharming nieuws

19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1

Meer ››