Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Vertrouwen schreef op 24 juli 2023 08:48:

[...]

Deze mening deel ik niet.
Leniolisib is al een goedgekeurd medicijn en is al in de handel.
Veiligheid is dus bewezen.
Mochten er onderzoeken zijn, die op bepaalde ziekten een goede uitwerking hebben, zal het sneller worden goedgekeurd.

quote:

Freebird schreef op 24 juli 2023 09:01:

[...]
Wat zou volgens jou de reden zijn dat RTW onlangs in Pharming heeft geïnvesteerd ? Ze zijn immers niet de eerste de beste, kennen dit wereldje vrij goed en weten waarschijnlijk veel meer dan wij met z’n allen bij elkaar.

quote:

Vertrouwen schreef op 24 juli 2023 08:48:

[...]

Deze mening deel ik niet.
Leniolisib is al een goedgekeurd medicijn en is al in de handel.
Veiligheid is dus bewezen.
Mochten er onderzoeken zijn, die op bepaalde ziekten een goede uitwerking hebben, zal het sneller worden goedgekeurd.

quote:

Triple A schreef op 24 juli 2023 09:05:

[...]

"Sneller" is in dit geval een heel relatief begrip.

Voor een nieuwe indicatie voor Leniolisib kan Pharming fase 1 (veiligheid) overslaan. Echter de effectiviteit van Leniolisib voor die nieuwe indicatie moet gewoon op de normale manier worden bewezen via een fase 2 en fase 3 klinische test.

Dan ben je dus minimaal 3 jaar, maar waarschijnlijk meer danl4 jaar verder tot aan marktgoedkeuring (eind 2027 / begin 2028) met alle risico's dat de nieuwe toepassing van Leniolisib helemaal niet effectief blijkt voor die nieuwe indicatie.

Helaas is dat een realistisch tijdspad. Ik begrijp dat enorme enthousiasme voor die nieuwe indicatie dan ook niet. Mijns inziens zou Pharming zich veel beter kunnen richten op nieuwe licentiedeals met late fase 3 weesgeneesmiddelen.

-

quote:

Vertrouwen schreef op 24 juli 2023 08:48:

[...]

Deze mening deel ik niet.
Leniolisib is al een goedgekeurd medicijn en is al in de handel.
Veiligheid is dus bewezen.
Mochten er onderzoeken zijn, die op bepaalde ziekten een goede uitwerking hebben, zal het sneller worden goedgekeurd.

quote:

Beur schreef op 24 juli 2023 09:00:

[...]Ph. heeft dus volgens de licentie-overeenkomst volgens jou niet het exclusieve recht op verdere ontwikkeling van Leniolisib maar Novartis zelf kan dat ook nog blijven doen?

quote:

Freebird schreef op 24 juli 2023 09:01:

[...]
Wat zou volgens jou de reden zijn dat RTW onlangs in Pharming heeft geïnvesteerd ? Ze zijn immers niet de eerste de beste, kennen dit wereldje vrij goed en weten waarschijnlijk veel meer dan wij met z’n allen bij elkaar.

quote:

Beur schreef op 24 juli 2023 09:01:

[...]Niettemin gaat de ontwikkeling voor een andere toepassing van Lenio nog jaren duren.

quote:

Beur schreef op 24 juli 2023 09:07:

[...]Dan moeten ze geheid emitteren. En dat zal de markt niet worden gepikt

quote:

Triple A schreef op 24 juli 2023 09:05:

[...]

"Sneller" is in dit geval een heel relatief begrip.

Voor een nieuwe indicatie voor Leniolisib kan Pharming fase 1 (veiligheid) overslaan. Echter de effectiviteit van Leniolisib voor die nieuwe indicatie moet gewoon op de normale manier worden bewezen via een fase 2 en fase 3 klinische test.

Dan ben je dus minimaal 3 jaar, maar waarschijnlijk meer dan 4 jaar verder tot aan marktgoedkeuring (eind 2027 / begin 2028) met alle risico's dat de nieuwe toepassing van Leniolisib helemaal niet effectief blijkt voor die nieuwe indicatie.

Helaas is dat een realistisch tijdspad. Ik begrijp dat enorme enthousiasme voor die nieuwe indicatie dan ook niet. Mijns inziens zou Pharming zich veel beter kunnen richten op nieuwe licentiedeals met late fase 3 weesgeneesmiddelen.

-

quote:

Beur schreef op 24 juli 2023 09:07:

[...]Dan moeten ze geheid emitteren. En dat zal door de markt niet worden gepikt

quote:

Triple A schreef op 24 juli 2023 09:14:

[...]

De licentiedeal voor Leniolisb heeft per saldo een betaling van $ 10 miljoen gevergd tot eerste kwartaal verkopen in de V.S..

Saldo betalingen aan Novartis tot en met eerste verkoop
2019 Upfront payment afsluiten licentie $20,0 miljoen
2023 Milestone payment FDA goedkeuring $10,5 miljoen
2023 Opbrengst verkoop PRV $(21,2) miljoen
Totaal aan Novartis betaald tot en met eerste kwartaal verkoop $9,3 miljoen

Pharming heeft een kaspositie van $ 180 miljoen. Dus die emissie lijkt mij wat overdreven, zelfs als het om een wat meer voorkomende indicatie gaat.

-

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 24 juli 2023 09:10:

[...]

Dat bedeoelde ik niet in mijn post, ik doelde erop dat als die indicaties zo hoopgevend zouden zijn Novartis die voor de verkoop van de licentie zelf wel onderzocht zou hebben.

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 24 juli 2023 09:12:

[...]

Wat is de reden dat Pharming nog steeds een particulieren-aandeel is en dat verder geen enkele grote investeerder zich aandient?
Kijk eens naar de investeerders die in Pharvaris zitten bijvoorbeeld, dat aandeel zit vol grote investeerders.
Pharming niet. Waarom: "kennen dit wereldje vrij goed en weten waarschijnlijk veel meer dan wij met z’n allen bij elkaar"

quote:

hanssalot schreef op 24 juli 2023 09:19:

[...]

bij de giri bij eigendom staat de top 10 van grootste investeerders , dus raaskal niet over dat geen grote investeerders inzitten

quote:

roon schreef op 24 juli 2023 09:14:

[...]

Ik denk dat de EMA slim speelt en gewoon wacht of die amerikanen nergens last van hebben na goedkeuring want waarom zo lang onderzoeken als de amerikanen al het werk al hebben gedaan.Dit kost pharming behoorlijke omzet en onnodig,totaal niet meedenken met een bedrijf.Bij de cijfers zal pharming wel een verslag doen over Lenio en dan kan EMA gaan goedkeuren,jammer dat het zo moet.

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 24 juli 2023 07:39:

[...]

Een intraveneuze toediening zal niet de voorkeur hebben.
Het is een vervelend gevoel tot zelfs pijnlijk.
Het is niet voor niets dat concurrenten bezig zijn met een makkelijkere toedieningsvorm.

quote:

hanssalot schreef op 24 juli 2023 09:19:

[...]

bij de giro bij eigendom staat de top 10 van grootste investeerders , dus raaskal niet over dat geen grote investeerders inzitten