Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

NielsjeB schreef op 17 februari 2023 11:17:

[...]
Misschien moet je het woordenboek er nog maar eens op naslaan, het is toch echt 'aartsvijand'.

quote:

fanaat schreef op 17 februari 2023 11:10:

Uit het persbericht:
Pharming heeft een lijst met vragen van het EMA ontvangen met daarin een verzoek om bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende lange-termijn-extensiestudie die zijn verzameld na de tussentijdse analyse, welke ook in de oorspronkelijke aanvraag was opgenomen. Op basis van het tijdschema voor de antwoorden verwacht Pharming dat het CHMP zijn advies over de
vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib in het tweede halfjaar van 2023 zal
uitbrengen.

Prachtige volzin van Pharming maar wat staat er nu eigenlijk. Heeft men eenvoudig iets achtergehouden?
Sijmen de Vries, CEO van Pharming, zegt:
“We blijven via het MAA-beoordelingsproces samenwerken met het EMA ja ja wat wil je anders?

quote:

Beur schreef op 17 februari 2023 11:12:

[...]Aanvragers krijgen als eerste melding van beslissingen van het EMA.
Ik wijs je er verder op dat GForce de melding van het terugzetten al plaatste op dit forum vroeg in de ochtend van de 15e februari. Met andere woorden het was dus al zeker vòòr de 15e bekend.
Ph. voelde zich pas na de reuring op dit forum genoodzaakt een PB uit te geven. Hetgeen ik ook begreep uit een gesprek tussen De Vies en Inberg waarover hier geschreven werd.

quote:

vdx777 schreef op 17 februari 2023 11:20:

[...]

ja dit verhaaltje krijgt een konijnen staartje
ik had trouwens paar weken terug hier op het forum gevraagd wie er nu meldingen / beslissingen ontvangt v leniolisib
of dat Novartis was of pharming. Ik had geen antwoordt hierop gehad

quote:

Beur schreef op 17 februari 2023 11:12:

[...]Aanvragers krijgen als eerste melding van beslissingen van het EMA.
Ik wijs je er verder op dat GForce de melding van het terugzetten al plaatste op dit forum vroeg in de ochtend van de 15e februari. Met andere woorden het was dus al zeker vòòr de 15e bekend.
Ph. voelde zich pas na de reuring op dit forum genoodzaakt een PB uit te geven. Hetgeen ik ook begreep uit een gesprek tussen De Vies en Inberg waarover hier geschreven werd.

quote:

Marrr schreef op 17 februari 2023 11:20:

[...]

Je bedoelt Grumpy-XL.

quote:

Jinxter schreef op 17 februari 2023 11:24:

[...]

Ik heb de uitleg van N.Inberg ook gezien, daarin wordt aangegeven dat het op een niet juiste manier in te zien was.

Ik deel je mening en die van GForce niet.

Weles/nietes heeft nu ook geen zin, daar laat ik het dan ook bij.

Pharming zal ook dit weer meenemen richting de toekomst.

Cheers today

quote:

knabbie schreef op 17 februari 2023 10:27:

In feite ontbreekt het volgens de EMA aan info om gedegen onderzoek te kunnen doen i.v.m. een eventueel goedkeuringsbesluit. Deze info is dus alsnog opgevraagd. Kun je n.m.m. vergelijken met een hypotheekaanvraag, waarbij stukken ontbreken. Hierdoor schuift tevens de termijn van een eventuele goedkeuring (automatisch) op. Dat iets wordt afgekeurd is in deze fase niet aan de orde.

quote:

Beur schreef op 17 februari 2023 11:25:

[...]Thx Mar. Ere wie ere toekomt. De man heeft mij een paar duizend euro's bespaard c.q. opgeleverd. Zo kan dit forum toch nog nuttig zijn :)

quote:

Marrr schreef op 17 februari 2023 11:22:

[...]

Wie denk je? Wie vraagt aan? Juist!

quote:

Marrr schreef op 17 februari 2023 11:29:

[...]

Ik dacht dat je met een plukje ingestapt was....... ;-)

quote:

Beur schreef op 17 februari 2023 11:28:

[...]Maar jij schrijft dat het voor Ph. - net als voor ons - pas op de 15e bekend was en dat is dus niet juist. Een medium als Pinksheet meldde het al op de 14e en toen wist Ph. het zeker weten ook al (lang).

quote:

Wirecard schreef op 17 februari 2023 11:06:

In twee dagen tijd heeft Pharming haar gehele rendement van 2023 terug ingeleverd.

Ik wens beleggers van dit aandeel veel kracht en geduld toe.

quote:

Braniek schreef op 17 februari 2023 10:38:

[...]

mwah. meen je dit nu echt?

quote:

Jinxter schreef op 17 februari 2023 11:34:

[...]

Beur,

Er is bij de EMA iets misgegaan waardoor dit terecht gekomen is bij de onderzoekster waarover gepost is met link.
Dit had niet mogen gebeuren, dus Pharming stond toen met de rug tegen de muur.

Alles wat daarna gebeurd is, is geschiedenis en kan niets meer aan veranderd worden.

Ik lees net dat je op het bericht van Grumpy-XL heb geanticipeerd, achteraf goede keuze geweest.

quote:

copi schreef op 17 februari 2023 11:19:

[...] voor rond de 0,80 kan je het wel gokken

quote:

Wilbar schreef op 17 februari 2023 11:35:

[...]JA (met hoodsletters)