Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming februari 2023

4.234 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 ... 208 209 210 211 212 » | Laatste
Janssen&Janssen
0
Maar het verloop van gisteren is wel een goede marker wat er zal gebeuren als er een crl komt in de usa. Afhankelijk hoe hoog de koers dan staat voor bekendmaking zal bepalen hoeveel verlies je hebt.

Zoals sharen gistere al zei vele beleggers in pharming zitten niet op dit fora
JvH
1
quote:

Janssen&Janssen schreef op 17 februari 2023 07:11:

Maar het verloop van gisteren is wel een goede marker wat er zal gebeuren als er een crl komt in de usa. Afhankelijk hoe hoog de koers dan staat voor bekendmaking zal bepalen hoeveel verlies je hebt.

Zoals sharen gistere al zei vele beleggers in pharming zitten niet op dit fora
Ach beleggen is gokken, geldt voor alle aandelen. Als we Inberg moeten geloven is de kans op goedkeuring 90 procent en gaat Pharming op termijn naar 3 tot 5 euro...
vdx777
0
quote:

roon schreef op 17 februari 2023 06:53:

[...]

Staat er goed nieuws in?Dat zal wel als jij het post.
ik zou het niet weten ben niet lid van 'zo'n krantje'
Jinxter
8
16 feb 2023:

Benzinga Newsdesk bekende naam…

HC Wainwright & Co. Reiterates Buy on Pharming, Maintains $37 Price Target

sparknewswire.com/newsfeed/hc-wainwri...

Cheers today
voda
11
Gaat Pharming terecht onderuit op uitstel beoordeling medicijn?
Door JOHAN WIERING

Gisteren, 19:35
in FINANCIEEL

AMSTERDAM - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) neemt langer de tijd om Pharmings nieuwe medicijn leniolisib te beoordelen. Beleggers reageerden geschrokken en zetten de beurskoers donderdag stevig lager. Vijf vragen:

Sijmen de Vries houdt vertrouwen dat leniolisib in Europa wordt goedgekeurd. FOTO HIELCO KUIPERS

Wat is leniolisib?

Leniolisib is een medicijn tegen APDS, dat ervoor zorgt dat het immuunsysteem tegen infecties niet goed werkt en als het ware op hol slaat. Wie deze aangeboren ziekte heeft, krijgt al op jonge leeftijd onder andere longontstekingen en beschadigingen van longen, lever en milt en in veel gevallen uiteindelijk lymfeklierkanker. Volgens de huidige voorzichtige schattingen lijden zo’n 1350 mensen in Europa, Japan en de Verenigde Staten aan deze ziekte. Medio 2019 kocht Pharming de rechten op de ontwikkeling en commercialisering van leniolisib van de Zwitserse farmaceut Novartis. De onderzoeksdata zijn tot dusverre hoopvol. Vanwege de ernst van de ziekte en het ontbreken van alternatieve middelen besloot het EMA vorig jaar de beoordelingsprocedure te versnellen.

Wat verandert er voor Pharming na goedkeuring in de VS en Europa?

Dat Pharming voor zijn omzet en winst niet meer volledig afhankelijk is van de verkoop van ruconest, een middel tegen de acute erfelijke zwellingsziekte angio-oedeem. Bovendien biedt leniolisib in tegenstelling tot ruconest ook een aantrekkelijk potentieel in Europa, vanwege het ontbreken van concurrerende medicijnen.

Waarom is de beoordeling in Europa uitgesteld?

Dat is niet helemaal duidelijk. Het EMA vindt het tot dusverre door Pharming ingediende dossier blijkbaar onvoldoende om een weloverwogen oordeel te kunnen vellen. De toezichthouder verlangt bijgewerkte gegevens van de lopende studie naar de effectiviteit van leniolisib bij langdurig gebruik die zijn verzameld na de tussentijdse analyse, die in november op de American Society of Hematology (ASH) gepresenteerd werd met positieve resultaten. Pharming heeft deze data, maar kan deze analyse niet binnen een maand leveren, waardoor het beoordelingstraject naar standaard is gewijzigd. Pharming verwacht nu dat het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA in de tweede jaarhelft met een advies komt en dat het oordeel van het EMA twee maanden later volgt.

Zo erg is dat toch niet?

Niet als het slechts om uitstel van een paar maanden gaat. Ceo Sijmen de Vries heeft er nog steeds alle vertrouwen in dat leniolisib in Europa goedgekeurd zal worden. Analisten maken zich ook weinig zorgen. Christian Glennie van zakenbank Stifel heeft zijn koopadvies en koersdoel van €1,66 gehandhaafd. Analist Jacob Mekhael van zakenbank Van Lanschot Kempen ziet ook geen aanleiding om het advies ('houden') en koersdoel (€ 1,10) te wijzigen. „Hoewel vertragingen altijd wat extra risico's met zich meebrengen, is er op dit moment geen reden tot bezorgdheid. De EMA wil meer data en dat is een redelijk verzoek. Pharming bevestigde dat dit nieuws geen invloed heeft op de beoordeling door de Amerikaanse FDA.”

Waarom sloot de beurskoers donderdag dan 10% lager?

Het in de AScX verhandelde Pharming is een zeer volatiel aandeel. Zo knalde de beurskoers begin augustus met tientallen procenten omhoog nadat het bedrijf besloot zich volledig te richten op de wereldwijde verkoop van medicijnen tegen zeldzame ziektes. Hierbij speelt mee dat particuliere beleggers verantwoordelijk zijn voor een wezenlijk deel van de handel in de biofarmaceut en vaak wat emotioneler reageren dan professionele partijen.

www.telegraaf.nl/financieel/137968650...

PS:

Hij kijkt niet al te blij op de foto...
Bijlage:
holmes
6
Melding AFM dd 14 februari 2023
.
JP Morgan Chase & Co


Kapitaalbelang 2,98%
Stemrecht 2,98%

www.afm.nl/nl-nl/sector/registers/mel...

JP Morgan Chase & Co., 2 februari 2023
kapitaalbelang 3,02 % / stemrecht 3,02%
Winst gevend
0
Waarom is de beoordeling in Europa uitgesteld?

SdV: "Dat is niet helemaal duidelijk.
Het EMA vindt het tot dusverre door Pharming ingediende dossier blijkbaar onvoldoende
om een weloverwogen oordeel te kunnen vellen."

Dan zou ik die vragenlijst eens heel goed doorlezen die jullie hebben ontvangen van de EMA
Het moet toch niet gekker worden..........
Winst gevend
0
"De toezichthouder verlangt bijgewerkte gegevens van de lopende studie naar
de effectiviteit van leniolisib bij langdurig gebruik die zijn verzameld na de tussentijdse analyse,
die in november op de American Society of Hematology (ASH) gepresenteerd werd met positieve resultaten."

"Pharming heeft deze data, maar kan deze analyse niet binnen een maand leveren,
waardoor het beoordelingstraject naar standaard is gewijzigd."

BS !
BassieNL
4
quote:

Winst gevend schreef op 17 februari 2023 07:48:

Waarom is de beoordeling in Europa uitgesteld?

SdV: "Dat is niet helemaal duidelijk.
Het EMA vindt het tot dusverre door Pharming ingediende dossier blijkbaar onvoldoende
om een weloverwogen oordeel te kunnen vellen."

Dan zou ik die vragenlijst eens heel goed doorlezen die jullie hebben ontvangen van de EMA
Het moet toch niet gekker worden..........
Verbaast me niks dat hij zich van de domme houdt.

Het liefst had bij überhaupt geen persbericht uitgebracht.
Maar hij moest wel, nadat uitlekte dat leniolisib uit het versnelde traject was geplaatst.
vdx777
1
quote:

BassieNL schreef op 17 februari 2023 07:57:

[...]
Verbaast me niks dat hij zich van de domme houdt.

Het liefst had bij überhaupt geen persbericht uitgebracht.
Maar hij moest wel, nadat uitlekte dat leniolisib uit het versnelde traject was geplaatst.
m.i. zeker weten dat simon dagelijks meeleest op iex
BassieNL
1
quote:

G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 23:56:

[...]

Uiteraard. En met de drie maanden waarmee ik reken, is de kans groot dat de derde fase pas in augustus aanvangt. Dan volgt het definitieve oordeel half september. Indien goedkeuring nog 67 dagen voor besluitvorming door de Europese Commissie. Commercialisering vanaf eind november/begin december. Een reëel scenario, denk ik.
Vorige maand was je in je nopjes omdat er na de EMA/CHMP vergadering geen info naar buiten kwam.
En nu denk je dat commercialisering dit jaar een reëel scenario is, terwijl je niet weet wat er aan de hand is.

Ik vind het een ongeloofwaardig scenario.
Harry1977
0
quote:

Jinxter schreef op 17 februari 2023 07:26:

16 feb 2023:

Benzinga Newsdesk bekende naam…

HC Wainwright & Co. Reiterates Buy on Pharming, Maintains $37 Price Target

sparknewswire.com/newsfeed/hc-wainwri...

Cheers today
$ 37??? Is dit sarcastisch?
Jklm
3
quote:

vdx777 schreef op 17 februari 2023 07:59:

onduidelijkheid is waar beleggers niet van houden
Klopt, daarom is het fijn dat er nu duidelijkheid is. FDA ligt op schema en behoeft geen aanvullende informatie.
BassieNL
8
quote:

vdx777 schreef op 17 februari 2023 08:00:

[...]

m.i. zeker weten dat simon dagelijks meeleest op iex
hoi simon, veel leesplezier vandaag (en geef even een duimpje als je meeleest).
T. Edison
0
quote:

Winst gevend schreef op 17 februari 2023 07:48:

Waarom is de beoordeling in Europa uitgesteld?

SdV: "Dat is niet helemaal duidelijk.
Het EMA vindt het tot dusverre door Pharming ingediende dossier blijkbaar onvoldoende
om een weloverwogen oordeel te kunnen vellen."

Dan zou ik die vragenlijst eens heel goed doorlezen die jullie hebben ontvangen van de EMA
Het moet toch niet gekker worden..........
ehhh...enig idee hoe zo'n aanvraag verloopt en hoe de indiening van de aanvraag gaat?
Ik denk dat het meer is dan 50 multplechoice vragen.

Pharming is bezig met een lange termijn onderzoek. EMA wil die gegevens toevoegen aan de gegevens.
Het opstellen van de laatste analyses kost tijd, is meer dan een lijstje onderzoek uitslagen
Jinxter
1
quote:

Harry1977 schreef op 17 februari 2023 08:03:

[...]

$ 37??? Is dit sarcastisch?
Is voor ADR notering in USA.
Koers nu rond de $12.
roon
0
quote:

BassieNL schreef op 17 februari 2023 08:04:

[...]
hoi simon, veel leesplezier vandaag (en geef even een duimpje als je meeleest).
Dat denk ik ook.Als ik al het nieuws na sluiting gisteren lees dan concludeer ik dat deze daling zwaar overdreven is en dus op naar herstel.Maar die shorters zullen nog wat proberen ben ik bang.Opening ziet er nu goed uit.
P.h Arming
4
quote:

vdx777 schreef op 17 februari 2023 07:59:

onduidelijkheid is waar beleggers niet van houden
Hoezo onduidelijk…..??

De heer de Vries gaat er nog steeds vanuit dat er een goedkeuring komt voor Europa en wat betreft Amerika loopt alles volgens planning, wat is hier nou niet duidelijk aan….??

Het belangrijkste vind ik nog wel dat volgens velen hier op het forum AARTSVIJAND nummer een van Pharming van Kempen het ook niet nodig vind om iets te veranderen aan het advies voor Pharming net zoals de andere partijen die er vaak veel meer verstand van hebben dan u en ik samen.

Hier word heel veel argwaan gewekt en daardoor gauw gezegd dat iets niet duidelijk is of dat er iets achter gehouden word, GEEN vertrouwen stap dan UIT Pharming.

G R A T I S A D V I E S….!!!
vdx777
1
quote:

P.h Arming schreef op 17 februari 2023 08:16:

[...]

Hoezo onduidelijk…..??

De heer de Vries gaat er nog steeds vanuit dat er een goedkeuring komt voor Europa en wat betreft Amerika loopt alles volgens planning, wat is hier nou niet duidelijk aan….??

Het belangrijkste vind ik nog wel dat volgens velen hier op het forum AARTSVIJAND nummer een van Pharming van Kempen het ook niet nodig vind om iets te veranderen aan het advies voor Pharming net zoals de andere partijen die er vaak veel meer verstand van hebben dan u en ik samen.

Hier word heel veel argwaan gewekt en daardoor gauw gezegd dat iets niet duidelijk is of dat er iets achter gehouden word, GEEN vertrouwen stap dan UIT Pharming.

G R A T I S A D V I E S….!!!
gratis herhaling v bericht voor ph

Waarom is de beoordeling in Europa uitgesteld?

Dat is niet helemaal duidelijk.
4.234 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 ... 208 209 210 211 212 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 3 mei 2024 17:35
Koers 0,899
Verschil +0,000 (+0,06%)
Hoog 0,914
Laag 0,898
Volume 4.659.264
Volume gemiddeld 0
Volume gisteren 2.763.190

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront