Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Janssen&Janssen schreef op 16 februari 2023 11:52:

Maar afin het nieuws van vanmorgen is niet leuk om te horen. en ze willen aanvullende data uit de extended studie.
dit is toch de studie die gepresenteerd is in het magazine Blood toch? en wat pharming laatst hun PB over stuurde.

als we die eens inhoudelijk bekijken zit in deze studie dan slechte informatie in of juist goede?
volgens mij was de inhoud van deze studie niets anders dan positief op de lange termijn of mis ik iets?

quote:

bikes schreef op 16 februari 2023 12:09:

[...]
Misschien zit het hier in:
Pharming heeft een lijst met vragen van het EMA ontvangen met daarin een verzoek[u] om bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende lange-termijn-extensiestudie die zijn verzameld na de tussentijdse analyse.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 16 februari 2023 11:52:

Maar afin het nieuws van vanmorgen is niet leuk om te horen. en ze willen aanvullende data uit de extended studie.
dit is toch de studie die gepresenteerd is in het magazine Blood toch? en wat pharming laatst hun PB over stuurde.

als we die eens inhoudelijk bekijken zit in deze studie dan slechte informatie in of juist goede?
volgens mij was de inhoud van deze studie niets anders dan positief op de lange termijn of mis ik iets?

quote:

bikes schreef op 16 februari 2023 12:09:

[...]
Misschien zit het hier in:
Pharming heeft een lijst met vragen van het EMA ontvangen met daarin een verzoek[u] om bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende lange-termijn-extensiestudie die zijn verzameld na de tussentijdse analyse.

quote:

G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 12:16:

[...]

Heb je mijn eerdere bericht over deze studie gezien, J&J?

quote:

fanaat schreef op 16 februari 2023 11:30:

Sonneveld al even geleden

Je hebt me belazerd
Je hebt me bedonderd
En wat me nu na al die jaren nog verwonderd
Dat ik dat nooit vergeten zal al word ik honderd
Je hebt me belazerd
Je hebt me bedonderd

Bijna carnaval en om de vorst(de Vries) rondom deze ceo tegen te gaan een vrolijk toepasselijk deuntje.

quote:

stocktrader schreef op 16 februari 2023 11:20:

Nogmaals voor d verkopers vandaag: kijk nog eens even naar deze video van een maand terug en beoordeel dan voor je zelf of de koersreactie vandaag niet volledig overtrokken is en juist een enorme KOOPKANS biedt vandaag??

www.youtube.com/watch?v=Kqvf3r1b0Sk

quote:

G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 08:29:

Om enigszins een beeld te hebben van de vragen van de CHMP is het goed om eens naar de omschrijving van de extensiestudie te kijken. Ik ga ervan uit dat de vragen de primaire en/of secundaire eindpunten betreffen. Dat betekent dat het gaat om:

- veiligheid voor de patiënt (prim.)
- inzichtelijkheid van diverse info voor externe partijen (sec.) (n.b. dit is mijn eigen vrije vertaling van een wat ingewikkelder omschrijving)
- biomarkers die vermindering van het ontstekingsproces laten zien (sec.)
- de tijdlijn van opname, verdeling, verwerking en uitscheiding van het medicijn (sec.)
- vergelijking tussen gecoate tabletten en tabletten van harde gelatine (sec.)

Het voert voor mij te ver om hier een interpretatie op los te laten. Ik hoop dat Pharming hier meer informatie over kan verstrekken. Het is nogal een verschil of de vragen over het primaire punt van 'veiligheid' gaan of over bijvoorbeeld de inzichtelijkheid van informatie

quote:

Janssen&Janssen schreef op 16 februari 2023 12:19:

[...]

niet geheel kun je hem naar boven halen, volgt het vandaag niet helemaal druk op het werk voorjaar komt eraan..

quote:

Vriendelijke schreef op 16 februari 2023 12:36:

Altijd hetzelfde met EMA deze zijn zo streng dat je het eigenlijk al kon weten dat ze meer info wilde hebben.
Maar goed gelukkig hebben we de VS nog, en daar moet toch het geld van komen lijkt me zo.
Nog een maandje wachten dus nog even geduld.

quote:

G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 12:39:

[...]

@J&J, deze post bedoelde ik.