Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

G. Hendriks schreef op 31 oktober 2022 11:27:

[...]

FDA en EMA hebben van elkaar gescheiden processen. Als u de tijdlijn bekijkt die ik laatst aan de hand van de agenda van de officiële tijdlijnen van de EMA heb gemaakt, ziet u dat het praktisch niet mogelijk is. Zelfs niet als de eerste clock stop wordt overgeslagen. Ook dan volgen nog twee perioden van dertig dagen die onderbroken worden door een tweede clock stop. En als dan uiteindelijk goedkeuring zou volgen, moet dat goedkeuringsadvies ook nog bekrachtigd worden door de Europese Commissie. Vandaar dat ik 1 juli 2023 in mijn overzicht heb opgenomen als vroegste mogelijkheid.

quote:

BassieNL schreef op 31 oktober 2022 11:32:

Voordat er in de EU enige omzet van betekenis wordt gemaakt zit je al diep in 2024.

quote:

Braniek schreef op 31 oktober 2022 11:29:

[...]

zijn er uitzonderingen op de regel mbt goedkeuringtermijnen nieuw medicijn? Covid? Of heeft GH altijd gelijk? Ik sluit niets uit.

quote:

Braniek schreef op 31 oktober 2022 11:35:

[...]

Joh wat je schrijft is al zo veel keer herhaald. Word ook nog zelfs toegestaan. Met welk doel blijf je het herhalen? Omdat de koers stijgt tegen je zin in ? Stop er eens mee zou ik zeggen.

quote:

Wilbar schreef op 31 oktober 2022 11:18:

[...]
Hij rijdt vandaag van Lage Zwaluwe naar Hoog Soeren.

quote:

De amateur schreef op 31 oktober 2022 10:03:

Zomaar 5,5 cent erbij. Kan niet anders dan dat de koers omhoog gestuurd wordt, iemand al melding bij AFM gedaan?! ;)

quote:

Premieschraper schreef op 31 oktober 2022 11:58:

[...]

LOL!! Hij is leuk :)

Inderdaad, zonder aanwijsbare reden wordt de koers flink omhoog gedrukt. Het is pure zwendel!!1!1!!

De AFM loop te slapen1!!!1!

quote:

Braniek schreef op 31 oktober 2022 11:41:

[...]

feit of verwachting?

quote:

Premieschraper schreef op 31 oktober 2022 11:58:

[...]

LOL!! Hij is leuk :)

Inderdaad, zonder aanwijsbare reden wordt de koers flink omhoog gedrukt. Het is pure zwendel!!1!1!!

De AFM loop te slapen1!!!1!

quote:

BassieNL schreef op 31 oktober 2022 12:09:

[...]
ervaring

quote:

Winst gevend schreef op 31 oktober 2022 12:08:

Sijmen de Vries

"En dan, natuurlijk, zie je hieronder dat we op zichzelf geloven
dat de leniolisib-verbinding een platform op zich zou kunnen worden,
omdat we een aantal zeer interessante aanvullende aanwijzingen hebben gevonden
uit onderzoeksallianties die Novartis heeft gedaan
met een aantal zeer gerenommeerde instellingen en zijn momenteel aan het
prioriteren welke van deze ziekten prioriteit moeten krijgen voor de daaropvolgende ontwikkeling
en natuurlijk om ze uiteindelijk op de markt te brengen."
.
.
Anurag Relan

"Dus we kijken naar aanvullende indicaties voor leniolisib.
Deze liggen niet echt op het gebied van andere primaire immuundeficiënties,
maar we kijken naar een aantal indicaties.
En zoals Sijmen al zei, zijn dit gebieden waar Novartis daadwerkelijk met
wat werk was begonnen en waar al enkele onderzoekssamenwerkingen gaande zijn.
Dus daar proberen we gebruik van te maken.
Maar we kijken ook naar een aantal nieuwe gebieden.
Ik denk dat we nog niet klaar zijn om te onthullen wat die gebieden vandaag zijn.
Maar zodra we hier wat meer voortgang mee hebben,
en ik denk dat we daar in de nabije toekomst over kunnen praten,
welke specifieke gebieden dat zijn."

"omdat we een aantal zeer interessante aanvullende aanwijzingen hebben gevonden
uit onderzoeksallianties die Novartis heeft gedaan
met een aantal zeer gerenommeerde instellingen"

Novartis & Pharming & een aantal zeer gerenommeerde instellingen.

Vraag blijft dan Welk medicijn, voor welke ziekten en wie die zeer gerenommeerde instellingen zijn.

Er zal wel iets aan de hand zijn achter de schermen, anders openbaren Anurag en Sijmen dit niet.

quote:

souni schreef op 31 oktober 2022 11:46:

[...]

Mensen zijn erg kort van geheugen en lopen snel te klagen dat ze dit niet hebben zien aankomen als het slechte senario bewaarheid wordt.
Kijk maar naar de nasdaq notering, pharming zou het daar helemaal mee gaan maken.
Hoelang geleden kreeg pharming die notering, maar dat weet U ook wel.
Hoeveel is daar tot nu toe mee gedaan, maar dat weet U ook wel.
Hoe groot was de kortstondige koersstijging daarop, maar dat weet U ook wel

De vraag is hoe goed gaan mensen dit herinneren als wat daar het resultaat van was.

Een gelukje zo mogen in dollars raporteren, zou dat nog steeds in euro's zijn hoe zou pharming er dan voorstaan, maar dat weet U ook wel.

Daghandel al lekker verdient, zou loopt de winst op mijn middellange termijn ook eens een keertje op.

Tiktoktiktok...................pharming WAKE UP

quote:

Mmdeugen schreef op 31 oktober 2022 12:17:

[...]

Ik had het ook gelezen.
Erg interessante info.

Ook stond er weer een stukje over Leniolisib en Japan.

Je kunt helaas niet alles op het forum posten, van hetgeen op de website van Pharming staat en in persconferenties wordt meegedeeld.

Daarom verwijs ik ook steeds in mijn postings naar de website van Pharming.
Daar staat eea wat er echt toe doet.

Dat geeft m.i. realistisch inzicht in het feit hoe de zaken er echt voor staan.

quote:

G. Hendriks schreef op 31 oktober 2022 10:27:

[...]

Sterker nog, door dit telkens zo te brengen zet u de 'nieuwkomers' die u zo graag van goede informatie voorziet volstrekt op het verkeerde been. Dat vind ik kwalijk. Ik ben niet van de NOK's en zal die knop niet indrukken. Maar zo bewust foute informatie verspreiden verdient er wel een.

• Mmdeugen beweert dat er geen goed alternatief voor acuut is
  Mmdeugen schreef op 27 oktober 2022 14:22:
  Dan kunnen er in de toekomst veel meer patienten met Ruconest worden geholpen.
  Temeer daar er nog geen goed alyernatief voor accut is!
  
  Onjuist natuurlijk. Medicijnen voor acuut gebruik
  - Firazyr (Takeda/Shire) – Bradykinin receptor antagonist - Subcutaan (FDA & EMA)
  - Kalbitor (Takeda/Shire) – Kallikrein inhibitor - Subcutaan (FDA & EMA)
  - Berinert (CSL) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)
  - Cinryze (Takeda/Shire) – C1-INH - Intraveneus (EMA)
  

• Mmdeugen beweert dat Ruconest verkocht wordt in Japan
  Mmdeugen 17 september 2022 20:46
  De verkoopkanalen in Europa bij verkoop van Leniolisib i.o. en Ruconest voor accute hulp zullen m.i. in Europa en Japan en andere landen vanwege vergroting van het commercialiseringsteam fors gaan toenemen komende jaren.
  Mede door extra bekendheid van Pharming als Lrniolisib wordt goedgekeurd.
  
  In Japan is Ruconest niet goedgekeurd. Een aanvraag duurt jaren en er staat in geen enkel persbericht 'of op de website van Pharming' dat Pharming hier mee bezig is.

• Mmdeugen beweert dat het aantal verkochte ampullen stijgt
  Het aantal verkochte ampullen daalt. De verklaring hiervan is uitvoerig uitgelegd. Kennis en rekenvaardigheden schoten mmdeugen tekort.

• Mmdeugen beweert dat de verkoop van Ruconest in Europa toe neemt omdat het in meer landen verkocht wordt.
  Mmdeugen 23 oktober 2022 12:00
  De verkopen in meerdere landen gaan dus met rasse schreden omhoog. En daarmee de naamsbekendheid van Ruconest en Leniolisib i.o.!
  
  Met harde cijfers is aangetoond dat de verkopen in Europa/row in het eerste half jaar met 20% is gedaald tegenover een jaar eerder.

• Mmdeugen beweert dat leniolisib in fase III zit
  Mmdeugen schreef op 19 oktober 2022 15:09:
  Leniolisib heeft al 2 fases doorlopen en zit nu achterin de 3e fase.
  
  Leniolisib zit niet in fase III, maar bevindt zich in NDA natuurlijk.
  

• Mmdeugen beweert dat leniolisib al verkocht wordt voordat het goedgekeurd is
  Mmdeugen schreef op 9 september 2022 19:44:
  Dan mag M.i. leniolisib al worden verkocht, voordat het feitelijk het hele goedkeuringsproces heeft doorlopen.
  
  Pharming heeft zelf aangegeven dat er voor goedkeuring nog helemaal niets verkocht wordt.
  

• Mmdeugen beweert goedkeuring aanvang 2023
  Mmdeugen schreef op 31 oktober 2022 09:16:
  Zou geweldig zijn, als Leniolisib aanvang 2023 goedkeuring krijgt van de FDA de EMA en in het VK.
  
  Er is helemaal geen sprake van goedkeuring aanvang 2023 maar pas eind Q1 2023 door de FDA.

• Mmdeugen beweert goedkeuring van FDA én EMA op 29 maart 2023
  Mmdeugen schreef op 31 oktober 2022 10:44:
  M.i. kan vanwege de priority Reviews al op 29 maart 2023 de goedkeuring door de FDA al en EMA plaatsvinden. Dat weet u ook!
  
  Conclusie van de EMA minstens een paar maanden daarna. Vervolgens moet ook de Europese Commissie instemmen. De EMA-beoordeling volgt niet al op 29 maart.

quote:

Premieschraper schreef op 29 oktober 2022 21:08:

[...]

Toch laat zo'n Tesla Plaid (of föhn zoals jij ze noemt) de brommertjes, en niet de minste, alle hoeken van het asfalt zien.

Voor wie durft te kijken:

Maar ieder z'n meug, jij bent blij met je brommert, mooi!