Update3: FDA adviseert pauze toediening coronavaccin Johnson & Johnson

Door ABM Financial News op 13 april 2021 18:45 | Views: 15.623

Update3: FDA adviseert pauze toediening coronavaccin Johnson & Johnson
Beeld: ABM Financial News

(ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse Food & Drug Administration en de Centers for Disease Control and Prevention hebben dinsdag bevestigd dat bij zes mensen twee weken na toediening van het coronavaccin van Johnson & Johnson ontwikkeling van bloedstolsels is vastgesteld. Dit bleek dinsdag uit een persbericht van de FDA.

Daarbij gaven zij aan dat toepassing van het gebruikelijke middel tegen de stolsels, namelijk heparin, in deze gevallen mogelijk gevaarlijk is en er omgezien moet worden naar alternatieve middelen.

De CDC heeft voor woensdag een vergadering met de Advisory Committee on Immunization Practices belegd om de zes gevallen verder te bestuderen, waarna de FDA deze analyse verder zal beoordelen. Totdat dit proces achter de rug is adviseert de FDA een pauze in de toediening van het vaccin van Johnson & Johnson.

Volgens de New York Times zullen de federale gezondheidsorganisaties van de Verenigde Staten oproepen tot een onmiddellijke stop voor het coronavaccin van Johnson & Johnson afkondigen, nu bij zes mensen twee weken na toediening van het vaccin de ontwikkeling van bloedstolsels zijn vastgesteld. Dit schreef de New York Times naar aanleiding van een briefing over dit besluit door officials.

De zes gevaccineerden zijn vrouwen in de leeftijd van 18 tot en met 48 jaar, waarvan er inmiddels één is overleden en een tweede in kritieke toestand moest worden opgenomen in een ziekenhuis, aldus deze officials in de krant.

Volgens de New York Times hebben tot dusverre bijna 7 miljoen Amerikanen het vaccin van Johnson & Johnson ontvangen, terwijl er zo'n 9 miljoen naar het buitenland zijn verscheept. Deze data zijn afkomstig van de zogeheten Centers for Disease Control and Prevention.

Volgens de krant zouden de wetenschappers van FDA en CDC nu het verband met de opgetreden verschijnselen en het vaccin onderzoeken en tevens beoordelen of goedkeuring voor toediening van het vaccin voor volwassenen van kracht kan blijven.

Het vaccin is ontwikkeld door dochterbedrijf Janssen Vaccines en werd eind februari van dit jaar door de Amerikaanse FDA goedgekeurd.

Daar de oproep een aanbeveling voor alle gezondheidsorganisaties betreft, is de verwachting dat de federale overheid en de organisaties deze volgt.

Johnson & Johnson zei dinsdag in een reactie dat het op de hoogte is van een uiterst zeldzame aandoening van bloedstolsels in combinatie met lage bloedplaatjes bij mensen die het vaccin hebben gekregen. Het farmaconcern gaf aan samen te werken met de gezondheidsautoriteiten en medische experts.

Johnson & Johnson zei ook dat het heeft besloten om de uitrol van zijn vaccin in Europa uit te stellen.

Na de problemen met AstraZeneca is dit een nieuwe domper voor de vaccinuitrol in de Europese Unie. Het Johnson & Johnson-vaccin zou in het tweede kwartaal goed zijn voor ruim 15 procent van het totaal aan vaccins voor de EU.

Het Europees Geneesmiddelenbureau bestudeert de stollingsproblemen bij het vaccin van Johnson & Johnson, aldus het EMA.

Het Witte Huis zei dinsdag in een reactie dat de aanbevolen pauze in het toedienen van het Johnson & Johnson-vaccin geen aanzienlijke impact heeft op het Amerikaanse vaccinatieplan.

Het aandeel Johnson & Johnson noteerde dinsdag 2,1 procent lager.

Update3: om aanvullende informatie over Europa toe te voegen

ABMFNABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999.

Vanaf Beursplein 5 volgt de redactie van ABM Financial News de ontwikkelingen op de beurzen, en de Amsterdamse effectenbeurs in het bijzonder, op de voet. De informatie in deze column is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.

Reacties

17 Posts
G.errit@
0
misschien kunnen ze beter een medicijn gaan ontwikkelen in plaats van dit, x aantal mensen worden niet goed van deze vaccins en dit nu al na een dag of zo laat staan wat er gebeurt over een jaar, want dit hebben ze nog niet kunnen testen
Franfran1000
6
Hoe kunnen deze zaken niet tijdens de testperiode zijn opgevallen, waren de samples zo klein dan? Ik krijg toch steeds meer het idee dat snelheid boven zorgvuldigheid gaat, maar denk toch dat je je als overheid uiteindelijk in de vingers snijdt. In korte tijd bij 2 vaccins deze perikelen, lijkt mij funest voor het draagvlak.
KeesBeest
2
Als ze corona hadden gehad dat waren ze er ook niet meer. Precies de zelfde sympthomen dus niet zeuren.
Red_
5
quote:

KeesBeest schreef op 13 april 2021 16:34:


Als ze corona hadden gehad dat waren ze er ook niet meer. Precies de zelfde sympthomen dus niet zeuren.


Mensen onder de 48 overlijden over het algemeen echt niet aan corona. Dus dit zijn onnodig doden door een onveilig vaccin.
mamaloe
0
quote:

Red_ schreef op 13 april 2021 17:08:


[...]

Mensen onder de 48 overlijden over het algemeen echt niet aan corona. Dus dit zijn onnodig doden door een onveilig vaccin.


Eerder iets onderliggend lijkt mij. Veel mensen lopen als een tydbom rond, wat zij zelf niet weten.
jaapw58
1
andre68
1
Vrouwen tussen 18-48. Wellicht in combinatie met de pil? Wat toch al verhoogd risico op trombose inhoudt....
Eris...
5
Om dit in perspectief te plaatsen:
6 personen op 7.000.000 vaccinaties.
Als ik die verhouding zie, dan prik mij maar met Johnson & Johnson of een van de andere vaccins.

Personen die proberen de vaccinatiebereidheid te ondergraven, moeten ook niet zeuren dat de terrassen en winkels niet open kunnen, en die welverdiende vakantie niet mogelijk is, etc.

Bedenk:
In de VS zijn meer corona doden te betreuren dan dat er in de eerste en tweede wereldoorlog en Vietnamoorlog samen sneuvelden (en dat in dik jaar pandemie). Dankjewel Trump, gewoon ontkennen dan bestaat het niet.

Mensen overlijden ook aan bijwerkingen van gewone medicijnen, hoe vervelend dat ook is.
I need a dollar
1
quote:

Franfran1000 schreef op 13 april 2021 16:32:


Hoe kunnen deze zaken niet tijdens de testperiode zijn opgevallen, waren de samples zo klein dan? Ik krijg toch steeds meer het idee dat snelheid boven zorgvuldigheid gaat, maar denk toch dat je je als overheid uiteindelijk in de vingers snijdt. In korte tijd bij 2 vaccins deze perikelen, lijkt mij funest voor het draagvlak.


Heel eenvoudig, het aantal gevallen waar dit nu voorkomt is 1/1000.0000
De testfase gaat over een testgroep van 40.000 personen.

Dus het is heel plausibel dat je dan deze zeer zeldzame bijwerking niet ontdekt, sterker die kans is groter dan het wel ontdekken.
Backfire
0
@Franfran1000

Bij fase 3 testen gaat om 40.000 - 50.000 mensen.

Hier gaat het om 6 gevallen op 7.000.0000 mensen.
Biiiertje
3
quote:

Franfran1000 schreef op 13 april 2021 16:32:


Hoe kunnen deze zaken niet tijdens de testperiode zijn opgevallen, waren de samples zo klein dan? Ik krijg toch steeds meer het idee dat snelheid boven zorgvuldigheid gaat, maar denk toch dat je je als overheid uiteindelijk in de vingers snijdt. In korte tijd bij 2 vaccins deze perikelen, lijkt mij funest voor het draagvlak.


Dit is tot nu toe vastgesteld bij 6 personen op 7 miljoen vaccinaties. Ofwel 0.0001% van de vaccinaties.

Dit terwijl de studies die gedaan worden op basis van 60.000 personen gaan. Dergelijke zeldzame complicaties zijn bij elk medicijn of vaccinatie, enkel worden die normaal niet op zo'n korte tijd en op zo'n schaal gezet.
WijHetVolk
0
A) De stollingen zijn bij 6 mensen vastgesteld! Hoeveel mensen zijn overleden met stollingen en zonder deze vaststelling. ICs staan onder druk en links en rechts worden al prioriteiten gesteld.
"number of COVID-19 deaths in Israel peaked on Jan. 25 at 0.74 fatalities per 100,000 residents, compared to a global peak of 0.18 one day later,"
Bron: Time

B) De FDA adviseert een pauze. Wegen de voordelen nu niet meer op tegen de nadelen? Wat zegt dit over het gestelde onder A)?

C) Belangrijker. Publieke opinie. Hoe word de publieke opinie beinvloed als we de "70% mark that public health experts say is the minimum required level for mass vaccination to turn the tide against the pandemic in a given country" niet halen?

Bron: time.com/5947967/israel-covid-vaccine...

geobeo
1
quote:

Red_ schreef op 13 april 2021 17:08:


[...]

Mensen onder de 48 overlijden over het algemeen echt niet aan corona. Dus dit zijn onnodig doden door een onveilig vaccin.


Mensen onder de 48 overlijden over het algemeen ook echt niet aan het vaccin. Dus wat is je punt?

Statistisch gezien is de kans van overlijden van mensen onder de 48 aan corona nog steeds groter dan overlijden aan het vaccin. Laat mensen lekker zelf kiezen wat ze willen.

Ik kan wel rekenen en ik wil daarom zo snel mogelijk het vaccin (ik ben onder de 40). Welk vaccin? Het vaccin dat ik het snelste kan krijgen.

Extra bonus voordeel: blijkbaar zijn mensen extreem slecht in statistiek. Die mensen krijgen dan meteen een mooie Darwin award mee.
MrBiggy
0
quote:

Franfran1000 schreef op 13 april 2021 16:32:


Hoe kunnen deze zaken niet tijdens de testperiode zijn opgevallen, waren de samples zo klein dan? Ik krijg toch steeds meer het idee dat snelheid boven zorgvuldigheid gaat, maar denk toch dat je je als overheid uiteindelijk in de vingers snijdt. In korte tijd bij 2 vaccins deze perikelen, lijkt mij funest voor het draagvlak.


Helemaal mee eens, een goed vaccin ontwikkelen in ~1 jaar tijd? Wat bv. Pfizer heeft ontwikkeld is ook erg knap, maar niemand weet nog, wat dat met je lichaam doet of wat voor bijwerkingen er nog kunnen volgen... maar er is volgens mij nog meer aan de hand, kijk eens naar China en Rusland, met enorm bombarie en geweld (met halfslachtige vaccins, lees China) proberen ze de wereld (vooral de armere landen) te bevoorraden.

over overheden gesproken...
A positive development that I hope is not accompanied by an increased willingness by governments to use, and public tolerance for, continued and future lockdowns on the grounds they aren't very harmful because we've now learned "how to do them right".

en de mensen absorberen blijkbaar ook weer, maar ik ben dat mondkapje meer dan zat etc..

Eurozone’s economy shows signs of adapting to lockdowns
zie bijlage
www.ft.com
Bijlage:
Erny
0
Kansberekening, wie is er niet groot mee geworden? Stap nu maar gewoon in die Boeing 737 max. De kans dat je door de bliksem wordt getroffen is vele malen groter.
Eris...
0
Opvallend dat het alleen jongere vrouwen zijn. Zou zo misschien te maken kunnen hebben met de anticonceptie pil in combinatie met vaccin (ik weet het absoluut niet, dus dit is een veronderstelling).
Ik denk dat de onderzoekers zoiets zomaar boven water kunnen krijgen.
17 Posts
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.