Nanobiotix meldt bemoedigende resultaten van fase 1 van NBTXR3 proef
Door Ian Lyall 2 juni 2014, 18:30
Het bedrijf is een klinisch stadium nanomedicine bedrijf baanbrekende nieuwe benaderingen voor de lokale behandeling van kanker
- Voegt BEHEER OPMERKINGEN VAN analist -
Nanobiotix (EPA: NANO) is ingesteld op presenteren 'bemoedigend' resultaten van een fase I klinische studie van haar baanbrekende radio-therapie behandeling om de presitgious American Society of Clinical Oncology conferentie, 's werelds grootste bijeenkomst van kanker artsen.
De onderzoekers behandelde 20 patiënten met zacht weefsel sarcoom, een kanker die spier, vet en bloedvaten beïnvloedt.
De zeer gerichte aanpak vereist een injectie van NBTXR3 nano-deeltjes direct in de tumor. Dit wordt gevolgd door standaard radiotherapie.
Aangezien de norm een ??fase I studie, het idee te testen op veiligheid en verdraagbaarheid plaats werkzaamheid.
Echter Nanobiotix heeft gehouden, "veelbelovende tekenen van antitumor activiteit".
De belangrijkste bevindingen als zij betrekking hebben op de zogenaamde 'primaire eindpunten' van de studie waren als volgt:
- Het was mogelijk om NBTXR3 rechtstreeks te injecteren in verschillende typen tumoren
- Er was geen lekkage van de nano-deeltjes in gezond weefsel
- NBTXR3 werd goed verdragen en veilig
Na de ronde van radio-therapie elke patiënt met succes werd geopereerd.
"Dit versterkt dat radiotherapie met NBTXR3 het potentieel om een ??effectieve preoperatieve behandeling en bieden betekenisvol klinisch voordeel voor patiënten met gevorderde wekedelensarcoom" zei dat het bedrijf chief medical officer, Elsa Borghi.
Chief executive Laurent Levy toegevoegd: "De voltooiing van deze Fase I studie is een zeer belangrijke mijlpaal voor Nanobiotix.
"De volgende stap voor ons is om een ??cruciale studie voor NBTXR3 starten bij patiënten met gevorderde weke delen sarcomen.
"We verwachten om te beginnen inschrijft patiënten tegen het einde van 2014. Deze succesvolle haalbaarheid van onze NBTXR3 aanpak bij patiënten met kanker moedigt ons ook aan het gebruik van NBTXR3 bij andere indicaties, zoals hoofd-en halskanker, leverkanker, glioblastoom, rectale uitbreiden en prostaatkanker, en na te denken over de ontwikkelingen van onze andere producten, NBTX-IV en NBTX-TOPO. "
Nanobiotix's nanoXray is zo elegant en eenvoudig in concept. Kleine deeltjes hafnium oxide rechtstreeks geïnjecteerd om de tumor, intraveneus of toegepast als een gel tijdens de operatie een gerichte behandeling.
Deze niet-toxisch materiaal is er röntgenstralen absorberen en om de dosis radiotherapie vergroten. Het verhoogt de dosis in de tumor zonder verhoging van de dosis in gezonde weefsels.
Het is belangrijk te benadrukken, terwijl de nanoXray kan worden toegediend als een geneesmiddel en de deeltjes zo klein duizenden past rond de omtrek van een haar, de reactie fysische dan chemische of biologische.
Wat betekent dit? Nou, het creëert een one-size-fits-all benadering van de behandeling die u gewoon niet met de conventionele geneeskunde.
De injectie methode van toedienen van de nanodeeltjes wordt uitgetest in weke delen sarcoom, hoofd en hals kanker en leverkanker (met deze laatste ondersteund door een subsidie ??van € 2.8mln bpifrance).
In conference call voor analisten, Maandagavond, Levy zei dat de gegevens werden "goed ontvangen" door vertegenwoordigers van het bedrijfsleven op de ASCO conferentie.
Levy beloofde ook een "drukke zes maanden", zo Nanobiotix verhuist naar de volgende en laatste pre-registratie proces voor NBTXR3, die is gepland voor later dit jaar van start gaan.
Hij verwacht ook in een positie voor het einde van het jaar om te communiceren over 'partnerschap activiteit' van de groep en de strategie voor de ontwikkeling van de behandeling in Amerika.