Tigenix « Terug naar discussie overzicht

JUNI 2017

126 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 » | Laatste
[verwijderd]
0

PERSBERICHT

GEREGLEMENTEERDE informatie

Leuven (BELGIË) - 12 juni 2017, 7.00 uur CEST - TiGenix NV
(Euronext Brussels en NASDAQ: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch
bedrijf dat zich toespitst op de exploitatie van de ontstekingsremmende
eigenschappen van allogene, of van een donor afkomstige, stamcellen om
nieuwe behandelingen voor ernstige medische aandoeningen te ontwikkelen,
kondigt vandaag een mijlpaalbetaling van EUR5 miljoen in nieuwe
TiGenix-aandelen aan, te betalen aan Genetrix in verband met de aankoop
van het hartplatform in juli 2015.

De Coretherapix-inbrengovereenkomst tussen TiGenix en Genetrix van 29
juli 2015 bepaalt dat Genetrix gerechtigd is om een EUR5 miljoen
mijlpaalbetaling te ontvangen van zodra het studierapport van de CAREMI
studie beschikbaar is.

CAREMI is de eerste klinische studie bij de mens met als primaire
doelstelling de veiligheid en de evaluatie van de haalbaarheid van een
intracoronaire infusie van 35 miljoen AlloCSC's bij patiënten met
AMI en links ventriculaire disfunctie die behandeld worden binnen de
eerste week na het AMI. Belangrijk is dat het onderzoek de eerste
hartstamcelstudie is met integratie van een hoog discriminerende
magnetische resonantiebeeldvormingsstrategie (magnetic resonance imaging,
MRI) om patiënten te selecteren met een verhoogd risico op
hartfalen en laattijdige ongunstige diagnose.

Overeenkomstig de Coretherapix-inbrengovereenkomst zal de EUR5 miljoen
mijlpaalbetaling in nieuwe TiGenix aandelen plaatsvinden op basis van de
gemiddelde slotkoers op Euronext Brussels van 90 dagen voorafgaandelijk
aan de terbeschikkingstelling van het studierapport op 9 juni 2017, wat
zal resulteren in de uitgifte van 6.538.329 nieuwe gewone
TiGenix-aandelen aan Genetrix. De nieuwe aandelen zullen in principe
worden uitgegeven tegen midden augustus.

Voor meer informatie

Claudia D'Augusta

Chief financial officer

T: +34 91 804 92 64

claudia.daugusta@tigenix.com

Over TiGenix

[verwijderd]
0
Huidige aantal aandelen 259,9 miljoen
+ nieuwe uitgifte 6,5 miljoen
------------------------------------------
266, 4 miljoen uitstaande aandelen

volgend jaar conversie obligatielening 25 miljoen = + veel aandelen
www.tigenix.com/wp-content/uploads/20...

heel jammer dat het aantal uitstaande aandelen zo hard stijgt . CX601 moet wel heel goed gaan verkopen indien het goed gekeurd gaat worden .

Wat gaat Genetrix doen met de 6,5 miljoen aandelen . Vorige keer hebben ze direct alles verkocht .
limomilo
0
Vandaag Tiginix + 8,6 % op Wall Street gesloten. Als we dat morgen ook halen dan staan we zomaar op 0,90
[verwijderd]
0

PERSBERICHT

TiGenix lanceert de wereldwijde fase III studie voor Cx601

Leuven (BELGIË) - 13 juni, 2017, 7.00 uur CEST - TiGenix NV
(Euronext Brussels en NASDAQ: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch
bedrijf dat zich toespitst op het gebruik van de ontstekingsremmende
eigenschappen van allogene, of van een donor afkomstige, stamcellen om
nieuwe behandelingen voor ernstige medische aandoeningen te ontwikkelen,
heeft vandaag aangekondigd dat het de eerste Europese bijeenkomst van
onderzoekers heeft georganiseerd, die formeel de wereldwijde pivotale
fase III klinische studie lanceert voor Cx601 voor de behandeling van
complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn.
Gelijkaardige bijeenkomsten van onderzoekers zijn gepland in Europa (EU),
Israël, de Verenigde Staten en Canada vanaf het vierde kwartaal van
2017. De globale studie is ontworpen om een toekomstige registratie voor
Cx601 in de Verenigde Staten te ondersteunen.

De eerste bijeenkomst van onderzoekers, gehouden op 8 en 9 juni in Rome,
Italië, bracht meer dan 60 toonaangevende gastro-enterologen,
colorectale chirurgen en studiecoördinatoren bijeen uit 30
ziekenhuizen die hun deelname aan de klinische studie reeds bevestigden
uit België, de Tsjechische Republiek, Italië, Polen en Spanje.
Presentaties werden gegeven door nationale en regionale
studiecoördinatoren, onder wie de gastro-enteroloog
studiecoördinator voor Europa en Israël, Professor Julián
Panés, hoofd van de inflammatoire darmziekte-eenheid van het
Hospital Clinic van Barcelona (Spanje) en tevens de voorzitter van de
Europese Organisatie voor Crohn en Colitis (ECCO), en chirurg
studiecoördinator voor Europa en Israël, en Dr. Damián
García Olmo, hoofd van de afdeling chirurgie van de Fundación
Jiménez Díaz University Hospital, Universidad Autónoma de
Madrid (Spanje).

De wereldwijde pivotale fase III studie is een gerandomiseerde,
dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie die ontworpen is om de
efficiëntie en veiligheid te bevestigen van een enkele toediening
van Cx601 voor de behandeling van complexe perianale fistels bij
patiënten met de ziekte van Crohn. Het ontwerp van de studie is
gelijkaardig aan de Europese fase III ADMIRE-CD studie voor Cx601 met
een identiek primair eindpunt. In januari 2017 heeft de Amerikaanse Food
and Drug Administration (FDA) ingestemd met het ontwerp van het protocol
voor de wereldwijde fase III studie, en bevestigd dat een toekomstige
Amerikaanse Biologics License Application (BLA) zou kunnen worden
ingediend op basis van de studieresultaten in week 24, in plaats van
week 52, van een bredere patiëntenpopulatie dan de initiële
Special Protocol Assessment (SPA) die formeel werd goedgekeurd in
augustus 2015. Met deze aanpassingen zou de studie moeten kunnen
genieten van een versneld recruteringsproces, wat leidt tot kortere
tijdslijnen, een eerdere indiening, en de mogelijkheid van een eerdere
goedkeuring in de Verenigde Staten.

"Bijeenkomsten van onderzoekers zijn cruciaal voor het succes van elke
studie. De aanwezigheid en ondersteuning van toonaangevende experts
inzake gastro-enterologie bevestigt de sterke interesse van de medische
gemeenschap in onze wereldwijde fase III studie en, uiteindelijk, voor
Cx601 als een potentiële nieuwe behandeling voor patiënten,"
zei Dr. Marie Paule Richard, Chief Medical Officer van TiGenix.

"Na mijn deelname als hoofdonderzoeker voor de Europese ADMIRE-CD studie,
die met succes zijn primair eindpunt en veiligheids- en
efficiëntieprofiel heeft gehaald, ben ik enthousiast om deel te
nemen aan deze wereldwijde studie als studiecoördinator voor Europa
en Israël," zei Professor Julian Panés. "We willen graag
verder bouwen op het bewijs dat we gewonnen hebben met de ADMIRE-CD
studie en uiteindelijk patiënten een duurzame behandeling aanbieden
voor hun complexe perianale fistels, die een ernstige en verzwakkende
complicatie van de ziekte van Crohn zijn."

Voor meer informatie



Claudia D'Augusta

Chief Financial Officer

T: +34 91 804 92 64

claudia.daugusta@tigenix.com


Jorisgast
0
TIGENIX PARTNERS WITH U.S. AND EUROPEAN PATIENT ADVOCACY GROUPS FOCUSED ON CROHN'S DISEASE AND ULCERATIVE COLITIS

PRESS RELEASE

TiGenix Partners with U.S. and European Patient Advocacy Groups Focused on Crohn's Disease and Ulcerative Colitis

- Joins the Crohn's and Colitis Foundation's President's Corporate Circle

- Signs Sponsorship Agreement with the European Federation of Crohn's and Ulcerative Colitis Associations (EFCCA)

Leuven (BELGIUM) - June 15th, 2017, 07:00h CEST - TiGenix NV (Euronext Brussels and NASDAQ: TIG), an advanced biopharmaceutical company focused on exploiting the anti-inflammatory properties of allogeneic, or donor-derived, stem cells to develop novel therapies for serious medical conditions, today announces partnerships with the largest patient advocacy groups focused on Crohn's disease and ulcerative colitis. In the United States, TiGenix has joined the Crohn's and Colitis Foundation's President's Corporate Circle, and in Europe, TiGenix has signed a sponsorship agreement with the European Federation of Crohn's and Ulcerative Colitis Associations (EFCCA). The Company will work with both organizations to broaden the understanding and awareness of complex perianal fistulas in Crohn's disease.

"We are delighted to join the Crohn's and Colitis Foundation and EFCCA in their ongoing efforts to bring novel treatment options to patients with IBD," said Dr. Mary Carmen Diez, Vice President, Commercialization and Medical Affairs at TiGenix. "Complex perianal fistulas are a relatively common, severe and debilitating complication of Crohn's disease for which there remains a large unmet medical need. "

Michael Osso, President and Chief Executive Officer of the Crohn's and Colitis Foundation, said, "The Foundation is at the forefront of research in inflammatory bowel diseases, convening key stakeholders - researchers, physicians, and healthcare companies - to unite the IBD community with a focus on bringing new treatment options to our patients. Our President's Corporate Circle members support us in our mission to do impactful and crucial work to improve the lives of patients living with IBD and find cures for these diseases. We look forward to working with TiGenix alongside our other esteemed and committed industry partners."

"The overall objective of the EFCCA is to improve the quality of life of people living with IBD and to raise awareness of associated diseases," said Martin Kojinkov, Chairman of the EFCCA. "We are pleased to have the support of TiGenix in our ongoing initiatives and activities designed to improve the well-being of people with IBD in Europe
[verwijderd]
0

PERSBERICHT

TiGenix gaat samenwerken met Amerikaanse en Europese
patiëntenbelangengroepen die gericht zijn op de ziekte van Crohn en
colitis ulcerosa

- Is nu lid van de Crohn's and Colitis Foundation's President's
Corporate Circle

- Tekent een sponsorovereenkomst met de European Federation of Crohn's
and Ulcerative Colitis Associations (EFCCA)

Leuven (BELGIË) -15 juni 2017, 7.00 uur CEST - TiGenix NV (Euronext
Brussels en NASDAQ: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf dat
zich toespitst op het gebruik van de ontstekingsremmende eigenschappen
van allogene, of van een donor afkomstige, stamcellen om nieuwe
behandelingen voor ernstige medische aandoeningen te ontwikkelen,
kondigt vandaag samenwerkingsverbanden aan met de grootste
patiëntenbelangengroepen die gericht zijn op de ziekte van Crohn en
colitis ulcerosa. In de Verenigde Staten is TiGenix lid geworden van de
Crohn's and Colitis Foundation's President's Corporate Circle en in
Europa heeft TiGenix een sponsorovereenkomst getekend met de European
Federation of Crohn's and Ulcerative Colitis Associations (EFCCA). Het
bedrijf zal met beide organisaties samenwerken om het begrip en
bewustzijn van complexe perianale fistels in de ziekte van Crohn te
vergroten.

"We zijn verheugd om deel uit te maken van de Crohn's and Colitis
Foundation en de EFCCA in hun voortdurende inspanningen om nieuwe
behandelingsopties voor patiënten met IBD te brengen," zei Dr. Mary
Carmen Diez, Vice President, Commercialization and Medical Affairs van
TiGenix. "Complexe perianale fistels zijn een relatief veel voorkomende,
ernstige en verzwakkende complicatie van de ziekte van Crohn waarvoor
momenteel geen doeltreffende behandeling bestaat. "

Michael Osso, voorzitter en Chief Executive Officer van de Crohn's and
Colitis Foundation, zei: "De Stichting heeft het voortouw genomen in het
onderzoek van inflammatoire darmziekten, door belangrijke stakeholders -
onderzoekers, artsen en bedrijven in de gezondheidssector - over te
halen om deel uit te maken van de IBD-gemeenschap met de nadruk op het
aanbieden van nieuwe behandelingsopties voor onze patiënten. Onze
leden van de President's Corporate Circle ondersteunen ons in onze
missie om effectief en cruciaal werk te leveren om het leven van
IBD-patiënten te verbeteren en behandelingen voor deze ziekten te
vinden. We kijken ernaar uit om met TiGenix te werken samen met onze
andere gewaardeerde en toegewijde partners."

"Het algemene doel van de EFCCA is het verbeteren van de levenskwaliteit
van mensen die met IBD leven en het opwekken van bewustzijn voor
bijbehorende ziekten," zei Martin Kojinkov, voorzitter van de EFCCA. "We
zijn blij dat we de steun van TiGenix hebben in onze initiatieven en
activiteiten die ontworpen zijn om het welzijn van mensen met IBD in
Europa te verbeteren."

TiGenix is momenteel Cx601 aan het ontwikkelen voor de behandeling van
complexe perianale fistels. Het bedrijf heeft Cx601 ingediend voor een
potentiële goedkeuring in Europa door het Europees
Geneesmiddelenbureau (EMA) en verwacht een beslissing in de tweede helft
van 2017. Op 13 juni heeft TiGenix bovendien aangekondigd dat een
wereldwijde pivotale fase III studie is gelanceerd om een toekomstige
registratie in de Verenigde Staten te ondersteunen.

Voor meer informatie



Claudia D'Augusta

Chief Financial Officer

T: +34 91 804 92 64

claudia.daugusta@tigenix.com

Hangyodon
0
isdatnoueen4?
0
quote:

R1R_MY_JJ schreef op 15 juni 2017 07:36:

Met deze nieuws hebben Tigenix al hun toekomstige patienten binnen voor hun CX601
dat denken ik ook wel ja
Bonzai1
0
quote:

isdatnoueen4? schreef op 15 juni 2017 11:11:

[...]

dat denken ik ook wel ja
Sorry, ik weet het: kinderachtig, maar ik moest plots luidop lachen met deze post. Humor zit 'm soms in haar kinderlijkheid he!
Bonzai1
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 15 juni 2017 16:16:

Tigenix lijkt me een leuke overnamekandidaat voor Galapagos.
Nu ga jij hier beginnen speculeren over overnames? Terwijl je er op andere fora allergisch voor bent. Staaf je mening dan maar eens met krachtige argumenten ipv zomaar om het even wat uit te kramen.
Hangyodon
0
Un po­ten­tiel de hausse de 50% pour Ti­Ge­nix?

Opwaarts potentieel van 50% voor TiGenix?

Grote orde we gaan omhoog

Kem­pen & Co a dé­marré le suivi de Ti­Ge­nix TIG +0.00% avec une re­com­man­da­tion à "ache­ter" et un ob­jec­tif de cours de 1,30 euro. Ce qui si­gni­fie un po­ten­tiel de hausse de 50,8% par rap­port au cours de clô­ture de jeudi soir.

Kempen & Co heeft de controle van TiGenix TIG + 0,00% begonnen met een aanbeveling naar "kopen" en een 1.30 koersdoel. Dit betekent een opwaartse potentie van 50,8% vergeleken tijdens donderdag sluiten.
Bonzai1
0
Hangyodon
0
opeens een koersverhoging van een ander is wel heel positief voor de koers. Het kan zomaar een pb nieuws komen van Tigenix.
[verwijderd]
0
quote:

R1R_MY_JJ schreef op 16 juni 2017 09:53:

opeens een koersverhoging van een ander is wel heel positief voor de koers. Het kan zomaar een pb nieuws komen van Tigenix.
Gast kom op
Niet zo raar praten
126 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

 AEX
903,61  -1,97  -0,22%  31 mei
 Germany40^ 18.585,90 +0,48%
 BEL 20 3.918,09 +0,24%
 EURO50 5.011,20 0,00%
 US30^ 38.701,80 0,00%
 Nasd100^ 18.538,90 0,00%
 US500^ 5.280,42 0,00%
 Japan225^ 38.630,50 0,00%
 Gold spot 2.327,41 0,00%
 EUR/USD 1,0834 +0,00%
 WTI 77,14 0,00%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers

VIVORYON THER... +19,75%
RENEWI +2,79%
Air France-KLM +2,20%
Vastned +2,07%
UMG +1,89%

Dalers

JDE PEET'S -4,89%
ASR Nederland -4,88%
Corbion -3,41%
Avantium -2,66%
PROSUS -2,33%

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront