Celyad Oncology Doseert met succes Eerste Patiënt in Expansiecohorte van de
CYAD- 101 Fase 1 alloSHRINK Studie voor mCRC
• Voorlopige data van de expansiecohorte worden verwacht tijdens eerste helft 2021
15 december 2020 10:01 p.m. CET
Mont-Saint-Guibert, België – Celyad Oncology SA (Euronext & Nasdaq: CYAD), een biotechnologiebedrijf in klinische fase gefocust op de ontdekking en ontwikkeling van chimere antigen receptor T cel (CAR T) therapieën voor kanker, kondigde vandaag de succesvolle dosering aan van de eerste patiënt in de expansiecohorte van de Fase 1 alloSHRINK studie voor CYAD-101, de allogene T cell receptor (TCR) inhiberend molecule (TIM)-gebaseerde, niet-genetisch bewerkte CAR T kandidaat van het bedrijf voor de behandeling van refractaire gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC).
“CAR T therapieën hebben historisch maar weinig succes gehad voor de behandeling van solide tumoren, met inbegrip van gevorderde gemetastaseerde colorectale kanker,” zei Dr. Eric Van Cutsem, Professor van Interne Geneeskunde aan de Universiteit van Leuven. “Gebaseerd op het bemoedigende responspercentage dat we observeerden in het dosisescalatiesegment van de
alloSHRINK studie, geloven we dat deze expansiestudie die gebruikt maakt van FOLFIRI als preconditionerende chemotherapie een robuustere dataset zal opleveren en klinisch voordeel voor deze patiënten.”
Dr. Anne Flament, Director of Clinical Development bij Celyad Oncology, gaf als commentaar, "De expansiecohorte in onze lopende alloSHRINK studie zal waardevolle gegevens opleveren over de effectiviteit van het hoogste dosislevel van CYAD-101 volgend op preconditionerende therapie in mCRC patiënten. Gedurende het afgelopen jaar hebben we met het CYAD-101 programma wat wij
geloven het eerste bewijs ooit te zijn van klinisch voordeel gebruik makend van een allogene CAR T in solide tumoren gepresenteerd, en we kijken er naar uit om voort te bouwen op die gegevens om verder onze positie uit te bouwen als een leider in de sector van CAR T celtherapieën voor de behandeling van solide tumoren.”
Over CYAD-101 en de alloSHRINK Studie
CYAD-101 is een niet-genetisch bewerkte, allogeen (afgeleid van gezonde donoren) CAR-T kandidaatsmedicijn in onderzoeksfase, ontwikkeld om een chimere antigen receptor gebaseerd op NKG2D, een receptor die geëxpresseerd wordt op natural killer (NK) cellen en bindt aan acht stress-geïnduceerde liganden, samen tot expressie te brengen met het nieuwe inhiberende peptide TIM. De expressie van TIM reduceert het signaal van het TCR complex, dat verantwoordelijk is voor graft-versus host disease.
alloSHRINK is een open-label Fase 1 studie die de veiligheid en klinische activiteit nagaat van drie opeenvolgende toedieningen van CYAD-101 elke twee weken toegediend samen met preconditionerende chemotherapie in patiënten met refractaire mCRC. In de
expansiecohorte van de studie zal CYAD-101 toegediend worden aan de aanbevolen dosis van één miljard cellen per infusie samen met FOLFIRI (combinatie van 5-fluorouracil, leucovorin en irinotecan) chemotherapie