Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos december 2016

1.359 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 64 65 66 67 68 » | Laatste
[verwijderd]
0
de koers is waar je het mee moet doen. Welke reden er ook is. Je gelooft in Galapagos of niet.
Voor de korte termijn is er op koers nivo denk ik niet veel te verwachten.
Loureiro
0
Een eindejaarsrally zal er blijkbaar niet meer komen!
Ondanks al de positieve newsflow dit jaar gaat de koers zo goed als zeker lager eindigen dan begin dit jaar.
Reden : negatief beurssentiment in het algemeen en in het bijzonder in de biotechsector.
[verwijderd]
0
quote:

hv29 schreef op 2 december 2016 09:51:

@Medion50: nee nee was niet voor de grap bedoeld. Ik wist niet dat het
inhoudelijk draadje niet aan een bepaalde periode gebonden was.

Waarom trekt men de koers naar beneden ?
Wil men de kleine aandeelhouder eruit schudden
of speelt er meer mee?
Een negatieve uitslag bij het Italiaanse referendum komende zondag over politieke hervormingen kan behoorlijk wat negatieve impact hebben op de Europese beurzen. Dat stelt Rory Bateman, hoofd Europese aandelen bij Schroders.

En anders is er wel een andere reden .

hv29
0
Bedankt Mooiweer, blij met je reactie.
Dit moet de eerste keer zijn dat je niet uithaalt
naar Galapagos. Na de dalende trend vd laatste
dagen (weken) ben ik verrast zoiets van jou te lezen.
Loureiro
0
Zoals vermeld op het andere draadje zou er nog nieuws moeten komen over GLPG 1837 - saphira 2 - fase 2 (CF) maar of dit goed of goed genoeg zal zijn om in fase 3 te gaan voor monotherapie heb ik mijn twijfels over.
Wat wel nog een positieve opstoot kan geven zijn de mijlsteenbetalingen voor de start van de onderzoeken in UC met filgotinib (Gilead).
[verwijderd]
2
quote:

abelheira schreef op 2 december 2016 10:48:

Zoals vermeld op het andere draadje zou er nog nieuws moeten komen over GLPG 1837 - saphira 2 - fase 2 (CF) maar of dit goed of goed genoeg zal zijn om in fase 3 te gaan voor monotherapie heb ik mijn twijfels over.

SAPHIRA 1, ja. Dat er twijfels bestaan is te begrijpen op basis van redelijke scores SAPHIRA 2 (S1251N mutatie).

Toch zijn er veel verschillen waardoor die noemer zeker niet hoeft op te gaan voor SAPHIRA 1 (G551D)

Verschillen:
1) SAPHIRA 2 beperkt getest in kleine populatie (7), SAPHIRA 1 (26)
2) Het betreft een andere CF-klasse
3) Dosis binnen SAPHIRA 1 zijn hoger dan bij SAPHIRA 2, wat FEV1 score moet verhogen.

Cruciaal dat SAPHIRA 1 een mean change in FEV1 (verbetering) laat zien van rond de 10%.
Kalydeco scoorde met oplopende dosis 8,7% in Fase 2a 4-weeks.

Indien SAPHIRA 1 FEV1 verbetering van 10% laat zien, is er zeker aanleiding om Fase 3 te starten.

Zeker omdat Kalydeco's FEV1 verbetering na 4-weeks verbetering niet veel toeneemt, op basis van Fase 3, en na 32 weken behandeling zelfs afneemt.
Zie onder afbeelding.

err.ersjournals.com/content/22/127/66

Bijlage:
[verwijderd]
0
De uitspraken CSO Galapagos tijdens CC-cal Q3 cijfers onderstrepen bovenstaande.

Indien Galapagos dit realiseert, vergroot dit vertrouwen in CF-franchise.
Tegenoverstelde evengoed.

Vertaling van bevindingen in-vitro scores naar in-vivo scores (patiënt) die redelijk in lijn liggen, is hetgeen wat men beoogt.

SAPHIRA 1 is in die zin een heel belangrijke studie!
de tuinman
0
quote:

pe26 schreef op 2 december 2016 11:37:

De uitspraken CSO Galapagos tijdens CC-cal Q3 cijfers onderstrepen bovenstaande.

Indien Galapagos dit realiseert, vergroot dit vertrouwen in CF-franchise.
Tegenoverstelde evengoed.

Vertaling van bevindingen in-vitro scores naar in-vivo scores (patiënt) die redelijk in lijn liggen, is hetgeen wat men beoogt.

SAPHIRA 1 is in die zin een heel belangrijke studie!
Dan zou dit ook een reden kunnen zijn voor de afwachtende houding van beleggers.
aston.martin
0
quote:

abelheira schreef op 2 december 2016 10:48:

Zoals vermeld op het andere draadje zou er nog nieuws moeten komen over GLPG 1837 - saphira 2 - fase 2 (CF) maar of dit goed of goed genoeg zal zijn om in fase 3 te gaan voor monotherapie heb ik mijn twijfels over.
Wat wel nog een positieve opstoot kan geven zijn de mijlsteenbetalingen voor de start van de onderzoeken in UC met filgotinib (Gilead).
Leg eens uit hoe je dat beoordeelt?

Er zijn nog geen cijfers beschikbaar!!!

Jij betwijfelt dus op basis van niets dat er al dan niet een fase 3 komt...

Het is trouwens nieuws over Saphira 1 waar we op wachten en niet Saphira 2 (want die data zijn reeds gekend).

NielsjeB
0
quote:

aston.martin schreef op 2 december 2016 12:30:

[...]

Leg eens uit hoe je dat beoordeelt?

Er zijn nog geen cijfers beschikbaar!!!

Jij betwijfelt dus op basis van niets dat er al dan niet een fase 3 komt...

Het is trouwens nieuws over Saphira 1 waar we op wachten en niet Saphira 2 (want die data zijn reeds gekend).
Het is wat scherp geformuleerd, maar ik kan de redenering wel volgen. Het mngt. ziet m.i. SAPHIRA 1 resultaten meer als bevestiging voor de goede weg richting de triple. Er is duidelijk aangegeven dat de resultaten "significant" beter moeten zijn dan Kalydeco wil er een zelfstandig vervolg komen. In de Q3-webcast is de verwachte werkzaamheid toch wel wat naar beneden bijgesteld, dus een afwachtende houding op dit vlak is echt geen vreemde zaak.
Loureiro
0
Ben het volledig met je eens NielsjeB : er werd inderdaad aangegeven dat de resultaten significant beter moeten zijn dan Kalydeco.
aston.martin
0
quote:

NielsjeB schreef op 2 december 2016 12:44:

[...]
Het is wat scherp geformuleerd, maar ik kan de redenering wel volgen. Het mngt. ziet m.i. SAPHIRA 1 resultaten meer als bevestiging voor de goede weg richting de triple. Er is duidelijk aangegeven dat de resultaten "significant" beter moeten zijn dan Kalydeco wil er een zelfstandig vervolg komen. In de Q3-webcast is de verwachte werkzaamheid toch wel wat naar beneden bijgesteld, dus een afwachtende houding op dit vlak is echt geen vreemde zaak.
Inderdaad, afwachten. Dat is precies wat ik wou zeggen.

Saphira 1 mag echter niet zomaar vergeleken worden met Saphira 2. De studies hadden een andere doelstelling en die is van in het begin kenbaar gemaakt.
Dus geen voorbarige conclusies

aston.martin
1
quote:

abelheira schreef op 2 december 2016 13:14:

Ben het volledig met je eens NielsjeB : er werd inderdaad aangegeven dat de resultaten significant beter moeten zijn dan Kalydeco.
Dat weet ik zelf ook wel.

Ik vraag me alleen af waarom je nu al twijfelt aan die mogelijkheid als er nog geen cijfers zijn.

Kalydeco werkt trouwens ook maar bij ongeveer de helft van patiënten. De tussentijdse vastellingen op basis van 7 (of was nu eigenlijk maar 6?) patiënten kunnen na Saphira 2 (26 patiënten) helemaal anders zijn. Op basis van het preklinisch onderzoek is dat best mogelijk.

NielsjeB
0
quote:

aston.martin schreef op 2 december 2016 13:16:

[...]

Inderdaad, afwachten. Dat is precies wat ik wou zeggen.

Saphira 1 mag echter niet zomaar vergeleken worden met Saphira 2. De studies hadden een andere doelstelling en die is van in het begin kenbaar gemaakt.
Dus geen voorbarige conclusies
Dan zijn we het eens. Zie ook de bijdrage van pe26 hierover, onderzoeken zijn inderdaad verschillend van doel. Hoewel de bijstellingen van het in vitro model voor effectiviteit SAPHIRA 1 wel zijn aangepast op basis van SAPHIRA 2 results.
[verwijderd]
4
De betere scores SAPHIRA 2 in laatste 2 weken met hogere dosis sterkte CSO weldegelijk dat SAPHIRA 1 beter kan zijn dan Kalydeco.

Kalydeco is 150 mg dosis per dag, mede omdat 250 mg geen beter resultaat gaf in fase 2a. Tevens in die studie oplopende dosering.

Ik kan even niet zo snel vinden of SAPHIRA 1 ook gaat tot 250 mg; zeer waarschijnlijk wel gezien dosis 62,5 mg en 125 mg SAPHIRA 2, en dat binnen SAPHIRA 1 hogere dosis wordt gebruikt

Gelukkig nog 2-3 weekjes wachten, dan hebben we duidelijkheid.
Ik heb er vertrouwen in, gezien bewoordingen CSO.

"But we should be at least as good, and probably somewhat higher, than Kalydeco as part of SAPHIRA 1".
[verwijderd]
5
Waar ook rekening mee dient te worden gehouden is feit dat:

1) Kalydeco treated: deze groep heeft dus deels al baat bij behandeling Kalydeco en na 7-dagen wash-out krijgt het GLPG1837
2) Kalydeco naive: heeft geen baat bij Kalydeco

Galapagos kiest voor groep die al Kalydeco behandeling heeft, danwel geen baat daarbij heeft gehad, ofwel wil men duidelijk aantonen dat patiënten zeer baat hebben bij GLPG1837.

De lat ligt dus hoog en daarbij is score SAPHIRA 1 vergelijkbaar met fase 2a Kalydeco FEV1' mean change a 8,7% in feite al zeer goed.

Head to head vergelijking is dan zeer waarschijnlijk dat GLPG1837 beter is.

In Fase 3 kan Galapagos dit dan in grotere studie en met langere looptijd verder aantonen.
hv29
2
Bedankt Pe om op "lekenniveau" de verschillende studies uit
te leggen. Het beetje twijfel dat binnengeslopen was moet nu
weer hersteld zijn .
kwekkel
0
quote:

hv29 schreef op 2 december 2016 14:56:

Bedankt Pe om op "lekenniveau" de verschillende studies uit
te leggen. Het beetje twijfel dat binnengeslopen was moet nu
weer hersteld zijn .
Hier sluit ik me volledig bij aan. AB
1.359 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 64 65 66 67 68 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 26 apr 2024 17:35
Koers 26,680
Verschil +0,120 (+0,45%)
Hoog 26,800
Laag 26,380
Volume 70.182
Volume gemiddeld 81.955
Volume gisteren 112.312

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront