Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Dennis V. schreef:

Onlangs is besloten dat er tussen de EMEA en de FDA tot een betere afstemming te komen van de ontwikkelde werkwijzen, goedkeuringsprocedures, enz. om tot eensluidende besluiten te komen.

quote:

Dennis V. schreef:

Beste mensen,
Voorlopig blijft Rhucin tot nader order in de diepvries.
Zoals jullie weten, is (wordt) een dergelijke goedkeuringsaanvraag bij de FDA in de VS ingediend.
Hierover wordt in de loop van 2008 een oordeel verwacht.
Onlangs is besloten dat er tussen de EMEA en de FDA tot een betere afstemming te komen van de ontwikkelde werkwijzen, goedkeuringsprocedures, enz. om tot eensluidende besluiten te komen.
De niet-goedkeuring van Rhucin door de EMEA is mijns inziens tot stand gekomen op basis van nogal zwakke argumenten. Er zijn namelijk andere motieven die hierbij een rol spelen, zoals de hierboven genoemde aandachtspunten van zowel de EMEA als de FDA.
Uiteraard gaat de Pharming Group tegen dit besluit in beroep.
Het zal me niet verbazen dat er alsnog binnen een halfjaar een goedkeuring komt en wel in samenspraak met FDA.
Jammergenoeg is er nu een kleine vertraging opgelopen van zes maanden.
Om nu massaal uit Pharming te stappen, is naar mijn mening kort door bocht.
In ieder geval is mijn vertrouwen nog steeds aanwezig.
Natuurlijk had ik het graag anders gezien, maar teleurstellingen zijn niet altijd uit te sluiten.
Een ieder nog veel sterkte toegewenst voor de komende tijd.

quote:

camobs schreef:

[quote=Dennis V.]
Onlangs is besloten dat er tussen de EMEA en de FDA tot een betere afstemming te komen van de ontwikkelde werkwijzen, goedkeuringsprocedures, enz. om tot eensluidende besluiten te komen.
[/quote]

is dat in dit geval positief?

groet

quote:

Dennis V. schreef:

Beste mensen,
Voorlopig blijft Rhucin tot nader order in de diepvries.
Zoals jullie weten, is (wordt) een dergelijke goedkeuringsaanvraag bij de FDA in de VS ingediend.
Hierover wordt in de loop van 2008 een oordeel verwacht.
Onlangs is besloten dat er tussen de EMEA en de FDA tot een betere afstemming zal komen van de ontwikkelde werkwijzen, goedkeuringsprocedures, enz. om tot eensluidende besluiten te komen.
De niet-goedkeuring van Rhucin door de EMEA is mijns inziens tot stand gekomen op basis van nogal zwakke argumenten. Er zijn namelijk andere motieven die hierbij een rol spelen, zoals de hierboven genoemde aandachtspunten van zowel de EMEA als de FDA.
Uiteraard heeft de Pharming Group een heroverweging aangevraagd bij de bevoegde instantie.
Het zal me niet verbazen dat er alsnog binnen een halfjaar een goedkeuring komt en wel in samenspraak met FDA.
Jammergenoeg is er nu een kleine vertraging opgelopen van ongeveeer zes maanden.
Om nu massaal uit Pharming te stappen, is naar mijn mening kort door de bocht.
In ieder geval is mijn vertrouwen nog steeds aanwezig.
Natuurlijk had ik het graag anders gezien, maar teleurstellingen zijn niet altijd uit te sluiten.
Een ieder nog veel sterkte toegewenst voor de komende tijd.

m.vr.gr.
Dennis V.

quote:

Dennis V. schreef:

[quote=camobs]
[quote=Dennis V.]
Onlangs is besloten dat er tussen de EMEA en de FDA tot een betere afstemming te komen van de ontwikkelde werkwijzen, goedkeuringsprocedures, enz. om tot eensluidende besluiten te komen.
[/quote]

is dat in dit geval positief?

groet
[/quote]
In grotere zin is dit wel positief.
Door samenloop van omstandigheden heeft dit voorlopig voor Rhucin een negatief effect bewerkstelligd.

m.vr.gr.
Dennis

quote:

adje5 schreef:

[quote=Dennis V.]
[quote=camobs]
[quote=Dennis V.]
Onlangs is besloten dat er tussen de EMEA en de FDA tot een betere afstemming te komen van de ontwikkelde werkwijzen, goedkeuringsprocedures, enz. om tot eensluidende besluiten te komen.
[/quote]

is dat in dit geval positief?

groet
[/quote]
In grotere zin is dit wel positief.
Door samenloop van omstandigheden heeft dit voorlopig voor Rhucin een negatief effect bewerkstelligd.

m.vr.gr.
Dennis
[/quote]

Hoe is het mogelijk dat uw nog wat positiefs ziet , ik krijg de indruk dat de pharmingaanhangers gehersenspoeld zijn .Het is troep en het blijft troep , dit bedrijf komt niet ver de enige die hun zaakjes al op het droge hebben zijn strijker en zijn aanhangers.

gegroet en morgen vooral bijkopen

quote:

phu schreef:

"de onderneming heeft de volledige opinie nog niet ontvangen en weet daarom nog niet wat de exacte overwegingen waren van de CHMP."

Kan ook nog wel wat extra negatieve gevolgen uit komen voor pharming vrees ik.

quote:

Dennis V. schreef:

This Week A Burst Of 300%!
Why Not?

quote:

Dennis V. schreef:

This Week A Burst Of 300%!
Why Not?

quote:

Dennis V. schreef:

Beste mensen,
Voorlopig blijft Rhucin tot nader order in de diepvries.
Zoals jullie weten, is (wordt) een dergelijke goedkeuringsaanvraag bij de FDA in de VS ingediend.
Hierover wordt in de loop van 2008 een oordeel verwacht.
Onlangs is besloten dat er tussen de EMEA en de FDA tot een betere afstemming te komen van de ontwikkelde werkwijzen, goedkeuringsprocedures, enz. om tot eensluidende besluiten te komen.
De niet-goedkeuring van Rhucin door de EMEA is mijns inziens tot stand gekomen op basis van nogal zwakke argumenten. Er zijn namelijk andere motieven die hierbij een rol spelen, zoals de hierboven genoemde aandachtspunten van zowel de EMEA als de FDA.
Uiteraard gaat de Pharming Group tegen dit besluit in beroep.
Het zal me niet verbazen dat er alsnog binnen een halfjaar een goedkeuring komt en wel in samenspraak met FDA.
Jammergenoeg is er nu een kleine vertraging opgelopen van zes maanden.
Om nu massaal uit Pharming te stappen, is naar mijn mening kort door bocht.
In ieder geval is mijn vertrouwen nog steeds aanwezig.
Natuurlijk had ik het graag anders gezien, maar teleurstellingen zijn niet altijd uit te sluiten.
Een ieder nog veel sterkte toegewenst voor de komende tijd.