aextracker schreef op 10 september 2022 14:12:
[...]
Nou ja, of het nou september of oktober wordt qua FDA standpunt op fast approval..... de hoop en verwachting is inmiddels al behoorlijk in de koers verwerkt als je het mij vraagt. Ook al volgt de goedkeuring niet, dan nog blijft Pharming NV LT een kansrijke groeier qua waardering en groeipotentieel. Waarom ?
1.) Pharming genereert gegarandeerd winstgevende omzet en kasstromen o.b.v. de patenten Ruconest.
Deze lopen t\m 2026 en geven Pharming een prima uitgangspositie.
2.) Pharming heeft een aantal cash verbruikende onderzoeksprojekten gerelateeerd aan het recombiant Ruconest gestopt, wat de cashburn korte termijn stopt.
3.) Pharming heeft ervaring met het "naar de markt brengen van wees genees" status medicijnen i.r.t. zeldzame ziektes.Je mag dus de nodige zorgvuldigheid verwachten welke Pharming o.b.v. de leercirve met Rusonest heeft opgedaan.
4.) Pharming NV heeft voldoende cash en kasstroom inkomsten vanuit de "opgeschoonde ppipeline \ projektportfolio om een vertraging van 6-9 maanden te kunnen opvangen.
5.) leniolisib is het eerste medicijn wat tegen "rare desease APDS" werkzaamheid blijkt te bevatten, wat de FDA a.) extra waakzaam, doch b.) extra gemotiveerd zal maken een dergelijk (bij bewezen werkzaamheid en zorgvuldigheid) goed te keren voor fast approval
Bij goedkeuring fast track approval verwacht ik niet dat de koers nog veel doet, hooguit een test van een oude weerstand als nieuwe steun opzoeken rond de euro 1.28. Vanaf dat moment weer een periode van ademhalen voordat er eind Q1 2023 een feestje gevierd kan worden met lancering, danwel wat teleurstelling verwerkt moet worden.
Blijft interessant en beetje spannend met deze trajekten !
Boeiend om te volgen.
Mijn verwachting is, dat PHARMING NV Leniolisib in Q-2 2023 op de markt kan zetten.