Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

aextracker schreef op 27 april 2022 15:02:

[...]

Die mening deel ik niet.

Misleiding is wanneer MT\bestuur de strategie die zij beloofd niet uitvoert, of signalen uitzendt, welke beleggers op het verkeerde been zetten.
De CEO & het bestuur van Pharming is zorgvuldig in haar communicatie en verslaglegging en acteert conform haar strategie als beschreven in het JV 2020 & 2021.
Wanneer je niet begrijpt, dat in bio-tech en medicijn ontwikkeling vertraging in de tijdsplanning en \ of goedkeurings kunnen ontstaan, kan je er als belegging beter niet aan beginnen.
Er is echter geenszins sprake van zwabberbeleid, hooguit van misleiding door teleurgestelde beleggers , die in no time maximaal rendement behalen willen , wat niet als missie slaagt.

feitelijk doet PHARMING het de laatste 5 jaar prima qua bedrijfsvoering en strategie bijstelling sidns de goedkeuring en verkoop van RUCONEST. Dat er in de markt consolidatie plaatsvind door de acquisitie van Shire door Takeda, met beiden een HAE medicijn in de marlt, maakte de executie van snelle groei in USA niet makkelijker op. Staat tegenover, dat door Covid ook de markt nog eens beperkt en onvoorspelbaarder bleek t.g.v. de beperkingen in research programma's en patienten retentie in onderzoeksprogramma's.
Daardoor hebben vele onderzoek trajekten 1 of soms > 1 jaar vertraging opgelopen.

Ondertussen schrpt PHARMING NV de focus aan < de bestaande strategie en speerpunten.
Eerste prio in 2022 - 2023 is om in deze fase het 2e medicijn van ontwikkeling naar vermarkting te brengen. Het indienen van dat medicijn ter goedkeuring gebeurd conform plan < 3 maanden na nu.
Marktintroduktie Q-2 2023.

quote:

Eric de Rus schreef op 27 april 2022 20:46:

[...]

@G. Hendriks

Deze is wellicht aan je aandacht ontglipt, "in alle jolijt van Koningsdag".

De 125 miljoen lening terug kopen???

;))

quote:

Janssen&Janssen schreef op 28 april 2022 07:04:

[...]

Eric, je weet wat ik bedoel met mijn zin over de 125 miljoen, vind dit een beetje flauw.
is het zout potje nog niet op, anders kan je wel naar mijn moestuin komen lopen veel slakken, kun je het daar ook leggen.

quote:

Eric de Rus schreef op 27 april 2022 20:44:

[...]

Juist.

PB door Pharming op 1 juli 2021 dat ze 17,5 miljoen dollar betaald hebben aan Orchard. Daarnaast een aandelenbelang genomen door Pharming in Orchard voor 7,5 miljoen dollar terwijl de koers op 1 juli bijna 3 dollar deed tegen nu 60 dollarcent.

En dan jubelen over een boekwinst op de verkoop van tafelzilver Bioconnection van 7 miljoen.

Engelsen hebben daar een mooi spreekwoord voor:

Penny wise, Pound foolish.

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 26 april 2022 09:24:

*

Zeer grote update in 'Het Grote DE MONITOR - Dé Pharming Expert HAE Marktoverzicht'

*

'Het Grote De Monitor - De Pharming Expert HAE Marktoverzicht'

Acuut

B2 Receptor

• Firazyr (Takeda/Shire) – Bradykinin receptor antagonist - Subcutaan (FDA & EMA)

C1-INH

• Ruconest (Pharming) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)

• Berinert (CSL) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)

• Cinryze (Takeda/Shire) – C1-INH - Intraveneus (EMA)

Plasma kallikrein

• Kalbitor (Takeda/Shire) – Kallikrein inhibitor - Subcutaan (FDA & EMA)

Profylaxe

B2 Receptor
Nog geen

C1-INH

• Cinryze (Takeda/Shire) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)

• Haegarda (CSL) – C1-INH - Subcutaan (FDA & EMA & Canada onlangs)

Plasma kallikrein

• Takhzyro/Lanadelumab (Takeda/Shire) - Kallikrein inhibitor - Subcutaan (FDA & EMA)

• Orladeyo (Biocryst) - Oral capsule (US, China, Japan, VK, EMA)

In ontwikkeling

• Ruconest (Pharming) – C1-INH (US) – Profylaxe
  Start in 2021 Start onbekend, tezamen met intradermale toediening
  Micro needle patch gaat niet meer door, dus profylaxe waarschijnlijk ook niet
  Huidige versie Ruconest niet geschikt voor andere toedieningsvorm, wachten op 'Ruconest-lite'
  Gefaald

• PHVS416 (Pharvaris) – Acuut
  - Orale toediening, klein molekuul en daardoor snel werkzaam (15-30min).
  - Gebaseerd op het al jaren bewezen Icatibant
  - Versneld traject, afgeleide van de profylaxe toediening
  - Phase II gestart, eerste patiënt behandeld feb 2021, resultaten 2022
  - Studie uitgebreid naar de US

• PHVS416 (Pharvaris) – Profylaxe
  - Orale toediening, klein molekuul en daardoor snel werkzaam (15-30min).
  - Gebaseerd op het al jaren bewezen Icatibant
  - 1 a 2 maal daags toedienen
  - Phase II start in 2021, resultaten 2022
  - FDA Acceptance IND App april 2021
  - Open b2-receptor markt

• PHVS719 (Pharvaris) – Profylaxe
  - Orale toediening, klein molekuul en daardoor snel werkzaam (15-30min).
  - Gebaseerd op het al jaren bewezen Icatibant
  - extended release form. PHA121 voor profylaxe gebruik
  - Phase I start in 2021, resultaten 2022

• KVD900 (Kalvista) - Acuut
  - Orale toediening, kallikrein inhibitor.
  - Eerste Phase II data gepubliceerd
  - Today’s data show that KVD900 halts HAE attack progression and also provides rapid relief by shortening the time to symptom resolution
  - Werving patiënten fase III lopend
  - Fase III data voorzien half 2023 voor NDA filing te onderbouwen

• KVD824 (Kalvista) - Profylaxe
  - Werving patiënten fase II lopend
  - Fase II data voorzien mid 2023
  - Tweemaal daags orale toediening voor profylaxe

• Oral Factor XIIa inhibitor (Kalvista) - Profylaxe
  IND 2023

• Donidalorsen (eerst IONIS-PKK-LRx) (Ionis) - Profylaxe
  - Phase II resultaten gepubliceerd maart 2022
  - The study demonstrated a mean reduction of 97% in the number of monthly HAE attacks in weeks five to 17.
  - Hoge AE-QoL score
  - In weeks five to 17, 92% of patients treated with IONIS-PKK-LRx were attack-free

• STAR-0215 (Astria, eerst Catabasis)
  - NDA mid-2022, Phase I trial eind 2022, Phase 1b/2 results end 2023
  - Monoclonal antibody inhibitor of plasma kallikrein for HAE
  - Toediening eenmaal per drie maanden
  - QLS-215 has the potential to be the most patient-friendly chronic treatment option
  - New preclinical data for STAR-0215 in a presentation titled “Development of STAR-0215: An Engineered IgG1 Monoclonal Antibody Targeting Plasma Kallikrein for the Prevention of HAE” at the 2022 Fc Receptor and IgG Targeted Therapies Conference which takes place April 27th 2022 3.00pm in Boston, Massachusetts.

• BCX7353 (Biocryst) – Acuut
  - Orale liquid toediening. Fase III te starten

• ATN-249 (Attune) – Profylaxe
  - Orale toediening, kallikrein inhibitor. Phase I

• Garadacimab (CSL Behring) - Profylaxe - Recombinant monoclonal antibody
  - Subcutane toediening om de 4 weken
  - Garadacimab is a first-in-class, fully human, immunoglobulin G4 monoclonal antibody
  - Phase II afgerond
  - Mean percentage reductions were 88.68%, 98.94%, and 90.50% in three garadacimab groups - 75, 200, and 600 mg subcutaneous (SC) - versus placebo

• ALN-F12 (Alnylam) - Profylaxe
  - Subcutane toediening

• ARC-F12 (Arrowhead Pharmaceuticals) - Profylaxe
  - Subcutane toediening

• Verseon (Verseon) - Profylaxe
  - Orale toediening - Klein molecuul plasma kallikrein inhibitor

Gentherapieën

• CRISPR/Cas9 NTLA-2002 (Intellia Therapeutics) - Gentherapie
  - Eenmalige toediening
  - Plans to present interim data from ongoing first-in-human study of NTLA-2002 for hereditary angioedema (HAE) in2H 2022
  - Eerste patiënt behandeld
  - Juni 2021: Clinical Trial Application (CTA) to the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority for NTLA-2002 to initiate a first-in-human study
  - Meer autoriteiten aanvragen om studie uit te breiden naar meerdere landen
  - Aims to reduce plasma kallikrein activity to prevent excess bradykinin production leading to HAE attacks after a single course of treatment

• BMN-331 (Biomarin) - Gentherapie
  - Enrollment is open for the open-label, Phase 1/2 HAERMONY trial to evaluate the safety and effectiveness of BMN 331
  - Eenmalige toediening - IND-enabling studies in juli 2020 gestart
  - IND for BMN 331 was recently cleared by FDA and is active.
  [ul][li]ADVM-053 (Adverum) - Gentherapie
  Eenmalige toediening - FDA Orphan Drug Status

• RGX-314 (Regenxbio) - Gentherapie
  - Eenmalige toediening - samenwerking met Neurimmune bouwt voort op veelbelovende resultaten met ons klinische RGX-314-programma
  - A gene therapy product candidate utilizing NAV Vectors designed to deliver a gene encoding a therapeutic antibody targeting and binding to plasma kallikrein

quote:

Theo3 schreef op 28 april 2022 07:33:

[...]

Goedemorgen allen

Waarom kopen ze met de winst van Bioconnection geen eigen aandelen als ze zo overtuigd zijn van de goedkeuring, zou toch mooi gratis geld zijn.

quote:

G. Hendriks schreef op 28 april 2022 07:42:

[...]

Ah, mooi dat u ook meedoet in de vraag over inkoop van eigen aandelen. Zie mijn post aan J&J direct voor de uwe. Zou u ook een poging tot antwoord willen doen. Alvast bedankt!

quote:

G. Hendriks schreef op 28 april 2022 07:42:

[...]

Ah, mooi dat u ook meedoet in de vraag over inkoop van eigen aandelen. Zie mijn post aan J&J direct voor de uwe. Zou u ook een poging tot antwoord willen doen. Alvast bedankt!

quote:

De amateur schreef op 28 april 2022 08:16:

Pharming mag toch een max van 10% van het aandelenkapitaal terugkopen. Dit is echter niet aan de orde want het geld is nodig voor investeringen. Aandelen terugkopen is iets als je echt niets beter kan doen met je kapitaal.

quote:

Pim Achtertuin schreef op 28 april 2022 08:46:

test

quote:

charlie b schreef op 26 april 2022 17:45:

[...]
Overname gaat ook al niet meer lukken, denk geen enkele partij wil Pharming kopen, dacht eerst nog aan Novartis, maar die hebben ook al geen interesse meer....dus einde oefening voor Pharming en ook voor de koers, zie vandaag maar alweer, 6e dag op rij met een daling...
Charlie

quote:

Theo3 schreef op 28 april 2022 08:01:

[...])

U leest even niet goed wat ik schrijf heer Hendriks.
Het eigen vermogen wordt niet aangetast daar ik over eigen aandelen inkoop praat met de winst van Bioconnection dat is heel wat anders dan waar U over schrijft 100 milj.

quote:

Theo3 schreef op 28 april 2022 08:35:

[...]

Vind jij dat dan geen goede investering bij goedkeuring Leniolisib ze zijn er toch zo vol van bij Pharming dat zou pas overtuigend zijn voor de buitenstaander en het liefst met een groot PB in het fd.

quote:

Pim Achtertuin schreef op 28 april 2022 09:25:

Bizar,krijg steeds pagina verplaatst ect.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 28 april 2022 07:04:

[...]

Eric, je weet wat ik bedoel met mijn zin over de 125 miljoen, vind dit een beetje flauw.
is het zout potje nog niet op, anders kan je wel naar mijn moestuin komen lopen veel slakken, kun je het daar ook leggen.